测试的分类是什么?

梅奥诊所提供的分析测试实验室进行分类根据FDA检测组件的yabo208标签或试剂及其用法。在适当的地方,分析测试清单包含声明关于这些分类,测试开发和性能特征。分类包括:

• 标准方法这个测试使用了一个标准方法。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。
• FDA批准、清除或豁免(试管)——这个测试被清除或经美国食品和药物管理局批准(或免除FDA审查),按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。
• FDA修改——这个测试已经从制造商的指示修改。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。
• 分析物的特定试剂(ASR)——这个测试被开发使用一种分析物特定的试剂。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。
• 实验室开发的测试——这个测试开发及其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

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