测试Id:SEQA

顺序孕产妇筛查是一个两步的测试,首先,中期妊娠组件。它需要一个项的半透明测量和血液收集在妊娠前三个月。如果结果从第1部分表明唐氏综合症的风险高于屏幕截屏幕完成,和一份报告。如果第1部分的结果是消极的,需要一个额外的血液采集在怀孕中期(SEQB /顺序孕产妇筛查,第2部分,血清)。如果第二个样品是没有收到顺序检查,结果是无法翻译的,没有母亲将提供风险。

更多信息请见顺序孕产妇血清筛查检测算法。

当第1部分是负的,第2部分必须完成为了得到一个可判断的结果。如果收集预计预测标本测定是困难的,对于妊娠前三个月的订单筛选相反(1 stt1 /早期妊娠孕产妇屏幕,血清)。

如果需要一个独立的神经管缺陷风险评估,订单MAFP1 /甲胎蛋白(AFP)、单标记屏幕,孕产妇、血清。

顺序孕产妇筛查是一个部分的测试,其中包括对于妊娠前三个月的样品(这个测试)和预测样本测定(SEQB /顺序孕产妇筛查,第2部分,血清)。

审批送标本对于妊娠前三个月筛查是必需的并且可能需要5个工作日完成。颈背的半透明(NT)测量只接受从NT-certified超声波检验师。梅奥诊所不送样品去实验室如果超声波检验师不是NTyabo208-certified或之前完成申请程序。看到孕产妇筛查:超声波检验师审批流程。完成妊娠前三个月/ NT / CRL数据顺序孕产妇筛查。

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:1毫升

收集产品说明:

1。超声检查和抽血必须完成在妊娠10周的窗口,0天,13周,6天,对应于一个crown-rump长度范围的31 - 80毫米。

2。离心机和整除血清塑胶瓶的2小时内收集。

• 妊娠前三个月/ NT / CRL数据顺序孕产妇筛查
• 前三个月/顺序孕产妇筛查患者信息
• 顺序孕产妇血清筛查检测算法
• 孕产妇筛查:超声波检验师审批流程

前三个月/顺序孕产妇筛查患者信息(T593)是必需的。

0.5毫升

严重溶血	拒绝
总脂血	好吧
总值黄疸	好吧

对于妊娠前三个月的产前筛查称21三体综合症(唐氏综合症),称18三体综合症(爱德华兹综合征)

顺序孕产妇筛查是一个两步的测试,首先,中期妊娠组件。它需要一个项的半透明测量和血液收集在妊娠前三个月。如果结果从第1部分表明唐氏综合症的风险高于屏幕截屏幕完成,和一份报告。如果第1部分的结果是消极的,需要一个额外的血液采集在怀孕中期(SEQB /顺序孕产妇筛查,第2部分,血清)。如果第二个样品是没有收到顺序检查,结果是无法翻译的,没有母亲将提供风险。

更多信息请见顺序孕产妇血清筛查检测算法。

产妇血清筛查是用来确定怀孕可能增加某些出生缺陷的风险,比如称21三体综合症(唐氏综合症),神经管缺陷(元)和三倍体18。孕产妇血清筛查是可用的各种选项,包括:前三个月,怀孕中期,cross-trimester。顺序筛选是一种cross-trimester筛选,一种改进的检出率比头等舱或中期筛选。顺序筛选结合生化和超声标记(颈背的半透明:NT)以三学期制的怀孕。

这个测试包括超声波检查和抽血。超声波测量,称为NT测量,难以准确执行。因此,元数据是只接受从NT-certified超声波检验师。随着NT测量、孕产妇血清标本收集测量乳素血浆蛋白(PAPP-A)。超声测量的结果和血液工作,与母亲的年龄和人口信息,用于计算称21三体综合症(唐氏综合症),称18三体风险估计。

如果结果从第1部分表明唐氏综合症的风险高于屏幕截屏幕完成,和一份报告。在那种情况下,病人通常是提供咨询和诊断测试。完成第1部分屏幕时,被忽视的热带病的风险是不提供的。为一个独立的NTD-risk评估,订单MAFP1 /甲胎蛋白(AFP)、单标记屏幕,孕产妇、血清。

如果妊娠前三个月的风险低于既定的截止,额外的血清标本收集在怀孕中期SEQB /顺序孕产妇屏幕,第2部分,血清。血液标本检测AFP,非结合的雌三醇,人类绒毛膜促性腺激素,抑制素a的信息来自三学期制相结合和发布的一份报告。如果结果是阳性,病人通常是提供咨询和诊断测试。

NT:

超声波标记,NT测量是通过测量获得的充满液体的空间在颈背的地区(脖子后面的)的胎儿。虽然胎儿NT测量获得的超声增加正常怀孕与推进妊娠年龄、唐氏综合症和称18三体胎儿NT测量比正常妊娠年龄吗胎儿。因此增加胎儿NT测量可以作为一个指标的增加患唐氏综合症和三倍体18。

PAPP-A:

PAPP-A 187 kda的蛋白质组成的4单元:2 PAPP-A子单元和2 pro-major基本蛋白质亚基。PAPP-A金属蛋白酶,劈开胰岛素样生长因子结合含有(IGFBP-4),大大减少对IGF1和IGF2 IGFBP-4亲和力,从而调节这些生长因子在组织级别的可用性。PAPP-A对于妊娠前三个月的滋养层中高度表达,参与调节胎儿生长。在妊娠孕产妇血清水平增加。低PAPP-A水平在妊娠14周之前与增加患唐氏综合症和三倍体18。

一个将提供解释报告。

孕产妇屏幕提供一个估计的风险,而不是诊断。消极的结果表明,估计风险低于屏幕截止。一个积极的结果表明,估计风险超过屏幕截止。

称21三体综合症(唐氏综合症):

对于妊娠前三个月的结果-当计算风险低于1/50 (2%)。如果第1部分是负的,提交额外的标本在怀孕中期(顺序SEQB /顺序孕产妇筛查,第2部分,血清)。

预测结果为阴性时测定计算风险低于1/270 (0.37%)。负面结果意味着建立的风险小于截止;他们不保证没有唐氏综合症。

结果是积极的风险大于建立了截止时(即>或在妊娠前三个月和> = 1/50 = 1/270在怀孕中期)。积极的结果不是诊断。

当两个连续的孕产妇筛查第1部分和第2部分执行的屏幕截止1/270,母亲年龄的结合,颈背的半透明(NT)、乳素血浆蛋白,甲胎蛋白,非结合的雌三醇,人类绒毛膜促性腺激素,抑制素A有一个总体检出率约90%的假阳性率约为3%到4%。在实践中,检出率和假阳性率随母亲的年龄。

称18三体综合症(爱德华兹综合征):

在第1部分中,三倍体18只报告结果如果唐氏综合症的风险是积极的。

在第2部分中,屏幕截三染色体18是1/100 (1%)。风险是大于或等于1%是screen-positive;积极的结果不是诊断。风险低于1% screen-negative;负面结果并不能保证没有称18三体综合症。

修改时要特别小心三倍体18阳性结果与早期的约会。婴儿称18三体综合症往往比较小,从而导致低估胎龄和增加机会错过真阳性。

当顺序孕产妇筛查部分1执行和2,整体检测率大约是90%的假阳性率大约0.1%使用屏幕截止1/100。

神经管缺陷:

神经管缺陷的风险评估只有完成后的第2部分的顺序孕产妇屏幕。看到SEQB /顺序孕产妇筛查,第2部分,血清详情。

追问:

验证风险计算中使用的所有信息是正确的(母亲的出生日期,妊娠约会等)。如果任何信息是错误的,联系实验室修订。

Screen-negative结果通常不需要进一步评估。

如果结果是积极的,病人通常是提供咨询,超声波,诊断测试,并可能、转诊遗传学咨询或高风险的诊所。

颈背的半透明(NT)测量必须得到NT-certified超声波检验师。NT-measurement质量指标将定期监测。超声波检验师将联系如果有正在进行的质量指标的偏差。

不正确或不完整的信息可能会大大改变的结果。

screen-negative结果并不能保证没有胎儿的缺陷。screen-positive结果并不提供诊断,但表明,应考虑进一步的诊断测试(一种影响胎儿可能screen-positive结果原因未知)。事实上,考虑到唐氏综合症发病率低,多数女性积极屏幕不会有唐氏综合症胎儿。

在双胞胎妊娠,唐氏综合症的风险是近似,使用twin-adjusted中位数。在一个双胞胎消亡的情况下,结果可能是不可靠的。

结果是不能用于三胞胎或怀孕要高得多。

每个中心提供孕产妇血清筛查患者应该建立一个标准的协议,它提供了预处理和post-screening screen-positive教育和适当的随访结果。

在极少数情况下,一些人可以开发鼠标或其他动物抗体抗体(通常被称为人类anti-mouse抗体(HAMA)或异嗜性的抗体),这可能会导致在某些免疫测定干扰。应该使用谨慎的解释结果,实验室应提醒如果结果不与临床表现。

1。马龙FD, Canick是的,球RH, et al:对于妊娠前三个月或中期筛选,或者两者都是,唐氏综合症。郑传经地中海J。2005年11月10日,353 (19):2001 - 2011

2。遗传病的产前诊断检测。妇产科实践163号公告。美国妇产科医生大学的校长。比较。Gynecol。2016年5月,127 (5):979 - 981。doi: 10.1097 / AOG.0000000000001439

3所示。瓦尔德新泽西州,Rodeck C, Hackshaw AK, et al: SURUSS视角。Semin Perinatol。2005年8月,29 (4):225 - 235

4所示。Palomaki通用电气、Steinort K,骑士GJ, et al:比较三个筛选策略结合一线和中期唐氏综合症标记。比较。Gynecol。2006年2月,107 (2 Pt 1): 367 - 375

5。Palomaki通用电气、Neveux LM,奈特GJ, et al:孕产妇serum-integrated筛查称18三体使用头等舱和中期妊娠的标记。Prenat成岩作用。2003年3月,23 (3):243 - 247

6。Yarbrough ML,结实的M, Gronowski问:怀孕和疾病。霍瓦特:Rifai N, AR, Wittwer CT, eds。Tietz教科书的临床化学和分子诊断。6日ed . .爱思唯尔;2018:1655 - 1696

• 妊娠前三个月/ NT / CRL数据顺序孕产妇筛查
• 前三个月/顺序孕产妇筛查患者信息
• 顺序孕产妇血清筛查检测算法
• 孕产妇筛查:超声波检验师审批流程

这个测试包括测量项的半透明乳素(NT)和血浆蛋白(PAPP-A)。NT和PAPP-A相比,中间值对于一个给定的胎龄和multiple-of-the-median (MoM)计算。妈妈结果进入了一个多元的算法,包括母亲的年龄获得唐氏综合症的风险因素和三倍体18。如果计算风险超过屏幕截止,报告结果和屏幕是结束了。如果筛选的第一部分的结果低于屏幕截止,结果直到第二个样本进行了分析。PAPP-A使用一个自动化的执行在贝克曼访问immunoenzymatic与顺磁分离和测定化学发光检测。(未发表的梅奥法)

没有

星期一到星期五

4到6天

9个月

罗彻斯特

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这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

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