测试Id:PHEP

以前的肝炎(未知类型),血清

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

确定如果一个人被感染后接触未知类型的肝炎

获得基线的血清学标记个体暴露源未知类型的肝炎

确定对A和B型肝炎病毒感染的免疫力

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
HAIGG 甲型肝炎免疫球蛋白Ab, S 是的 是的
HBAG 哈佛商学院的抗原,年代 是的 是的
HBAB 哈佛商学院的抗体,年代 是的 是的
负担沉重 国家的总Ab, S 是的 是的
HCVDX 丙肝病毒Ab w /反射丙肝病毒PCR, S 是的 是的

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
HBGNT 哈佛商学院抗原确认 没有 没有
HCVQN 丙肝病毒RNA检测/定量,S 是的 没有

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体反应,然后丙肝病毒RNA检测和量化实时逆转录聚合酶链反应将额外的费用。

如果乙肝表面抗原(HBsAg)活性,然后HBsAg确认将额外的费用。

见以下:

- - - - - -乙型肝炎:测试算法筛选、诊断和管理

- - - - - -丙型肝炎:测试算法的筛查和诊断

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

HAIGG:化学发光微粒免疫测定(CMIA)

HBAG, HBAB,负担沉重,HCVDX HBGNT:化学发光免疫测定(CIA)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

以前的肝炎概要

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

PHEP

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体反应,然后丙肝病毒RNA检测和量化实时逆转录聚合酶链反应将额外的费用。

如果乙肝表面抗原(HBsAg)活性,然后HBsAg确认将额外的费用。

见以下:

- - - - - -乙型肝炎:测试算法筛选、诊断和管理

- - - - - -丙型肝炎:测试算法的筛查和诊断

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

血清SST

必要的信息

画日期是必需的。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

需要两个整除的血清测试:0.5毫升的冷藏血清和2.5毫升的冰冻的血清。

病人准备:24小时之前样本收集服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。

收集容器/管:血清凝胶

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:3毫升

收集产品说明:

1。离心机的血液每收集管收集管制造商的指令(如离心机和整除2小时内收集BD真空采血管管)。

2。整除0.5毫升血清成塑胶瓶贴上HAIGG和船舶冷藏(必需)

3所示。整除剩余2.5毫升血清成第二个塑料小瓶贴上SST血清和船舶冷冻(首选)。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1如下:

- - - - - -胃肠病学和肝脏病学客户测试要求(T728)

- - - - - -传染病血清学测试的要求(T916)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

2.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 拒绝
总值黄疸 拒绝
Heat-inactivated标本 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏 5天
血清SST 冷冻(首选) 28天
冷藏 5天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

确定如果一个人被感染后接触未知类型的肝炎

获得基线的血清学标记个体暴露源未知类型的肝炎

确定对A和B型肝炎病毒感染的免疫力

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体反应,然后丙肝病毒RNA检测和量化实时逆转录聚合酶链反应将额外的费用。

如果乙肝表面抗原(HBsAg)活性,然后HBsAg确认将额外的费用。

见以下:

- - - - - -乙型肝炎:测试算法筛选、诊断和管理

- - - - - -丙型肝炎:测试算法的筛查和诊断

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

甲型肝炎:

甲型肝炎病毒(HAV)是一种RNA病毒,占成人病毒性肝炎的20%到25%在美国。甲型肝炎病毒感染是通过粪口/传播并产生急性肝炎良性,自限性的课程。疾病的传播通常是与受污染的食物或水引起的卫生条件差。爆发频繁出现在拥挤的情况下和监狱等机构或高密度中心和医疗中心。流行病可能发生洪水或其他灾难后的情况。甲型肝炎的慢性携带者从未被观察到。

乙型肝炎:

乙型肝炎病毒(HBV) DNA病毒,在世界各地流行。感染的传播主要通过经皮接触受感染的血液制品(如输血,吸毒者共用针头)。病毒存在于几乎所有人类体液和是通过口腔和生殖器接触传播。乙肝病毒可以从母婴传播在交付通过接触血液和阴道分泌物;一般是不经胎盘传播。后急性疾病过程中,大约有10%的患者的乙肝病毒存在。一些慢性携带者是无症状的,而其他发展慢性肝病,包括肝硬化和肝细胞癌。

丙型肝炎:

丙型肝炎病毒(HCV) RNA病毒是全球发病率和死亡率的一个重要原因。丙肝病毒通过受污染的血液或血液制品传播或接近,个人接触。它被认为是大多数posttransfusion肝炎病例的原因。丙肝病毒显示了一个高速率发展(> 50%)的慢性疾病。在美国,丙肝病毒感染很常见,估计有400万到3.5的慢性丙肝病毒携带者。肝硬化和肝细胞癌是慢性丙肝病毒的后遗症。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

乙型肝炎表面抗原

乙型肝炎表面抗原确认

乙肝表面抗体,定性/定量

乙肝表面抗体

未接种疫苗:负

接种疫苗:积极

乙肝表面抗体定量

未接种疫苗:< 5.0个人/毫升

接种疫苗:> = 12.0个人/毫升

乙肝核心抗体

甲型肝炎免疫球蛋白抗体

未接种疫苗:负

接种疫苗:积极

丙型肝炎抗体

丙型肝炎病毒RNA通过实时rt - pcr检测和量化

未被发现

解释取决于临床设置。看到病毒性肝炎血清学的概要文件

解释
提供信息,协助解释测试结果

甲型肝炎:

对甲型肝炎抗体抗原(anti-HAV)几乎总是被出现症状(通常15-45天后曝光)。的初始抗体几乎完全由IgM抗体的子类。Anti-HAV IgM通常落在感染后3到6个月检测不到。Anti-HAV免疫球蛋白水平迅速上升,一旦病毒清除和持续许多年。

乙型肝炎:

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是第一个血清学的标志出现在血清乙型肝炎病毒感染后6到16周。在严重情况下,HBsAg通常消失1到2个月后出现症状。Anti-HBs似乎与乙型肝炎病毒感染后的决议HBsAg的消失。Anti-HBs也出现后的免疫反应过程中与乙肝疫苗接种。

乙肝核心抗体(anti-HBc)出现后不久出现症状的乙肝病毒感染,可能是唯一剩余年之后接触乙肝血清学的标志。

丙型肝炎:

Anti-HCV通常不是检测在感染后的最初几个月,但几乎总是被感染的恢复期的后期阶段。Anti-HCV不是中和,不提供免疫力。

解释取决于临床设置。看到病毒性肝炎血清学的概要文件

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

认为管理个人暴露于肝炎免疫球蛋白。

考虑政府的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗的个人暴露于乙型肝炎。

积极的乙肝表面抗原检测结果应报告的主治医师国务院卫生要求,在一些州的法律。

应该使用特定类型的测试来评估个体暴露在源与一个已知类型的肝炎(如甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎)。

性能特征尚未建立下列样本特征:

严重黄疸(总胆红素水平> 20 mg / dL)

非常混浊指数(水平三油精> 3000 mg / dL)

严重发生溶血(血红蛋白水平> 500 mg / dL)

含有颗粒物

尸体标本

免疫力低下或免疫抑制的标本

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Roque-Afonso, Desbois D, Dussaix E:甲肝病毒:血清学和分子诊断。未来的病毒学。2010年3月,5 (2):233 - 242

2。德波拉VS:实验室诊断甲型肝炎病毒学未来。2012,(5):461 - 472

3所示。博尼诺F, Piratvisuth T,布鲁内托先生,Liaw YF诊断慢性乙型肝炎感染和疾病的标志。小红伞。2010;15 (3):35-44

4所示。韦斯利,百花大教堂,贝尔BP:甲肝疫苗接种的时代。论文启28:101 2006;111年

5。美国肝病研究协会和美国传染病学会:丙肝病毒指导:建议测试、管理和治疗肝炎c .于2022年10月7日通过。可以在www.hcvguidelines.org/contents

6。LeFebre ML,美国预防服务工作组:乙型肝炎病毒感染筛查妊娠的青少年和成年人:美国预防服务工作组建议声明。安实习生地中海。2014年7月,161 (1):58 - 66。doi: 10.7326 / m14 - 1018

7所示。杰克逊K, Locarnini年代,吉斯”R:乙型肝炎病毒的诊断:标准的护理和临床实验。中国肝Dis(霍博肯)。2018年8月,第5 - 11 (1):12。doi: 10.1002 / cld.729

8。棺材CS,周K, Terrault NA:新老生物标志物的诊断和管理的慢性乙型肝炎病毒感染。胃肠病学。2019年1月,156 (2):355 - 368. - e3。doi: 10.1053 / j.gastro.2018.11.037

9。世界卫生组织:世卫组织准则乙肝和丙肝测试。2017年。2022年10月7日通过。可以在www.who.int肝炎/出版/ HEP17001_WEB11.pdf ? ua = 1

10。病毒性肝炎,国家中心艾滋病、病毒性肝炎、性病、和结核病预防:测试和公共卫生管理与慢性乙型肝炎病毒感染的人。疾病控制和预防中心。2022年3月28日更新。2022年10月7日通过。可以在www.cdc.gov肝炎/ hbv / testingchronic.htm

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

甲型肝炎免疫球蛋白抗体:

建筑师HAVAB-G化验是一个自动化免疫测定用于定性检测甲肝病毒(HAV)特殊技能在人类血清IgG抗体使用化学发光微粒免疫测定方法。病人的样本,测定稀释剂,HAV-coated顺磁微粒结合第一反应。Anti-HAV免疫球蛋白出现在病人样本结合HAV-coated微粒。洗后,acridinium-labeled反人类的免疫球蛋白g共轭添加绑定到anti-HAV免疫球蛋白。另一个洗周期后,pre-trigger和触发的解决方案添加到反应混合物。作为相对光单元测量产生的化学发光反应。的存在与否anti-HAV免疫球蛋白在病人样本是由比较反应的化学发光信号从建筑师HAVAB-G校准截止信号决定。标本与信号截止(S / Co)值在1.00或以上被认为是阳性anti-HAV免疫球蛋白。标本和S / Co值低于1.00被认为是消极的。(包插入:HAVAB-G。雅培公司; 04/2020)

乙型肝炎表面抗原:

标本首先由体外检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)测定。修改分析制造商的说明使用,标本从1.00到100.0的S / Co将证实了体外HBsAg验证性试验。强阳性的标本(如S / Co > 100.0)不需要确认。

immunometric技术涉及到同步反应样品中鼠标单克隆anti-HBs涂布到井和辣根过氧化物酶(合)标记小鼠单克隆anti-HBs共轭。的共轭是被洗涤。试剂含有luminogenic基质(鲁米诺导数和高酸盐)和一个电子转移剂添加到井。绑定的合共轭催化氧化鲁米诺的导数,产生光。电子转移剂增加光的程度和持续时间。读取光信号的系统。合共轭绑定的数量表明HBsAg出现在样品的水平。(包插入:体外HBsAg化验,不。GEM1201。Ortho-Clinical诊断公司;V13.1 09/06/2019)

b型肝炎抗原确认:

体外HBsAg确认工具包使用特定的抗体中和的原则确认HBsAg的存在。样品测试两次:1整除与中和试剂包含孵化高效价anti-HBs(确认抗体);第二个整除与non-neutralizing孵化控制试剂(样本稀释剂)。样品的确认抗体结合HBsAg抑制反应的体外HBsAg化验。这导致的结果相比,减少non-neutralized控制样本。(包插入:体外HBsAg确认试验,没有。GEM4201_EN_US。Ortho-Clinical诊断公司;13.1版本,09/06/2019)

b型肝炎抗体:

的体外anti-HBs定量分析是基于一个immunometric化学发光免疫测定技术的anti-HBs临床血清样品中与表面反应(广告和ay亚型)涂在试验井的反应。HRP-labeled HBsAg共轭(广告和ay亚型)然后用绑定anti-HBs复合物形成一个“抗原三明治。”Unbound materials are removed by washing.

试剂含有luminogenic基质(鲁米诺导数和高酸盐)和一个电子转移剂添加到井。合的绑定共轭催化氧化鲁米诺导数来产生光。电子转移剂增加光的程度和持续时间。系统检测到的光信号。合的共轭绑定成正比anti-HBs抗体的浓度。(包插入:体外Anti-HBs定量分析,没有。GEM1208_US_EN。Ortho-Clinical诊断公司;08/2020 / 14.004版本)

乙肝核心抗体总:

的体外anti-hepatitis B核心(anti-HBc)分析是基于anti-HBc的反应竞争免疫分析方法在样本与乙型肝炎核心抗原(HBcAg)涂井。释放样品被洗涤。HRP-labeled抗体共轭(鼠标单克隆anti-HBc)可以与其余暴露HBcAg反应在表面。的共轭是被洗涤。

绑定合共轭是衡量发光反应。试剂含有luminogenic基质(鲁米诺导数和高酸盐)和一个电子转移剂添加到井。绑定的合共轭催化氧化鲁米诺的导数,产生光。电子转移剂增加光的程度和持续时间。读取光信号的系统。合共轭绑定的数量表明anti-HBc出现在样品的浓度。(包插入:体外Anti-HBc化验,不。GEM1208_EN_US。Ortho-Clinical诊断公司;14.1版本,09/06/2019)

丙型肝炎病毒抗体:

执行的体外anti-HCV试验使用一个immunometric技术涉及两级反应。在第一阶段,丙肝病毒抗体存在于样本与丙肝病毒重组抗原结合反应井涂布,和不受约束的样本是被洗涤。在第二阶段,HRP-labeled抗体共轭(鼠标单克隆反人类的免疫球蛋白)结合人类免疫球蛋白在第一阶段了。的共轭是被洗涤。试剂含有luminogenic基质(腔的导数和高酸盐)和一个电子转移剂添加到井。合的约束共轭腔的衍生物的催化氧化,产生光。电子转移剂增加光的程度和持续时间。发出的光信号检测和测量系统。合的共轭绑定成正比anti-HCV抗体水平在一个给定的样本。(包插入:体外Anti-HCV化验,不。GEM1243_EN_US。 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc; Version 14.1, 09/06/2019)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

配置测试:星期一到星期五;不同反射测试:

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

一天/ 1到2天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

86704年

86706年

86708年

86803年

87340年

87341(如果合适的话)

87522年(如果合适的话)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
PHEP 以前的肝炎概要 92890 - 3
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
负担沉重 国家的总Ab, S 13952 - 7
HB_AB 哈佛商学院的抗体,年代 10900 - 9
HBSQN 哈佛商学院的抗体,定量,S 5193 - 8
H_BAG 哈佛商学院的抗原,年代 5196 - 1
HAIGG 甲型肝炎免疫球蛋白Ab, S 40724 - 7
HCVA4 丙肝病毒Ab,年代 40726 - 2

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告