测试Id:PHSP

产前评估肝炎血清

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

为慢性乙型肝炎筛查孕妇和丙型肝炎在初级保健设置,有或没有丙型肝炎的危险因素

确定水平的传染性慢性乙型肝炎的孕妇

这个测试是不是有用的乙型肝炎的诊断的“窗口期”期间急性乙型肝炎病毒感染(即消失后乙肝表面抗原和乙肝表面抗体)出现之前。

这个测试不应使用作为一个筛选试验丙型肝炎的血液或人类细胞/组织捐助者。

这个测试概要文件不是有用的检测或诊断急性丙型肝炎病毒(HCV)在怀孕,因为丙肝病毒抗体可能不是可检测到2个月后曝光后,和丙肝病毒RNA测试不是在标本上进行负面丙肝病毒抗体筛选试验的结果。

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
HBAGP 哈佛商学院抗原产前,S 是的 是的
HCVSP 丙肝病毒Ab Scrn产前,S 是的 是的

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
届东亚运动会 肝炎是Ag) 是的 没有
HEAB HBe抗体,年代 是的 没有
HBNTP 哈佛商学院Ag)确认产前,S 没有 没有
HCVRP 丙肝病毒RNA检测/量化产前,S 是的 没有

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果结果为乙肝表面抗原(表面)产前反应,那么HBsAg产前确认测试将一个额外的费用。如果HBsAg确认是积极的,那么HBe Ag)和HBe抗体测试将被执行在一个额外的费用。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体屏幕反应,然后由反向丙肝病毒RNA测试transcriptase-polymerase连锁反应将额外的费用。

更多信息见乙型肝炎:测试算法筛选、诊断和管理

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

化学发光免疫测定(美国中央情报局)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

产前肝炎评价

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

肝炎的屏幕

PHSP

Anti-Hepatitis是

HBsAg (b型肝炎Ag)

肝炎概要

产前肝炎概要

Anti-HCV(丙型肝炎病毒)

HCSRN

丙肝病毒抗体(丙型肝炎病毒)

丙肝病毒抗体

丙型肝炎

丙型肝炎Ab

丙型肝炎抗体

怀孕了

产前

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果结果为乙肝表面抗原(表面)产前反应,那么HBsAg产前确认测试将一个额外的费用。如果HBsAg确认是积极的,那么HBe Ag)和HBe抗体测试将被执行在一个额外的费用。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体屏幕反应,然后由反向丙肝病毒RNA测试transcriptase-polymerase连锁反应将额外的费用。

更多信息见乙型肝炎:测试算法筛选、诊断和管理

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清SST

必要的信息

收集日期是必需的。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:样本收集不之前24小时服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。

收集容器/管:血清凝胶

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:2.5毫升

收集产品说明:离心机和整除血清塑料药瓶在24小时内。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1如下:

- - - - - -胃肠病学和肝脏病学客户测试要求(T728)

- - - - - -传染病血清学测试的要求(T916)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

2毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 拒绝
总值黄疸 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清SST 冷冻(首选) 28天
冷藏 7天
环境 24小时

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

为慢性乙型肝炎筛查孕妇和丙型肝炎在初级保健设置,有或没有丙型肝炎的危险因素

确定水平的传染性慢性乙型肝炎的孕妇

这个测试是不是有用的乙型肝炎的诊断的“窗口期”期间急性乙型肝炎病毒感染(即消失后乙肝表面抗原和乙肝表面抗体)出现之前。

这个测试不应使用作为一个筛选试验丙型肝炎的血液或人类细胞/组织捐助者。

这个测试概要文件不是有用的检测或诊断急性丙型肝炎病毒(HCV)在怀孕,因为丙肝病毒抗体可能不是可检测到2个月后曝光后,和丙肝病毒RNA测试不是在标本上进行负面丙肝病毒抗体筛选试验的结果。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果结果为乙肝表面抗原(表面)产前反应,那么HBsAg产前确认测试将一个额外的费用。如果HBsAg确认是积极的,那么HBe Ag)和HBe抗体测试将被执行在一个额外的费用。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体屏幕反应,然后由反向丙肝病毒RNA测试transcriptase-polymerase连锁反应将额外的费用。

更多信息见乙型肝炎:测试算法筛选、诊断和管理

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

乙型肝炎病毒(HBV) DNA病毒,在世界各地流行。后的急性疾病,乙肝病毒继续在成年患者感染的10%左右。一些航空公司是无症状的,而其他人则可发展为慢性肝病,包括肝硬化和肝细胞癌。

乙肝病毒传播主要通过经皮接触受感染的血液制品(即输血,吸毒者共用针头)。病毒存在于几乎所有类型的人类体液和通过口腔和生殖器接触传播。

乙肝病毒可以从母婴传播在交付通过接触血液和阴道分泌物;一般是不经胎盘传播。婴儿感染可能发生如果母亲是慢性乙型肝炎表面抗原载体或急性乙型肝炎病毒感染的交货时间。传输是罕见的急性感染发生在怀孕的第一或第二三个月。

丙型肝炎病毒(HCV)被认为是大多数posttransfusion肝炎病例的原因,是全球发病率和死亡率的一个重要原因。在美国,丙肝病毒感染很常见,估计有240万慢性丙肝病毒携带者。

实验室检测丙肝病毒感染通常首先筛选血清丙肝病毒抗体的存在,使用一个美国食品和药物管理局批准的筛选试验。标本所反复活性筛选试验应进行丙肝病毒特异性较高的测试确认,如直接检测丙肝病毒RNA的反向transcriptase-polymerase连锁反应或丙肝病毒抗体确认测试。

丙肝病毒抗体通常是在第一次感染后2个月无法察觉但通常可检测到康复的阶段(> 6个月后开始)的感染。这些抗体中和病毒和对这种病毒感染提供免疫力。丙肝病毒血清抗体水平下降后可能发生感染的决议。

目前血清学筛查检测丙肝病毒抗体包括酶和化学发光免疫测定。尽管屏幕丙肝病毒感染的血清学测试的价值,存在一些血清学检查的局限性:

——可能是一个长时间的推迟(6个月)之间的接触病毒和可检测丙肝病毒抗体的发展

-False-reactive筛选试验结果可能发生

——活性筛选试验结果并不区分过去(解决)和现在的丙肝病毒感染

血清学的测试不能提供信息anti-HCV治疗的临床反应

活性筛选试验结果应遵循由补充或确认测试,如核酸检测HCV RNA或丙肝病毒抗体证实试验。核酸测试提供一个非常敏感和丙肝病毒RNA的直接检测的具体方法。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

乙型肝炎表面抗原

丙型肝炎抗体

看到病毒性肝炎血清学的概要文件

解释
提供信息,协助解释测试结果

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是第一个血清学的标志出现在6到16周血清乙型肝炎病毒(HBV)感染。HBsAg阳性结果证实是指示性的急性或慢性乙型肝炎急性病例,HBsAg通常消失1到2个月后出现症状。持久性HBsAg超过6个月显示发展的慢性载体状态或慢性肝病。哈佛商学院抗体(anti-HBs)出现与乙型肝炎病毒感染后的决议HBsAg的消失。

e抗原出现在大约同一时间HBsAg,表示病毒复制,和个人是会感染人的。外观anti-HBe HBsAg的消失和e抗原后通常表示复苏和传染性的损失。

被动的丙型肝炎病毒(HCV)抗体筛查结果与signal-to-cutoff (S / Co)的比率低于8.0并不是真正的丙肝病毒抗体的预测状态;额外的测试建议确认丙肝病毒抗体的地位。

反应的结果S / Co .)8.0或更高的比率是高度预测(95%或更大的概率)的真正的丙肝病毒抗体状态,但需要额外的测试来区分过去(解决)和慢性丙型肝炎。

负筛选试验结果不排除接触的可能性,或感染丙肝病毒。负筛选试验结果之前的个人接触丙肝病毒可能是由于低抗体水平低于这个试验的检测极限或缺乏反应中使用的丙肝病毒抗原测定。急性或最近的丙肝病毒感染患者(< 3个月从曝光时间)还可能导致假阴性丙肝病毒抗体由于血清转化所需的时间(8 - 9周)的平均水平。检测HCV RNA使用HCVRP /丙型肝炎病毒(HCV) RNA检测和量化,实时一产前、血清建议检测丙肝病毒感染的患者。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

积极的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)测试结果应报告的病人保健提供者国务院卫生要求,在一些州的法律。

个人,特别是新生儿和儿童,他最近接受乙肝疫苗接种可能transient-positive HBsAg测试结果因为HBsAg中使用大剂量的疫苗相对于个人的体重。

一个消极的丙型肝炎病毒(HCV) RNA测试结果与反应性丙肝病毒抗体筛选结果signal-to-cutoff比率为8.0或更高版本不排除慢性丙肝病毒感染的可能性。重复检测丙肝病毒RNA在1到2个月建议病人慢性丙型肝炎的风险。

分析性能特征尚未建立下列样本特征:

严重黄疸(总胆红素水平> 20 mg / dL)

非常混浊指数(水平三油精> 3000 mg / dL)

严重发生溶血(血红蛋白水平> 61 mg / dL)

都包含颗粒物

尸体标本

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。博尼诺F, Piratvisuth T,布鲁内托先生,Liaw Y:慢性乙型肝炎感染和疾病的诊断标志物。小红伞。2010;15 (3):35-44

2。杰克逊K, Locarnini年代,吉斯”R:乙型肝炎病毒的诊断:标准的护理和临床实验。肝脏说。2018年8月22日,第5 - 11 (1):12。doi: 10.1002 / cld.729

3所示。棺材CS,周K, Terrault NA:新老生物标志物的诊断和管理的慢性乙型肝炎病毒感染。胃肠病学。2019年1月,156 (2):355 - 368。doi: 10.1053 / j.gastro.2018.11.037

4所示。指导开发团队:世界卫生组织指南乙肝和丙肝测试。日内瓦,世界卫生组织;2017年。2022年11月4日通过。可以在www.who.int出版物/我/项目/ 9789241549981

5。疾病控制和预防中心。测试和公共卫生管理与慢性乙型肝炎病毒感染的人。2022年3月28日更新。2022年11月4日通过。可以在www.cdc.gov肝炎/ hbv / testingchronic.htm

6。美国肝病研究协会(肝病)和美国传染病学会(IDSA):丙肝病毒指导:建议测试、管理和治疗丙型肝炎肝病,只不过它们;2022年10月24日更新。2022年11月4日通过。可以在www.hcvguidelines.org/contents

7所示。美国预防服务工作组,欧文斯DK,戴维森千瓦,et al:丙型肝炎病毒感染筛查在青少年和成年人:美国预防服务工作组的建议。《美国医学协会杂志》上。2020年3月10日,323 (10):970 - 975。doi: 10.1001 / jama.2020.1123

8。母胎医学学会(SMFM),休斯提单,页面厘米,库JA:丙型肝炎在怀孕:筛查、治疗和管理。比较。Gynecol。2017年11月,217 (5):B2-B12吗

9。国家中心艾滋病毒/艾滋病、病毒性肝炎、性病,和结核病预防:怀孕、艾滋病毒、病毒性肝炎预防性病和结核病:丙肝病毒感染的挑战。疾病预防控制中心;2022年8月11日更新。2022年11月4日通过。可以在www.cdc.gov / hcv.html nchhstp /怀孕/挑战

10。Schillie年代,西风C,奥斯本M, Wesolowski L,瑞尔森阿瑟:疾病预防控制中心建议对丙型肝炎筛查adults-United州,2020年。MMWR Morb凡人周众议员2020 4月10,69 (2):17

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

标本首先由体外检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)测定。每分析制造商的建议,所有HBsAg-reactive标本(signal-to-cutoff率> = 1.00)在产前筛查应证实了体外HBsAg验证性试验。

HBsAg筛选:

immunometric技术涉及到同步反应样品中mouse-monoclonal HBs抗体(anti-HBs)涂上井,和辣根过氧化物酶(合)标记小鼠单克隆anti-HBs共轭。的共轭是被洗涤。试剂含有luminogenic基质(鲁米诺导数和高酸盐)和一个电子转移剂添加到井。绑定的合共轭催化氧化鲁米诺的导数,产生光。电子转移剂增加光的程度和持续时间。读取光信号的系统。合共轭绑定的数量表明HBsAg出现在样品的水平。(包插入:体外HBsAg化验,GEM1201。Ortho-Clinical诊断公司;版本13.1,09/2019)

HBsAg确认:

体外HBsAg确认工具包使用特定的抗体中和的原则确认HBsAg的存在。两次测试样品:1整除与中和试剂包含孵化high-titer anti-HBs(确认抗体);第二个整除与non-neutralizing孵化控制试剂(样本稀释剂)。样品确认抗体结合HBsAg,抑制其在体外反应HBsAg化验。这导致的结果相比,减少non-neutralized控制样本。(包插入:体外HBsAg确认试验,GEM4201。Ortho-Clinical诊断公司;版本13.1,09/2019)

丙型肝炎病毒

的体外anti-hepatitis C执行病毒(HCV)测定使用体外Anti-HCV试剂包和体外Immunodiagnostic产品Anti-HCV校准器的体外Immunodiagnostic系统。使用一种immunometric技术,涉及两级反应。在第一阶段,丙肝病毒抗体存在于样本与丙肝病毒重组抗原结合反应井涂布,和不受约束的样本是被洗涤。在第二阶段,HRP-labeled抗体共轭(鼠标单克隆反人类的免疫球蛋白)结合人类免疫球蛋白在第一阶段了。的共轭是被洗涤。试剂含有luminogenic基质(腔的导数和高酸盐)和一个电子转移剂添加到井。合的约束共轭腔的衍生物的催化氧化,产生光。电子转移剂增加光的程度和持续时间。发出的光信号检测和测量系统。合的共轭绑定成正比anti-HCV抗体水平在一个给定的样本。(Ismail N, Fish GE, Smith MN: Laboratory evaluation of a fully automated chemiluminescence immunoassay for rapid detection of HBsAg, antibodies to HBsAg, and antibodies to hepatitis C virus. J Clin Microbiol. 2004 Feb;42(2):610-617; package insert: VITROS Anti-HCV Assay, GEM 1243. Ortho-Clinical Diagnostics; version 14.1, 09/2019)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期六

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

一天/ 1到4天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87340年

86803年

G0472(如果适合政府费用)

87522(如果合适的话)

86707(如果合适的话)

87341(如果合适的话)

87350(如果合适的话)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
PHSP 产前肝炎评价 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
HBSAP 哈佛商学院抗原产前,S 5196 - 1
HCVA6 丙肝病毒Ab产前,S 40726 - 2

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告

测试更新资源

变化类型 生效日期
文件定义——结果ID 2022-02-01