测试Id:NMS1

这集中算法测试旨在实现高灵敏度为坏死性自身免疫性抗体识别的特定肌病(HMGCOA-IgG和SRP-IgG)。这个测试是独特的在市场上,会有一个初始屏幕信号识别颗粒(SRP)抗体使用间接免疫荧光组织执行,从而增加临床敏感性比SRP免疫印迹方法。

如果间接免疫荧光试验(IFA)模式显示信号识别颗粒(SRP)抗体,SRP IFA效价和SRP54免疫印迹在执行一个额外的费用。

有关更多信息,请参见坏死性肌病评估算法

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相关的临床信息

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容器/管:

首选:红色的背心

可以接受的:血清凝胶

样品数量:3毫升

收集产品说明:离心机在2小时内收集和整除2毫升塑料药瓶。

• 坏死性肌病评估算法

如果不是电子订购,完成,打印和发送神经病学专业测试客户端测试的要求(T732)标本。

2毫升

评估疑似坏死性自身免疫性肌病患者

这集中算法测试旨在实现高灵敏度为坏死性自身免疫性抗体识别的特定肌病(HMGCOA-IgG和SRP-IgG)。这个测试是独特的在市场上,会有一个初始屏幕信号识别颗粒(SRP)抗体使用间接免疫荧光组织执行,从而增加临床敏感性比SRP免疫印迹方法。

如果间接免疫荧光试验(IFA)模式显示信号识别颗粒(SRP)抗体,SRP IFA效价和SRP54免疫印迹在执行一个额外的费用。

有关更多信息,请参见坏死性肌病评估算法

坏死性自身免疫性肌病(南)是一种严重的,但罕见的肌肉疾病密切相关自身抗体信号识别蛋白(SRP)或3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA还原酶(HMGCR)。(1)南通常体现亚急性四肢近端肌肉无力和持续升高的血清肌酸激酶(CK)的浓度,但会发生缓慢发作和复杂的诊断。肌肉活检在受影响的病人可以展示坏死和再生肌纤维没有炎性浸润,表明诊断。(2)然而,采样问题和缺乏人在获得专业知识,准备,和解释肌肉活检标本可能会延迟诊断。(3)

不结盟运动的早期识别和后续积极immune-modulating治疗是至关重要的。(1、3)发现SRP -或HMGCR-IgG自身抗体可以帮助建立一个早期诊断和治疗。此外,SRP的发现或HMGCR自身抗体应该及时寻找一个潜在的恶性肿瘤。(4)串行测试这些自身抗体可以延迟诊断的发现抗体帮助建立早期诊断和治疗开始。(1、3)

临床发作并不特定于南组成的近端肢体软弱与血清肌酐激酶升高协会,有或没有接触降低他汀类药物。(3 - 9)的临床表现可能被误认为是形式炎症(皮肌炎、多肌炎)、毒性、代谢甚至神经退化(即肌肉萎缩症)和诊断延迟没有血清学测试SRP -或HMGCR-autoantibody测试。面板测试HMGCR和SRP自身抗体是首选策略,最佳的病人护理。

3-Hydroxy-3-Methylglutaryl辅酶a还原酶(β):

< 20.0立方

信号识别颗粒抗体屏幕:

负

信号识别颗粒抗体:

负

信号识别颗粒抗体效价:

< 1:240

血清阳性3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA还原酶(HMGCR)或信号识别蛋白(SRP)自身抗体支持坏死的临床诊断自身免疫性肌病(南)。应该考虑多种的基础上,根据年龄、性别和其他风险因素。在不结盟运动的情况下,免疫治疗是必需的,往往需要多个同时利用免疫疗法成功治疗病人。

抗体3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA还原酶(HMGCR)或信号识别蛋白(SRP)可能会发现在多肌炎的情况下,皮肌炎,或其他自身免疫性疾病。建议血清学结果被肌肉活检发现和在适当的临床背景。

1。弗吉尼亚州Kassardjian CD,列侬,Alfugham NB, et al:坏死性自身免疫性肌病的临床特点及治疗结果。JAMA神经2015年9月,72 (9):996 - 1003

2。Emslie-Smith M,恩格尔G:坏死性肌病烟斗柄毛细血管,微血管沉积补膜攻击复杂(MAC),和最小细胞浸润。神经学1991;41 (6):936 - 939

3所示。哈迪拉马纳坦年代,哥D, T, et al:临床病程和治疗anti-HMGCR antibody-associated坏死性自身免疫性肌病。神经Neuroimmunol Neuroinflamm 2015年6月,2 (3):e96

4所示。Allenbach Y, Keraen J,布维耶,等:高患癌症的风险在自身免疫性坏死性肌肉疾病:有用性肌炎的特异性抗体。大脑2016年8月,139 (Pt 8): 2131 - 2135

5。Christopher-Stine L, Casciola-Rosen L,香港G, et al:小说自身抗体识别200 kd - 100 kd蛋白与免疫介导性坏死性肌病。关节炎感冒2010年5月,62 (9):2757 - 2766

6。定,钟T, Christopher-Stine L, et AL:抗体3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme statin-associated自身免疫性肌病患者的还原酶。关节炎感冒2011年3月,63 (3):713 - 721

7所示。Hengstman GJ,怪兽Laak HJ Vree埃格伯特WT, et al: Anti-signal识别粒子自身抗体:坏死性肌病的标志。安大黄说2006;65 (12):1635 - 1638

8。米勒T Al-Lozi MT Lopate G, Pestronk答:肌病与信号识别颗粒:抗体的临床和病理特征。J神经精神病学Neurosurg计划2002年10月,73 (4):420 - 428

9。渡边Y, Uruha,铃木,et al:临床特征和预后anti-SRP和anti-HMGCR组织性肌病。J神经精神病学Neurosurg计划2016年10月,87 (10):1038 - 1044

• 坏死性肌病评估算法

信号识别蛋白(SRP)间接免疫荧光试验(IFA):

病人的样本是由一个标准化的IFA检测,使用复合冻结的部分鼠标小脑,肾脏和肠道组织。孵化后病人样本和洗涤,fluorescein-conjugated山羊反人类的免疫球蛋白。SRP-specific自身抗体识别的特征荧光染色模式。样品,取得了积极的滴定终点。共存的干涉non-neuron-specific自身抗体是消除或减少血清学的吸收。这种方法不区分不同SRP蛋白抗体。(包插入:EUROLINE自体免疫炎性肌病16 Ag(免疫球蛋白)测试指令。EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG)、德国吕贝克。版本:20/03/2018)

HMGCR情报局:

免疫球蛋白抗体3-Hydroxy-3——Methylglutaryl辅酶A还原酶(HMGCR)检测到化学发光测定使用Inova BIO-FLASH乐器。HMGCR抗原是涂在顺磁珠,存储在试剂盒冻干。当试验盒准备首次被使用,一个缓冲溶液添加到包含珠管,和珠子resuspended缓冲区。然后装上BIO-FLASH仪器试剂盒。病人血清样本稀释1:17仪器的一次性塑料试管。稀释的整除病人血清,HMGCR-coupled珠子,和分析缓冲组合成第二个试管,并混合在一起。这个电池是孵化在37度c被磁化的珠子,洗几次。Isoluminol共轭反人类免疫球蛋白抗体然后添加到试管,孵化,37度c,珠子是磁化和反复清洗。isoluminol共轭“触发”时产生发光反应试剂添加到试管。的光产生这个反应是衡量相对单位(RLU) BIO-FLASH光学系统。RLU值成正比的量isoluminol共轭,进而成正比的anti-HMGCR绑定到珠子上的抗原的抗体。 The QUANTA Flash HMGCR assay utilizes a predefined lot specific Master Curve that is uploaded into the instrument through the reagent cartridge barcode. Based on the results obtained by running two calibrators, an instrument specific Working Curve is created, which is used by the software to calculate chemiluminescent units (CU) from the RLU value obtained for each sample.(Package insert: QUANTA Flash HMGCR 701333 Inova Diagnostics, Inc, San Diego ,CA) v04, 09/2018

SRP免疫印迹:

执行试验使用EUROBlotOne乐器。所有试剂所需提供的工具包。样品稀释1:10 0(15制程1.5毫升样品缓冲)并添加到条放置在孵化托盘。样品和测试条孵化在室温下30分钟。游离抗体从托盘通过洗涤步骤使用洗缓冲区。通过添加antihuman-IgG绑定患者免疫球蛋白抗体检测抗体结合辣根过氧化物酶在室温下孵化30分钟紧随其后。条再次清洗以去除多余的antihuman-IgG抗体。底物添加10分钟(室温)和随后的反应是停了下来。加沙地带是数字化扫描和带强度。数字图像转化为乐队EUROLineScan软件和信号强度的这些规范化的内部标准。 Bands corresponding to SRP with signal intensities of 15 U (arbitrary) or greater are reported as positive. The SRP antigen used is recombinant SRP 54. Positive immunoblot results confirm that a patient’s serum contains antibodies directed against the SRP 54 subunit. Negative immunoblot results do exclude the presence of SRP antibodies.(Package insert: EUROLINE Autoimmune Inflammatory Myopathies 16 Ag (IgG) test instruction. EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Lübeck, Germany. Version: 20/03/2018)

星期二,星期四

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这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

86255年

82397年

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