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测试Id:EGFRW

这个测试顺序

表皮生长因子受体与碱性反射有针对性的突变分析,肿瘤

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

识别可能受益于治疗非小细胞肺癌表皮生长因子受体靶向疗法或间变性淋巴瘤激酶抑制剂

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
_PBCT 探测器,+ 2 不,(仅法案) 没有
_PADD 探测器,+ 1 不,(仅法案) 没有
_PB02 探测器,+ 2 不,(仅法案) 没有
_PB03 探测器,+ 3 不,(仅法案) 没有
_IL25 间期,< 25 不,(仅法案) 没有
_I099 间期,25 - 99 不,(仅法案) 没有
_I300 间期,> = 100 不,(仅法案) 没有
LCAF 碱性(2 p23)、肺癌、鱼、Ts 是的 没有

额外的测试
列出测试总是执行,在一个额外的费用,与最初的测试。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
SLIRV 幻灯片回顾在毫克 不,(仅法案) 是的

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试是有序时,表皮生长因子受体基因突变分析,51突变面板中,肿瘤总是被执行。所有标本没有一个EGFR突变将自动测试反折的体内碱性(2 p23)重排。标本的鉴定EGFR突变将导致取消LCAF测试。

这个测试命令时,幻灯片回顾总是会执行一个额外的费用。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

聚合酶链反应(PCR)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

表皮生长因子受体与碱反应,肿瘤

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

2 p23

碱性

碱性的鱼

ALK-EML4

表皮生长因子受体

EGFR-TKI

EGFR-tyrosine激酶抑制剂

EGFRX

表皮生长因子受体

埃罗替尼

吉非替尼

肺癌

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌

T790M

Amivantamab-vmjw

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试是有序时,表皮生长因子受体基因突变分析,51突变面板中,肿瘤总是被执行。所有标本没有一个EGFR突变将自动测试反折的体内碱性(2 p23)重排。标本的鉴定EGFR突变将导致取消LCAF测试。

这个测试命令时,幻灯片回顾总是会执行一个额外的费用。

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病理报告必须伴随标本为了测试执行。

首选:

样品类型:组织

容器/管:组织块

收集产品说明:提交formalin-fixed,石蜡包埋组织块。

可以接受的:

样品类型:组织

容器/管:幻灯片

样品数量:12清白的,带正电,未成熟的幻灯片或2苏木精和eosin-stained幻灯片(恕不退还)和10个清白的,带正电的,未成熟的幻灯片

收集产品说明:提交12清白的,带正电的,未成熟的幻灯片在5微米或2苏木精和eosin-stained幻灯片和10清白的,带正电的,未成熟的幻灯片5微米厚的部分肿瘤组织。

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1以下形式的标本:

分子遗传学:遗传性癌症综合征患者信息(T519)

肿瘤学试验要求(T729)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

看到标本要求

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

标本已脱钙(所有方法)
肿瘤的比例较低
足够数量的肿瘤
没有formalin-fixed标本,石蜡包埋		 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 环境(首选)
冷藏

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

识别可能受益于治疗非小细胞肺癌表皮生长因子受体靶向疗法或间变性淋巴瘤激酶抑制剂

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试是有序时,表皮生长因子受体基因突变分析,51突变面板中,肿瘤总是被执行。所有标本没有一个EGFR突变将自动测试反折的体内碱性(2 p23)重排。标本的鉴定EGFR突变将导致取消LCAF测试。

这个测试命令时,幻灯片回顾总是会执行一个额外的费用。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

有针对性的癌症疗法被定义为抗体或小分子药物阻断癌症的生长和传播通过干扰细胞的特定分子参与肿瘤的生长和发展。多个靶向治疗已被FDA批准用于治疗特定的癌症。分子遗传学分析通常需要确定目标服从于靶向治疗和治疗费用和治疗相关性风险降到最低。表皮生长因子受体(EGFR)蛋白质是由绑定特定的配体,激活导致的激活RAS / MAPK通路。激活这个途径诱导信号级联,最终导致细胞扩散。失调的的RAS / MAPK通路是一个关键因素在肿瘤进展为许多固体肿瘤。靶向治疗肿瘤内窝藏激活突变表皮生长因子受体酪氨酸激酶域(第18 - 21外显子)演示了一些成功治疗的一个子集非小细胞肺癌(NSCLC)患者。因此,变异的状态表皮生长因子受体可以通过选择哪些病人是一个有用的标记EGFR-targeted治疗。

重组的间变性淋巴瘤激酶(碱性)轨迹在肺癌癌的一个子集(一般表皮生长因子受体野生型肿瘤)和荧光原位杂交鉴定(鱼)可能指导重要的治疗决策这些肿瘤的管理。棘皮动物的融合microtubule-associated蛋白质像4 (EML4)基因与碱性染色体的基因从一个反演结果乐队2 p23。的ALK-EML4重排已被确定在3%到5%的非小细胞肺癌多数发生在腺癌和年轻男性患者光或不吸烟者。最近的研究表明那肺癌症窝藏碱性重组是耐药来表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂但筛选抑制剂可能是高度敏感的,像crizotinib(结果)。药物crizotinib的作品阻止某些激酶,包括那些由不正常碱性基因。临床研究证明crizotinib治疗肿瘤患者表现出碱性重组可以阻止肿瘤在肿瘤进展或结果回归。的碱/ EML4鱼化验是FDA批准的同伴的诊断测试crizotinib最近FDA批准的治疗某些患者晚期(本地先进或转移性),非小细胞肺癌,港口碱性基因重组。它是有用的识别的病人与肺癌症谁会好处从crizotinib治疗。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

一个解释报告将是提供。

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个将提供解释报告。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

负(野生型)表皮生长因子受体的结果并不排除可能出现突变的存在,但低于极限的检测化验(大约10%)。

负(野生型)表皮生长因子受体的结果并不排除其他激活表皮生长因子受体突变的存在

基因。

罕见的多态性的存在,可能导致假阴性或假阳性EGFR的结果。

碱的荧光原位杂交(FISH)测试目的是用于在肺癌治疗的目的。这条鱼试验并不排除其他染色体异常。

虽然这些测试的结果表明可能的反应或EGFR-targeted疗法间变性淋巴瘤激酶(碱性)抑制剂治疗选择的治疗仍然是一个临床决策。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Sharma SV,贝尔DW, Settleman J,哈伯DA:表皮生长因子受体突变的肺癌。Nat牧师癌症。2007年3月,7 (3):169 - 181。doi: 10.1038 / nrc2088

2。任高G,年代,李,et al:表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗是有效的作为第一线治疗晚期非小细胞肺癌,表皮生长因子受体突变:六III期随机对照试验的荟萃分析。Int J癌症。2012年9月1日,131 (5):e822 - 829。doi: 10.1002 / ijc.27396

3所示。Mok TS:个性化医疗在肺癌:我们需要知道。Nat牧师肿瘤防治杂志。2011年8月23日,8 (11):661 - 668。doi: 10.1038 / nrclinonc.2011.126

4所示。程L,亚历山大•再保险•麦乐伦GT, et al:肺癌的分子病理学:个性化医疗的关键。国防部道路2012年3月,25 (3):346 - 369。doi: 10.1038 / modpathol.2011.215

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

所有命令标本将经历表皮生长因子受体测试。的表皮生长因子受体测试是一个定性的聚合酶链反应(PCR)的测定采用荧光标记探针用于检测18 (G719A / C / S)外显子,外显子21 (L858R,

L861Q), 20 (T790M S768I)突变的外显子,外显子19 20的插入,删除和外显子表皮生长因子受体基因。

外显子

突变

蛋白质的变化

核苷酸的变化

Genotyp

18

G719A

p.Gly719Ala

c.2156G > C

G719A / C / S

G719C

p.Gly719Cys

c.2155G > T

G719C

p.Gly719Cys (2)

c.2154_2155delinsTT

G719S

p.Gly719Ser

c.2155G >一

19

删除9

p.Leu747_Ala750delinsPro

c.2238_2248delinsGC

外显子19删除

c.2239_2248delinsC

p.Leu747_Ala750delinsSer

c.2240_2248del

p.Leu747_Glu749del

c.2239_2247del

删除12

p.Leu747_Thr751delinsPro

c.2239_2251delinsC

p.Leu747_Thr751delinsSer

c.2240_2251del

删除15

p.Glu746_Ala750del

c.2235_2249del

c.2236_2250del

p.Leu747_Thr751del

c.2239_2253del

c.2240_2254del

c.2238_2252del

p.Glu746_Thr751delinsAla

c.2237_2251del

p.Glu746_Thr751delinsIle

c.2235_2252delinsAAT

p.Glu746_Thr751delinsVal

c.2237_2252delinsT

p.Lys745_Ala750delinsThr

c.2234_2248del

p.Glu746_Thr751delinsLeu

c.2236_2253delinsCTA

p.Glu746_Thr751delinsVal

c.2237_2253delinsTA

p.Glu746_Thr751delinsAla

c.2235_2251delinsAG

p.Glu746_Thr751delinsGln

c.2236_2253delinsCAA

p.Ile744_Ala750delinsValLys

c.2230_2249delinsGTCAA

删除18

p.Leu747_Pro753delinsSer

c.2240_2257del

p.Glu746_Ser752delinsVal

c.2237_2255delinsT

p.Leu747_Ser752del

c.2239_2256del

p.Glu746_Thr751del

c.2236_2253del

p.Leu747_Pro753delinsGln

c.2239_2258delinsCA

p.Glu746_Ser752delinsAla

c.2237_2254del

p.Glu746_Ser752delinsAsp

c.2238_2255del

p.Glu746_Pro753delinsValSer

c.2237_2257delinsTCT

p.Glu746_Ser752delinsIle

c.2236_2255delinsAT

c.2236_2256delinsATC

p.Glu746_Ser752delinsVal

c.2237_2256delinsTT

c.2237_2256delinsTC

c.2235_2255delinsGGT

p.Leu747_Pro753del

c.2238_2258del

p.Glu746_Ser752del

c.2236_2256del

p.Ser752_Ile759del

c.2253_2276del

p.Thr790Met

c.2369C > T

p.Ser768Ile

c.2303G > T

p.Asp770_Asn771insGly

c.2310_2311insGGT

p.Val769_Asp770insAlaSerVal

c.2307_2308insGCCAGCGTG

p.Val769_Asp770insAlaSerVal

c.2309_2310delinsCCAGCGTGGAT

p.Asp770_Asn771insSerValAsp

c.2311_2312insGCGTGGACA

p.His773_Val774insHis

c.2319_2320insCAC

p.Leu858Arg

c.2573T > G

c.2573_2574delinsGT

c.2573_2574delinsGA

p.Leu861Gln

c.2582T >一

一个病理学审查和macrodissection来丰富为肿瘤细胞是执行之前来刮。

的碱性荧光原位杂交(鱼)测试使用fda批准的碱性既,分开kitset重排探测器。的碱性调查由2探针那侧面的碱性基因地区在2 p23(阿伯特分子)。五- - - - - -微米部分的formalin-fixed,石蜡包埋组织标本切割和安装在带正电荷玻璃幻灯片。组织的选择识别目标区域的苏木精和eosin-stained幻灯片是由一个病理学家。的探针集杂化到适当的目标区域和2个技术人员分析25间期核(50总)。结果报告基于探针的指导方针包括装备和包插入结果表达了的百分比核异常。(未出版梅奥方法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一通过星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

5 - 14天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

未使用的部分街区将返回。未使用的幻灯片是无限期保存。

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

81235 -表皮生长因子受体(表皮增长因素受体)(例如,非小细胞肺癌症)基因分析,常见的变体(如外显子19删除,L858R,T790M,G719S,L861Q)

88381 -显微解剖,手册

88271年x2-DNA探针(如果适当的)

88274 -间期在原地杂交(如果适当的)

88291 -解释和报告(如果适当的)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
EGFRW 表皮生长因子受体与碱反应,肿瘤 21665 - 5
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
616130年 结果总结 50397 - 9
616131年 结果 21665 - 5
616132年 解释 69047 - 9
616133年 标本 31208 - 2
616134年 源 31208 - 2
616135年 组织ID 80398 - 1
616136年 发布的 18771 - 6

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告

测试更新资源

变化类型 生效日期
新的测试 2022-03-22