测试Id:GCRNA

淋病奈瑟氏菌、核酸扩增不同

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

检测淋病奈瑟氏菌

这个测试是不适用在法医的应用程序。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

转录调节放大

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

淋病奈瑟氏菌放大RNA

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

GC RNA探针

RNA探针Chlam / nei性病面板

球菌RNA探针

淋病

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

必要的信息

标本来源是必需的。

订单问题和答案

问题ID 描述 答案
SRC17 来源:

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

提交以下标本:只有1

样品类型:子宫颈内膜

供应:拭子,Aptima男性/女性收集(T583)(也称为Aptima收集男女皆宜的拭子)

容器/管:Aptima男女皆宜的拭子集合

样品数量:拭子

收集产品说明:

1。收集的标本必须使用Aptima男女皆宜的拭子集合。

2。使用清洁拭子(白轴)来去除多余粘液从子宫颈内膜和丢弃。

3所示。插入第二个拭子(蓝轴)1 - 1.5厘米到子宫运河和旋转轻轻拭子,持续30秒。避免接触阴道壁时去除擦洗。

4所示。地方第二拭子在收集运输管提供装备。关掉拭子在划线拭子适合封闭的管。

5。管帽管安全,标签与患者的全名和收集的日期和时间。

6。运输和储存拭子容器在2到30摄氏度(冷藏温度是首选)60天内的集合。如果需要长时间存储,冻结在-20到-70摄氏度为12个月。

样品类型:阴道

供应:拭子,Aptima Multitest拭子样本采集工具(T584)

容器/管:Aptima Multitest拭子

样品数量:拭子

收集产品说明:

1。收集的标本必须使用Aptima Multitest拭子标本收集装备。

2。插入拭子(粉色轴)过去的阴道口大约5厘米,轻轻旋转,持续30秒。

3所示。将拭子放入集合中提供运输管设备。关掉拭子在划线拭子适合封闭的管。

4所示。管帽管安全,标签与患者的全名和收集的日期和时间。

5。运输和储存拭子容器在2到30摄氏度(冷藏温度是首选)60天内的集合。如果需要长时间存储,冻结在-20到-70摄氏度为12个月。

样品类型:男性尿道(唯一的)

供应:拭子,Aptima男性/女性收集(T583)

容器/管:Aptima男女皆宜的拭子集合

样品数量:拭子

收集产品说明:

1。收集的标本必须使用Aptima男女皆宜的拭子集合。

2。病人不应该撒尿集合前至少1小时。

3所示。与一个旋转运动,插入拭子(蓝轴)2到4厘米到尿道。

4所示。一旦插入,轻轻旋转拖把至少1完整旋转使用足够的压力来确保所有尿道拭子接触表面。允许拭子插入待2到3秒。

5。拭子在运输管提供的工具集合。关掉拭子在划线拭子适合封闭的管。

6。管帽管安全,标签与患者的全名和收集的日期和时间。

7所示。运输和储存拭子容器在2到30摄氏度(冷藏温度是首选)60天内的集合。如果需要长时间存储,冻结在-20到-70摄氏度为12个月。

样品类型:尿液

供应:Aptima尿液输送管(T582)

容器/管:Aptima尿液标本运输管

样品数量:15到20毫升

收集产品说明:

1。病人不应该撒尿样本采集前至少1小时。

2。随机空心尿的病人应该先收集部分(流)的第一部分为无菌,容器塑料制成,不含防腐剂。

3所示。2毫升尿液转移到尿液标本运输管使用在24小时内提供的一次性吸管的集合。正确的尿液体积之间的液面时添加了黑色填满尿液输送管上的线。地方交通管上的标签的黑色填充线仍可见体积在梅奥诊所实验室确认。yabo208

4所示。运输和储存尿液标本运输管2到30摄氏度(冷藏温度是首选)30天内的集合。如果需要长时间存储,冻结在-20到-70摄氏度为12个月。

样品类型:ThinPrep标本(子宫颈内膜)

供应:Aptima薄准备运输管(T652)

容器/管:ThinPrep(也称为PreservCyt)收集装备

样品数量:1毫升

收集产品说明:

1。整除ThinPrep巴氏涂片标本进行这个测试前处理。对于每一个标本,用一双新的干净的手套。

2。涡ThinPrep / PreservCyt瓶3到10秒。1分钟内涡流:

转移1毫升的样品进入Aptima标本转移管使用一次性传输移液管或吸量管提示包含一个过滤器(气溶胶障碍或疏水塞)。

b。过程只有1 ThinPrep和传输管设置一次。

c。回顾Aptima标本转移管紧密,轻轻反三次混合。

3所示。以适当的标签标签Aptima转移管。

4所示。使用的剩余部分ThinPrep Pap测试的标本。

5。运输和储存标本运输管2到30摄氏度(冷藏温度是首选)60天内的集合。如果需要长时间存储,冻结在-20到-70摄氏度为12个月。

样品类型:口语/喉咙或直肠肛门

供应:

拭子,Aptima男性/女性收集(T583)

拭子,Aptima Multitest拭子样本采集工具(T584)

容器/管:Aptima集合Multitest拭子或Aptima拭子采集系统

样品数量:拭子

收集产品说明:

1。使用Aptima拭子站点集合Multitest拭子或Aptima男女皆宜的拭子集合。必须使用这些Aptima采集咽拭子标本。

注意:白色的拭子集合中提供工具包是一个清洁拭子和不应该用于收藏。丢弃的白色清洁擦拭。

2。地方收集棉签在运输管提供的工具集合。关掉拭子在划线拭子适合封闭的管。

3所示。帽管安全地和标签管与病人的整个名字和收集的日期和时间。

4所示。运输和储存容器(冷藏温度是首选)擦洗后60天内收集。

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

子宫颈内膜PreservCyt: 1毫升

尿液:2毫升

拭子(子宫、尿道、阴道、口腔/喉咙,肛门/直肠):需要看到样品

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

中游尿液标本
尿液溢出或underfilled运输管
标本收集到一个提示装置
传输管包含清洗拭子或超过1拭子
拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 冷藏(首选) APTIMA瓶
环境 APTIMA瓶
APTIMA瓶

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

检测淋病奈瑟氏菌

这个测试是不适用在法医的应用程序。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

淋病是由细菌引起的淋病奈瑟氏菌。这是一个非常常见的性传播感染(STI),超过677000例淋病据报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)在2020年。就像衣原体,许多妇女无症状感染,淋病的真正流行很可能远高于报道。机体导致女性和男性生殖泌尿系感染,可能伴有排尿困难以及阴道、尿道、直肠排出。并发症包括女性盆腔炎性疾病和淋球菌的男性附睾炎和前列腺炎。淋球菌的菌血症、咽炎和关节炎也可能发生。男性感染通常是与症状相关,提示临床评价。鉴于女性无症状感染的风险,建议筛查妇女增加感染的风险(例如,女性与先前的淋病或其它性传播感染,不使用避孕套,新的或多重性伴侣,和女人在某些人群性病患病率高的社区之类的)。疾控中心目前推荐双由于新兴抗菌素耐药性抗生素治疗。

文化曾被认为是黄金标准的诊断测试沙眼衣原体N球菌感染。然而,这些生物是不稳定的体外;因此、精确的样本采集、运输、加工条件要求维持生物生存能力,这对成功的培养是必要的。相比之下,核酸扩增检测(NAAT)提供了优越的敏感性和特异性,现在被认为是诊断参考标准方法在大多数情况下。也可用于分析和nonamplification DNA测试C trachomatisN球菌检测,但这些方法明显比NAAT少敏感和具体。

提高检测率和NAAT敏感性的增加测试数量的增加导致了准确诊断病例。提高检测率的结果改进的性能特征的分析,患者容易接受尿液测试。性伴侣感染早期识别使寻求尽快检测和/或治疗,减少疾病传播的风险。及时的治疗可以减少女性不孕的风险。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个积极的结果表明存在核酸淋病奈瑟氏菌并支持淋病的诊断。

一个消极的结果表明,核酸N球菌没有检测到。负面结果不排除感染的可能性。如果临床适应症强烈建议淋球菌的感染,另外应采集标本进行测试。

不确定的结果表明,一个新的标本应收集。

分析的预测价值取决于疾病的患病率在任何特定的人口。在设置性传播感染患病率高,积极试验结果有很高的真阳性结果的可能性。在设置低流行的性传播感染,或在任何设置,病人的临床症状和体征或风险因素与淋球菌的不一致泌尿生殖感染,积极的结果应该仔细评估,患者通过其他方法(如文化测试N球菌)如果合适。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

必须小心处理期间,以避免交叉污染PreservCyt解决液体Pap标本。如果测试PreservCyt标本处理ThinPrep 2000处理器,是很重要的程序在巴氏处理期间减少交叉污染的风险,如漂白的PreservCyt过滤帽和手套每个样本之间变化。指ThinPrep 2000处理器运营商的手册为更多的指导和Aptima标本。

性能的子宫、阴道和男性尿道拭子标本,尿液标本和PreservCyt解决液体Pap标本尚未评估在青少年不到16岁。阴道拭子标本的性能尚未评估在孕妇。

这份报告的目的是为临床监测或病人的管理;它不是用于法医的应用程序。

适当的样本收集和处理为最优试验性能是必要的。

结果应该解释与其他实验室和临床信息。

负面测试结果不排除感染的可能性。样本收集、并发抗生素治疗不当,存在抑制剂,或低数量的生物标本(即下面的敏感性测试)可能会导致假阴性检测结果。

在低流行率的人群,积极的结果必须仔细解释,比真阳性结果假阳性结果可能更频繁地发生在这个设置。

一般来说,这种分析不应该用来评估治疗自核酸从成功或失败这些生物后可能会持续3周以上抗菌治疗。

的粘液不干扰测定。然而,这个测试需要子宫细胞,如果不删除多余的粘液收集之前,不会获得足够数量的这些细胞。

没有干扰与拭子标本由于预计:

润滑剂,并且

卫生棉条的影响使用、冲洗、标本类型标本中列出的要求以外,和样本采集变量没有被确定。

用这种方法测试尿液标本并不打算取代考试宫颈和子宫抽样诊断尿路感染;感染可能由于其他原因,可能发生或并发感染。

测试尿液标本为唯一测试确定女性的淋球菌感染患者可能会错过一些感染者。

尿液标本的性能估计是基于评估尿尿流从第一部分;性能在中游集合还未确定。

这个试验还没有被证明和同桌的交叉反应(不致病的)奈瑟氏菌属口咽的物种。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Workowski KA,巴赫曼LH,陈爸爸,等:性传播疾病治疗指南,2021年。MMWR Recomm众议员2021年7月23日,70 (4):1 - 187。doi: 10.15585 / mmwr.rr7004a1

2。亚当森PC, Klausner JD:诊断测试检测沙眼衣原体和淋病奈瑟氏菌在直肠和咽标本。中国Microbiol。2022年4月20;60 (4):e0021121。doi: 10.1128 / JCM.00211-21

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

的HOLOGIC APTIMA组合2试验相结合的技术目标捕获、transcription-mediated放大,双重动力分析。核糖体核糖核酸扩增检测的产品序列(扩增子)是通过使用核酸杂交。单链DNA探针化学发光标记,结合形成稳定的RNA扩增子:DNA杂交。光标记RNA发出:DNA杂交和光子信号光度计测量。(包插入:APTIMA组合2分析,20535 - 001。Hologic公司;004年牧师,08/2021)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一到周日

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到4天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

7天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87591年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
GCRNA 淋病奈瑟氏菌放大RNA 43305 - 2
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
SRC17 来源: 31208 - 2
34875年 淋病奈瑟氏菌放大RNA 43305 - 2

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告

测试更新资源

变化类型 生效日期
测试状态,测试恢复 2022-03-03
测试状态,测试延迟 2021-12-02