评估的系统性硬化病疑似病例作为系统性硬化标准抗体测试的一部分
提供系统性硬化患者的诊断和预后信息
酶联免疫吸附分析(ELISA)
RNA聚合酶III Ab、免疫球蛋白
血清
收集容器/管:
首选:血清凝胶
可以接受的:红色的背心
提交集装箱/管:塑料碗
样品数量:0.5毫升
收集产品说明:离心机和整除血清塑胶瓶。
0.4毫升
| 严重溶血 | 拒绝 |
| 总脂血 | 拒绝 |
| 总值黄疸 | 好吧 |
| 热处理 | 拒绝 |
| 标本类型 | 温度 | 时间 | 特种集装箱 |
|---|---|---|---|
| 血清 | 冷藏(首选) | 21天 | |
| 冻 | 21天 |
评估的系统性硬化病疑似病例作为系统性硬化标准抗体测试的一部分
提供系统性硬化患者的诊断和预后信息
系统性硬化症(SSc)是一种多系统自身免疫性结缔组织疾病,其特征是血管功能障碍,皮肤和内脏器官纤维化的变化以及自身免疫反应通过不同抗体的生产。(1、2)的临床表现和严重性SSc高度变量,两个主要的子集被广泛认可。其中包括皮肤SSc有限(lcSSc)和弥漫性皮肤SSc (dcSSc)亚型的扩散形式有更糟糕的预后和存活率。(2)免疫,SSc的特点是一些特定疾病和互斥的自身抗体的存在被认为是有助于诊断,分层,和疾病预后。(1 - 3)描述自身抗体,2013年美国风湿病学院/欧洲联赛对风湿病分类标准SSc建议测试着丝粒,拓扑异构酶I(威尼斯平底渔船我或sci 70),和RNA聚合酶III自身抗体。(3)抗体sci 70和RNA聚合酶III通常与dcSSc而着丝粒通常与lcSSc形式的疾病。(1 - 3)
人类细胞核包括三个RNA聚合酶,RNA聚合酶I, II和III。(4),抗体靶向RNA聚合酶I和III总是出现在一起,是患者最常见的SSc。的RPC155 immunodominant抗原决定基已被确定在相关自身抗体anti-RNA聚合酶I / III患者SSc和广泛应用于固相免疫测定的检测和量化anti-RNA聚合酶III抗体在临床实验室。(5)
患者的患病率anti-RNA聚合酶III抗体SSc变量是一个汇集患病率为11%,在不同的研究范围从0到41%。(4)这种变异可能是由于环境和遗传因素以及缺乏协调的抗体的检测分析。(4、6)积极性anti-RNA聚合酶III抗体通常是相互排斥其他SSc-specific抗体如着丝粒和sci 70。(1 - 3)此外,SSc anti-RNA聚合酶III抗体检测呈阳性的患者弥漫性皮肤的参与有风险增加,高血压肾病,预后不良。(1、2)
< 20.0 U(负)
20.0 - -39.9 U(弱阳性)
40.0 - -80.0 U(温和的正面)
> 80.0 U(强阳性)
RNA聚合酶III抗体的阳性结果可能支持诊断为系统性硬化症(SSc)在适当的临床背景下(见注意事项)。Anti-RNA聚合酶III SSc患者自身抗体与弥漫性皮肤疾病和相关的风险增加sclerodermal肾危机。
阳性结果表明检测anti-RNA聚合酶III以上试验截止,不明确建立系统性硬化症的诊断。(6、7)
抗体酶免疫分析法检测anti-RNA聚合酶III使用immunodominant抗原表位。阴性结果也不排除存在抗体针对其他RNA聚合酶I / III抗原的抗原表位。
RNA聚合酶III自身抗体的水平并不意味着疾病的严重程度患者系统性硬化症(SSc)。然而,患者高积极anti-RNA聚合酶III抗体滴度相比更可能有SSc抗体较低。(7)
Anti-RNA聚合酶III抗体临床发作SSc之前可能发生。(7)
免疫复合物的存在或其他病人标本的免疫球蛋白总量可能导致增加的非特异性结合,产生假阳性的结果分析。
1。Stochmal, Czuwara J, Trojanowska M, Rudnicka L:抗核抗体在系统性硬化症:一个更新。中国牧师过敏Immunol。2020年2月,58 (1):40-51
2。Nihtyanova SI,纱丽,哈维JC, et al:使用自身抗体和皮肤的子集来开发这类基于结果的疾病分类在系统性硬化症。关节炎Rheumatol。2020年3月,72 (3):465 - 476
3所示。van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J,等:2013分类标准系统性硬化症:美国风湿病学院/欧洲联盟对风湿病协作计划。关节炎感冒。关节炎感冒。2013年11月,65 (11):2737 - 2747。doi: 10.1002 / art.38098
4所示。年代obanski V, Dauchet L, Lefevre G, et al: Prevalence of anti-RNA polymerase III antibodies in systemic sclerosis: New data from a French cohort and a systematic review and meta-analysis. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):407-417.doi: 10.1002 / art.38219
5。Kuwana M,木村K,川上Y:识别immunodominant抗原决定基的RNA聚合酶III被系统性硬化病血清:应用酶联免疫吸附试验。关节炎感冒。2002年10月,46 (10):2742 - 2747
6。Damoiseaux J, Potjewijd J,史密兹RL, Bonroy C:自身抗体在系统性硬化病标准:为优化应用程序规范的必要性。J Transl Autoimmun。2022年1月4日,5:100141。doi: 10.1016 / j.jtauto.202
7所示。Burbelo PD,戈登SM, Waldman M,等:存在自身抗体在系统性硬化症的临床诊断。《公共科学图书馆•综合》。2019年3月26日,14 (3);e0214202
RNA聚合酶III的immunodominant片段抗原来自DNA重组技术。纯化RNA聚合酶III抗原吸附的井聚苯乙烯微量滴定板的情况下,保护抗原的抗原。Prediluted控制和稀释病人血清添加到不同的井。释放样品冲走,enzyme-labeled反人类的免疫球蛋白g共轭是添加到每个。孵化和洗涤后的释放enzyme-labeled反人类的免疫球蛋白,绑定共轭是通过添加一个显色底物来衡量。吸光度测量产生的强度与自动化microwell板读者。计算结果通过比较单点校准器。(包插入:广达Lite RNA聚合酶III。INOVA诊断;02/2019)
星期二,星期四
这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。
83516年
| 测试Id | 测试顺序的名字 | 订单LOINC价值 |
|---|---|---|
| RNAP | RNA聚合酶III Ab、免疫球蛋白 | 79182 - 2 |
| 结果Id | 测试结果的名字 | 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
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|---|---|---|
| RNAP | RNA聚合酶III Ab、免疫球蛋白 | 79182 - 2 |