测试Id:MTBRP

结核分枝杆菌复杂,分子检测、PCR、各不相同

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

快速检测结核分枝杆菌复杂的DNA(首选方法)

检测肺结核使用时,结合分枝杆菌文化

这个测试应该不能使用确定细菌学的治愈或监控对治疗的反应。

这个测试是不用于潜伏性结核和的检测不能使用代替测试用于检测潜在的结核病,如结核菌素皮肤试验或干扰素释放试验。

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
技术性贸易壁垒 浓度、分枝杆菌 不,(仅法案) 没有

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试是有序的,反射测试可能会执行一个额外的费用。

更多信息见脑膜炎或脑炎面板算法

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

实时聚合酶链反应(PCR)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

M肺结核复杂的聚合酶链反应

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

抗酸的细菌(AFB)

空军基地(抗酸的杆菌)

杆菌、抗酸的

MTB(结核分枝杆菌)

结核分枝杆菌(MTB)

结核病(肺结核)

结节杆菌:结核分枝杆菌

结核病

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试是有序的,反射测试可能会执行一个额外的费用。

更多信息见脑膜炎或脑炎面板算法

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

额外的测试需求

这个测试必须执行结合分枝杆菌文化。如果你的设备是无法进行分枝杆菌培养,施莱分枝杆菌和秩序诺卡氏菌属不同文化,同时这个测试。

装船指示

收集的标本必须在7天内到达;如果超过7天的收集、标本将被拒绝。

必要的信息

标本来源是必需的。

订单问题和答案

问题ID 描述 答案
SRC62 MTB复杂的PCR,标本来源

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

放大的高灵敏度聚合酶链反应(PCR)要求要处理的标本在一个环境污染的标本结核分枝杆菌DNA是不可能的。

如果一个标本是分枝杆菌之间共享文化,和/或抗酸的诽谤M肺结核PCR,最小体积的2毫升体液,3毫升呼吸道标本,或一块豌豆大小的组织应该获得的。标本量少于表示可能会降低灵敏度的测试。如果提交量不足,测试或测试将被取消。

首选标本:体液、脑脊液(CSF)眼部液体,呼吸系统(例如,支气管肺泡灌洗(BAL),支气管洗,痰),粪便,新鲜组织、骨骼、骨髓、或尿液

可接受的标本:如果没有可用新鲜标本,消化呼吸道标本处理N-acetyl-L-cysteine /氢氧化钠(支持/氢氧化钠)是可以接受的(例如,落下帷幕,支气管洗衣、呼吸道液体,痰,或气管分泌物),也支持/ NaOH-treated洗胃。

提交以下标本:只有1

样品类型:体液

来源:身体,骨髓抽出物、眼或脑脊液

容器/管:无菌容器

样品数量:1毫升

附加信息:只吃新鲜的、non-NALC / NaOH-digested体液是可以接受的。

样品类型:洗胃

容器/管:无菌容器

样品数量:2毫升

收集产品说明:中和标本收集的4小时内20毫克的碳酸钠/ 2毫升的洗胃。

样品类型:呼吸

来源:落下帷幕,支气管冲洗,或痰

容器/管:无菌容器

样品数量:1毫升要是PCR命令或3毫升如果PCR下令涂片和文化

样品类型:粪便

容器/管:无菌容器

样品数量:5 - 10克

附加信息:只吃新鲜的、non-NALC / NaOH-digested粪便标本是可以接受的。

样品类型:组织

来源:新鲜组织、骨骼或骨髓活检

容器/管:无菌容器

样品数量:5 - 10毫米

收集产品说明:与无菌水或无菌生理盐水保持湿润

附加信息:只吃新鲜的、non-NALC / NaOH-digested组织是可以接受的。

样品类型:尿液

容器/管:无菌容器

样品数量:1毫升

收集产品说明:收集一个随机尿液标本。

可接受的

样品类型:支持/ NaOH-digested呼吸道标本

来源:灌洗液,支气管冲洗,洗胃、呼吸道液体,痰或气管分泌物

容器/管:无菌容器

样品数量:2毫升

收集产品说明:

1。提交样品消化处理支持/氢氧化钠。

2。容器和订单上标明试样消化标本。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

体液:0.5毫升

Nondigested呼吸道标本:0.5毫升

新鲜组织或骨:5毫米

NALC-NaOH-digested标本:1毫升

洗胃:1毫升

粪便:5克

尿液:0.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝


在厌氧生物标本瓶或病毒传输介质(包括但不限于M4、M5 BD病毒传输媒体,thioglycolate汤)
拭子
组织在福尔马林液
拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 冷藏(首选) 7天
7天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

快速检测结核分枝杆菌复杂的DNA(首选方法)

检测肺结核使用时,结合分枝杆菌文化

这个测试应该不能使用确定细菌学的治愈或监控对治疗的反应。

这个测试是不用于潜伏性结核和的检测不能使用代替测试用于检测潜在的结核病,如结核菌素皮肤试验或干扰素释放试验。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试是有序的,反射测试可能会执行一个额外的费用。

更多信息见脑膜炎或脑炎面板算法

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

每一年,结核分枝杆菌超过一百万人死亡,占负责全球结核病的数以百万计的新诊断病例。M肺结核从人际传播是通过呼吸道传播和有可能对许多或所有当前使用的抗生素产生耐药性,如果抗不及时开始治疗。因此,快速、准确的检测M肺结核病人标本的临床和公共健康的重要性。

传统文化的方法通常可以检测到M肺结核在2到3周,虽然可能需要8周的潜伏期在某些情况下。开发的梅奥诊所,这种快速聚合酶链反应(PCR)分析检测M肺结核复杂的DNA直接从标本没有文化和等待增长,因此,结果是可用的收据之后迅速在实验室。分枝杆菌文化必须执行除了PCR分析。PCR检测快速,但文化增加了PCR检测灵敏度。PCR分析目标中的一个独特的序列katG存在于成员的基因M肺结核复杂。此外,分析可以检测基因型耐异烟肼由突变katG目标,当礼物。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

不适用

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个积极的结果表明存在结核分枝杆菌复杂的DNA。的成员M肺结核复杂的分析包括探测到M结核、牛结核分枝杆菌、牛分枝杆菌卡介苗africanum分枝杆菌、分枝杆菌canettii,microti分枝杆菌。其他物种的M肺结核复杂(如分枝杆菌caprae pinnipedii分枝杆菌,分枝杆菌mungi理论上)应该被使用的引物和探针序列测定,但是他们并没有被测试。这个试验方法不区分的物种M肺结核复杂。如果一个孤立的M肺结核已提供复杂,物种识别可以执行;以汤匙/结核分枝杆菌复杂的物种鉴定、PCR各不相同。

一个消极的结果表明没有检测到M肺结核复杂的DNA。

耐异烟肼(INH)通过介导的katG变体将报告当观察到但缺乏katG变种并不意味着分离是容易受到异烟肼。还有其他的基因位点除了katG这种药有助于抵抗。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

分枝杆菌文化必须执行除了聚合酶链反应(PCR)检测。如果你的设备无法执行分枝杆菌培养、测试(施分枝杆菌和分枝杆菌文化诺卡氏菌属文化,不同)应该下令。整个PCR的灵敏度比分枝杆菌抗酸的涂片阳性的标本大约是96%文化但涂片阴性标本PCR的灵敏度低,并不排除负面结果结核分枝杆菌复杂。

这种快速PCR试验检测结核分枝杆菌复杂的核酸,因此不区分可行,疾病相关的生物和核酸持久化之前感染。测试结果应该与病人症状和临床表现作出明确的诊断。

并不排除负面结果的存在M肺结核复杂或活动性疾病,因为生物体可能存在水平低于这个试验的检测极限。

这个测试还没有被研究用于标本与代理antituberculous病人接受治疗,因此,不应该用于确定细菌学的治愈或监控对治疗的反应。现在还不知道多久PCR试验可以保持积极的治疗M肺结核

这个测试的敏感性与粪便样本和测试80%额外的粪便样本应该考虑如果结果从第一个标本是负的。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。李文森DM,伦纳德可洛布PA, et al:官方的美国胸腔学会/美国传染病学会/疾病控制和预防中心临床实践指南:在成人和儿童肺结核的诊断。感染说。2017年1月15日,64 (2):e1-e33。doi:10.1093 / cid / ciw694

2。Nahid P,多尔曼,Alipanah N, et al:官方美国胸科学会/疾病控制和预防中心/美国传染病学会临床实践指南:治疗药物敏感结核病。感染说。2016年10月1日,63 (7):e147-e195。doi:10.1093 / cid / ciw376

3所示。马Ortiz-Brizuela E,孟席斯D,原意:测试和治疗结核分枝杆菌感染。地中海北部。2022年11月,106 (6):929 - 947。doi: 10.1016 / j.mcna.2022.08.001

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

以下样品消化和去污用n -乙酰半胱氨酸和氢氧化钠,基因组DNA提取使用麦格纳纯(罗氏应用科学)提取平台。纯化基因组DNA是放在LightCycler仪器、放大和监控,通过荧光,核苷酸序列的发展目标后,每个聚合酶链反应(PCR)循环。一个具体的目标序列的一部分凯特G基因结核分枝杆菌复杂的放大,产生的部分被使用sequence-specific melt-curve分析荧光共振能量转移杂交探针。PCR LightCycler PCR试验是一个封闭的系统,大大减少了潜在的假阳性结果由于标本交叉污染与传统开放系统的PCR或其他像transcription-mediated放大放大方法。(Buckwalter SP,康纳利BJ,那个路,等:描述、验证和评审的十年的经验与laboratory-developed PCR检测试验结核分枝杆菌在肺及肺外的标本。中国Tuberc其他Mycobact说。2022年11月12日;29:100340。doi: 10.1016 / j.jctube.2022.100340)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一到周日

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到3天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

7天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87556 -结核分枝杆菌、复杂的分子检测、PCR

87015 -分枝杆菌文化、浓度(如果合适的话)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
MTBRP M肺结核复杂的聚合酶链反应 38379 - 4
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
SRC62 MTB复杂的PCR,标本来源 31208 - 2
56044年 MTB复杂PCR的结果 38379 - 4

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告