测试标识符 :RP

呼吸板/PCR/ Nasopharyngeal

实用性
推荐临床失序或设置

快速检测下列原因引起的呼吸道感染

Adeno病毒

Corona病毒(SERO型HKU1、NL63、229E、OC43)

严重急性呼吸综合症corona病毒2

人类 meapnemo病毒

人类犀牛病毒/entero病毒

H1-H1-2009H3

流出B

Parainfluenza病毒

恢复同步病毒

-博台特拉百日咳

博德特拉百日咳

-衣原体肺炎

-mycoplasma肺炎

本测试不推荐测试解药

亮点

多式聚合物链反射测试,用约1小时对22种病原体(细菌和病毒)进行定性检测脱氧核糖核酸或RNAswab样本.

测试可诊断由寄生病毒(HKU1、NL63、229E、OC43)、严重急性呼吸系统综合corona病毒2(SARS-COV2-2)、人形内核病毒、人类犀牛病毒/entero病毒、A型流感(H1、H1-2009、H3)、B型流感病毒(1、2、3、4)、呼吸道同步病毒Bordetella百日咳、Bordetella百日咳、Chlamydia肺炎mycoplasma肺炎.

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

特殊指令
PDF库,包括有关测试的信息和表格

方法名称
简单描述测试使用法

多式聚合链响应

纽约州可用
表示纽约州批准状态和测试对纽约州客户可排序性

报表名称
列表短或缩写版本

呼吸板板/PCR/NP

异类
列表附加常用名测试辅助搜索

亚多病毒

博台特拉百日咳

博台特拉百日咳

衣原体肺炎

Corona病毒229E

Corona病毒HKU

Corona病毒NL63

Corona病毒OC43

CoVID系统

CoVID-19

人类 meapnemo病毒

人类犀牛病毒/entero病毒

流感A

流感A/H1

流感A/H1-2009

流感A/H3

流感B

mycoplasma肺炎

寄生虫1

寄生虫2

寄生虫3

寄生虫4

呼吸同步病毒

RSV

SARS-COV-2

严重急性呼吸综合症Corona病毒2

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

特征类型
描述样本类型验证测试

变迁

排序指南

预测无法检测严重急性呼吸系统综合症(SARS)关联日志病毒或中东呼吸系统综合症-corona病毒

本测试不对面向健康、免疫能力强的病人,这些病人可能患温和自限制呼吸道感染如果需要测试,这些病人应使用基于接触历史和临床展示的更有针对性的诊断分析测试

-FLUNP/Fluenza病毒A型和B型和吸附同步病毒RSV

-BPRP/博台特拉百日咳博台特拉百日咳,分子检测、PCR、Varies

MPRP/mycoplasma肺炎分子检测、PCR、Varies

COVO/严重急性呼吸综合症Corona病毒2

名符其实不对推荐同时排序下列测试

-FLUNP/Fluenza病毒A型和B型和吸附同步病毒RSV

LADV/Adeno病毒、分子检测、PCR、Varies

LENT/Ento病毒、分子检测、PCR、Varies

PPRP/博台特拉百日咳博台特拉百日咳分子检测,PCR,Varies

MPRP/MYcoplasma肺炎分子检测PCR,Varies

COVO/严重急性呼吸综合症Corona病毒2

本测试适切鼻音swabs唯一支气管熔炉或支气管清洗样本,命令RPB/呼吸板板,PCR,Varies

发运指令

yabo2083天内无法冷冻到maio诊所实验室的样本(72小时)在装运前应冻结72小时以上(冷冻式)或30天以上(冷冻式)样本将被取消

特征需求
定义执行测试所需的最优试样和完成测试首选卷

特征类型 :观光镜swab系统

用品:

液态Stuarts/SingleSwab

M4-RT(T605)

Nasoaryngeal Swab (Nylon微型tip Swab)861

集合容器/图贝:Swab.更多信息可接受 swab

提交容器/图贝:交通媒体可接受媒体见附加信息

样本量 :Nasoaryngeal最小容量为1mL运输介质

集合指令 :

开工Nasoaryngeal标本应按标准技术收集并立即放入运输介质并提交测试

二叉提交原封存swab

附加信息 :

如果使用下文未列的任何nasoaryngealswab或运输介质,测试可取消

可接受近似网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网状网

RemelM4、RemelM4-RT、RemelM5、RemelM6、BD通用Vial交通媒体、Copan通用交通媒体、PriestStore分子运输中

Sigma-Virocle Vial收集运输系统(Swab运输介质)、CopanESwab样本采集交付系统(Swab和Liquiamy中位数)和BDESwab采集工具

特殊指令
PDF库,包括有关测试的信息和表格

表单

样本最小量
定义样本量以提供测试实验室确定的临床相关结果最小量足以一次测试

见Specimen必备

拒绝到期
识别样本类型和条件可能导致样本被拒绝

任何运输媒体或NPsp特征需求 拒绝

特征稳定信息
提供向执行实验室运输标本所需温度描述,并包括替代可接受温度

特征类型 温度学 时间轴 专用容器
变迁 冷冻器 72小时
冷冻 30天
广度 4小时

实用性
推荐临床失序或设置

快速检测下列原因引起的呼吸道感染

Adeno病毒

Corona病毒(SERO型HKU1、NL63、229E、OC43)

严重急性呼吸综合症corona病毒2

人类 meapnemo病毒

人类犀牛病毒/entero病毒

H1-H1-2009H3

流出B

Parainfluenza病毒

恢复同步病毒

-博台特拉百日咳

博德特拉百日咳

-衣原体肺炎

-mycoplasma肺炎

本测试不推荐测试解药

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

诊断信息
讨论生理学、病理学和泛临床方面,因为它们与实验室测试相关

呼吸道感染常见,通常在健康免疫能力主机内引起自限制疾病病毒占呼吸道疾病很大比例,但细菌可与呼吸道感染相关联。呼吸道疾病常温和,病毒可能在免疫混合宿主(例如移植接收者、恶性病患者)中造成重大发病和死亡

流感病毒(A型和B型)和呼吸同步病毒(RSV)是病毒呼吸道疾病常见2个原因,北半球冬季和春季月最高发病两种病毒都可引起临床不可分综合症,特征为发烧、咳嗽、头痛和泛症RSV是幼童呼吸道疾病的主因及早诊断流感和RSV很重要,因此,如果病人住院,可采取必要的感染控制预防措施,如果病人住院或被认为高危重病,可考虑抗病毒治疗

HKU1、NL63、229E和OC43等人类犀牛病毒和corona病毒血清型犀牛病毒和冠状病毒的感染极常见,因为这些病毒多为血清型多数受感染者温和自限防疫个人可能染上更严重的疾病,包括下呼吸道疾病

严重急性呼吸系统综合症corona病毒2(SARS-COV-2)是一种RNA病毒,引起crona病毒病2019(COVID-19)。s-CoV-2像感染人的其他corona病毒一样可引起上下呼吸道疾病症状范围从温室(如常见感冒)到重室(如肺炎)不等。SARS-COV-2传输主要通过流水滴实现CoVID-19疾病的早期阶段,症状可能是非特异性并类似于其他常见呼吸道感染,如流感

寄生虫病毒和寄生虫病毒也是病毒感染常见原因,特别是在幼儿中。寄生虫病毒在春季、夏季和秋季最常见,症状包括发烧、流鼻和咳嗽寄生虫病毒也可能引起更严重的下呼吸道疾病,如编组或肺炎亚丁病毒可能感染一系列器官系统,后遗症范围从冷似症状(鼠喉部)到肺炎、结膜炎(叉眼)或腹泻不等。与上述病毒相似,寄生虫病毒和寄生虫病毒通常引起温和自定义感染,但可能在受免疫压抑的病人中造成严重疾病。

呼吸道感染也可能由细菌病原体包括博台特拉百日咳,博台特拉百日咳,衣原体肺炎mycoplasma肺炎.百日咳致因代理百日咳,或百日咳,一种以长咳为特征的疾病百联百联引起相似但一般不太严重的疾病M肺炎上呼吸道感染、pharyngitis、气管支气管炎和肺炎C肺炎稀有肺炎原因

引用值
描述参考间隔和额外信息解释测试结果可酌情包括基于年龄和性别的间隔区间衍生马约,除非另行指定如果提供解析报告,引用值字段将说明这一点。

未检测到(所有目标)

传译
提供信息帮助解释测试结果

结果旨在帮助诊断疾病并与其他临床和流行病学发现并用

负结果不应排除呼吸道感染概率高的病人感染剖析不测试所有可能传染性呼吸道疾病样本收集太早或太晚临床课程可能不会产生生物致病负结果应结合病人的临床课程和治疗历史加以考虑,如果适用的话。

对于那些通过鼻孔采样接受阴性阵列呼吸板测试但高度怀疑感染的病人,测试支气管熔炉试样可能有额外价值(BronchoalveloRPB/呼吸板、PCR、Vories)

阳性结果不区分可行或复制机体和不可生存机体或核酸的存在,也不排除非屏蔽板内生物体生成并发的可能性。核酸可能在某些病人中持续数日数周,即使经过适当的治疗检测此测试中包含的1或多生物显示病毒或细菌存在于临床样本中测试不区分引起疾病的生物体与存在但与临床疾病无关的生物体。并发性(例如检测多病毒或细菌或病毒和细菌)可用此测试观察在这些情况中,应彻底审查临床历史和展示以确定同一样本中多病原体的临床意义

警告符
讨论可能造成诊断混淆的条件,包括不当标本采集处理、不适当测试选择和干扰物质

测试结果应作为诊断辅助单题解析不应用为唯一构建临床结论标准,但结果应同病人症状和临床展示相关联负结果不否定生物或主动性疾病的存在

检测微生物脱氧核糖核酸或RNA取决于适当的采样收集、处理、运输、存储和准备冒负结果风险,因为在测试检测限值或下方生物分析或层次目标区域存在带序列变异或基因重排列

正面结果并不排除与其他病原体并发

负结果加呼吸道疾病可能归结于本板检测不到的病原体

重复测试采集样本相隔7天

重度急性呼吸系统综合症cona病毒2(SARS-COV-2)分析结果,如果在SARS-COV2初始负结果后7天内考虑重复测试,则考虑点标SARS-COV-2测试SARS-COV-2初始检测结果为阳性时,建议等待14天后进行后续测试,如果需要的话。

亚多病毒

Asssay可能显示A类、D类、F类和G类内非呼吸式可变检测

流感A

性能特征确定时甲型H1-2009、甲型H1和甲型H3病毒流传检测流感A性能可能不同,如果其他流感A菌流传或新冒冒A病毒出现电影阵列呼吸板性能尚没有确定个人接受流感疫苗最近使用甲型流感疫苗可能会对甲型流感或乙型流感产生假阳性结果预测人类、猪或禽源中某些菌株会与流感解析发生反应,结果未检测到子型

分析检测并辨别常见冒Ahiglutinin子类型仅基于higglutinin基因,使用2Hplea解析和3子类型解析 hegglutinin基因结果报告为“检测”,至少一种流感解析和子类型解析都为正数如果两种甲型流感测试均呈正数而无higglutinin子类型,结果报告为A型流感(未检测到子类型)。偶数结果报告二大假想重复测试

冒冒A分析均非正数,但Hemaglutinin基因为正数

冒冒A测试呈阳性 Hemaglutinin基因呈阴性

解析不检测或辨别Aneraminidase基因

犀牛病毒/Entero病毒集团

因为这些病毒的遗传相似性 分析无法可靠地辨别

Bordetella百日咳/Bordetella百日咳

某些细胞式疫苗含有聚合酶链反射-可检测式脱氧核糖核酸标本受疫苗污染可能导致假阳性博台特拉百日咳PCR结果样片不应在接触区收集或处理百日咳疫苗素材实验目标单拷贝推广器 百日元毒素基因本解析结果可能与常用不相容博台特拉PCR解析目标多镜插入序列交叉反作用可能发生高层次或稀有序列变异Bordetella支气管博台特拉百日咳.

Corona病毒

Corona病毒OC43检测可能与corona病毒HKU1交叉反应结果是,当HKU1和OC43都在同一病人样本中检测时,结果可能出自分析交互性并发2病毒也是可能的

SARS-COV-2

动物冠状病毒菌株不太可能在人体中发现,可能与SARS-COV2目标交叉反应:Batcorona病毒raTG13(加入日期:MN996532)、Pangolincorona病毒(加入日期:MT084071)和BatS类冠状病毒序列(加入MG772933和MG772934)。

支持数据

本测试经批准测试NPswabs制造商评价临床性能数据 样本类型Mayo诊所的临床细菌学实验室利用2个商业可用正负控制材料池对电影阵列表2.1(RP2.1)检测严重急性呼吸系统综合症corona病毒2(SARS-COV-2)分析显示百分百和预期结果一致实验室还利用商业可用验证板4个已知目标解析池对电影阵列2解析分析显示百分百和预期结果一致临床细菌学实验室并发RP2并发35个临床NP样本,并将结果与FilpAray呼吸板板前测试结果作比较百分率阳性协议在所有目标测试中均超过95%,但人类犀牛病毒/entero病毒除外,该病毒的检测率为75%,原因是一次误检测,而用RP解析检测出四分临床NP样本集中不代表某些目标,包括corona病毒229E、corona病毒NL63、human meapnemo病毒、Club B和parifluenza病毒1-4

临床参考
深入阅读临床性质建议

开工LeeNLiGCWongKT等高发病率和死亡率盲点分解2013Oct:57(8):1069-1077Doi:101093/cid/cit47

二叉MililanderC/EspyM/BinnickerMJ:评估BioFire电影阵列检测临床样本中的呼吸道病毒临床病毒学专题讨论会年会佛罗里达州代托纳市2013年4月

3级Ramanan P,Bryson AL,BinnickerMJ,PrittBS,PatelR:临床微生物学合成板测试Clin微生物校正2017年11月15日;31(1):e00024-17doi:101128/CMR.00024-17

特殊指令
PDF库,包括有关测试的信息和表格

方法描述
描述测试执行方式并提供方法专用参考

电影阵列悬浮板是一个闭合系统,显示单鼻膜标本内从多病毒和细菌呼吸道病原体分离、放大检测核酸所需的所有化学作用面板装有冷冻驱动式试剂并分解为离散段,按需执行化学过程病人样本和水分流体通过吸尘盘抽取后放入电影阵列仪检测过程操作自动化(核酸净化、第一阶段聚合物链反射、二级PCR和熔化分析)并在此闭合系统45分钟内完成

核酸净化

样本混合化学机械机制解析,解放核酸使用磁珠技术捕获、冲洗和稀释

优先级PCR:

逆转转录入步法将病毒RNA转换成相补脱氧核糖核酸净化核酸溶液加预热主混合启动逆转转录入步并随后对多路分解分解

二阶分PCR

一级PCR产品稀释并混合新PCR试剂,分流到二级PCR数组数组单口水井中包含不同解析素量(复数式),目标为检测到的每一种病原体的特定核酸序列以及控制模版材料

脱氧核糖核酸熔分析

T级置换度缓慢提高,对阵列中每一井的荧光度进行监测分析以生成熔化曲线

Melt曲线分析

软件评价脱氧核糖核酸融化曲线熔化剖面表示有PCR产品,分析软件计算曲线熔化温度,然后与预期测距比较软件判定熔化曲线落到演算专用熔化时间范围内时,即称正数当它判定熔化曲线不在适当范围时,它被称为负值

复制分析

3类复制物的每类熔化曲线 都评价判定解析结果3相联熔化曲线中至少2个调正,3正熔化曲线中至少2个调正,3正熔化曲线中至少2个调熔温度相似(介于1摄氏度内)。不符合这些标准的解析称为负数.(指令手册:电影阵列反吸附板2.1(RP2.1)。生火诊断法理学VFR0000-8303 05/2020

PDF报表
表示报表中是否包含带图表、图像或其他丰富信息的额外文档

天执行
轮廓测试执行现场显示样本必须在测试实验室开始测试过程,并包括测试前的任何样本准备和处理时间部分测试列为连续执行,这意味着日间多次执行解析

星期一至周日

报表可用性
yabo208时间间隔(接收maio诊所实验室样本以获取结果),并计及标准搭建日与周末第一天通常需要时间提供结果最后一天可能需要时间 算出重复测试

一至二天

样本保留时间
轮廓测试标本在丢弃前存放在实验室

七天

性能实验室定位
表示执行测试的实验室位置

罗切斯特

收费
数项因素决定执行测试收费联系你的美国或国际区域管理员信息建立收费表或学习更多资源优化测试选择

测试分类
提供医学设备分类信息实验室测试包和试剂测试可归为美国食品药品管理局清理或核准并按制造商指令使用或归为未经过FDA全面审核和批准的产品,并贴上分析专用试剂标签

测试经美国食品药品管理局清除、核准或免责并按制造商指令使用性能特征由maio诊所以符合CLIA要求的方式验证

CPT代码信息
指导确定当前程序术语代码信息对每次测试或剖面yabo208列表CPT编码反映Mayo临床实验室对CPT编码要求的解释由每个实验室负责确定正确的CPT代码用于计费

CPT代码由演艺实验室提供

022U

LOINCQQ信息
指导判定逻辑观察标识器名称代码值LOINC值由演艺实验室提供

测试i 测试顺序名 指令LOINC值
RP 呼吸板板/PCR/NP 82159-5
结果Id 测试结果名 结果LOINC值
仅适用于执行实验室最初报告的单位计量结果值并不适用于转换为其他度量单位的结果
SS021 specimen源码 3208-2
609644 亚多病毒 82160-3
609645 Corona病毒229E 82163-7
609646 Corona病毒HKU 82161
609647 Corona病毒NL63 82162-9
609648 Corona病毒OC43 82164-5
609650 humanRhino病毒/Ento病毒 82175-1
609651 人形充气病毒 82165-2
609652 流感A 82166-0
609653 流感B 82170-2
609654 寄生虫病毒1 82171-0
609655 寄生虫病毒2 82172-8
609656 寄生虫病毒3 82173-6
609657 寄生虫病毒4 82174-4
609658 呼吸同步病毒 82176-9
609660 博台特拉百日咳 821793
609659 博台特拉百日咳 87621-9
60961 衣原体肺炎 82178-5
609662 mycoplasma肺炎 82177-7
609663 传译 59464-8
609649 SARS Corona病毒2 94565-9

测试搭建资源

搭建文件
yabo208测试搭建信息包含测试文件定义细节支持顺序并产生maio诊所实验室与实验室信息系统接口

Excel应用|Pdf

样本报表
正常异常样本报告作为报告外观参考

正常报表|异常报表

SI样本报表
单元报告国际系统提供数目有限的测试这些报告供国际账号使用,仅通过mayeLINK账号提供,这些账号已被定义接收

SI正常报表|SI异常报告

测试更新资源

更改类型 有效日期
文件定义-算法 2023-10-31
测试状态-测试复发 2022-03-31
测试状态-测试向下 2022-01-25