测试标识符 :T790M

无细胞脱氧脱氧核糖核酸T790M

实用性
推荐临床失序或设置

EGFRT790M变异状态测定标本替代入侵组织生物

非小细胞肺癌患者识别技术790M变异并可能从特定EGFR定向治疗

遗传测试信息
提供信息帮助选择正确基因测试或正确提交测试请求

本测试评估外围血中的免细胞脱氧核糖核酸EGFR790M非小细胞肺癌患者突变,可用于评估接受定向治疗的资格现有数据表明,NSCLC和T790M变异的病人可受益于T790M定向治疗(esimertinib)。

本测试不对验证序列监控癌症患者测试也是不对设计成筛选测试识别癌症

方法名称
简单描述测试使用法

滴数聚合链响应

纽约州可用
表示纽约州批准状态和测试对纽约州客户可排序性

报表名称
列表短或缩写版本

CFDNAEGFRT790M测试

异类
列表附加常用名测试辅助搜索

NSCLC系统

非小细胞肺癌

肺癌

EGFR

泛型生长因子受体

免细胞脱氧核糖核酸

CfDNA

循环肿瘤脱氧核糖核酸

液型生物检测

循环肿瘤细胞

T790M

无细胞脱氧核糖核酸

特征类型
描述样本类型验证测试

全血

排序指南

本测试不对产前筛选测试

本测试仅检测T790M变异EGFR基因学难免不对检测其他EGFR基因变异前例18至21

测试提供快速检测EGFR790M非小细胞肺癌病人外围血液突变作为替代EGFR组织分析组织测试命令EGFRS/EGFRGene,定向变异分析,51变异板图

发运指令

开工样本应环境温度运输或冷冻(4摄氏度)

二叉Streck黑腾顶管包7天可行

特征需求
定义执行测试所需的最优试样和完成测试首选卷

用品:Streck黑顶管包(T715)

样本量 :二,10ml免细胞脱氧核糖核酸收集管

附加信息 :

开工只有在StreckcfDNA管收集的血液才能被接受分析

二叉完全血液处理生成小板状等离散后cfdNA隔离

表单

非电子排序完整打印发送肿瘤测试请求729标本

样本最小量
定义样本量以提供测试实验室确定的临床相关结果最小量足以一次测试

10mlStreck管

拒绝到期
识别样本类型和条件可能导致样本被拒绝

yabo208所有样本都将在maio诊所实验室评估测试适配性

特征稳定信息
提供向执行实验室运输标本所需温度描述,并包括替代可接受温度

特征类型 温度学 时间轴 专用容器
全血 Ambient(首选) 七天 streck黑通顶
冷冻 七天 streck黑通顶

实用性
推荐临床失序或设置

EGFRT790M变异状态测定标本替代入侵组织生物

非小细胞肺癌患者识别技术790M变异并可能从特定EGFR定向治疗

遗传测试信息
提供信息帮助选择正确基因测试或正确提交测试请求

本测试评估外围血中的免细胞脱氧核糖核酸EGFR790M非小细胞肺癌患者突变,可用于评估接受定向治疗的资格现有数据表明,NSCLC和T790M变异的病人可受益于T790M定向治疗(esimertinib)。

本测试不对验证序列监控癌症患者测试也是不对设计成筛选测试识别癌症

诊断信息
讨论生理学、病理学和泛临床方面,因为它们与实验室测试相关

Epidoral生长因子受体(EGFR)定向暴动抑制器(eg、gefitinib和erlotinib)经美国食品和药管局批准用于治疗非小细胞肺癌病人,这些病人先前未对传统化疗作出反应然而,EGFRT790M突变与约60%的病人在对elotinib、gefitinib或aftiib初步响应后病情递增后获得的抗暴动抑制法最新数据显示,NSCLC和T790M变异型的病人可能从OSIMERtinib受益,osimertinib由FDA批准口服TKI抑制EGFR激活变异和T790M变异

引用值
描述参考间隔和额外信息解释测试结果可酌情包括基于年龄和性别的间隔区间衍生马约,除非另行指定如果提供解析报告,引用值字段将说明这一点。

提供解析报告

传译
提供信息帮助解释测试结果

分子生物标志分析包括结果概述和相关治疗意义

警告符
讨论可能造成诊断混淆的条件,包括不当标本采集处理、不适当测试选择和干扰物质

负测试结果的病人可能仍然窝藏EGFRT790M变异变异测试组织标本EGFR变异应运算负结果

检测极限 本解析检测EGFR变异受血液中免细胞脱氧核糖核酸量影响生物变量无法控制

设计此解析是为了检测T790M变异EGFR基因学

测试未经临床验证而用作监测对理疗响应或及早检测肿瘤的工具

测试无法区分体形变换和子系变换可能需要额外测试来澄清结果的重要性,如果有潜在的遗传风险的话。

支持数据

临床参考
深入阅读临床性质建议

开工SchwarzenbachH、HoonDSB、PantelK:无细胞核酸作为癌症病人生物标志NatRev癌症2011 Jun;11(6):426-437

二叉EtingerDS、WoodDE、AisnerDL等非细胞肺癌52017版NCCN肿瘤学临床实践指南JNTL康普尔坎昆网2017Apr;15(4):504-535

3级Janne PA、YangJCH、KimDW等:EGFR抗控非小细胞肺癌AZD9291NEnglJMD2015Apr30372(18):1689-1699

方法描述
描述测试执行方式并提供方法专用参考

血样采样取自Steck细胞免脱氧核糖核酸BCtups无细胞脱氧核糖核酸从双离散等离子体分离并评估EGFRT790M变异使用小滴数聚合物链分析

PDF报表
表示报表中是否包含带图表、图像或其他丰富信息的额外文档

天执行
轮廓测试执行现场显示样本必须在测试实验室开始测试过程,并包括测试前的任何样本准备和处理时间部分测试列为连续执行,这意味着日间多次执行解析

变迁

报表可用性
yabo208时间间隔(接收maio诊所实验室样本以获取结果),并计及标准搭建日与周末第一天通常需要时间提供结果最后一天可能需要时间 算出重复测试

5至10天

样本保留时间
轮廓测试标本在丢弃前存放在实验室

全血:2周提取脱氧核糖核酸:3个月

性能实验室定位
表示执行测试的实验室位置

罗切斯特

收费
数项因素决定执行测试收费联系你的美国或国际区域管理员信息建立收费表或学习更多资源优化测试选择

测试分类
提供医学设备分类信息实验室测试包和试剂测试可归为美国食品药品管理局清理或核准并按制造商指令使用或归为未经过FDA全面审核和批准的产品,并贴上分析专用试剂标签

测试开发后性能特征由maioClinic以符合CLIA要求的方式确定未经美国食品药管局审核或批准

CPT代码信息
指导确定当前程序术语代码信息对每次测试或剖面yabo208列表CPT编码反映Mayo临床实验室对CPT编码要求的解释由每个实验室负责确定正确的CPT代码用于计费

CPT代码由演艺实验室提供

81235

LOINCQQ信息
指导判定逻辑观察标识器名称代码值LOINC值由演艺实验室提供

测试i 测试顺序名 指令LOINC值
T790M CFDNAEGFRT790M测试 55769-4
结果Id 测试结果名 结果LOINC值
仅适用于执行实验室最初报告的单位计量结果值并不适用于转换为其他度量单位的结果
113411 结果汇总 50397-9
113412 结果 55769-4
113413 传译 69047-9
113414 附加信息 48767-8
113415 样板 3208-2
113416 源码 3208-2
113417 发布方式 18771-6

测试搭建资源

搭建文件
yabo208测试搭建信息包含测试文件定义细节支持顺序并产生maio诊所实验室与实验室信息系统接口

Excel应用Pdf

样本报表
正常异常样本报告作为报告外观参考

正常报表|异常报表

SI样本报表
单元报告国际系统提供数目有限的测试这些报告供国际账号使用,仅通过mayeLINK账号提供,这些账号已被定义接收

SI正常报表|SI异常报告