检测支原体生殖器在怀疑感染的情况下
这个测试是不打算使用在医疗法律应用中。
该测试对FDA批准和非FDA批准的来源进行分析。
FDA批准的来源包括阴道,宫颈,雌性/雄性尿液,雄性尿道和阴茎/肉类拭子(生殖器)。非FDA批准的来源包括前列腺分泌/后期按摩尿液(VBIII)和腹膜液(骨盆WASH,CUL-DE-SAC液)。
转录介导的扩增
安进
支原体生殖器
支原体生殖器
变化
需要标本来源。
仅提交以下标本中的1个:
必须收集拭子标本使用Aptima Collection Musise拭子或Aptima Collection Multitest Wab。这些拭子包含在Aptima Collection套件中。
补给品:拭子,Aptima男/女收藏(T583)
样品类型:内部
容器/管:Aptima Collection男女棉签
标本卷:拭子
收集说明:
1.使用清洁拭子(白色轴)从内核中去除多余的粘液并丢弃。
2.将第二拭子(蓝色轴)插入1至1.5厘米的宫颈管中,然后轻轻旋转拭子30秒。去除拭子时避免触摸阴道墙。
3.将第二名拭子放入收集套件中提供的运输管中。在得分线处抢走拭子,因此将拭子安装在封闭的管中。
4.盖管盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。
5.在收集后60天内,在2至30度C(冷藏是首选温度)下运输和存储拭子容器。如果需要更长的存储空间,请在-20至-70摄氏度中冻结90天。
补给品:拭子,Aptima多拭子标本收集套件(T584)
样品类型:阴道,生殖器
容器/管:Aptima Collection多拭子
标本卷:拭子
收集说明:
1.将拭子(粉红色轴)插入大约5厘米,然后轻轻旋转30秒。
2.将拭子放入收集套件中提供的运输管中。在得分线处抢走拭子,因此将拭子安装在封闭的管中。
3.盖管盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。
4.在收集后60天内,在2至30度C(冷藏是首选温度)下运输和存储拭子容器。如果需要更长的存储空间,请在-20至-70摄氏度中冻结90天。
补给品:拭子,Aptima男/女收藏(T583)
样品类型:尿道(仅男性患者)
容器/管:Aptima Collection男女棉签
标本卷:拭子
收集说明:
1.患者在收集前至少不应在1小时内排尿。
2.旋转运动,将拭子(蓝色轴)插入尿道2至4厘米。
3.插入后,使用足够的压力轻轻旋转至少1个完整的旋转,以确保拭子与所有尿道表面接触。让拭子保持插入2到3秒。
4.将拭子放入收集套件中提供的运输管中。在得分线处抢走拭子,因此将拭子安装在封闭的管中。
5.牢固地盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。
6.在收集后60天内,在2至30度的C(冷藏是首选温度)下运输和存储拭子容器。如果需要更长的存储空间,请在-20至-70摄氏度中冻结90天。
补给品:Aptima尿液输送管(T582)
样品类型:尿液(男性和女性患者)和后期按摩尿液(VBIII)
容器/管:Aptima尿液标本传输管
标本卷:15至20毫升
收集说明:
1.患者在收集标本前至少不应在1小时内排尿。
2.患者应将随机尿液(溪流的第一部分)的第一部分收集到无菌的无防腐剂容器中。
3.使用收集后24小时内提供的一次性移液器将2毫升尿液转移到Aptima尿液传输管中。当流体水平位于尿液传输管上的黑色填充线之间时,已经添加了正确的尿液体积。将标签放在传输管上,因此在Mayo Clinic Laboratories中仍然可以看到黑色填充线以进行数量确认。yabo208
4.在收集后30天内,在2至30摄氏度(冷藏是首选温度)的运输和储存尿液或后期按摩尿液(VBIII)传输容器。如果除了VBIII以外的尿液样本需要更长的储存,请在-20至-70摄氏度时冻结90天。
补给品:APTIMA标本运输管(T652)
样品类型:腹膜液(骨盆洗涤或CUL-DE-SAC流体)
容器/管:APTIMA样品转移管
标本卷:1毫升
收集说明:
1.收集后,腹膜液可以在2至30度C中储存长达24小时。
2.在收集后24小时内将样品转移到Aptima样品转移管中。
3.盖管盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。
4。收集后30天内,在2至30度C处的运输和存储样品容器在2至30度C(冷藏是首选温度)。
如果不以电子方式订购,请完成,打印并发送微生物学测试请求(T244)带试样。
尿液:2毫升
拭子(宫颈,尿道,阴道):请参阅所需的样品
中游尿液标本 过度填充或填充尿液输送管 收集到SurePath Prep设备或Thinprep Vial的样品 包含清洁拭子或超过1件拭子的运输管 |
拒绝 |
标本类型 | 温度 | 时间 | 特殊容器 |
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变化 | 变化(首选) | aptima瓶 |
检测支原体生殖器在怀疑感染的情况下
这个测试是不打算使用在医疗法律应用中。
支原体生殖器,一种识别的性传播感染(STI),会导致急性和慢性非肺炎球菌尿道炎,宫颈炎和骨盆炎性疾病。由于其越来越流行M生殖器CDC在2015年被认为是新兴的公共卫生威胁。在高危人群中,据报道,男性患者的患病率高达9%至24%,女性患者为11%至16%。M生殖器通常被误诊为其他性传播感染(例如衣原体和淋病),这可能导致对基本原因的治疗不当和感染持续时间增加。在2021年,CDC更新了他们的STI指南,建议应测试患有非肺炎球菌尿道炎的男性和复发性宫颈炎和/或骨盆炎性疾病的女性M生殖器。
消极的
阳性结果表明来自支原体生殖器。
负结果表明来自M生殖器在样品中未检测到。
测定的预测价值取决于任何特定人群中疾病的患病率。在性传播感染率高的情况下,积极的测定结果很有可能真正积极。在性传播感染患病率低的情况下,或者在患者的临床体征和症状或危险因素与泌尿生殖器感染不一致的任何情况下,应仔细评估阳性结果,如果适当的话,患者通过其他方法重新测试。
必须注意处理期间的交叉污染标本。
该测试无法检测到其他支原体或者尿素成倍率spp。
该测试旨在用于患者的临床监测或管理中;它不打算用于医学法律应用。
适当的样品收集和处理对于最佳测定性能是必要的。
结果应与其他实验室和临床发现一起解释。
阴性测试结果不排除感染的可能性。标本收集不当,并发抗生素疗法,抑制剂的存在或标本中的生物数量少(即测试的敏感性低于测试的敏感性)可能会导致虚假的测试结果。
在低患病率人群中,必须仔细解释积极的结果,因为在这种情况下,假阳性结果可能比真实阳性结果更频繁。
通常,该测定不应用于评估治疗成功或失败,因为这些生物抗菌治疗后可能持续3周或更长时间。
尚未确定使用卫生棉条,冲洗,样品类型的效果以及所需标本中列出的样品类型以及标本集合变量的影响。
用这种方法对尿液标本进行测试并不旨在替代宫颈检查和宫颈处理,以诊断泌尿生殖器感染。可能导致其他原因或并发感染引起的感染。
当在临床标本基质中添加0.3%w/v的终浓度时,观察到测定结果的干扰。将粘液以0.03%w/v的最终浓度添加到临床标本基质中时,未观察到干扰。
尚未在<15岁的个体中评估测定的性能
1. Shipitsyna E,Unemo M:支原体生殖器测定(全息)和管理的关键优先事项M. Genitalium感染。专家Rev Mol诊断。2020年11月; 20(11):1063-1074
2. Daley GM,Russell DB,Tabrizi SN,McBride J:支原体生殖器: 回顾。Int J Std Aids。2014 Jun; 25(7):475-487
全息APTIMA组合2分析结合了目标捕获,转录介导的扩增和双动力学测定的技术。使用核酸杂交实现核糖体RNA扩增产物序列(扩增子)的检测。单链化学发光DNA探针被标记,并与扩增子结合形成稳定的RNA:DNA杂交。从标记的RNA发出的光:DNA杂交器在发光仪中测量为光子信号。
星期一至周六
该测试已从制造商的说明中进行了修改。它的性能特征是通过梅奥诊所以与CLIA要求一致的方式确定的。该测试尚未得到美国食品药品监督管理局的清除或批准。
87563
测试ID | 测试订单名称 | 订单loinc值 |
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安进 | 支原体生殖器TMA各种 | 88226-6 |
结果ID | 测试结果名称 | 结果lainc值
仅适用于最初由表演实验室报告的度量单位表达的结果。这些值不适用于转换为其他度量单位的结果。
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616592 | 支原体生殖器结果 | 88226-6 |
amges | 标本来源: | 31208-2 |