测试ID:安进

支原体生殖器,转录介导的扩增,变化

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

检测支原体生殖器在怀疑感染的情况下

这个测试不打算使用在医疗法律应用中。

强调

该测试对FDA批准和非FDA批准的来源进行分析。

FDA批准的来源包括阴道,宫颈,雌性/雄性尿液,雄性尿道和阴茎/肉类拭子(生殖器)。非FDA批准的来源包括前列腺分泌/后期按摩尿液(VBIII)和腹膜液(骨盆WASH,CUL-DE-SAC液)。

方法名称
对执行测试的方法的简短描述

转录介导的扩增

纽约州可用
指示纽约州批准的状态以及纽约州客户的测试是否可订购。

是的

报告名称
列出了测试的已发布名称的缩写或缩写版本

支原体生殖器TMA各种

别名
列出测试的其他通用名称,以帮助搜索

安进

支原体生殖器

支原体生殖器

标本类型
描述了测试验证的样品类型

变化

必要的信息

需要标本来源。

需要标本
定义执行测试所需的最佳标本和首选卷以完成测试

仅提交以下标本中的1个:

必须收集拭子标本使用Aptima Collection Musise拭子或Aptima Collection Multitest Wab。这些拭子包含在Aptima Collection套件中。

补给品:拭子,Aptima男/女收藏(T583)

样品类型:内部

容器/管:Aptima Collection男女棉签

标本卷:拭子

收集说明:

1.使用清洁拭子(白色轴)从内核中去除多余的粘液并丢弃。

2.将第二拭子(蓝色轴)插入1至1.5厘米的宫颈管中,然后轻轻旋转拭子30秒。去除拭子时避免触摸阴道墙。

3.将第二名拭子放入收集套件中提供的运输管中。在得分线处抢走拭子,因此将拭子安装在封闭的管中。

4.盖管盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。

5.在收集后60天内,在2至30度C(冷藏是首选温度)下运输和存储拭子容器。如果需要更长的存储空间,请在-20至-70摄氏度中冻结90天。

补给品:拭子,Aptima多拭子标本收集套件(T584)

样品类型:阴道,生殖器

容器/管:Aptima Collection多拭子

标本卷:拭子

收集说明:

1.将拭子(粉红色轴)插入大约5厘米,然后轻轻旋转30秒。

2.将拭子放入收集套件中提供的运输管中。在得分线处抢走拭子,因此将拭子安装在封闭的管中。

3.盖管盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。

4.在收集后60天内,在2至30度C(冷藏是首选温度)下运输和存储拭子容器。如果需要更长的存储空间,请在-20至-70摄氏度中冻结90天。

补给品:拭子,Aptima男/女收藏(T583)

样品类型:尿道(仅男性患者)

容器/管:Aptima Collection男女棉签

标本卷:拭子

收集说明:

1.患者在收集前至少不应在1小时内排尿。

2.旋转运动,将拭子(蓝色轴)插入尿道2至4厘米。

3.插入后,使用足够的压力轻轻旋转至少1个完整的旋转,以确保拭子与所有尿道表面接触。让拭子保持插入2到3秒。

4.将拭子放入收集套件中提供的运输管中。在得分线处抢走拭子,因此将拭子安装在封闭的管中。

5.牢固地盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。

6.在收集后60天内,在2至30度的C(冷藏是首选温度)下运输和存储拭子容器。如果需要更长的存储空间,请在-20至-70摄氏度中冻结90天。

补给品:Aptima尿液输送管(T582)

样品类型:尿液(男性和女性患者)和后期按摩尿液(VBIII)

容器/管:Aptima尿液标本传输管

标本卷:15至20毫升

收集说明:

1.患者在收集标本前至少不应在1小时内排尿。

2.患者应将随机尿液(溪流的第一部分)的第一部分收集到无菌的无防腐剂容器中。

3.使用收集后24小时内提供的一次性移液器将2毫升尿液转移到Aptima尿液传输管中。当流体水平位于尿液传输管上的黑色填充线之间时,已经添加了正确的尿液体积。将标签放在传输管上,因此在Mayo Clinic Laboratories中仍然可以看到黑色填充线以进行数量确认。yabo208

4.在收集后30天内,在2至30摄氏度(冷藏是首选温度)的运输和储存尿液或后期按摩尿液(VBIII)传输容器。如果除了VBIII以外的尿液样本需要更长的储存,请在-20至-70摄氏度时冻结90天。 VBII无法冻结

补给品:APTIMA标本运输管(T652)

样品类型:腹膜液(骨盆洗涤或CUL-DE-SAC流体)

容器/管:APTIMA样品转移管

标本卷:1毫升

收集说明:

1.收集后,腹膜液可以在2至30度C中储存长达24小时。

2.在收集后24小时内将样品转移到Aptima样品转移管中。

3.盖管盖管,并用患者的全名和收集日期和时间标记管。

4。收集后30天内,在2至30度C处的运输和存储样品容器在2至30度C(冷藏是首选温度)。标本不能冻结

形式

如果不以电子方式订购,请完成,打印并发送微生物学测试请求(T244)带试样。

标本最小体积
定义由测试实验室确定的提供临床相关结果所需的样品数量

尿液:2毫升

拭子(宫颈,尿道,阴道):请参阅所需的样品

拒绝
标识可能导致样品被拒绝的样品类型和条件

中游尿液标本
过度填充或填充尿液输送管
收集到SurePath Prep设备或Thinprep Vial的样品
包含清洁拭子或超过1件拭子的运输管
拒绝

标本稳定性信息
提供了将样品运输到表演实验室所需的温度的描述,还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特殊容器
变化 变化(首选) aptima瓶

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

检测支原体生殖器在怀疑感染的情况下

这个测试不打算使用在医疗法律应用中。

临床信息
讨论与实验室测试有关的生理学,病理生理学和一般临床方面

支原体生殖器,一种识别的性传播感染(STI),会导致急性和慢性非肺炎球菌尿道炎,宫颈炎和骨盆炎性疾病。由于其越来越流行M生殖器CDC在2015年被认为是新兴的公共卫生威胁。在高危人群中,据报道,男性患者的患病率高达9%至24%,女性患者为11%至16%。M生殖器通常被误诊为其他性传播感染(例如衣原体和淋病),这可能导致对基本原因的治疗不当和感染持续时间增加。在2021年,CDC更新了他们的STI指南,建议应测试患有非肺炎球菌尿道炎的男性和复发性宫颈炎和/或骨盆炎性疾病的女性M生殖器

参考值
描述参考间隔和其他信息,以解释测试结果。可能会在适当的情况下包括基于年龄和性别的间隔。除非另有指定,否则间隔是梅奥衍生的。如果提供了解释性报告,则参考值字段将陈述。

消极的

解释
提供信息以帮助解释测试结果

阳性结果表明来自支原体生殖器

负结果表明来自M生殖器在样品中未检测到。

测定的预测价值取决于任何特定人群中疾病的患病率。在性传播感染率高的情况下,积极的测定结果很有可能真正积极。在性传播感染患病率低的情况下,或者在患者的临床体征和症状或危险因素与泌尿生殖器感染不一致的任何情况下,应仔细评估阳性结果,如果适当的话,患者通过其他方法重新测试。

警告
讨论可能导致诊断混乱的条件,包括不正确的标本收集和处理,不适当的测试选择以及干扰物质

必须注意处理期间的交叉污染标本。

该测试无法检测到其他支原体或者尿素成倍率spp。

该测试旨在用于患者的临床监测或管理中;它不打算用于医学法律应用。

适当的样品收集和处理对于最佳测定性能是必要的。

结果应与其他实验室和临床发现一起解释。

阴性测试结果不排除感染的可能性。标本收集不当,并发抗生素疗法,抑制剂的存在或标本中的生物数量少(即测试的敏感性低于测试的敏感性)可能会导致虚假的测试结果。

在低患病率人群中,必须仔细解释积极的结果,因为在这种情况下,假阳性结果可能比真实阳性结果更频繁。

通常,该测定不应用于评估治疗成功或失败,因为这些生物抗菌治疗后可能持续3周或更长时间。

尚未确定使用卫生棉条,冲洗,样品类型的效果以及所需标本中列出的样品类型以及标本集合变量的影响。

用这种方法对尿液标本进行测试并不旨在替代宫颈检查和宫颈处理,以诊断泌尿生殖器感染。可能导致其他原因或并发感染引起的感染。

当在临床标本基质中添加0.3%w/v的终浓度时,观察到测定结果的干扰。将粘液以0.03%w/v的最终浓度添加到临床标本基质中时,未观察到干扰。

尚未在<15岁的个体中评估测定的性能

临床参考
深入阅读临床性质的建议

1. Shipitsyna E,Unemo M:支原体生殖器测定(全息)和管理的关键优先事项M. Genitalium感染。专家Rev Mol诊断。2020年11月; 20(11):1063-1074

2. Daley GM,Russell DB,Tabrizi SN,McBride J:支原体生殖器: 回顾。Int J Std Aids。2014 Jun; 25(7):475-487

方法描述
描述如何执行测试并提供特定于方法的参考

全息APTIMA组合2分析结合了目标捕获,转录介导的扩增和双动力学测定的技术。使用核酸杂交实现核糖体RNA扩增产物序列(扩增子)的检测。单链化学发光DNA探针被标记,并与扩增子结合形成稳定的RNA:DNA杂交。从标记的RNA发出的光:DNA杂交器在发光仪中测量为光子信号。

PDF报告
指示该报告是否包含带有图表,图像或其他丰富信息的其他文档

一天表演
概述了进行测试的日子。该领域反映了样品必须在测试实验室中才能开始测试过程的一天,并包括进行测试之前的任何标本准备和处理时间。一些测试被列为连续执行的,这意味着测定在白天多次执行。

星期一至周六

可用报告
时间间隔(在Mayo Clinic Laboratories接收样品以可用的结果)考虑yabo208到标准的设置日和周末。第一天是结果通常需要的时间。最后一天是它可能需要的时间,考虑到任何必要的重复测试。

1至4天

标本保留时间
概述了测试样品在丢弃之前将样品保存在实验室中的时间长度

7天

执行实验室位置
指示执行测试的实验室的位置

罗切斯特

费用
几个因素决定了进行测试的费用。请与您的美国或国际区域经理联系,以获取有关建立费用时间表的信息,或了解有关资源以优化测试选择的更多信息。

  • 授权用户可以登录测试价格有关详细的费用信息。
  • 无法访问测试价格的客户可以联系亚搏每周7天,每天24小时。
  • 潜在客户应联系其区域经理。寻求帮助,联系亚搏

测试分类
提供有关实验室测试套件和试剂的医疗设备分类的信息。测试可能被归类为美国食品药品监督管理局(FDA)和每个制造商说明使用的清除或批准,或者用作未经全面FDA审查和批准的产品,然后被标记为Analyte特定试剂(ASR)产品。

该测试已从制造商的说明中进行了修改。它的性能特征是通过梅奥诊所以与CLIA要求一致的方式确定的。该测试尚未得到美国食品药品监督管理局的清除或批准。

CPT代码信息
为确定每个测试或配置文件的适当当前程序术语(CPT)代码提供指导。列出的CPT代码反映了Mayo Clinic实验室对CPTyabo208编码要求的解释。每个实验室的责任是确定用于计费的正确CPT代码。

CPT代码由表演实验室提供。

87563

loinc®信息
为确定该测试的顺序和结果代码的逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值提供指导。LOINC值由表演实验室提供。

测试ID 测试订单名称 订单loinc值
安进 支原体生殖器TMA各种 88226-6
结果ID 测试结果名称 结果lainc值
仅适用于最初由表演实验室报告的度量单位表达的结果。这些值不适用于转换为其他度量单位的结果。
616592 支原体生殖器结果 88226-6
amges 标本来源: 31208-2

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义详细信息,以支持Mayo Clinic Laboratories和您的实验室信息系统之间的订单和结果接口。yabo208

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样本报告
提供正常和异常样本报告作为报告外观的参考。

正常报告|异常报告

SI样本报告
为有限数量的测试提供了单位报告的国际系统(SI)。这些报告旨在用于国际帐户使用,只能通过定义为接收它们的Mayolink帐户提供。

SI正常报告|SI异常报告