量化血浆hiv - 1 RNA水平(病毒载量)的人(包括儿童)与已知的hiv - 1感染,其次是hiv - 1基因型突变的识别与抵抗核苷酸和非核苷逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂,和整合酶菌株转移抑制剂
引导启动或改变联合抗逆转录病毒治疗的人,包括儿童,与hiv - 1感染
这个测试从fda批准的逆转录开始聚合酶链反应分析量化与已知的hiv - 1感染hiv - 1 RNA在等离子体的个体。标本,产量1000拷贝/毫升的hiv - 1 RNA水平或更高版本,反射测试是使用新一代测序分析确定hiv - 1执行抗病毒药物resistance-associated密码子突变患者之前或同时接受抗逆转录病毒疗法组合预测有利的回应的可能性目前fda批准的抗逆转录病毒联合疗法。
测试Id | 报告名称 | 可单独购买 | 总是表现 |
---|---|---|---|
HIVDR | hiv - 1基因型耐药性,P | 是的 | 没有 |
实时逆转录-聚合酶链反应(rt - pcr)
艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)
HIV(人类免疫缺陷病毒)
艾滋病病毒耐药性
艾滋病毒基因型耐药
艾滋病毒基因分型
艾滋病毒突变分析
艾滋病病毒耐药性突变分析
HIV病毒载量
hiv - 1耐药
hiv - 1基因型耐药
hiv - 1基因分型
hiv - 1基因突变分析
hiv - 1 PCR
hiv - 1,定量聚合酶链反应
抗hiv - 1基因突变分析
hiv - 1 RNA
hiv - 1病毒载量
人类免疫缺陷病毒,PCR
PCR, hiv - 1定量
等离子体EDTA
这个测试的目的是量化的hiv - 1 RNA水平,血浆标本与已知的hiv - 1感染的个体和识别药物resistance-associated hiv - 1基因型突变之前或同时接受抗逆转录病毒药物联合治疗。
前请求这个测试,病人必须有一个已知的hiv - 1感染。以下测试是可用的屏幕和确认hiv - 1感染状态:
-HVCOP / hiv - 1和hiv - 2抗原和抗体常规屏幕、等离子体
-HIVDX / hiv - 1和hiv - 2抗原和抗体的诊断评估、等离子体
如果只有hiv - 1基因型变异测试是必要的,顺序HIVDR /hiv - 1逆转录酶基因型耐药性,蛋白酶、整合酶抑制剂、等离子体。
1。船在干冰冷冻标本。
2。如果货物将推迟than24大小时,冷冻血浆标本在-20到-80摄氏度到装船干冰。
供应:整除管,5毫升(T465)
收集容器/管:薰衣草(EDTA)
提交集装箱/管:塑料碗
样品数量:3.6毫升
收集产品说明:
1。离心机血液收集管和整除等离子体成塑胶瓶每收集管制造商的指令(如离心机和整除2小时内收集BD真空采血管管)。
2。冻结整除等离子装运。
2毫升
严重溶血 | 拒绝 |
总脂血 | 好吧 |
标本类型 | 温度 | 时间 | 特种集装箱 |
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等离子体EDTA | 冷冻(首选) | 55天 | |
冷藏 | 5天 |
量化血浆hiv - 1 RNA水平(病毒载量)的人(包括儿童)与已知的hiv - 1感染,其次是hiv - 1基因型突变的识别与抵抗核苷酸和非核苷逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂,和整合酶菌株转移抑制剂
引导启动或改变联合抗逆转录病毒治疗的人,包括儿童,与hiv - 1感染
hiv - 1 RNA病毒感染人类宿主细胞,然后转化为互补DNA病毒逆转录酶的作用。hiv - 1是艾滋病的病原体,严重的危及生命的状态,病毒被孤立的从无症状,在高风险的艾滋病感染者。占世界上超过99%的艾滋病毒感染HIV - 1是通过性接触传播,通过接触受感染的血液或血液制品,从受感染的孕妇胎儿在子宫内或在出生,或从受感染的母亲通过母乳喂养婴儿。
等离子体的多个临床研究hiv - 1病毒载量(表示为hiv - 1 RNA拷贝/毫升血浆)显示一个明确的hiv - 1 RNA拷贝数的关系阶段的hiv - 1疾病和anti-HIV-1疗法的效果。等离子体定量hiv - 1 RNA水平(即hiv - 1病毒载量)是一个重要的替代指标在评估疾病进展和监控的风险应对anti-HIV-1 HIV-1-infected常规医疗护理的患者的药物治疗。
研究发现了一系列突变导致抗病毒阻力。基因型分析允许识别核苷酸的变化与艾滋病病毒耐药性有关。当联合治疗失败时,多用于耐药性突变可以帮助直接适当的抗逆转录病毒治疗的变化和可能导致至少短期效益,减少病毒载量就证明了这一点。
未被发现
hiv - 1 RNA量化:
这个试验有hiv - 1 RNA量化结果的20 - 10000000拷贝/毫升(1.30 - -7.00日志拷贝/毫升)等离子体。
一个“未被发现的”结果表明,试验无法检测hiv - 1 RNA在血浆标本。
“< 20拷贝/毫升”的结果表明,hiv - 1 RNA检测,但目前水平低于这个分析的量化下限。由于这个试验的敏感性增加,患者以前hiv - 1病毒载量水平低或者检测不出来可能显示增加或检测到病毒载量测定。然而,临床意义的病毒载量低于20拷贝/毫升尚不清楚。这种结果的可能原因包括血浆hiv - 1病毒载量很低现在的范围(例如,-拷贝/毫升),早期hiv - 1感染(例如,< 3周时间的感染),或缺乏hiv - 1感染(即假阳性结果)。
由于结果的评论“> 10000000 hiv - 1 RNA水平> 10000000拷贝/毫升(> 7.00日志拷贝/毫升)。这个分析不能准确地量化hiv - 1 RNA高于这个水平”表明,hiv - 1 RNA检测,但目前水平高于这个分析的量化上限。
为目的的监测患者对抗逆转录病毒疗法的反应,美国卫生与公众服务部抗逆转录病毒委员会指南适用于成人和青少年病毒学失败定义为一个确认病毒载量大于200拷贝/毫升,这消除了大多数情况下孤立的波动造成的病毒血症或化验可变性。证实病毒载量反弹(> 200拷贝/毫升)2日单独测试获得至少2到4周分开应该提示仔细评估病人的耐受性目前的药物治疗,药物间相互反应,病人的依从性。
如果病毒载量是大于或等于1000拷贝/毫升,基因型抗病毒耐药突变分析自动执行一个额外的费用。
基因型耐药:
密码子序列的逆转录酶、蛋白酶和HIV - 1整合酶的编码区基因与斯坦福艾滋病毒数据库中已知的抗逆转录病毒resistance-associated突变与分析软件应用程序决定。结果的解释提供了密码子的变化与抗个人抗逆转录病毒药物。
敏感(SUSC)表明,密码子突变出现在患者的hiv - 1病毒尚未与抗性相关的特定药物(斯坦福HIVdb总分0到9)。
潜在的低阻力(PLR)表明,密码子突变检测与可能降低易感性相关的具体药物(斯坦福HIVdb分数10至14)。
低电阻(LR)表明,密码子突变检测与降低易感性有关特定药物(斯坦福HIVdb得分15 - 29)。
接触电阻(IR)表明,密码子突变检测与降低易感性相关的特定药物(斯坦福HIVdb得分30 - 59)。
高级耐(人力资源)表明,密码子突变检测与最大减少有关特定药物易感性(斯坦福HIVdb >或= 60)。
无法获得基因型表明,序列数据质量差的确定存在与否resistance-associated密码子突变患者的hiv - 1病毒。这种可怜的序列数据的可能原因包括多态性在该地区的测序引物干扰引物结合和随后的测序反应,或低病毒载量(即< 1000拷贝/毫升)。
不确定显示的试验无法可靠确定抗病毒药物的抵抗,因为聚合酶链反应的存在抑制剂或模糊或不完整的病毒序列产生的分析目标。
hiv - 1 RNA检测和量化分析不是FDA批准的hiv - 1感染筛查献血者的血液、人体细胞、组织,或组织的产品。
虽然这个定量HIV - 1 RNA测试不是FDA批准用于诊断目的,美国卫生和人类服务部抗逆转录病毒治疗和医疗管理委员会的艾滋病毒感染儿童推荐使用分子化验检测HIV - 1 RNA或病毒DNA诊断感染艾滋病毒的婴儿未满18个月的年龄,感染艾滋病毒的母亲所生。
一个hiv - 1病毒载量检测结果不应作为指导治疗决策的唯一标准,在HIV-1-infected患者的临床护理干预。病毒载量结果应该与病人症状,临床表现,CD4细胞计数。由于固有的变异性分析,生理变化和并发疾病在受感染的患者中,不到100倍的变化(< 2)登录血浆hiv - 1病毒载量不应被视为重大改变。
病毒载量结果低于20拷贝/毫升不一定表明缺乏hiv - 1病毒复制。抑制性物质可能存在于血浆标本,导致消极或错误地低hiv - 1 RNA的结果。样本收集或存储不当可能导致消极或错误地降低血浆病毒载量的结果。
虽然这商业hiv - 1病毒载量测定血浆病毒载量的量化优化由于hiv - 1感染hiv - 1 M H(亚型)和O株,结果从hiv - 1组生成O株可能不整合(> = 0.5日志拷贝/毫升)与那些来自其他商用hiv - 1病毒载量检测。量化的分析是不可靠的血浆病毒载量在感染hiv - 1组N和hiv - 2菌株引起的。
ACD血浆标本不是最佳的hiv - 1病毒载量检测因为这样的血浆标本显示hiv - 1 RNA水平约15%低于包含EDTA在管收集。血浆标本冷冻存储在等离子制备管(PPT)不适合hiv - 1病毒载量检测由于错误地高病毒载量的结果hiv - 1释放胞内核酸(DNA和RNA)在冻结过程中。
1。疾病控制和预防中心和协会的公共卫生实验室。实验室检测艾滋病毒感染的诊断:更新建议。2014年6月27日。2022年3月29日通过。可以在http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447
2。成人和青少年抗逆转录病毒专门委员会的指导方针:指南的使用抗逆转录病毒药物在成人和青少年感染艾滋病毒。美国卫生和人类服务部。2022年1月20日更新。2022年3月29日通过。可以在https://clinicalinfo.hiv.gov/sites/default/files/guidelines/documents/guidelines-adult-adolescent-arv.pdf
3所示。裴瑞兹Gunthard高频,Calvez V, R,在艾尔:人类免疫缺陷病毒耐药性:
2018国际抗病毒Society-USA小组的建议。中国感染说。2019年1月7日;68 (2):177 - 187。doi: 10.1093 / cid / ciy463
hiv - 1 RNA量化:
cobas hiv - 1试验是一个fda批准,体外核酸扩增检测hiv - 1 RNA的量化人血浆使用cobas 6800或8800 cobas系统完全自动化的病毒核酸提取(通用硅基捕获技术)和自动放大和检测病毒核酸序列。这聚合酶链反应(PCR)检测放大区域内gag基因和LTR序列的hiv - 1基因和产生放大产品的实时检测和量化2 sequence-specific TaqMan调查。non-HIV装甲RNA定量标准(RNA-QS)样品制备过程中引入每个标本作为内部控制的核酸提取和PCR扩增和检测流程。荧光记者dye-labeled TaqMan探针杂交互补的hiv - 1的目标序列和RNA-QS序列进行水解在PCR扩增步骤产生荧光信号检测到两个不同的染料频道。在病人的血浆浓度的hiv - 1 RNA样本是由荧光染料的强度比从裂解hiv - 1的目标序列探针和RNA-QS整个PCR探针探测目标的过程。(包插入:hiv - 1 -定量核酸测试cobas 6800/8800系统上使用。罗氏分子系统;医生启1.0,01/2016)
hiv - 1基因型耐药性:
这个测试使用fda批准,商用圣淘沙岛平方hiv - 1的基因分析,新一代测序分析基于“合成测序”的方法。试验的目的是生成2扩增子(约1500个碱基对(bp)和大约1000 bp的长度)生成的公关/ RT -和INT-coding地区,分别为hiv - 1基因的测序。密码子的位置1到99年,到387年,和1到288的公关,RT -,和INT-coding地区,分别,随后分析了临床相关分析软件的密码子替换。
临床血浆标本进行自动化的hiv - 1 RNA提取和纯化,其次是逆转录pcr (RT)的hiv - 1的目标序列,与系统控制和积极控制包含在每个试验运行质量控制目的。自动化DNA库执行准备使用放大产品,包括酶的剪切、适配器结扎、净化、正常化,DNA模板前准备和测序。测序反应进行的圣淘沙岛SQ301音序器,分析了装配序列数据和使用专利分析和解释软件应用程序。HIV - 1病毒耐药性的解释是基于最新版本的算法实现斯坦福大学艾滋病病毒耐药性数据库(HIVdb;斯坦福大学)使用5%的变异检测中断阈值设定的分析制造商。(说明书:圣淘沙岛平方hiv - 1基因分型检测用户手册。船帆座诊断;版本1.0,11/2020)
星期一到星期五
这个测试已经从制造商的修改指示。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。
87536年
0219 u
测试Id | 测试顺序的名字 | 订单LOINC价值 |
---|---|---|
HIQDR | hiv - 1 RNA定量反射抵制,P | 70241 - 5 |
结果Id | 测试结果的名字 | 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
|
---|---|---|
616917年 | hiv - 1 RNA检测/定量,P | 70241 - 5 |