测试Id:HIQDR

hiv - 1 RNA量化与反射基因型耐药性逆转录酶,蛋白酶、整合酶抑制剂、等离子体

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

量化血浆hiv - 1 RNA水平(病毒载量)的人(包括儿童)与已知的hiv - 1感染,其次是hiv - 1基因型突变的识别与抵抗核苷酸和非核苷逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂,和整合酶菌株转移抑制剂

引导启动或改变联合抗逆转录病毒治疗的人,包括儿童,与hiv - 1感染

突出了

这个测试从fda批准的逆转录开始聚合酶链反应分析量化与已知的hiv - 1感染hiv - 1 RNA在等离子体的个体。标本,产量1000拷贝/毫升的hiv - 1 RNA水平或更高版本,反射测试是使用新一代测序分析确定hiv - 1执行抗病毒药物resistance-associated密码子突变患者之前或同时接受抗逆转录病毒疗法组合预测有利的回应的可能性目前fda批准的抗逆转录病毒联合疗法。

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
HIVDR hiv - 1基因型耐药性,P 是的 没有

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果hiv - 1 RNA水平1000拷贝/毫升或更高版本,hiv - 1基因型耐药变异测试将执行一个额外的费用。

有关更多信息,请参见艾滋病毒治疗监测算法。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

实时逆转录-聚合酶链反应(rt - pcr)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

hiv - 1 RNA定量反射抵制,P

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)

HIV(人类免疫缺陷病毒)

艾滋病病毒耐药性

艾滋病毒基因型耐药

艾滋病毒基因分型

艾滋病毒突变分析

艾滋病病毒耐药性突变分析

HIV病毒载量

hiv - 1耐药

hiv - 1基因型耐药

hiv - 1基因分型

hiv - 1基因突变分析

hiv - 1 PCR

hiv - 1,定量聚合酶链反应

抗hiv - 1基因突变分析

hiv - 1 RNA

hiv - 1病毒载量

人类免疫缺陷病毒,PCR

PCR, hiv - 1定量

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果hiv - 1 RNA水平1000拷贝/毫升或更高版本,hiv - 1基因型耐药变异测试将执行一个额外的费用。

有关更多信息,请参见艾滋病毒治疗监测算法。

标本类型
描述了标本类型验证测试

等离子体EDTA

订购指南

这个测试的目的是量化的hiv - 1 RNA水平,血浆标本与已知的hiv - 1感染的个体和识别药物resistance-associated hiv - 1基因型突变之前或同时接受抗逆转录病毒药物联合治疗。

前请求这个测试,病人必须有一个已知的hiv - 1感染。以下测试是可用的屏幕和确认hiv - 1感染状态:

-HVCOP / hiv - 1和hiv - 2抗原和抗体常规屏幕、等离子体

-HIVDX / hiv - 1和hiv - 2抗原和抗体的诊断评估、等离子体

如果只有hiv - 1基因型变异测试是必要的,顺序HIVDR /hiv - 1逆转录酶基因型耐药性,蛋白酶、整合酶抑制剂、等离子体。

装船指示

1。船在干冰冷冻标本。

2。如果货物将推迟than24大小时,冷冻血浆标本在-20到-80摄氏度到装船干冰。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

供应:整除管,5毫升(T465)

收集容器/管:薰衣草(EDTA)

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:3.6毫升

收集产品说明:

1。离心机血液收集管和整除等离子体成塑胶瓶每收集管制造商的指令(如离心机和整除2小时内收集BD真空采血管管)。

2。冻结整除等离子装运。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

2毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
等离子体EDTA 冷冻(首选) 55天
冷藏 5天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

量化血浆hiv - 1 RNA水平(病毒载量)的人(包括儿童)与已知的hiv - 1感染,其次是hiv - 1基因型突变的识别与抵抗核苷酸和非核苷逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂,和整合酶菌株转移抑制剂

引导启动或改变联合抗逆转录病毒治疗的人,包括儿童,与hiv - 1感染

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

如果hiv - 1 RNA水平1000拷贝/毫升或更高版本,hiv - 1基因型耐药变异测试将执行一个额外的费用。

有关更多信息,请参见艾滋病毒治疗监测算法。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

hiv - 1 RNA病毒感染人类宿主细胞,然后转化为互补DNA病毒逆转录酶的作用。hiv - 1是艾滋病的病原体,严重的危及生命的状态,病毒被孤立的从无症状,在高风险的艾滋病感染者。占世界上超过99%的艾滋病毒感染HIV - 1是通过性接触传播,通过接触受感染的血液或血液制品,从受感染的孕妇胎儿在子宫内或在出生,或从受感染的母亲通过母乳喂养婴儿。

等离子体的多个临床研究hiv - 1病毒载量(表示为hiv - 1 RNA拷贝/毫升血浆)显示一个明确的hiv - 1 RNA拷贝数的关系阶段的hiv - 1疾病和anti-HIV-1疗法的效果。等离子体定量hiv - 1 RNA水平(即hiv - 1病毒载量)是一个重要的替代指标在评估疾病进展和监控的风险应对anti-HIV-1 HIV-1-infected常规医疗护理的患者的药物治疗。

研究发现了一系列突变导致抗病毒阻力。基因型分析允许识别核苷酸的变化与艾滋病病毒耐药性有关。当联合治疗失败时,多用于耐药性突变可以帮助直接适当的抗逆转录病毒治疗的变化和可能导致至少短期效益,减少病毒载量就证明了这一点。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

未被发现

解释
提供信息,协助解释测试结果

hiv - 1 RNA量化:

这个试验有hiv - 1 RNA量化结果的20 - 10000000拷贝/毫升(1.30 - -7.00日志拷贝/毫升)等离子体。

一个“未被发现的”结果表明,试验无法检测hiv - 1 RNA在血浆标本。

“< 20拷贝/毫升”的结果表明,hiv - 1 RNA检测,但目前水平低于这个分析的量化下限。由于这个试验的敏感性增加,患者以前hiv - 1病毒载量水平低或者检测不出来可能显示增加或检测到病毒载量测定。然而,临床意义的病毒载量低于20拷贝/毫升尚不清楚。这种结果的可能原因包括血浆hiv - 1病毒载量很低现在的范围(例如,-拷贝/毫升),早期hiv - 1感染(例如,< 3周时间的感染),或缺乏hiv - 1感染(即假阳性结果)。

由于结果的评论“> 10000000 hiv - 1 RNA水平> 10000000拷贝/毫升(> 7.00日志拷贝/毫升)。这个分析不能准确地量化hiv - 1 RNA高于这个水平”表明,hiv - 1 RNA检测,但目前水平高于这个分析的量化上限。

为目的的监测患者对抗逆转录病毒疗法的反应,美国卫生与公众服务部抗逆转录病毒委员会指南适用于成人和青少年病毒学失败定义为一个确认病毒载量大于200拷贝/毫升,这消除了大多数情况下孤立的波动造成的病毒血症或化验可变性。证实病毒载量反弹(> 200拷贝/毫升)2日单独测试获得至少2到4周分开应该提示仔细评估病人的耐受性目前的药物治疗,药物间相互反应,病人的依从性。

如果病毒载量是大于或等于1000拷贝/毫升,基因型抗病毒耐药突变分析自动执行一个额外的费用。

基因型耐药:

密码子序列的逆转录酶、蛋白酶和HIV - 1整合酶的编码区基因与斯坦福艾滋病毒数据库中已知的抗逆转录病毒resistance-associated突变与分析软件应用程序决定。结果的解释提供了密码子的变化与抗个人抗逆转录病毒药物。

敏感(SUSC)表明,密码子突变出现在患者的hiv - 1病毒尚未与抗性相关的特定药物(斯坦福HIVdb总分0到9)。

潜在的低阻力(PLR)表明,密码子突变检测与可能降低易感性相关的具体药物(斯坦福HIVdb分数10至14)。

低电阻(LR)表明,密码子突变检测与降低易感性有关特定药物(斯坦福HIVdb得分15 - 29)。

接触电阻(IR)表明,密码子突变检测与降低易感性相关的特定药物(斯坦福HIVdb得分30 - 59)。

高级耐(人力资源)表明,密码子突变检测与最大减少有关特定药物易感性(斯坦福HIVdb >或= 60)。

无法获得基因型表明,序列数据质量差的确定存在与否resistance-associated密码子突变患者的hiv - 1病毒。这种可怜的序列数据的可能原因包括多态性在该地区的测序引物干扰引物结合和随后的测序反应,或低病毒载量(即< 1000拷贝/毫升)。

不确定显示的试验无法可靠确定抗病毒药物的抵抗,因为聚合酶链反应的存在抑制剂或模糊或不完整的病毒序列产生的分析目标。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

hiv - 1 RNA检测和量化分析不是FDA批准的hiv - 1感染筛查献血者的血液、人体细胞、组织,或组织的产品。

虽然这个定量HIV - 1 RNA测试不是FDA批准用于诊断目的,美国卫生和人类服务部抗逆转录病毒治疗和医疗管理委员会的艾滋病毒感染儿童推荐使用分子化验检测HIV - 1 RNA或病毒DNA诊断感染艾滋病毒的婴儿未满18个月的年龄,感染艾滋病毒的母亲所生。

一个hiv - 1病毒载量检测结果不应作为指导治疗决策的唯一标准,在HIV-1-infected患者的临床护理干预。病毒载量结果应该与病人症状,临床表现,CD4细胞计数。由于固有的变异性分析,生理变化和并发疾病在受感染的患者中,不到100倍的变化(< 2)登录血浆hiv - 1病毒载量不应被视为重大改变。

病毒载量结果低于20拷贝/毫升不一定表明缺乏hiv - 1病毒复制。抑制性物质可能存在于血浆标本,导致消极或错误地低hiv - 1 RNA的结果。样本收集或存储不当可能导致消极或错误地降低血浆病毒载量的结果。

虽然这商业hiv - 1病毒载量测定血浆病毒载量的量化优化由于hiv - 1感染hiv - 1 M H(亚型)和O株,结果从hiv - 1组生成O株可能不整合(> = 0.5日志拷贝/毫升)与那些来自其他商用hiv - 1病毒载量检测。量化的分析是不可靠的血浆病毒载量在感染hiv - 1组N和hiv - 2菌株引起的。

ACD血浆标本不是最佳的hiv - 1病毒载量检测因为这样的血浆标本显示hiv - 1 RNA水平约15%低于包含EDTA在管收集。血浆标本冷冻存储在等离子制备管(PPT)不适合hiv - 1病毒载量检测由于错误地高病毒载量的结果hiv - 1释放胞内核酸(DNA和RNA)在冻结过程中。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。疾病控制和预防中心和协会的公共卫生实验室。实验室检测艾滋病毒感染的诊断:更新建议。2014年6月27日。2022年3月29日通过。可以在http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447

2。成人和青少年抗逆转录病毒专门委员会的指导方针:指南的使用抗逆转录病毒药物在成人和青少年感染艾滋病毒。美国卫生和人类服务部。2022年1月20日更新。2022年3月29日通过。可以在https://clinicalinfo.hiv.gov/sites/default/files/guidelines/documents/guidelines-adult-adolescent-arv.pdf

3所示。裴瑞兹Gunthard高频,Calvez V, R,在艾尔:人类免疫缺陷病毒耐药性:

2018国际抗病毒Society-USA小组的建议。中国感染说。2019年1月7日;68 (2):177 - 187。doi: 10.1093 / cid / ciy463

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

hiv - 1 RNA量化:

cobas hiv - 1试验是一个fda批准,体外核酸扩增检测hiv - 1 RNA的量化人血浆使用cobas 6800或8800 cobas系统完全自动化的病毒核酸提取(通用硅基捕获技术)和自动放大和检测病毒核酸序列。这聚合酶链反应(PCR)检测放大区域内gag基因和LTR序列的hiv - 1基因和产生放大产品的实时检测和量化2 sequence-specific TaqMan调查。non-HIV装甲RNA定量标准(RNA-QS)样品制备过程中引入每个标本作为内部控制的核酸提取和PCR扩增和检测流程。荧光记者dye-labeled TaqMan探针杂交互补的hiv - 1的目标序列和RNA-QS序列进行水解在PCR扩增步骤产生荧光信号检测到两个不同的染料频道。在病人的血浆浓度的hiv - 1 RNA样本是由荧光染料的强度比从裂解hiv - 1的目标序列探针和RNA-QS整个PCR探针探测目标的过程。(包插入:hiv - 1 -定量核酸测试cobas 6800/8800系统上使用。罗氏分子系统;医生启1.0,01/2016)

hiv - 1基因型耐药性:

这个测试使用fda批准,商用圣淘沙岛平方hiv - 1的基因分析,新一代测序分析基于“合成测序”的方法。试验的目的是生成2扩增子(约1500个碱基对(bp)和大约1000 bp的长度)生成的公关/ RT -和INT-coding地区,分别为hiv - 1基因的测序。密码子的位置1到99年,到387年,和1到288的公关,RT -,和INT-coding地区,分别,随后分析了临床相关分析软件的密码子替换。

临床血浆标本进行自动化的hiv - 1 RNA提取和纯化,其次是逆转录pcr (RT)的hiv - 1的目标序列,与系统控制和积极控制包含在每个试验运行质量控制目的。自动化DNA库执行准备使用放大产品,包括酶的剪切、适配器结扎、净化、正常化,DNA模板前准备和测序。测序反应进行的圣淘沙岛SQ301音序器,分析了装配序列数据和使用专利分析和解释软件应用程序。HIV - 1病毒耐药性的解释是基于最新版本的算法实现斯坦福大学艾滋病病毒耐药性数据库(HIVdb;斯坦福大学)使用5%的变异检测中断阈值设定的分析制造商。(说明书:圣淘沙岛平方hiv - 1基因分型检测用户手册。船帆座诊断;版本1.0,11/2020)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到10天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

60天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经从制造商的修改指示。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87536年

0219 u(如果合适的话)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
HIQDR hiv - 1 RNA定量反射抵制,P 70241 - 5
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
616917年 hiv - 1 RNA检测/定量,P 70241 - 5

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告