测试标识符 :HIVDX

HIV-1和HIV-2抗原诊断评估Plasma

实用性
推荐临床失序或设置

诊断2岁以上表征病人HIV-1和/或HIV-2感染

后续测试个人反应快速HIV测试

测试应该不使用检测或确认验血标本

反射测试
列表测试可加或不可加荷,视初始测试结果和解释而定

测试i 报表名称 单独可用 一贯性能
HVDIP HIVAB确认/差分
HIP12 HIV-1/HIV-2RNA检测
HIVQN HIV-1RNA检测/Quant

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

测试从HIV-1/2抗体屏幕开始使用染色光学免疫say如果屏幕结果反应性,则用免疫色谱法测试HIV-1/2抗体确认/分片

如果从HIV-1/2确认/划分测试中获取下列结果类型,HIV-1/HIV-2RNA检测将附加收费:

HIV-1AB和HIV-2AB均无效

HIV-1AB不确定HIV-2AB负

-NegiveHIV-1ab但HIV-2ab不确定

HIV-1AB和HIV-2AB不确定

HIV-1ab和HIV-2ab

如果从HIV-1/2确认/划分中获取下列结果类型,HIV-1RNA检测和量化将附加收费:

HIV-1Ab阳性HIV-2AB

- HIV-1AB和HIV-2AB不确定

算法可用性如下:

-HIV测试算法(第四感知筛选检验),包括即时快速求解测试结果后续 .

-脑膜炎/脑炎分类

方法名称
简单描述测试使用法

彩色微粒Immunoasay

纽约州可用
表示纽约州批准状态和测试对纽约州客户可排序性

报表名称
列表短或缩写版本

HIV-1/-2Ag和Ab诊断

异类
列表附加常用名测试辅助搜索

获取性免疫缺陷综合症

反HIV

反HIV-1/2

HIV类型1和2

HIV-1/2

HIV-1/2a

HIV-1/-2Ag/Ab

HIV-1/2抗体

HIV-1/-2抗原

艾滋病毒组合

人体免疫机能丧失病毒

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

测试从HIV-1/2抗体屏幕开始使用染色光学免疫say如果屏幕结果反应性,则用免疫色谱法测试HIV-1/2抗体确认/分片

如果从HIV-1/2确认/划分测试中获取下列结果类型,HIV-1/HIV-2RNA检测将附加收费:

HIV-1AB和HIV-2AB均无效

HIV-1AB不确定HIV-2AB负

-NegiveHIV-1ab但HIV-2ab不确定

HIV-1AB和HIV-2AB不确定

HIV-1ab和HIV-2ab

如果从HIV-1/2确认/划分中获取下列结果类型,HIV-1RNA检测和量化将附加收费:

HIV-1Ab阳性HIV-2AB

- HIV-1AB和HIV-2AB不确定

算法可用性如下:

-HIV测试算法(第四感知筛选检验),包括即时快速求解测试结果后续 .

-脑膜炎/脑炎分类

特征类型
描述样本类型验证测试

等离子

排序指南

样本取自解剖或尸体血源,正确的美国食品药品管理局许可解析为HV1CD/HIV-1和HIV-2代词机或HemolyzedSpecimens Serum

检测、补充或确认HIV-1或HIV-2抗体无法区分主动新生儿HIV感染和婴儿产后阶段(最长2岁)母体HIV抗体被动转移新生儿和2岁以下婴儿的艾滋病毒感染诊断应用Virologic测试方法进行,例如检测HIVRNA(HP12/HIV-1/HIV-2RNA检测Plasma)。

纽约州客户端不应请求对原产于纽约州样本进行母子艾滋病毒检测,因为州管理要求快速结果报告

特征需求
定义执行测试所需的最优试样和完成测试首选卷

用品:Sarsteft AliqotTube5mL

集合容器/图贝:稀疏顶部

提交容器/图贝:塑料小瓶

样本量 :4mL

集合指令 :

开工离心采血管采集管厂指令(如离心分离管采集后2小时内2小时内分离BD真空管采集

二叉Aliqot等离子化成塑料小瓶

特殊指令
PDF库,包括有关测试的信息和表格

表单

非电子排序完整打印发送传染性疾病测试请求T916标本

样本最小量
定义样本量以提供测试实验室确定的临床相关结果最小量足以一次测试

1.2m

拒绝到期
识别样本类型和条件可能导致样本被拒绝

毛透析 拒绝
毛脂 拒绝
grossicterus大全 拒绝

特征稳定信息
提供向执行实验室运输标本所需温度描述,并包括替代可接受温度

特征类型 温度学 时间轴 专用容器
等离子 冷冻器 6天
冷冻 30天

实用性
推荐临床失序或设置

诊断2岁以上表征病人HIV-1和/或HIV-2感染

后续测试个人反应快速HIV测试

测试应该不使用检测或确认验血标本

测试算法
缩放测试入初始顺序时的情况包括反射测试和附加测试

测试从HIV-1/2抗体屏幕开始使用染色光学免疫say如果屏幕结果反应性,则用免疫色谱法测试HIV-1/2抗体确认/分片

如果从HIV-1/2确认/划分测试中获取下列结果类型,HIV-1/HIV-2RNA检测将附加收费:

HIV-1AB和HIV-2AB均无效

HIV-1AB不确定HIV-2AB负

-NegiveHIV-1ab但HIV-2ab不确定

HIV-1AB和HIV-2AB不确定

HIV-1ab和HIV-2ab

如果从HIV-1/2确认/划分中获取下列结果类型,HIV-1RNA检测和量化将附加收费:

HIV-1Ab阳性HIV-2AB

- HIV-1AB和HIV-2AB不确定

算法可用性如下:

-HIV测试算法(第四感知筛选检验),包括即时快速求解测试结果后续 .

-脑膜炎/脑炎分类

诊断信息
讨论生理学、病理学和泛临床方面,因为它们与实验室测试相关

艾滋病是由已知的2类HIV引起的艾滋病毒类型1(HIV-1)在艾滋病患者或与艾滋病相关复杂和无症状受感染者极易染上艾滋病病毒通过性接触传播,接触受感染的血液或血制品或从受感染的母亲向胎儿或婴儿传播艾滋病毒2类(HIV2)感染仅在西非流行,并已在与该地理区域个人发生性关系的个人中识别。HIV-2与HIV-1相似,病毒形态学、整体基因组结构及其致艾能力

抗体HIV-1和HIV-2通常在接触后6至12周前无法检测,几乎总能检测12个月病人免疫系统严重压抑时,在艾滋病终端阶段,它们可能跌至不可检测水平(i,sero反转)。

常规血清筛检HIV-1或HIV-2风险患者通常先进行HIV-1/-2抗原和/或抗体筛检,测试可由美国食品和药管局批准的各种检测方法进行,包括快速HIV抗体检测、酶免疫赛和染色体免疫赛测试算法从这些方法开始时,应请求补充或确认测试只面向这些方法反复反应的标本

引用值
描述参考间隔和额外信息解释测试结果可酌情包括基于年龄和性别的间隔区间衍生马约,除非另行指定如果提供解析报告,引用值字段将说明这一点。

负数

传译
提供信息帮助解释测试结果

阴性HIV-1/2抗体筛选结果通常显示HIV-1和HIV-2没有感染然而,这些负结果并不排除急性艾滋病毒感染如果怀疑HIV-1或HIV-2感染,建议检测HIVRNA(HIP12/HIV-1/HIV-2RNA检测Plasma)。

反应式HIV-1/2抗体筛选结果显示HIV-1和/或HIV-2感染,但这不是对HIV感染的诊断,应被视为初步诊断。反应结果不区分HIV-1p24抗原、HIV-1抗体和HIV-2抗体艾滋病毒感染诊断必须基于补充测试结果,如HIV抗体确认/偏差测试(自动加插所有样本并加载活性屏幕测试结果附加电荷)。

所有初始阳性补充或确认式HIV测试结果(通过血压或分子测试方法)应提交第二等离子样本重复测试验证在美国许多州,根据法律规定,艾滋病毒检测结果应报告给病人所居住各州的卫生局

更多信息见HIV测试算法(第四感知筛选检验),包括即时快速求解测试结果后续

警告符
讨论可能造成诊断混淆的条件,包括不当标本采集处理、不适当测试选择和干扰物质

反射结果不区分HIV-1p24抗原、HIV-1抗体和HIV-2抗体

反应式筛选测试结果不是诊断艾滋病毒感染,应被视为初步测试

反应式筛选结果正预测值高度依赖测试人群中艾滋病毒感染的流行性艾滋病毒感染率越低,阳性预测值越低,伪阳性测试率越高诊断艾滋病毒感染必须基于补充性或确认性血清或分子测试的正结果

实验HIV-1疫苗的接受者可能有假反应HIV抗体测试结果,因为存在疫苗诱发HIV-1专用抗体而无实际HIV感染

阴性血清或分子艾滋病毒检测结果应谨慎评价有临床症状和/或艾滋病毒感染高风险行为历史的病人一至二月内重复测试推荐在这些风险个人中

性能分析特征尚未确定如下标本特征:

Grossly hemlyzed(hemoglobin水平大于500mg/d

Grossliemic(三元级 > 1250 mg/dl)

Grosslyirubin水平大于20 mg/d

热点激活标本

地籍标本

微粒质点

临床参考
深入阅读临床性质建议

开工Chavez P,WesolowskiL,PatelP等:AbbotARCHITECTHAG/AbCombo测试性能评价JClinVirol2011年12月;52(补编第1号):S51-S55doi:10.1016/j.jcv.2011.09.010

二叉Bransonbm测试OwenSM测试WesolowskiLG等中心控制预防2014年6月27日访问2021年5月3日Available at http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447

3级疾病控制预防中心:2018快速参考指南:推荐血清或血浆样本实验室HIV测试算法疾控中心2018年1月访问2021年5月3日Available at https://stacks.cdc.gov/view/cdc/50872

4级疾病控制预防中心技术更新:实验室诊断HIV算法使用血清或等离子疾控中心10月4日2017访问2021年5月3日Available at https://stacks.cdc.gov/view/cdc/48472

5级DuncanD DuncanJKramerBet al:HIV诊断算法使用CobasHIV-1/HIV-2定性解析JClin微生物2021 Jun18;59(7):e03030-20doi:101128/JCM.03030-20

方法描述
描述测试执行方式并提供方法专用参考

Abbot架构师HIVAG/AbCombo测试供架构师使用系统二步免疫检测确定HIV-1p24抗原、HIV-1抗体(M组和O组)和HIV-2抗体使用染色体微粒免疫技术在人体血清或等离子体中的存在首先是病人标本 架构师冲洗缓冲分析稀疏微粒子并用单反应井HIV-1p24抗原HIV-1/HIV-2抗体绑定HIV-1抗原、HIV-2抗原和HIV-1单克隆单片清洗后带HIV-1p24抗HIV-1/HIV-2抗体绑定后再冲洗周期,预触发和触发解决方案加进反应混合由此产生的染色体反应测量为相对光单元病人样本中的HIV抗原和抗体量直接与架构师检测到RLU成比例系统光学样本中HIV-1p24抗原或HIV-1/HIV-2抗体的存在或缺失通过比较染色体信号确定s/CO值大于或等于1.00的病人样本被认为对HIV-1p24抗原或HIV-1/HIV-2抗体反应S/CO值小于1.00的特征被视为非反应性或负性(包插入:HIVAG/AbComboAbbot实验室04/2020

PDF报表
表示报表中是否包含带图表、图像或其他丰富信息的额外文档

天执行
轮廓测试执行现场显示样本必须在测试实验室开始测试过程,并包括测试前的任何样本准备和处理时间部分测试列为连续执行,这意味着日间多次执行解析

星期一至星期六

报表可用性
yabo208时间间隔(接收maio诊所实验室样本以获取结果),并计及标准搭建日与周末第一天通常需要时间提供结果最后一天可能需要时间 算出重复测试

一至二天

样本保留时间
轮廓测试标本在丢弃前存放在实验室

14天

性能实验室定位
表示执行测试的实验室位置

罗切斯特

收费
数项因素决定执行测试收费联系你的美国或国际区域管理员信息建立收费表或学习更多资源优化测试选择

测试分类
提供医学设备分类信息实验室测试包和试剂测试可归为美国食品药品管理局清理或核准并按制造商指令使用或归为未经过FDA全面审核和批准的产品,并贴上分析专用试剂标签

测试经美国食品药品管理局清除、核准或免责并按制造商指令使用性能特征由maio诊所以符合CLIA要求的方式验证

CPT代码信息
指导确定当前程序术语代码信息对每次测试或剖面yabo208列表CPT编码反映Mayo临床实验室对CPT编码要求的解释由每个实验室负责确定正确的CPT代码用于计费

CPT代码由演艺实验室提供

87389

LOINCQQ信息
指导判定逻辑观察标识器名称代码值LOINC值由演艺实验室提供

测试i 测试顺序名 指令LOINC值
HIVDX HIV-1/-2Ag和Ab诊断 5688-1
结果Id 测试结果名 结果LOINC值
仅适用于执行实验室最初报告的单位计量结果值并不适用于转换为其他度量单位的结果
HIVC4 HIV-1/-2Ag和Ab诊断 5688-1

测试搭建资源

搭建文件
yabo208测试搭建信息包含测试文件定义细节支持顺序并产生maio诊所实验室与实验室信息系统接口

Excel应用Pdf

样本报表
正常异常样本报告作为报告外观参考

正常报表|异常报表

SI样本报表
单元报告国际系统提供数目有限的测试这些报告供国际账号使用,仅通过mayeLINK账号提供,这些账号已被定义接收

SI正常报表|SI异常报告

测试更新资源

更改类型 有效日期
文件定义-算法 2023-05-09