测试Id:PHI11

前列腺健康指数反射,血清

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助区分前列腺癌和良性前列腺条件的男性前列腺特异性抗原(PSA)的浓度在4到10 ng / mL范围和直肠指诊(DRE)发现没有可疑的癌症

计算前列腺健康指数(φ)作为一个反射测试的一部分当PSA浓度4 - 10 ng / mL

突出了

前列腺健康指数(φ)可用于确定在活组织检查前列腺癌的概率男人总前列腺特异性抗原(PSA)在4.0到10.0 ng / mL的范围内

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
PHI13 前列腺健康指数(φ)反射 没有 没有

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试始于前列腺特异性抗原(PSA)的分析。如果PSA浓度在2.0和10.0之间ng / mL,然后反射测试将执行一个额外的费用。

如果最初的PSA浓度在2.0和10.0之间ng / mL,然后游离PSA [2] pro-PSA同种型结果将报告。

如果最初的PSA浓度在4.0和10.0之间ng / mL,然后游离PSA结果百分比和前列腺健康指数(φ)将计算和报告。

如果最初的PSA浓度在2.0和4.0之间ng / mL,然后游离PSA结果百分比和前列腺健康指数(φ)将不会计算或报道。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

Immunoenzymatic化验

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

前列腺健康指数反射,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

P2PSA

φ

前列腺健康指数

Pro-2-PSA

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试始于前列腺特异性抗原(PSA)的分析。如果PSA浓度在2.0和10.0之间ng / mL,然后反射测试将执行一个额外的费用。

如果最初的PSA浓度在2.0和10.0之间ng / mL,然后游离PSA [2] pro-PSA同种型结果将报告。

如果最初的PSA浓度在4.0和10.0之间ng / mL,然后游离PSA结果百分比和前列腺健康指数(φ)将计算和报告。

如果最初的PSA浓度在2.0和4.0之间ng / mL,然后游离PSA结果百分比和前列腺健康指数(φ)将不会计算或报道。

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清红

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:

1。标本进行测试之前要收集前列腺直肠指诊(DRE)等操作,前列腺按摩,transrectal超声波(TRUS)和前列腺活检。

2。六周穿刺活检和之间的等待期样本采集建议。

3所示。收集的标本不应接受治疗的病人高生物素(维生素B7)剂量(即> 5毫克/天),直到至少8小时后过去生物素管理。

收集容器/管:红色(血清凝胶/ SST可接受)

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:1毫升

收集产品说明:离心机、整除血清成塑料药瓶和冷藏3小时内血清收集。

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1以下形式的标本:

- - - - - -前列腺健康指数(φ)、血清测试要求(T792)

- - - - - -肿瘤学试验要求(T729)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.75毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总值黄疸 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清红 冷冻(首选) 150天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助区分前列腺癌和良性前列腺条件的男性前列腺特异性抗原(PSA)的浓度在4到10 ng / mL范围和直肠指诊(DRE)发现没有可疑的癌症

计算前列腺健康指数(φ)作为一个反射测试的一部分当PSA浓度4 - 10 ng / mL

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试始于前列腺特异性抗原(PSA)的分析。如果PSA浓度在2.0和10.0之间ng / mL,然后反射测试将执行一个额外的费用。

如果最初的PSA浓度在2.0和10.0之间ng / mL,然后游离PSA [2] pro-PSA同种型结果将报告。

如果最初的PSA浓度在4.0和10.0之间ng / mL,然后游离PSA结果百分比和前列腺健康指数(φ)将计算和报告。

如果最初的PSA浓度在2.0和4.0之间ng / mL,然后游离PSA结果百分比和前列腺健康指数(φ)将不会计算或报道。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

前列腺特异性抗原(PSA)是一种糖蛋白产生的前列腺、尿道内壁,尿道球腺。通常,很少PSA血液中分泌。在条件增加腺体的大小和组织损伤,PSA是释放到血液循环。测量血清PSA有助于确定前列腺癌的程度和评估前列腺癌治疗的反应。PSA也作为筛查工具用于前列腺癌检测,尽管它使用筛选已成为近年来备受争议。而血清PSA升高与前列腺癌有关,一些良性的条件,如良性前列腺增生(BPH)和前列腺炎会导致血清PSA浓度升高。因此PSA检测前列腺癌缺乏特异性。

PSA亚型几件物品已经被确认,可以进一步提高的PSA特异性前列腺癌。特别是,[2]的proPSA (p2PSA)显示改进的性能超过总或免费PSA检测前列腺癌在活组织检查。前列腺健康指数(φ)是一个公式,结合3 PSA形式(总PSA、游离PSA和p2PSA)成一个单一的分数。φ使用以下公式计算:x (p2PSA /游离PSA)PSA。

在多中心的一项研究中,PSA的性能相比,自由PSA, p2PSA,φ男性发生前列腺活检由于血清PSA浓度4 - 10 ng / mL,φ是最好的预测前列腺癌,高档癌症,临床上重要的癌症。临床敏感性95%,临床特异性的φ是16.0%,而8.4%免费PSA和PSA值为6.5%。

前列腺活检是诊断所需的癌症。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

女性:不适用

男性前列腺特异性抗原(PSA):

年龄

参考范围

< 40年

<或= 2.0 ng / mL

40至49年

<或= 2.5 ng / mL

50-59年

<或= 3.5 ng / mL

60 - 69年

<或= 4.5 ng / mL

70 - 79年

<或= 6.5 ng / mL

> = 80年

<或= 7.2 ng / mL

免费的PSA百分比

男性:

当PSA在4到10 ng / mL的范围

%免费PSA

患癌症的概率

< = < 10%

56%

11 - 15%

28%

16 - 20%

20%

21 - 25%

16%

> 25%

8%

前列腺健康指数(φ)

男性:

当PSA在4到10 ng / mL的范围

φ范围

患癌症的概率

95%置信区间

0 - 26.9

9.8%

5.2 - -15.4%

27.0 - -35.9

16.8%

11.3 - -22.2%

36.0 - -54.9

33.3%

26.8 - -39.9%

>或= 55.0

50.1%

39.8 - -61.0%

解释
提供信息,协助解释测试结果

前列腺健康指数(φ)可用于确定在活组织检查前列腺癌的概率男人总前列腺特异性抗原(PSA)在4到10 ng / mL的范围内。低φ分数是前列腺癌的几率降低活检和更高φ分数与活检发现前列腺癌的概率增加。一个合适的选择φ分用于指导临床决策为每个病人可能不同,可能依赖于其他临床因素或疾病的家族史。下表显示在活检发现前列腺癌的概率当PSA 4到10 ng / mL的范围内,可以用作解释指导φ得分。

φ范围

患癌症的概率

95%置信区间

0 - 26.9

9.8%

5.2% - -15.4%

27.0 - -35.9

16.8%

11.3% - -22.2%

36.0 - -54.9

33.3%

26.8% - -39.9%

55.0 +

50.1%

39.8% - -61.0%

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

标本为[2]pro -前列腺特异性抗原(p2PSA)测试前应收集前列腺直肠指诊(DRE)等操作,前列腺按摩,transrectal超声波(TRUS)和前列腺活检。衣服可能会引起短暂的增加p2PSA,免费的PSA, PSA。

Transrectal穿刺活检也已被证明能够引起瞬态的增加p2PSA、游离PSA和PSA海拔,因此六周穿刺活检和之间的等待期p2PSA建议、游离PSA和PSA抽样。

前列腺健康指数(φ)结果应该解释的总病人的临床表现,包括:症状,临床历史,额外的测试数据,和其他适当的信息。φ不应解释为绝对的证据表明前列腺癌的存在与否。PSA浓度升高,增加了φ,或减少自由PSA可能观察到患者的良性的疾病,以及患有前列腺癌。

常规使用5 alpha-reductase抑制剂药物通常降低PSA,免费的PSA,p2PSA水平的病人。其他药物用于治疗良性前列腺增生(BPH)也可能影响PSA水平。应该小心在解释结果病人服用这些药物。

的使用前列腺健康指数(φ)尚未验证当PSA值之外的范围的4到10 ng / mL

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。加泰罗尼亚WJ,追踪未来啊,散打毫克,et al:一项多中心研究[2]pro-prostate-specific抗原结合前列腺特异性抗原和免费的前列腺癌的前列腺特异性抗原检测在2.0到10.0 ng / mL前列腺特异性抗原范围。J杂志。2011;可能185:1650 - 1655

2。Trenti Pecoraro V, Roli L, Plebani M T:临床实用程序(2)proPSA和评估的证据:一个系统的复习。中国化学实验室医学。2016年7月1;54 (7):1123 - 1132。doi: 10.1515 / cclm - 2015 - 0876

3所示。Loeb,加泰罗尼亚WJ:前列腺健康指数:一个新的测试的检测前列腺癌。其他副词4月杂志。2014;6 (2):74 - 77 . doi: 10.1177 / 1756287213513488

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

前列腺特异抗原(PSA):

访问Hybritech前列腺特异性抗原(PSA)分析是一个第二immunoenzymatic(三明治)测定。样本添加到鼠标单克隆anti-PSA碱性磷酸酶共轭和顺磁性粒子涂有第二个鼠标单克隆anti-PSA抗体。示例中的PSA结合固相上的固定化单克隆anti-PSA而单克隆anti-PSA碱性磷酸酶共轭与不同的抗原反应网站示例PSA。孵化后,绑定到固相材料在磁场而释放材料冲走。化学发光底物Lumi-Phos * 530添加到容器和反应生成的光光度计测量。光生产成正比的PSA浓度样本和决定从一个存储,多点校准曲线。(说明书:贝克曼库尔特访问总PSA的指示使用。贝克曼库尔特公司;2019)

免费前列腺特异性抗原:

访问Hybritech自由PSA测定是第二immunoenzymatic(三明治)测定。样本添加到鼠标单克隆抗PSA-alkaline磷酸酶共轭,顺磁性粒子涂有第二个鼠标单克隆anti-PSA抗体。示例中的游离PSA结合固相上的固定化单克隆anti-PSA而单克隆抗PSA-alkaline磷酸酶共轭与不同的抗原反应网站免费PSA分子。孵化后,绑定到固相材料在磁场而释放材料冲走。化学发光底物Lumi-Phos 530添加到容器,光光度计测量反应生成的。光生产成正比的游离PSA浓度样本和决定从一个存储,多点校准曲线。(说明书:贝克曼库尔特访问免费使用PSA指令。贝克曼库尔特公司;2019)

[2]ProPSA:

访问Hybritech p2PSA是第二immunoenzymatic(三明治)测定。样本添加到鼠标单克隆anti-PSA-alkaline磷酸酶共轭,顺磁性粒子涂层用鼠标单克隆抗- [2]proPSA抗体,阻止试剂。示例中的[2]proPSA结合固定化单克隆抗- [2]proPSA在固相而单克隆anti-PSA-alkaline磷酸酶共轭与不同的抗原反应网站[2]proPSA分子。孵化后,绑定到固相材料在磁场而释放材料冲走。化学发光底物Lumi-Phos * 530添加到容器和反应生成的光光度计测量。光生产成正比的浓度[2]proPSA样本和决定从一个存储,多点校准曲线。(说明书:贝克曼库尔特访问P2PSA指示使用。贝克曼库尔特公司;2019)

免费的PSA浓度除以总PSA获得自由PSA的百分比。提供的比例是只有当总PSA在4.0到10.0 ng / mL。

前列腺健康指数(φ)计算在实验室信息系统、SCC柔软。φ只有当提供总PSA在4.0到10.0 ng / mL。

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到3天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

12个月

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

84153年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
PHI11 前列腺健康指数反射,S 53764 - 7
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
PHI12 前列腺特异抗原,S 83112 - 3

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|创建一个PDF

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告