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测试Id:VEDOL
Vedolizumab定量与反射抗体,血清
有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
评估响应与vedolizumab疗法
一个实现理想的槽血清水平的vedolizumab援助
监测病人的依从性
反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。
| 测试Id | 报告名称 | 可单独购买 | 总是表现 |
|---|---|---|---|
| VEMAB | Vedolizumab Ab,年代 | 没有 | 没有 |
测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。
Vedolizumab定量将由液相色谱-光谱法在所有样本。当这个测试是有序和vedolizumab结果是15.0微克/毫升,然后检测抗体vedolizumab将额外的费用。
这个测试包括定量,如果合适,将进行抗体检测。vedolizumab治疗阈值和最优浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。
如果两个定量和抗体测试是必须的,不管定量结果,订单VEDOZ / Vedolizumab定量与抗体,血清。
方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试
一个简短的描述方法用于执行测试
VEDOL:液相色谱-质谱(质/女士)
VEMAB: Electrochemiluminescent缩小免疫测定
纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。
是的
报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称
Vedolizumab QN,年代
别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索
Vedolizumab
VEDO
Entyvio
测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。
Vedolizumab定量将由液相色谱-光谱法在所有样本。当这个测试是有序和vedolizumab结果是15.0微克/毫升,然后检测抗体vedolizumab将额外的费用。
这个测试包括定量,如果合适,将进行抗体检测。vedolizumab治疗阈值和最优浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。
如果两个定量和抗体测试是必须的,不管定量结果,订单VEDOZ / Vedolizumab定量与抗体,血清。
标本类型
描述了标本类型验证测试
描述了标本类型验证测试
血清
订购指南
这个测试包括定量,如果合适,将进行抗体检测。治疗为vedolizumab最佳阈值浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。
如果两个定量和抗体测试是必须的,不管定量结果,订单VEDOZ / Vedolizumab定量与抗体,血清。
标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试
1。病人准备:样本采集前12小时服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。
2。Nivolumab (Opdivo)必须停止前至少4周检测vedolizumab血清定量。
容器/管:
首选:红色的背心
可以接受的:血清凝胶
样品数量:1.5毫升
收集产品说明:
1。抽血前下一次剂量(槽标本)。
2。离心机在2个小时的画。
形式
如果不是电子订购,完成,打印和发送胃肠病学和肝脏病学客户测试要求(T728)
试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室
0.75毫升
拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝
| 严重溶血 | 好吧 |
| 总脂血 | 拒绝 |
| 总值黄疸 | 好吧 |
样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度
| 标本类型 | 温度 | 时间 | 特种集装箱 |
|---|---|---|---|
| 血清 | 冷藏(首选) | 28天 | |
| 冻 | 28天 |
有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
评估响应与vedolizumab疗法
一个实现理想的槽血清水平的vedolizumab援助
监测病人的依从性
测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。
Vedolizumab定量将由液相色谱-光谱法在所有样本。当这个测试是有序和vedolizumab结果是15.0微克/毫升,然后检测抗体vedolizumab将额外的费用。
这个测试包括定量,如果合适,将进行抗体检测。vedolizumab治疗阈值和最优浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。
如果两个定量和抗体测试是必须的,不管定量结果,订单VEDOZ / Vedolizumab定量与抗体,血清。
临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试
Vedolizumab (Entyvio)是一种人性化单克隆抗体针对整合素alpha 4 beta-7。挡住了alpha 4 beta-7整合素导致gut-selective抗炎反应。美国fda批准的药物治疗的成年患者中度至严重活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。尽管最佳治疗浓度的vedolizumab并不广为人知,梅奥诊所肠胃科正在相关药物浓度与患者的结果。Vedolizumab测试将评估病人对治疗的反应,类似于治疗收到使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,英夫利昔单抗和adalimumab等。有些病人在vedolizumab可能产生抗体vedolizumab (ATV)。在临床试验中,大约有4%的患者vedolizumab ATV)阳性在任何时间和持续积极的1%或更少。因此,建议同时测试测量的ATV。ATV使用桥接在一个电化学发光免疫测定(中尺度发现)平台。
参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。
VEDOLIZUMAB定量:
Vedolizumab定量下限:2.0微克/毫升
VEDOLIZUMAB抗体:
抗体vedolizumab: < 9.8 ng / mL
解释
提供信息,协助解释测试结果
提供信息,协助解释测试结果
数据在文献中与协会vedolizumab槽水平和改善结果仍然是稀缺的。定量测试的极限是2.0微克/毫升。在回顾梅奥诊所研究从2016 - 2017年171例患者(62%克罗恩病,溃疡性结肠炎31%,7%不确定的结肠炎),vedolizumab槽浓度中位数是15.3微克/毫升。最小槽(立即下注入之前)治疗浓度的vedolizumab预计将高于15微克/毫升。
注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质
患者积极接受治疗vedolizumab和nivolumab(极其罕见的场景)不应该使用这个测试评估他们的治疗vedolizumab浓度。如果病人已经nivolumab过去,他们应该等待治疗4周后nivolumab已经结束之前检测vedolizumab定量使用这种方法。
的存在高浓度的vedolizumab可能抑制vedolizumab抗体(ATV)分析产生假阴性结果。患者vedolizumab浓度大于15.0微克/毫升,ATV的存在是没有临床意义的。
样本包含超过100 ng / mL生物素(核黄素)可能影响(抑郁的信号)的形式与VEMAB / Vedolizumab抗体,血清。
临床管理决策对病人接受vedolizumab治疗不应仅仅基于定量vedolizumab和评估的ATV如果合适。测试结果必须在病人的临床背景解释。
临床参考
对临床性质的深入阅读的建议
对临床性质的深入阅读的建议
1。Willrich马,穆雷DL Barnidge博士,et al:英夫利昔单抗使用clonotypic肽和选择性反应的定量监测由质/ MS。国际免疫药理学2015年9月,28 (1):513 - 520
2。博士Barnidge Katrangi W,也许下午,et al: a - 260 Vedolizumab定量使用SRM在血清和微观LC-ESI-Q-TOF质谱分析。化学2015;61
3。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:质谱分析的方法识别和定量的治疗性单克隆抗体在临床实验室。中国疫苗Immunol 2017年5月5日,24日(5)
4所示。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:量化的IgG2/4 kappa单克隆治疗Eculizumab使用同形像具体的亲和纯化和从血清微流LC-ESI-Q-TOF质谱分析。J是Soc的质量范围2017,28 (5):811 - 817
5。Feagan BG, Rutgeerts P,金沙,et al: Vedolizumab诱导和维持治疗溃疡性结肠炎。郑传经地中海2013,8月22日,369 (8):699 - 710
6。Schulze H,酯P,哈特曼F, et al:一项前瞻性群组研究评估的相关性vedolizumab IBD患者的药物水平监测。2018:1-7 Scand杂志
7所示。Al-Bawardy B,拉莫斯Piovezani G, Willrich飞行器,et al: P167 Vedolizumab槽水平和抗体在炎症性肠病:更新后的初步经验。Gastroenterology154: S89
方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考
描述如何执行测试并提供method-specific参考
Vedolizumab定量:
Vedolizumab从血清中提取,用液相色谱质谱(高分辨率accurate-mass, HRAM)。(未发表的梅奥法)
Vedolizumab抗体:
检测抗体vedolizumab完成使用laboratory-developed免疫测定。(未发表的梅奥法)
PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息
没有
天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。
VEDOL:星期一,星期四
VEMAB:星期二,星期五
报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。
7到14天
样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃
14天
执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试
表明实验室的位置执行测试
罗彻斯特
费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。
测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。
这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。
CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。
CPT编码由执行实验室提供。
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。
CPT编码由执行实验室提供。
CPT编码由执行实验室提供。
80280年
82397(如果合适的话)