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测试Id:VEDOZ

这个测试顺序

Vedolizumab定量与抗体,血清

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估的意外损失随着时间的推移与vedolizumab对治疗的反应

一个援助来实现所需的血清水平的vedolizumab

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
VEDOL Vedolizumab QN,年代 是的 是的
VEMAB Vedolizumab Ab,年代 没有 是的

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试命令,vedolizumab定量和检测抗体vedolizumab总是被执行。

这个测试包括定量和抗体检测标本。vedolizumab治疗阈值和最优浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。

如果有一个已知的理由进行定量和抗体水平,这是正确的测试顺序。如果没有一个已知的原因进行抗体组件,秩序VEDOL / Vedolizumab定量与反射抗体,血清。VEDOL始于定量和定量结果是15.0微克/毫升时,检测抗体vedolizumab将被执行。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

VEDOL:液相色谱-光谱法(质/女士)

VEMAB: Electrochemiluminescent缩小免疫测定

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

Vedolizumab QN抗体,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

VEDOZ

VEMAB

Vedolizumab

VEDO

Entyvio

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试命令,vedolizumab定量和检测抗体vedolizumab总是被执行。

这个测试包括定量和抗体检测标本。vedolizumab治疗阈值和最优浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。

如果有一个已知的理由进行定量和抗体水平,这是正确的测试顺序。如果没有一个已知的原因进行抗体组件,秩序VEDOL / Vedolizumab定量与反射抗体,血清。VEDOL始于定量和定量结果是15.0微克/毫升时,检测抗体vedolizumab将被执行。

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

订购指南

这个测试包括定量和抗体检测标本。治疗为vedolizumab最佳阈值浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。

如果有一个已知的理由进行定量和抗体水平,这是正确的测试顺序。如果没有一个已知的原因进行抗体组件,秩序VEDOL / Vedolizumab定量与反射抗体,血清。VEDOL始于定量和定量结果是15.0微克/毫升时,检测抗体vedolizumab将被执行。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

1。病人准备:样本采集前12小时服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。

2。Nivolumab (Opdivo)必须停止前至少4周检测vedolizumab血清定量。

容器/管:

首选:红色的背心

可以接受的:血清凝胶

样品数量:1.5毫升

收集产品说明:

1。抽血前下一次剂量(槽标本)。

2。离心机在2个小时的画。

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送胃肠病学和肝脏病学客户测试要求(T728)的标本

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.75毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 28天
冻 28天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估的意外损失随着时间的推移与vedolizumab对治疗的反应

一个援助来实现所需的血清水平的vedolizumab

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试命令,vedolizumab定量和检测抗体vedolizumab总是被执行。

这个测试包括定量和抗体检测标本。vedolizumab治疗阈值和最优浓度与好的结果不完善有关。美国胃肠病学协会(AGA)没有正式指导原则对vedolizumab最佳阈值。

如果有一个已知的理由进行定量和抗体水平,这是正确的测试顺序。如果没有一个已知的原因进行抗体组件,秩序VEDOL / Vedolizumab定量与反射抗体,血清。VEDOL始于定量和定量结果是15.0微克/毫升时,检测抗体vedolizumab将被执行。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

Vedolizumab (Entyvio)是一种人性化单克隆抗体针对整合素alpha 4 beta-7。挡住了alpha 4 beta-7整合素导致gut-selective抗炎反应。美国fda批准的药物治疗的成年患者中度至严重活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。尽管最佳治疗浓度的vedolizumab并不广为人知,梅奥诊所肠胃科正在相关药物浓度与患者的结果。Vedolizumab测试将评估病人对治疗的反应,类似于治疗收到使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,英夫利昔单抗和adalimumab等。有些病人在vedolizumab可能产生抗体vedolizumab (ATV)。在临床试验中,大约有4%的患者vedolizumab ATV)阳性在任何时间和持续积极的1%或更少。因此,建议同时测试测量的ATV。ATV使用桥接在一个电化学发光免疫测定(中尺度发现)平台。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

VEDOLIZUMAB定量:

定量的Vedolizumab下限= 2.0微克/毫升

VEDOLIZUMAB抗体:

抗体vedolizumab: < 9.8 ng / mL

解释
提供信息,协助解释测试结果

数据在文献中与协会vedolizumab槽水平和改善结果仍然是稀缺的。定量测试的极限是2.0微克/毫升。在回顾梅奥诊所研究从2016 - 2017年171例患者(62%克罗恩病,溃疡性结肠炎31%,7%不确定的结肠炎),vedolizumab槽浓度中位数是15.3微克/毫升。最小槽(立即下注入之前)治疗浓度的vedolizumab预计将高于15微克/毫升。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

患者积极接受治疗vedolizumab和nivolumab(极其罕见的场景)不应该使用这个测试评估他们的治疗vedolizumab浓度。如果病人已经nivolumab过去,他们应该等待治疗4周后nivolumab已经结束之前检测vedolizumab定量使用这种方法。

的存在高浓度的vedolizumab可能抑制抗体vedolizumab (ATV)分析产生假阴性结果。患者vedolizumab浓度大于15.0微克/毫升,ATV的存在是没有临床意义的。

样本包含超过100 ng / mL生物素(维生素B7)可能会干扰ATV(抑郁的信号的形式)VEMAB / Vedolizumab抗体,血清。。

临床管理决策对病人接受vedolizumab治疗不应仅仅基于定量的ATV vedolizumab和评估。测试结果必须在病人的临床背景解释。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Willrich马,穆雷DL Barnidge博士,et al:英夫利昔单抗使用clonotypic肽和选择性反应的定量监测由质/ MS。Int Immunopharmacol 2015年9月,28 (1):513 - 520

2。博士Barnidge Katrangi W,也许下午,et al: a - 260 Vedolizumab定量使用SRM在血清和微观LC-ESI-Q-TOF质谱分析。化学2015;61

3所示。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:质谱分析的方法识别和定量的治疗性单克隆抗体在临床实验室。中国疫苗Immunol 2017年5月5日,24日(5)

4所示。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:量化的IgG2/4 kappa单克隆治疗Eculizumab使用同形像具体的亲和纯化和从血清微流LC-ESI-Q-TOF质谱分析。J是Soc的质量范围2017,28 (5):811 - 817

5。Feagan BG, Rutgeerts P,金沙,et al: Vedolizumab诱导和维持治疗溃疡性结肠炎。郑传经地中海2013,8月22日,369 (8):699 - 710

6。Schulze H,酯P,哈特曼F, et al:一项前瞻性群组研究评估的相关性vedolizumab IBD患者的药物水平监测。2018:1-7 Scand杂志

7所示。Al-Bawardy B,拉莫斯Piovezani G, Willrich飞行器,et al: P167 Vedolizumab槽水平和抗体在炎症性肠病:更新后的初步经验。Gastroenterology154: S89

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

Vedolizumab定量:

Vedolizumab从血清中提取,用液相色谱质谱(高分辨率accurate-mass, HRAM)。(未发表的梅奥法)

Vedolizumab抗体:

检测抗体to-vedolizumab完成使用laboratory-developed免疫测定。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

Vedolizumab定量:星期一,星期四

Vedolizumab抗体:星期二,星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

7到14天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

80280年

82397年

LOINC®信息

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
VEDOZ Vedolizumab QN抗体,S 90794 - 9
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
结果LOINC值提示

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告