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测试Id:MTBXP

这个测试顺序

结核分枝杆菌复杂,分子检测、PCR、痰

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

快速检测结核分枝杆菌从呼吸道标本DNA对肺结核的诊断

假定的利福平耐药性检测基于resistance-associated突变的存在

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

实时聚合酶链反应(rt - pcr)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

结核分枝杆菌/ RIF PCR GeneXpert

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

潜伏性结核(LTBI)

结核分枝杆菌(MTB)

小结节杆菌:结核分枝杆菌

结核病

利福平

GeneXpert

MTB PCR

标本类型
描述了标本类型验证测试

痰

装船指示

收集的标本必须在7天内到达;标本> 7天将被拒绝。

必要的信息

标本来源是必需的。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

扩增的PCR的灵敏度高要求要处理的标本在一个环境污染的标本结核分枝杆菌DNA是不可能的。

样品类型:痰(未消化的)

容器/管:无菌容器

样品数量:3毫升

样品稳定性信息:冷藏(首选)7天/环境72小时

附加信息:

1。如果一个标本是分枝杆菌之间共享文化,和/或抗酸的诽谤M肺结核PCR,最小体积的3毫升呼吸道标本是必需的。标本量少于表示可能会降低灵敏度的测试。

2。如果提交量不足,测试或测试将被取消。

样品类型:N-acetyl-l-cysteine /氢氧化钠(支持/氢氧化钠)消化痰

容器/管:无菌容器

样品数量:3毫升

收集产品说明:

1。提交样品消化处理支持/氢氧化钠。

2。容器和订单上标明试样消化标本。

样品稳定性信息:冷藏7天

附加信息:

1。如果一个标本是分枝杆菌之间共享文化,和/或抗酸的诽谤M肺结核PCR,最小体积的3毫升呼吸道标本是必需的。标本量少于表示可能会降低灵敏度的测试。

2。如果提交量不足,测试或测试将被取消。

形式

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

1.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

所有标本将评估在梅奥诊所实验室测试适用性。yabo208

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
痰 变化(首选)

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

快速检测结核分枝杆菌从呼吸道标本DNA对肺结核的诊断

假定的利福平耐药性检测基于resistance-associated突变的存在

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

结核分枝杆菌是一种高度传染性细菌病原体和结核病的病原体,疾病造成重大的全球发病率和死亡率。每一年,米肺结核近130万人死亡,占负责全球结核病的1000万例新诊断病例。M肺结核通过呼吸道传播,在人与人之间传播,有潜力成为目前对许多抗生素的使用如果没有适当的治疗。因此,快速、准确的检测M肺结核病人标本的临床和公共健康的重要性。

传统文化的方法通常可以检测到M肺结核在2到3周,虽然6周的潜伏期可能需要在某些情况下。这种定性的分子分析利用pcr进行直接检测的核酸扩增M肺结核DNA在呼吸道标本不依赖文化增长,导致更多的快速诊断和适当的病人护理。这个分析也检测到突变的存在rpoB基因记录带来超过95%的耐利福平病例。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

负

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个积极的结果表明存在结核分枝杆菌复杂的DNA。

一个消极的结果表明没有检测到M肺结核复杂的DNA。

假定的利福平(RIF)抵抗介导通过阻力的确定区域内的突变rpoB当检测到基因将被报道。

1到2 - PCR结果结合1到2 -抗酸的涂片可以提供证据支持的病人从空中隔离。咨询你当地的感染预防和控制指导。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

这个测试应该执行结合分枝杆菌培养,这是流行病学应变类型和所需确定的药敏测试。

每当前美国疾病控制与预防中心建议,利福平耐药性结果应被视为初步等待确认与基因测序或以表型药敏测试。

这pcr分子检测检测结核分枝杆菌核酸,因此不区分可行,疾病相关的生物和核酸持久化之前感染。测试结果应该与病人症状和临床表现作出明确的诊断。

一个消极的结果不排除感染M肺结核或活动性疾病,因为生物体可能存在水平低于这个试验的检测极限。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。世界卫生组织。全球结核病报告20版。瑞士日内瓦,2015可以在www.who.int结核病/出版物/ global_report / gtbr15_main_text.pdf

2。疾病控制和预防中心。可用性的试验检测结核分枝杆菌,包括rifampin-resistant菌株,它的使用和注意事项——美国,2013年。MMWR Morb Mortali周代表2013;62:821 - 827

3所示。伯麦CC, Nabeta P, Hillemann D, et al:肺结核和利福平耐药性的快速分子检测。郑传经J地中海2010;9:1005 - 1015

4所示。食品和药物管理局。新的数据显示测试可以帮助医生去除隔离疑似结核病患者。新闻发布会上,2015年2月12日。可以在www.fda.gov NewsEvents /新闻/ PressAnnouncements / ucm434226.htm

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

结核分枝杆菌的造父变星爱视宝/ RIF分析利用痰或痰净化和颗粒状沉积物。标本直接接种到单一的一次性测试筒,其中包含两个DNA提取和目标放大材料。分析放大192 bp的部分rpoB基因结核分枝杆菌复杂的识别以及利福平耐药性分析。结核分枝杆菌的造父变星爱视宝/ RIF化验是一个封闭的PCR系统,大大减少了潜在的假阳性结果由于标本交叉污染与传统的开放系统的PCR方法。结核分枝杆菌(包插入:爱视宝/ RIF。造父变星。森尼维尔市。GXMTB / RIF-US-10,牧师D, 03/2016)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一到周日

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

一天/ 1天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

7天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87556年,87798年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
MTBXP 结核分枝杆菌/ RIF PCR GeneXpert 89371 - 9
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
MTBXR MTB复杂的结果 88874 - 3
RIFAR MTB利福平耐药性结果 89372 - 7
SRCRF 标本来源 31208 - 2

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告