测试Id:IEHCG

异嗜性的抗体评价包括预处理与商业异嗜性的抗体阻断试剂,在另一个平台上测试,和系列稀释的样本。

如果“HCG总OB”或怀孕表示,订单THCG /人体绒毛膜促性腺激素(HCG),定量,怀孕时,血清。

病人准备:样本采集前12小时,没有服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。

供应:整除管,5毫升(T465)

收集容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

提交集装箱/管:塑料药瓶

样品数量:2.5毫升

1.5毫升

严重溶血	拒绝
总脂血	好吧
总值黄疸	好吧

评价疑似异嗜性的抗体干扰导致错误地升高人体绒毛膜促性腺激素(hCG)结果

这个测试是不使用怀孕测试。

异嗜性的抗体评价包括预处理与商业异嗜性的抗体阻断试剂,在另一个平台上测试,和系列稀释的样本。

一些病人,由于暴露于动物抗原、抗体干扰免疫分析法发展测试。这些异染的抗体能够绑定到动物抗体用于分析。人们已经发现,很大一部分的某些三明治免疫测定结果异染的抗体干扰造成的假阳性结果。最常报道的测定干扰效应异染的抗体是一个假阳性化验的结果。假阴性检测结果也已经在文献中报道。制造商阻断剂添加到他们的试剂,但偶尔的患者样本含有异嗜性的抗体是不完全阻塞。后续的错误结果会对病人不利影响的报告管理,尤其是肿瘤标志物检测。

immunometric化验中,人类绒毛膜促性腺激素(hCG)化验发现特别容易受到异嗜性的抗体的干扰,导致偶尔出现假阳性结果。目前的试验已经证明健壮的在这方面,但很少干扰仍然发生。通常情况下,观察到的假阳性海拔,从上方的参考范围水平50到60 IU / L。如果这样的结果被认为和不和谐的临床情况,或其他生化或成像测试,实验室应提醒。重复分析样品的问题,额外的阻断治疗后,可能会解决这个问题。稀释标本测定前的性能往往会产生意想不到的非线性的结果的干扰物质,如异嗜性的抗体。异嗜性的阻塞管(HBT)治疗用于故障诊断样本,产生的结果是非线性或不匹配的病人的临床情况和被怀疑含有异嗜性的抗体。最后,评估一个分析物如hCG和另一种分析往往会导致明显不一致的结果在存在异嗜性的抗体,抗体与替代异嗜性的抗体经常以不同的方式相互作用分析。

人体绒毛膜促性腺激素(hCG是一种糖蛋白激素(分子量(MW)大约36000 Da)组成的2共价的子单元。α亚基(92 -氨基酸;“裸”蛋白质MW 10205 Da)本质上是相同的促黄体激素(LH)、促卵泡激素和促甲状腺素(TSH)。α亚基是至关重要的对受体transactivation。不同β亚基的上述激素从单独的基因转录,显示更少的同源性,和传达的receptor-specificity二聚的荷尔蒙。绒毛膜促性腺激素、β基因(编码145个氨基酸,蛋白质“裸”MW 15531 Da;糖基化的亚基兆瓦大约22500 Da)是高度同源LH的β亚基,通过相同的行为受体。然而,尽管LH是古典促垂体激素,hCG通常不会流传在显著的浓度。在怀孕的灵长类动物(包括人类),它是在胎盘合成和维护黄体,因此,孕酮生产、在妊娠前三个月。此后,胎盘产生的类固醇激素,减少的作用人类绒毛膜促性腺。人类绒毛膜促性腺浓度下降,平20周左右,显著高于孕前水平。分娩后、流产或怀孕终止,促性下降24 - 36小时的半衰期,直到孕前水平。

外怀孕,人类绒毛膜促性腺可能被不正常的生殖细胞分泌,胎盘,或胚胎组织,特别是seminomatous和nonseminomatous睾丸肿瘤;卵巢生殖细胞肿瘤;(GTD:葡萄胎和妊娠滋养层的疾病绒毛膜癌);和良性或恶性nontesticular畸胎瘤。很少,其他肿瘤包括肝、神经内分泌、乳腺癌,卵巢癌,胰腺、颈和胃癌症可能分泌促性,通常数量相对温和。

在病理hCG生产、高度协调的分泌α和β亚基的hCG可能被打扰。除了分泌完整hCG,肿瘤可能产生不成比例的大量的免费alpha-subunits或,更常见的,免费beta-subunits。化验检测完整hCG和自由beta-hCG,包括electrochemiluminescent免疫测定分析,往往是更多敏感的探测hCG-producing肿瘤。

hCG-producing成功治疗的肿瘤,hCG水平应与24 - 36小时的半衰期,并最终返回到参考范围。

替代试验方法是酶免疫测定。值获得不同测定方法或工具可能不同,不能互换使用。

BETA-HUMAN绒毛膜促性腺激素,定量、血清

孩子(1、2)

男性

Birth-3月:< = 50 IU / L *

> 3个月- < 18年:< 1.4 IU / L

女性

Birth-3月:< = 50 IU / L *

> 3个月- < 18年:< 1.0 IU / L

儿科参考价值基于:

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*人体绒毛膜促性腺激素(hCG),生产的胎盘,部分通过胎盘屏障。新生儿血清beta-hCG整个天穹的浓度大约对应孕产妇血清浓度,导致新生儿beta-hCG 10 - 50 IU / L出生时的水平。清除半衰期大约是2 - 3天。因此,通过3个月的年龄,与成年人应该达到的水平。

成人(97.5)

男性:< 1.4 IU / L

女性

绝经前、妊娠:< 1.0 IU / L

绝经后:< 7.0 IU / L

人体绒毛膜促性腺激素,替代方法

男性

Birth-3月:不成立

> 3 months-49年:< 0.6 IU / L

50年- 80年:< 1.6 IU / L

> 80年:不成立

女性

Birth-3月:不成立

> 3 months-40年:< 0.6 IU / L

41 years-50年:< 6.2 IU / L

51年- 150年:< 7.8 IU / L

标本评估潜在的异嗜性的抗体干涉罗氏Elecsys总beta-human绒毛膜促性腺激素(hCG)免疫测定。评估包括预处理与商业异嗜性的抗体阻断管试剂,连续稀释的样本和测试在另一个平台上(贝克曼库尔特DxI)。异嗜性的抗体的存在干扰的罗氏Elecsys化验的结果也没怀疑预处理、连续稀释,替代平台内20%的原始结果达成一致。

异嗜性的抗体的存在干扰的罗氏Elecsys化验怀疑当一个或更多的下列观察:显著降低hCG (>20%)治疗后的样本与异嗜性的抗体阻断试剂,缺乏线性连续稀释后,或一个替代平台上标准浓度的显著差异。当异嗜性的抗体干扰影响罗氏Elecsys怀疑化验,促性结果从这个试验被认为是假阳性,不应该用于临床管理。

在男性,hCG浓度高于参考区间可能发生如果病人是hypogonadal。垂体负面反馈不足,由于性激素水平低,可能导致高架hCG。建议血清促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)确定评估这种可能性。

异嗜性的试剂阻塞管(HBT-Scantibodies)包含一个独特的阻断剂组成的特定的绑定,这灭活嗜异的抗体。一旦特定绑定绑定到异染的抗体,这些抗体不再能够引起免疫测定的干扰。完全阻止代理不抑制所有异染的抗体,不能用于排除异嗜性的抗体的存在干扰。

明显的患者血清hCG浓度大于15到20 IU / L,促性也应该检测尿液中,如果它是真正的提升。故障检测尿hCG对这样的病人可以支持的怀疑假阳性血清hCG测试。

分娩后、流产或怀孕终止,hCG水平下降24 - 36小时的半衰期,直到孕前水平。缺失或明显慢衰落是在患者保留产品的观念。

妊娠滋养层的疾病(GTD)与非常可观的hCG的海拔高度,通常超过2的倍数的平均孕周坚持,甚至超越,妊娠前三个月。

血清hCG水平升高在大约40%到50%的nonseminomatous睾丸癌患者和20%到40%的精原细胞瘤患者。显著水平升高hCG (> 5000 IU / L)纯精原细胞瘤患者并不常见,表明混合睾丸癌的存在。

卵巢生殖细胞肿瘤卵巢肿瘤(大约10%)显示高hCG水平在20% - 50%的病例。

畸胎瘤的儿童可能过度生产hCG,即使良性,导致早熟pseudopuberty。水平可能是类似水平升高见睾丸癌。

在非生殖肿瘤、肝胆的肿瘤(肝母细胞癌、肝细胞癌和胆管癌)和神经内分泌肿瘤(如胰岛细胞肿瘤和类癌)是最常见的与标准生产。

许多hCG-producing肿瘤也生产其他胚胎蛋白质或抗原,特别是α胎蛋白(法新社)。因此,法新社也应该用这种肿瘤的诊断。

完成hCG-secreting肿瘤治疗反应的特点是hCG水平下降的明显的半衰期24 - 36小时,最终回到浓度在参考值范围内。GTD和一些肿瘤可能产生hyperglycosylated hCG有更长的半衰期,但大于3天的半衰期明显表明残余hCG-producing肿瘤组织的存在。

hCG水平上升高于参考值范围hCG-producing肿瘤患者以前成功治疗建议可能的局部或远处转移复发。

值获得不同测定方法或工具可能不同,不能互换使用。

测试结果不能被视为绝对的证据表明恶性疾病的存在与否。

这种异嗜性的抗体干扰评价并不排除其他类型的存在干扰生物素等物质。

可能会有一些样品和极强的异染的干扰。在这种情况下,异嗜性的阻塞试剂可能无法阻止所有的测定干扰。

尽管艰苦的努力标准化,不同人体绒毛膜促性腺激素(hCG)化验显示协议。因此,当浓度连续监测人类绒毛膜促性腺是必需的,应该使用相同的试验测量。

瞬态海拔血清hCG可以发生在易感肿瘤患者化疗后,由于大量的肿瘤细胞溶解;这些短暂的海拔高度不应被混淆与肿瘤进展。

正常血清hCG水平并不总是排除肿瘤持久性由于肿瘤可能经历过渡到分化畸胎瘤,不得生产。

与不完整或个人完成初级性腺机能减退(如更年期女性,男性XXY,手术或医学上被阉割的人正在接受性类固醇替代疗法)不足,增加促黄体激素(LH)基因转录导致轻微的“漏”转录hCG和hCG水平的3到5 IU / L,和在某些情况下,水平高达25 IU / L可能见过。在绝经后妇女hCG水平从3.5到32 IU / L的报告。在这些情况下测量血清浓度的激素(LH和促卵泡激素)表示。

终末期肾功能衰竭有关血清hCG水平海拔高达10倍。

在极少数情况下,干扰由于analyte-specific抗体,抗体的滴度极高的链霉亲和素或钌可以发生。实验室应提醒如果hCG值不与临床表现相关联。

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标本将评估潜在的异嗜性的抗体干涉罗氏Elecsys总beta-human绒毛膜促性腺激素(hCG)免疫测定。异嗜性的抗体评估将包括预处理与商业异嗜性的抗体阻断试剂,另一个平台上测试(贝克曼库尔特)和连续稀释的样本。

异嗜性的阻断剂由异嗜性的阻塞管(HBT) -Scantibodies公司罗氏化验,和异嗜性的阻滞剂(哈佛商业评论)-Scantibodies,贝克曼公司的分析。这些受体阻滞剂包含小鼠(HBT)或山羊(哈佛商业评论)派生蛋白质缓冲盐溶液。

Beta-hCG,定量、血清

罗氏hCG测定是第二immunometric三明治使用电化学发光检测分析。病人标本,生物素化的单克隆hCG-specific抗体,单克隆抗体hCG-specific贴有钌形成一个复杂的反应。Streptavidin-coated微粒作为固相的复杂成为必然。电压的电极诱导化学发光排放钌,然后测量与校准曲线来确定人类绒毛膜促性腺在病人标本的数量。(包插入:罗氏cobas。罗氏诊断;15,17 01/2017)

人类绒毛膜促性腺,替代方法

访问总βhCG(5)分析是一个连续的两个- - - - - -一步immunoenzymatic(“三明治”)测定。一个样本添加到反应容器和柠檬酸缓冲。一个初始孵化后,兔抗- - - - - -βhCG碱性磷酸酶共轭和顺磁性粒子涂有山羊反- - - - - -老鼠免疫球蛋白:老鼠单克隆抗- - - - - -βhCG复合物。固定化单克隆抗hCG结合- - - - - -βhCG的固相,与此同时,兔抗- - - - - -βhCG碱性磷酸酶共轭与不同的抗原反应网站hCG。在孵化后的反应容器,绑定到固相材料在磁场而释放材料冲走。然后,化学发光底物光民- - - - - -磷酸盐* 530添加到容器,光光度计测量反应生成的。光生产成正比总βhCG样品的浓度。确定样品中分析物的数量从一个存储,多- - - - - -校准曲线。(说明书:说明使用。贝克曼库尔特公司;2017)

没有

星期一到星期六

2到4天

12个月

罗彻斯特

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这个测试已经从制造商的修改指示。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

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样品报告

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正常的报告|异常报告

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