测试ID:汤匙

结核分枝杆菌Complex Species Identification, PCR, Varies

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

确定一种结核分枝杆菌复杂的培养物分离

一种dditional Tests
列表测试始终以额外的费用进行初始测试。

测试ID reporting Name 一种vailable Separately 一种lways Performed
RTBSP ID,MTB形成,PCR no, (Bill Only) 是的

测试算法
delineates situations when tests are added to the initial order. This includes reflex and additional tests.

在排序此测试时,物种识别将始终以额外的费用进行。

特别说明
PDF库,包括与测试相关的相关信息和表格

方法名称
对执行测试的方法的简短描述

实时聚合酶链反应(PCR)

纽约州可用
我ndicates the status of NY State approval and if the test is orderable for NY State clients.

是的

reporting Name
列出了测试的已发布名称的缩写或缩写版本

M结核病物种ID,PCR

一种liases
列出测试的其他通用名称,以帮助搜索

酸性杆菌(AFB)

AFB(酸性杆菌)

芽孢杆菌,酸像

mtb(Mycobacterium tuberculosis)

结核分枝杆菌(MTB)

结核病(结核病)

结核菌:结核分枝杆菌

结核病(TB)

MTB复合物种

物种识别

结核病复杂物种

测试算法
delineates situations when tests are added to the initial order. This includes reflex and additional tests.

在排序此测试时,物种识别将始终以额外的费用进行。

标本类型
describes the specimen type validated for testing

varies

ordering Guidance

该测试应用于识别结核分枝杆菌来自已知的复杂结核病复合物分离株。

用于识别结核病complex from isolate growth, order CTBID / Culture Referred for Identification,mycobacteriumandnocardia,变化。

用于快速识别结核病complex directly from a specimen, order MTBRP/ 结核分枝杆菌复合物,分子检测,PCR,变化或MTBXP/ 结核分枝杆菌Complex, Molecular Detection, PCR, Sputum.

运输说明

1.见感染标本运输指南在特殊说明中。

2. Place specimen in a large infectious container (T146) and label as an etiologic agent/infectious substance.

必要的信息

标本来源和S需要使用USPED的有机体识别。

标本required
defines the optimal specimen required to perform the test and the preferred volume to complete testing

补给品:我nfectious Container, Large (T146)

标本类型:结核分枝杆菌complex isolate growing in pure culture

容器/管:固体倾斜介质的增长,例如Middlebrook 7H10,7H11和Lowenstein Jensen。肉汤培养基的生长,例如分枝杆菌生长指示灯,7H9肉汤Bact/Alert MP或Versatrek。如果需要向Middlebrook琼脂培养基亚文化以确保纯度,则可能会延迟结果的周转时间。

标本卷:在固体培养基上具有可见生长的分离;如果发送肉汤,>或= 3毫升的肉汤培养物

收集说明:

1.有机体必须处于纯文化中,积极成长。do not submit mixed cultures.

2.将样品放在大型传染箱中,并将标签作为病因学药物/传染性物质。

特别说明
PDF库,包括与测试相关的相关信息和表格

拒绝
我dentifies specimen types and conditions that may cause the specimen to be rejected

琼脂板
混养
reject

标本稳定性信息
provides a description of the temperatures required to transport a specimen to the performing laboratory, alternate acceptable temperatures are also included

标本类型 温度 时间 特殊容器
varies 环境(首选)
冷藏

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

确定一种结核分枝杆菌复杂的培养物分离

测试算法
delineates situations when tests are added to the initial order. This includes reflex and additional tests.

在排序此测试时,物种识别将始终以额外的费用进行。

临床信息
discusses physiology, pathophysiology, and general clinical aspects, as they relate to a laboratory test

该测定法提供了先前被鉴定为该成员的微生物培养物分离株的物种水平的鉴定结核分枝杆菌复杂的。species level identification can be important for patient care or for epidemiologic investigations. For example, the species-level identification ofmycobacterium在化学疗法期间使用疫苗作为辅助药物后,芽孢杆菌Calmette-Guerin(BCG)可以帮助鉴定传播感染。

参考值
describes reference intervals and additional information for interpretation of test results. May include intervals based on age and sex when appropriate. Intervals are Mayo-derived, unless otherwise designated. If an interpretive report is provided, the reference value field will state this.

不适用

解释
提供信息以帮助解释测试结果

该测定可以区分结核分枝杆菌complex, which are,结核病,,,,mycobacterium,,,,mycobacterium芽孢杆菌Calmette-Guerin(BCG;疫苗菌株),mycobacteriumcanettii,,,,mycobacterium卡普雷,,,,mycobacteriumMicroti,,,,andmycobacteriumpinnepedii..此测定无法区分mycobacteriumafricanummycobacterium蒙吉因此,如果获得了该结果,则将报告m非洲人/m mungi

警告
discusses conditions that may cause diagnostic confusion, including improper specimen collection and handling, inappropriate test selection, and interfering substances

仅分离结核分枝杆菌复合物应提交,它们必须处于纯文化中。不应提交非结核分枝杆菌。混合文化将导致延迟,因为结核病复杂的生物必须在执行聚合酶链反应测定之前分离。

该测定尚未验证以直接检测结核病complex from clinical specimens. It is intended for use on microbiologic culture isolates already identified as结核病复杂的。

支持数据

类型应变结核分枝杆菌使用物种鉴定聚合酶链反应(PCR)测定测试复合构件,并正确鉴定出所有。测试的类型应变是结核病一种tCC27294,分枝杆菌ATCC 19210,m牛BCG ATCC 101472,非洲分枝杆菌ATCC 25240,分枝杆菌微裂片ATCC 19422,分枝杆菌一种tCCb一种一种824,分枝杆菌pinnipediiATCC BAA 688。

另外,临床分离分枝杆菌canettii,identified by whole genome sequencing at the New York State Department of Health Wadsworth Center, was tested and confirmed to bem canettii结核病复杂的物种鉴定PCR分析。

一种s part of the verification of this assay, 78结核病使用物种鉴定PCR测定法测试了与参考实验室中鉴定的物种的复杂分离株。所有78个分离株均被正确识别为物种水平。

LC 480 PCR结果

species reported by reference laboratory

结核病

m牛

m牛BCG

m非洲

结核病

53

m牛

4

m牛BCG

14

m非洲

7

尽管物种识别测试只能用于已经识别为的分枝杆菌分离株结核病复杂,其他159mycobacteriumspecies isolates were tested to determine whether any nontuberculous mycobacteria would be positive in the test. No nontuberculous mycobacteria were positive in the结核病复杂的物种鉴定PCR分析。

Clinical Reference
recommendations for in-depth reading of a clinical nature

Fitzgerald DW,Sterling TR,Haas DW:结核分枝杆菌。我n: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Mandell, Douglas and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases. 9th ed. Elsevier; 2020:2985-3021

特别说明
PDF库,包括与测试相关的相关信息和表格

方法描述
描述如何执行测试并提供特定于方法的参考

该方法在Lightcycler 480平台上使用实时聚合酶链反应(PCR)结核分枝杆菌complex-specific primers coupled with fluorescence resonance energy transfer (FRET) probes to differentiate the members of the complex to the species level. The probes target specific regions of difference (RD) within the结核病complex genome. Detection of the presence or absence of these RD allows for differentiation of the species within the结核病复合物(Halse TA,Escuyer VE,Musser KA:评估单管多重实时PCR用于分化结核病临床标本中的复合物。J Clin Microbiol。2011; 49:2562-2567)

the RD's expected for each species within the结核病复合物显示在下表中。“+”表示存在区域,“ - ”表示该区域不存在。

预期RD签名模式

RD1

RD4

RD9

RD12

RD9-2

结核分枝杆菌

+

+

+

+

+

分枝杆菌

+

-

-

-

+

分枝杆菌BCG

-

-

-

-

+

非洲分枝杆菌

+

+

-

+

+

mycobacterium canettii

+

+

+

-

+

分枝杆菌

+

+

-

-

+

分枝杆菌微裂片

-

+

-

+

+

Mungi分枝杆菌

+

+

-

+

+

mycobacterium pinnepedii

+

+

-

-

+

PDF报告
我ndicates whether the report includes an additional document with charts, images or other enriched information

no

一天表演
outlines the days the test is performed. This field reflects the day that the sample must be in the testing laboratory to begin the testing process and includes any specimen preparation and processing time before the test is performed. Some tests are listed as continuously performed, which means that assays are performed multiple times during the day.

从星期一到星期五

可用报告
时间间隔(在Mayo Clinic Laboratories接收样品以可用的结果)考虑yabo208到标准的设置日和周末。第一天是结果通常需要的时间。最后一天是它可能需要的时间,考虑到任何必要的重复测试。

7to 14 days

标本保留时间
概述了测试样品在丢弃之前将样品保存在实验室中的时间长度

1年

执行实验室位置
我ndicates the location of the laboratory that performs the test

罗切斯特

Fees
几个因素决定了进行测试的费用。请与您的美国或国际区域经理联系,以获取有关建立费用时间表的信息,或了解有关资源以优化测试选择的更多信息。

  • 授权用户可以登录测试价格有关详细的费用信息。
  • 无法访问测试价格的客户可以联系亚搏24 hours a day, seven days a week.
  • 潜在客户应联系其区域经理。寻求帮助,联系亚搏

测试分类
提供有关实验室测试套件和试剂的医疗设备分类的信息。测试可能被归类为美国食品药品监督管理局(FDA)和每个制造商说明使用的清除或批准,或者用作未经全面FDA审查和批准的产品,然后被标记为Analyte特定试剂(ASR)产品。

该测试已被美国食品药品监督管理局清除,批准或豁免,并根据制造商的说明使用。梅奥诊所以与CLIA要求一致的方式验证了绩效特征。

CPT代码信息
为确定每个测试或配置文件的适当当前程序术语(CPT)代码提供指导。列出的CPT代码反映了Mayo Clinic实验室对CPTyabo208编码要求的解释。每个实验室的责任是确定用于计费的正确CPT代码。

CPT代码由表演实验室提供。

87150

loinc®信息
为确定该测试的顺序和结果代码的逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值提供指导。LOINC值由表演实验室提供。

测试ID test Order Name 订单loinc值
汤匙 M结核病物种ID,PCR 94576-6
结果ID test Result Name 结果lainc值
仅适用于最初由表演实验室报告的度量单位表达的结果。这些值不适用于转换为其他度量单位的结果。
汤匙 M结核病物种ID,PCR 94576-6

test Setup Resources

setup Files
测试设置信息包含测试文件定义详细信息,以支持Mayo Clinic Laboratories和您的实验室信息系统之间的订单和结果接口。yabo208

Excel|Create a PDF

样本报告
提供正常和异常样本报告作为报告外观的参考。

正常报告|一种bnormal Reports

SI样本报告
国际的system (SI) of Unit reports are provided for a limited number of tests. These reports are intended for international account use and are only available through MayoLINK accounts that have been defined to receive them.

SI正常报告|SI异常报告