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测试ID：Aldef

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α防御素，横向流程测定，滑液

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概述

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对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

检测α防御素1-3，人类宿主反应蛋白，在成年人的滑液中，正在评估进行翻新手术的全部关节置换

该测试是不是打算使用确定在2阶段程序中重新植入的时间。

方法名称
对执行测试的方法的简短描述

侧流测定法（LFA）

纽约州可用
指示纽约州批准的状态以及纽约州客户的测试是否可订购。

是的

报告名称
列出了测试的已发布名称的缩写或缩写版本

α防御素，滑液，LFA

别名
列出测试的其他通用名称，以帮助搜索

假体关节感染

PJI

α防御素

Aldef

α-Defensin

滑动

标本类型
描述了测试验证的样品类型

滑液

订购指导

该测试应该仅使用对于具有总关节假体的患者。

必要的信息

需要标本来源和关节类型。如果未从假肢获得，将取消测试。

如果以电子方式订购，则必须为订单输入问题提供答案。

如果不以电子方式订购，则必须在请求表上提供标本来源和关节类型。

需要标本
定义执行测试所需的最佳标本和首选卷以完成测试

收集容器/管：普通的红色顶管

提交容器/管：塑料小瓶

标本卷：0.6毫升

标本最小体积
定义由测试实验室确定的提供临床相关结果所需的样品数量

0.10毫升

拒绝
标识可能导致样品被拒绝的样品类型和条件

严重的溶血 拒绝

标本稳定性信息
提供了将样品运输到表演实验室所需的温度的描述，还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特殊容器
滑液 冷藏（首选） 7天

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

检测α防御素1-3，人类宿主反应蛋白，在成年人的滑液中，正在评估进行翻新手术的全部关节置换

该测试是不是打算使用确定在2阶段程序中重新植入的时间。

临床信息
讨论与实验室测试有关的生理学，病理生理学和一般临床方面

在某些临床情况下，假体关节感染（PJI）的诊断可能具有挑战性。多个社会已经定义了确定PJI存在的标准，包括实验室测试，临床发现和组织组织病理学的结果。然而，挑战在于，这些测试的结果在手术后或手术后通常不可用。作为替代方案，确定细胞计数和滑液上的差异是PJI的生物标志物，但是在最佳阈值中缺乏用于PJI诊断的最佳阈值。此外，由于实验室不报告与PJI相关的异常水平，因此细胞计数和差异结果需要临床医生的解释。

α防御素是激活的嗜中性粒细胞释放的抗菌肽，以响应感染而释放，并作为宿主防御性先天免疫系统的一部分，具有广泛的抗菌活性，抗革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，霉菌杆菌，真菌，真菌和病毒。因此，临床医生可以将滑液中α防御素的存在用作PJI的标志。

参考值
描述参考间隔和其他信息，以解释测试结果。可能会在适当的情况下包括基于年龄和性别的间隔。除非另有指定，否则间隔是梅奥衍生的。如果提供了解释性报告，则参考值字段将陈述。

消极的

参考值适用于所有年龄段。

解释
提供信息以帮助解释测试结果

消极的：

在滑液中未检测到α防御素，表明没有假体关节感染。

积极的：

检测到的滑液中的α防御素表明存在假体关节感染。建议进行其他微生物研究（例如培养，分子检测）。

警告
讨论可能导致诊断混乱的条件，包括不正确的标本收集和处理，不适当的测试选择以及干扰物质

如果其他临床和诊断测试结果（即滑液细胞计数和差异）尚无定论，则应使用α防御素测试评估假体关节感染的存在。

测试结果应与其他临床和诊断发现一起使用，以帮助诊断假体关节感染（PJI）。

该套件仅用于新鲜收集的滑液。该测试套件与任何其他样品类型的使用可能导致不准确的测试结果。使用盐水，血液，对比剂或注入关节中的任何物质稀释的滑液可能会导致虚假效果。

滑液标本中的100万/MCL红细胞的存在可能会导致虚假结果。这表示血液超过20％的滑液样品的稀释。

该测试的性能仅在通过肌肉骨骼感染学会（MSIS）标准评估的条件上进行了验证。

在存在与假体的鼻窦道存在下，已经观察到敏感性的降低（假阴性结果的可能性增加）。由于窦道的存在是PJI的明确证据，因此在这种情况下使用该测试是不是推荐的。

在存在金属差的情况下，已经报道了假阳性结果。

负面测试结果确实不是排除感染的可能性。

在短时间内重复抽吸后获得的滑液可能会导致虚假的结果，因为缺乏α防御素的积累。

临床参考
深入阅读临床性质的建议

Bonanzinga T，Ferrari MC，Tanzi G等：α防御素在假体联接感染（PJI）诊断中的作用：文献综述。努力开放Rev 2019; 4：10-13

方法描述
描述如何执行测试并提供特定于方法的参考

Alpha Defensin侧向流程测试试剂盒是一种免疫测定测试系统，该测试系统由一次使用设备，预先稀释的稀释缓冲液，一次性的Microsafe管和样品杯组成。

每个设备都包含一个具有所有关键组件的试剂条。稀释是通过使用一次性的Microsafe管从吸气滑液样品中收集样品并将样品添加到预先稀释缓冲液中的。然后将三个完整的自由落体滴入稀释的样品中添加到测试设备中以开始测试过程。第一个垫除去蜂窝材料。然后，该溶液迁移到缓冲垫上，并与已标记为抗α防御素抗体的金缀合物混合。然后，测试混合物在测试线和控制线上迁移。如果样品中的α防御素水平大于截止浓度，则将形成测试结果线。控制线将形成，以确认该解决方案已正确流过整个设备。结果可以在10到20分钟之间读取。（包装插入：Synovasure alpha Defensin侧向流程测试套件，CD Diagnostics，Inc; M40004B V5）

PDF报告
指示该报告是否包含带有图表，图像或其他丰富信息的其他文档

不

一天表演
概述了进行测试的日子。该领域反映了样品必须在测试实验室中才能开始测试过程的一天，并包括进行测试之前的任何标本准备和处理时间。一些测试被列为连续执行的，这意味着测定在白天多次执行。

星期一至周五，星期日

可用报告
时间间隔（在Mayo Clinic Laboratories接收样品以可用的结果）考虑yabo208到标准的设置日和周末。第一天是结果通常需要的时间。最后一天是它可能需要的时间，考虑到任何必要的重复测试。

同一天/1天

标本保留时间
概述了测试样品在丢弃之前将样品保存在实验室中的时间长度

7天

执行实验室位置
指示执行测试的实验室的位置

罗切斯特

费用
几个因素决定了进行测试的费用。请与您的美国或国际区域经理联系，以获取有关建立费用时间表的信息，或了解有关资源以优化测试选择的更多信息。

  • 授权用户可以登录测试价格有关详细的费用信息。
  • 无法访问测试价格的客户可以联系亚搏每周7天，每天24小时。
  • 潜在客户应联系其区域经理。寻求帮助，联系亚搏。

测试分类
提供有关实验室测试套件和试剂的医疗设备分类的信息。测试可能被归类为美国食品药品监督管理局（FDA）和每个制造商说明使用的清除或批准，或者用作未经全面FDA审查和批准的产品，然后被标记为Analyte特定试剂（ASR）产品。

该测试已被美国食品药品监督管理局清除，批准或豁免，并根据制造商的说明使用。梅奥诊所以与CLIA要求一致的方式验证了绩效特征。

CPT代码信息
为确定每个测试或配置文件的适当当前程序术语（CPT）代码提供指导。列出的CPT代码反映了Mayo Clinic实验室对CPTyabo208编码要求的解释。每个实验室的责任是确定用于计费的正确CPT代码。

CPT代码由表演实验室提供。

83518

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义详细信息，以支持Mayo Clinic Laboratories和您的实验室信息系统之间的订单和结果接口。yabo208

Excel|PDF

样本报告
提供正常和异常样本报告作为报告外观的参考。

正常报告|异常报告

SI样本报告
为有限数量的测试提供了单位报告的国际系统（SI）。这些报告旨在用于国际帐户使用，只能通过定义为接收它们的Mayolink帐户提供。

SI正常报告|SI异常报告