测试Id:MSP3

Kappa游离轻链测试将被执行在所有样品浊度测定法。当kappa自由轻链测试表明边缘型或积极的结果(> = 0.0600 mg / dL)寡克隆条带测试将执行一个额外的费用。如果测试的时间超过寡克隆条带的样品稳定性测试,只有kappa自由轻链测试将被执行。Kappa游离轻链测试只会被执行到样品的稳定性。

血清和脊髓液都是必需的。脊髓液必须获得的1周内血清收集。

样品类型:脊髓液

容器/管:无菌瓶

样品数量:1毫升

收集产品说明:标签和脊髓液标本。

样品类型:血清

收集容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:1毫升

收集产品说明:

1。离心机和整除血清塑胶瓶的2小时内收集。

2。标签和血清标本。

如果不是电子订购,完成,打印和发送神经病学专业测试客户端测试的要求(T732)标本。

血清、脊髓液:0.5毫升

严重溶血	拒绝
总脂血	好吧
总值黄疸	好吧

诊断多发性硬化,特别是有助于患者模棱两可的临床或放射性的发现

Kappa游离轻链测试将被执行在所有样品浊度测定法。当kappa自由轻链测试表明边缘型或积极的结果(> = 0.0600 mg / dL)寡克隆条带测试将执行一个额外的费用。如果测试的时间超过寡克隆条带的样品稳定性测试,只有kappa自由轻链测试将被执行。Kappa游离轻链测试只会被执行到样品的稳定性。

多发性硬化(MS)是一种慢性炎性脱髓鞘疾病,其特征是视觉、运动、感觉障碍。女士的诊断依赖于临床、放射学,实验室研究结果。鞘内免疫球蛋白合成增加的检测是目前诊断实验室的基础测试,这些测试包括kappa自由轻链检测脑脊髓液(CSF)和脑脊液寡克隆带检测。

KAPPA游离轻链

医疗决策点:0.1000 mg / dL

积极:>或= 0.1000 mg / dL

边缘:0.0600 mg / dL - 0.0999 mg / dL

- < 0.0600 mg / dL

寡克隆乐队:

< 2乐队

当结果小于0.0600 mg / dL, kappa自由轻链浓度测量脑脊液(CSF)低于阈值与脱髓鞘疾病有关。这是一个消极的结果。测试寡克隆条带不执行。临床相关性建议。

当结果是0.0600和0.0999 mg / dL之间,这是一个边缘的结果。这些发现并没有特定的多发性硬化症(MS)因为CSF-specific免疫球蛋白合成也可以检测到其他神经疾病患者(感染、炎症、脑血管、自身免疫和多种)。临床相关性建议。自动寡克隆乐队将发生反射。

当结果是0.1000 mg / dL, kappa自由轻链以脑脊液浓度达到或大于阈值与脱髓鞘疾病有关。这是一个积极的结果。这些发现,然而,不是具体的女士因为CSF-specific免疫球蛋白合成也可以检测到其他神经疾病患者(感染、炎症、脑血管、自身免疫和多种)。临床相关性建议。自动寡克隆乐队将发生反射。

梅奥诊所的研究发表在2018年,325名患者建议kappa自由轻链在脑脊液浓度大于或等于0.06 mg / dL 92%临床诊断的灵敏度(1)女士

第二,大梅奥诊所与1355名患者在2021年发表的研究表明,kappa脑脊液浓度大于或等于0.06 mg / dL大约89%的敏感性。当kappa值大于或等于0.1 mg / dL,它有相似的敏感性(87%)两个独特的发现脑脊液寡克隆乐队(89%)。(2)

基于这些研究给定阈值的差异和最高灵敏度阈值的0.06 mg / dL,任何CSF kappa游离轻链结果大于或等于0.06 mg / dL将反射寡克隆条带在多发性硬化症概要测试是有序的。

当寡克隆乐队化验检测到2个或更多独特的免疫球蛋白g CSF乐队,结果是积极的。

CSF中使用的诊断女士通过识别增加了鞘内免疫球蛋白合成定性(寡克隆条带)。存在2个或更多独特的脑脊液寡克隆乐队被重新作为一个女士在2017年修订的诊断标准的麦当劳标准。这些发现,然而,没有特定的女士CSF-specific免疫球蛋白合成也可能发现其他神经疾病患者包括感染、炎症、脑血管和多种疾病。临床相关性建议。

鞘内免疫球蛋白合成的增加可能发生在其他中枢神经系统炎症性疾病,因此,这些化验不是特定于多发性硬化症。

在一群1307例,159有脱髓鞘疾病,梅奥诊所寡克隆条带试验临床临床特异性为89%,敏感性为74%,ROC曲线下的面积0.813,当两个或更多独特的脑脊液(CSF)乐队是积极的作为截止。这个免费kappa轻链测试,当考虑积极的浓度大于或等于0.1000 mg / dL医疗决策点,敏感性70%,特异性为87%。2测试之间的差异没有统计学意义,2测试结果类似的性能用较短的周转时间,和客观定量的结果。

这个面板结合了易用性和解释的定量测定kappa自由轻链CSF和盟友的传统解释寡克隆乐队脱髓鞘疾病的实验室检测的优化效率和改进测试的利用率。

1。麦克金尼议员Goldschmidt CH Rae-Grant广告:多发性硬化症的诊断和治疗:一个回顾。《美国医学协会杂志》上。2021年2月23日,325 (8):765 - 779。doi: 10.1001 / jama.2020.26858

2。Milosavljevic Hegen H, Walde J D, et al:免费脑脊液的光链。比较不同的方法来确定鞘内合成。中国化学实验室地中海。2019年9月25日,57 (10):1574 - 1586。doi: 10.1515 / cclm - 2018 - 1300

3所示。汤普森AJ, Banwell提单,Barkhof F, et al:多发性硬化症的诊断:2017修订的麦当劳标准。柳叶刀神经。2018年2月,17 (2):162 - 173

4所示。Gurtner公里,商社E,科比SC, et al:脑脊液游离轻链识别脱髓鞘疾病:比较与寡克隆条带和其他CSF索引。化学实验室医学。2018;56:1071 - 1080

5。RS萨德,科比SC,麦肯,et al:脑脊液kappa免费光链:截止验证诊断多发性硬化症。梅奥Proc。2022年4月,97 (4):738 - 751。doi: 10.1016 / j.mayocp.2021.09.014

6。Hegen H, Zinganell,奥尔米,Deisenhammer F:单引号或双波段的临床意义脑脊液等电点聚焦。回顾性研究和系统综述。《公共科学图书馆•综合》。2019年4月15日,14 (4):e0215410。doi: 10.1371 / journal.pone.0215410

7所示。Zettl Deisenhammer F、H Zetterberg Fitzner B,英国:多发性硬化症的脑脊液。Immunol前面。2019年4月12日,10:726。doi: 10.3389 / fimmu.2019.00726

8。Susse M, Hannich M, Petersmann et al: Kappa自由轻链在脑脊液寡克隆条带识别患者。欧元J神经。2018年9月,25 (9):1134 - 1139。doi: 10.1111 / ene.13667

Kappa自由轻链:

Kappa游离轻链是由浊度的测量方法,测量光分散到抗原抗体复合物。测量散射光的强度成正比的抗原抗体复合物样品在一定条件下。

时形成抗原抗体复合物含有抗原和相应的抗血清样本放入试管。生成一个光束,发光二极管,通过试管传播。的光分散到immuno-complexes礼物。一个抗原抗体复合物形成的最终测量。

结果是计算的值减去最后测量从最初的测量。散射光强度的分布取决于粒径的比值的抗原抗体复合物的辐射波长。(说明书:西门子浊度计二世。西门子公司;版本2.3,2008;附录说明书2.3,08/2017)

寡克隆条带:

的寡克隆条带分析需要配对脑脊液(CSF)和血清样本。Unconcentrated脑脊液和血清稀释等电点聚焦电泳。免疫球蛋白分离乐队是可视化的免疫球蛋白免疫印迹,和寡克隆乐队出现在脑脊液和血清中没有报道。从海伦娜实验室分析用试剂。萨德(RS,拉莫斯PA, Algeciras-Schimnich弗拉纳根EP, Pittock SJ,马Willrich:更新对多发性硬化和实验室诊断的生物标志物。化学2022 8月8日:hvac061。doi: 10.1093 / clinchem / hvac061。Epub提前打印)

没有

星期一到星期五

3 - 5天

14天

罗彻斯特

• 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
• 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
• 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

这个测试已经从制造商的修改指示。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

83521年

83916 x2(如果合适的话)

样品报告

正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告

国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告