测试Id:TLYME

用莱姆IgM和免疫球蛋白,整个细胞,ELISA、血清

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

补充测试样本与积极的或模棱两可的一线为莱姆病抗体导致测试结果包柔氏螺旋体物种

这个测试不应使用作为普通人群的筛选过程。

突出了

莱姆病血清学阳性结果的修改两层的测试算法支持的证据存在的抗体和接触包柔氏螺旋体burgdorferi莱姆病的原因。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

酶联免疫吸附试验(ELISA)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

莱姆IgM /免疫球蛋白,WCS,环评,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

TLYME

b . burgdorferi

包柔氏螺旋体burgdorferi

整个细胞抗原。伯氏疏螺旋体

莱姆病或巴贝斯虫

蜱传播的

蜱虫

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

订购指南

这个测试只能下令在标本阳性或模棱两可的第一层莱姆病抗体测试。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

供应:整除管,5毫升(T465)

收集容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:0.6毫升

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.50毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 拒绝
总值黄疸 拒绝
热灭活 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 10天
30天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

补充测试样本与积极的或模棱两可的一线为莱姆病抗体导致测试结果包柔氏螺旋体物种

这个测试不应使用作为普通人群的筛选过程。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

莱姆病(LD)是由感染引起的一员包柔氏螺旋体burgdorferi理智lato复杂,其中包括B burgdorferi美国这篇(文中称为B burgdorferi),包柔氏螺旋体afzelii,包柔氏螺旋体garinii。在这些物种中,B burgdorferi是LD在北美的最常见原因。这些蜱传播的螺旋体是通过的叮咬传播给人类Ixodes蜱虫的物种。在美国流行地区的LD与2蜱虫物种的分布,Ixodes scapularis(美国东北部和中西部上游)和Ixodes面(美国西海岸)。

传播LD-associated包柔氏螺旋体需要至少36小时的蜱虫附件。大约80%的感染者将开发一种独特的扩张皮肤病变与清算的核心区域,称为游走性红斑(EM;阶段1)。在没有治疗的情况下,病人可能进展早期传播疾病(阶段2),它的特点是神经症状(如脑膜炎、颅神经病变,radiculoneuropathy),往往是相关的B garinii感染。LD晚期患者通常表现为间歇性或持续的关节痛,常常联系在一起B burgdorferi感染,或肢皮炎个atrophicans),通常是由于感染Bafzelii

LD的诊断目前基于标准或修改2等血清学的检测算法(分别STTTA或MTTTA)。STTTA,看到莱姆/莱姆病血清学,血清。

MTTTA具有初始酶免疫测定(EIA)屏幕总抗体的检测包柔氏螺旋体Vlse / pepC10蛋白质。样本屏幕正面或模棱两可的第一层EIA随后反折的补充评估使用2单独EIA检测IgM和免疫球蛋白抗体B burgdorferi完整的细胞用材料。

重要的是,尽管对LD血清学的评估可能是负在感染后的前几周,超过90%的患者感染后期由血清学血清反应阳性的,这仍然是这种疾病的首选诊断方法。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

引用值适用于所有年龄。

解释
提供信息,协助解释测试结果

一级

层2

IgM结果

层2

免疫球蛋白的结果

解释

积极/模棱两可

为抗体阴性包柔氏螺旋体(Borreliella)物种造成莱姆病。一线测试没有检测到的抗体证实。最近负面结果可能发生在感染(< = 14天)病人。如果最近怀疑感染,重复测试一个新的样本收集建议在7 - 14天。

积极/模棱两可

积极/模棱两可

IgM-class抗体包柔氏螺旋体(Borreliella)发现了物种造成莱姆病,暗示近期急性或感染。

酶免疫测定(EIA)结果应该只被视为表明最近30天内患者感染的症状出现。IgM环评结果考虑患者的症状持续超过30天沮丧是因为假阳性IgM结果的风险和/或延长IgM血清阳性病后解决。如果两个第一和第二梯队IgM结果模棱两可的考虑在7号将要天如果临床合理重复测试。

积极/模棱两可

积极/模棱两可

IgG-class抗体包柔氏螺旋体(Borreliella)物种造成莱姆病发现,暗示近期感染或远程过去。IgG-class抗体可能会检测到几个月来解决之后感染。结果应该用于监测或建立足够的对治疗的反应。对治疗的反应证实了通过决议的临床症状;额外的实验室测试应该被执行。

积极/模棱两可

积极/模棱两可

积极/模棱两可

IgM和IgG-class抗体包柔氏螺旋体(Borreliella)物种造成莱姆病发现,暗示近期感染或远程过去。抗体可能会检测到几个月来解决之后感染。结果应该用于监测或建立足够的对治疗的反应。对治疗的反应证实了通过决议的临床症状;额外的实验室测试应该被执行。

如果第一次和第二次测试都是模棱两可的考虑在7号将要天如果临床合理重复测试。

标本,梅奥诊所没有第一层测试实验室,结果还将包括评论:“解释假设第一层莱姆病造成yabo208包柔氏螺旋体物种抗体测试执行和结果为积极或模棱两可”。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

血清学检查修改后的两层(MTTT)使用宙斯ELISA研究包柔氏螺旋体VlsE1 / pepC10免疫球蛋白/ IgM测试系统一线分析和宙斯ELISA包柔氏螺旋体burgdorferiIgM和免疫球蛋白g测试系统作为二线分析与测试的顺序执行。设备的性能特点并不是建立改变测试的顺序或者替换其他酶免疫测定(EIA) MTTT (2-EIA)过程。

从其他spirochetal疾病患者血清(梅毒、雅司病、pinta钩端螺旋体病、回归热),或传染性单核细胞增多症和系统性红斑狼疮会给假阳性结果。在这种情况下,假阳性反应是观察,而广泛的临床流行病学和实验室检查应确定特定的诊断。假阳性血清梅毒患者可以通过运行快速血浆反应素试验(RPR)和螺旋体抗体等标本。真正的B burgdorferi在这些化验disease-positive血清将是负的。

假阴性结果可能获得如果血清标本收集过早出现疾病后抗体水平已达到显著水平。此外,早期抗生素治疗可能会中止螺旋菌的抗体反应。

解释所有数据结合临床症状的疾病,流行病学数据,暴露在流行地区,和其他实验室测试的结果。

不执行普通人群的筛查。阳性预测值取决于感染的可能性进行预测。只有执行测试临床症状出现时,或怀疑。

宙斯ELISA的性能特征B burgdorferiIgM和免疫球蛋白g测试系统建立与标本的人接种疫苗B burgdorferi抗原。

类风湿因子可能造成假阳性的结果B burgdorferiIgM测试系统。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Theel ES:过去、现在和未来(可能)莱姆病血清学检验。54 J Microbiol。2016; (5): 1191 - 1196。doi: 10.1128 / JCM.03394-15。

2。Dattwyler RJ:莱姆莱姆疏螺旋体病临床表现的概述。实验室医学。1990;21:290 - 292。doi: 10.3390 / healthcare6030104。

3所示。施万TG, b . W,罗爸爸:包柔氏螺旋体。:穆雷公关,艾德:临床微生物学手册。第七版。ASM出版社;1999:746 - 758

4所示。疾病控制和预防中心(CDC):推荐的测试性能和解释第二次全国会议莱姆病血清学诊断。MMWR Morb凡人周众议员45:481 1996;484年

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

酶联免疫吸附试验(ELISA)的目的是检测IgM抗体和免疫球蛋白类包柔氏螺旋体burgdorferi在人类血清。敏化井塑料microwell条准备通过被动吸附B burgdorferi整个细胞抗原。测试过程涉及3孵化项目步骤。首先,测试血清(适当稀释)在抗原涂布microwells孵化。任何样品中抗原抗体结合固定化抗原。盘子洗去除游离抗体血清和其他组件。第二,过氧化物酶共轭山羊反IgM(μ特定链)和免疫球蛋白(Fc链具体)添加到井和板是孵化。IgM的共轭反应和免疫球蛋白抗体固定在固相上的第一步。井洗除去未反应的共轭。第三,microwells包含固定过氧化物酶共轭孵化与过氧化物酶底物的解决方案。过氧化物酶的底物的水解产生颜色变化。 After a period of time the reaction is stopped, and the color intensity of the solution is measured photometrically. The color intensity of the solution depends upon the antibody concentration in the original sample.(Package insert:B burgdorferiIgM或免疫球蛋白g测试系统。宙斯科学公司;牧师日期01/27/2020)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周二

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

一天/ 1到4天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

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LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
TLYME 莱姆IgM /免疫球蛋白,WCS,环评,S 34942 - 3
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
LYMEM 莱姆Ab、IgM年代 40612 - 4
LYMEG 莱姆Ab、免疫球蛋白 16480 - 6
LYMEI 莱姆Ab解释 46248 - 1

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告