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测试Id:RAVU
Ravulizumab、血清
有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
评估响应ravulizumab治疗
评估剂量升级的必要性
评估潜在的剂量降级或中止治疗缓解状态
监测病人需要超过一定浓度ravulizumab为了提高治疗的临床反应优化的可能性
这个测试是不是有用的作为诊断或治疗决策的唯一依据。
突出了
治疗药物监测ravulizumab可能是有用的在评估对治疗的反应是很困难的或者当病人需要超过一定治疗性单克隆抗体浓度,以提高临床治疗反应的概率优化,包括潜在的剂量降级或中止治疗缓解状态。
方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试
一个简短的描述方法用于执行测试
液体Chromatography-Tandem质谱,高分辨率精确质量(质/ HRAM女士)
纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。
是的
报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称
Ravulizumab,年代
别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索
RAVU
Ravulizumab
Ultomiris
Alexion
Soliris
标本类型
描述了标本类型验证测试
描述了标本类型验证测试
血清
订购指南
屏幕测试补充替代途径,异常订单RAVUM / Ravulizumab补充堵塞监控、血清。
标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试
病人准备:Natalizumab或eculizumab必须停止前至少4周检测ravulizumab血清定量。
首选:红色的背心
可以接受的:血清凝胶
样品数量:2.5毫升
收集产品说明:
1。抽血前下一个预定的剂量。
2。离心机在2小时的集合。
形式
如果不是电子订购,完成,打印和发送凝血试验要求(T753)标本。
试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室
1.1毫升
拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝
| 严重溶血 | 拒绝 |
| 总脂血 | 拒绝 |
| 总值黄疸 | 好吧 |
样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度
| 标本类型 | 温度 | 时间 | 特种集装箱 |
|---|---|---|---|
| 血清 | 冷藏(首选) | 28天 | |
| 环境 | 28天 | ||
| 冻 | 28天 |
有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
评估响应ravulizumab治疗
评估剂量升级的必要性
评估潜在的剂量降级或中止治疗缓解状态
监测病人需要超过一定浓度ravulizumab为了提高治疗的临床反应优化的可能性
这个测试是不是有用的作为诊断或治疗决策的唯一依据。
临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试
Ravulizumab (Ultomiris Alexion制药业)是一种人性化单克隆IgG2/4 kappa抗体治疗针对补充组件5 (C5)。通过与C5协会,ravulizumab补体抑制终端通过同时封锁的生成强大的凝血和炎症分子、C5a,攻击和膜的形成复杂的发起者,C5b。因为所有3武器补体级联收敛的C5激活,ravulizumab的目标,这种药物可能有广泛的应用前景,是临床评估与补充over-activation其他疾病。因为ravulizumab证明非eculizumab在临床试验中对阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型hemalytic尿毒症综合征(摘要),有病人的可能性被从eculizumab ravulizumab疗法。Ravulizumab是longer-acting混合IgG2 / IgG4治疗性单克隆抗体(145 kDa)。它非常类似于序列eculizumab (148 kDa),除了4个氨基酸差异重链的分子。Eculizumab结合补充组件在血管内空间和C5,结果eculizumab-C5复杂后的内皮细胞,核内体的退化。为了增加它的半衰期,作了两个修改ravulizumab: 2氨基酸取代的恒定区给ravulizumab更多亲和力Brambell受体(FcRn)、免疫球蛋白回收而不是可耻的。另外两个氨基酸的变化在变量重链的地区,对C5改变工厂分数的亲和力,使从ravulizumab C5发布之前回收,因此C5独处在核内体退化。
Eculizumab管理作为批准的标准(基于non-weight)剂量条件。Ravulizumab的重要改进eculizumab包括更长的半衰期,导致静脉输液每8周而不是每2周,随着体重依赖型剂量给药时间,进一步的个性化治疗方案。一些患者坚持血清浓度高于治疗目标与完成补充封锁可能受益于剂量降级或长期输液的间隔,并访问的诊所输液经常低于FDA-label 2周。治疗药物监测ravulizumab可能导致成本节约和提高生活质量,如果目标治疗浓度可以实现与完整的补充系统堵塞少剂量间隔。
参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。
定量的下限= 5.0微克/毫升
> 175微克/ mL-Therapeutic浓度为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征
解释
提供信息,协助解释测试结果
提供信息,协助解释测试结果
目标槽治疗浓度(立即下注入之前)ravulizumab预计将高于175微克/毫升为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。药效学的研究补充堵塞也可以建议接受治疗的患者。
注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质
结果必须在病人的临床背景解释。患者之间的过渡eculizumab (ECULI / eculizumab,血清)和ravulizumab政府可能有倾斜的治疗水平下各自的分析物的报道相对公开。定货因此,测量ravulizumab只有在负荷剂量方案已经完成,维持剂量安排到位。测试结果不能被视为绝对的证据表明恶性疾病的存在与否。这个测试不应形成诊断或治疗决策的唯一依据。
临床参考
对临床性质的深入阅读的建议
对临床性质的深入阅读的建议
1。Willrich马,穆雷DL Barnidge博士,也许下午,斯奈德先生:英夫利昔单抗使用clonotypic肽和选择性反应的定量监测由质/ MS。Int Immunopharmacol。2015年9月,28 (1):513 - 520。doi: 10.1016 / j.intimp.2015.07.007
2。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:量化的IgG2/4 kappa单克隆治疗eculizumab使用同形像具体的亲和纯化和从血清微流LC-ESI-Q-TOF质谱分析。J是Soc质量范围。2017年5月,28 (5):811 - 817。doi: 10.1007 / s13361 - 016 - 1566 - y
3。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:质谱分析的方法识别和定量的治疗性单克隆抗体在临床实验室。中国疫苗Immunol。2017年5月5日,24 (5)。doi: 10.1128 / CVI.00545-16
4所示。曾经M, Willrich MA, R:个性化剂量eculizumab使用C5功能活动和eculizumab水平complement-mediated血栓性微血管病:安全、节约成本的方法。在二十八国会国际社会的血栓和止血;2020年7月12 - 14日;虚拟地峡2020
5。Kulasekararaj AG,希尔,Rottinghaus圣,et al: Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab C5-inhibitor-experienced成人PNH患者:302年的研究。血。2019;133 (6):540 - 549。doi: 10.1182 / - 2018 - 09 - 876805血
6。斯特恩RM,康奈尔NT: Ravulizumab:小说C5抑制剂治疗阵发性夜间血红蛋白尿。睡觉内科杂志。2019;10:2040620719874728。doi: 10.1177 / 2040620719874728
7所示。Alexion药品。BLA 761108 - s1多学科评估和评价:Ultomiris (ravulizumab-cwvz)。食品及药物管理局;2019年4月2日。可以在www.fda.gov /媒体/ 135113 /下载
方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考
描述如何执行测试并提供method-specific参考
Ravulizumab从血清中提取,用液相色谱质谱(高分辨率accurate-mass)。(未发表的梅奥方法)
PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息
没有
天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。
周三
报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。
3 - 7天
样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃
2周
执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试
表明实验室的位置执行测试
罗彻斯特
费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。
测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。
这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。
CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。
CPT编码由执行实验室提供。
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。
CPT编码由执行实验室提供。
CPT编码由执行实验室提供。
80299年
LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。
| 测试Id | 测试顺序的名字 | 订单LOINC价值 |
|---|---|---|
| RAVU | Ravulizumab,年代 | 97184 - 6 |
| 结果Id | 测试结果的名字 | 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
|
|---|---|---|
| 609420年 | Ravulizumab,年代 | 97184 - 6 |