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测试Id:USTEK

这个测试顺序

Ustekinumab定量与抗体,血清

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估的损失对治疗的反应

ustekinumab在人类血清的量化

ustekinumab患者槽水平定量评价

在人类血清抗体检测ustekinumab

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
USQN Ustekinumab QN,年代 没有 是的
USTAB Ustekinumab Ab,年代 没有 是的

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

酶联免疫吸附试验(ELISA)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

Ustekinumab QN抗体,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

Stelara

Stelara抗体

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:Collect立即之前下一个剂量的药物管理局(槽)

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

样品数量:0.5毫升

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1以下样品:

- - - - - -胃肠病学和肝脏病学客户测试要求(T728)

- - - - - -疗法测试请求(T831)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.35毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 拒绝
Heat-inactivated标本 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 21天
冻 21天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估的损失对治疗的反应

ustekinumab在人类血清的量化

ustekinumab患者槽水平定量评价

在人类血清抗体检测ustekinumab

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

Ustekinumab (UTK)是一个完整的人IgG1 kappa单克隆抗体(1)与高亲和力结合人类白介素12 (IL)的p40单元和IL23被批准用于治疗中度到重度患者克罗恩病(CD),中度到重度溃疡性结肠炎(UC)、银屑病关节炎、银屑病。药物防止IL12和IL23绑定和中和共享p40亚基生物活性,防止与细胞表面受体蛋白质IL12Rbeta1交互。通过这种机制的行动,UTK有效地中和IL12 IL23,蛋白质被认为是与胃肠道炎症在CD和加州大学。在炎症性肠病(IBD)的设置,CD和加州大学,治疗方案是始于一个体重依赖型剂量负荷剂量的t-mab管理静脉注射(IV),和一个维修方案与标准(基于non-weight)诱导剂量皮下ustekinumab管理局8周后,每8周。很少有数据支持为ustekinumab积极的治疗药物监测。

损失的测试是最有用的评估对治疗的反应。逐步降低功效后随着时间的推移,生物制剂的最初反应是常见的。在许多情况下,抗体生成生物负责治疗失败,因为它们绑定到药物创建一个immunocomplex和清除血液循环的药物更快。

炎症性肠病,测量nonresponders表示post-induction(第八周)和ustekinumab浓度与有利的结果大于3.5微克/毫升。此外,对于测量在维护阶段的治疗,ustekinumab >或= 1微克/毫升浓度与临床反应和临床缓解。在维护阶段,ustekinumab浓度>或= 4.5微克/毫升与粘膜愈合。

在临床试验中,6%至12.4%的患者使用ustekinumab牛皮癣和银屑病关节炎发达antibodies-to-ustekinumab(前提)。IBD, 2.9%至4.6%的患者发展前提ustekinumab处理时一年。(1)因此,重要的是要监测槽血清UTK相关药物的浓度水平和对治疗的反应的损失。前提可能会增加药物在治疗患者或间隙中和药物效应,从而可能导致失去响应。前提也可能导致不良事件如血清病和过敏性反应。

目前,ustekinumab定量执行与免疫原性评估为前提。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

USTEKINUMAB QN年代:

定量的极限是0.3微克/毫升

在炎症性肠病post-induction测量(第八周),浓度高于3.5微克/毫升与好的结果相关联

维护阶段:

>或= 1.0微克/毫升浓度与临床反应和临床缓解

浓度>或= 4.5微克/毫升与粘膜愈合

USTEKINUMAB AB,年代:

定量限度是10 AU /毫升

缺席:< 10 AU /毫升

礼物:>或非盟= 10 /毫升

解释
提供信息,协助解释测试结果

ustekinumab抗体(前提)缺席

前提现在

Ustekinumab量化

< 1.0微克/毫升

nonresponders:

ustekinumab存在不足。

在没有前提的情况下,考虑优化治疗通过增加剂量或缩短管理的间隔,或通过添加一个免疫调制剂治疗方案。

nonresponders:

ustekinumab存在不足。Antibodies-to-ustekinumab检测有助于更快的ustekinumab结关和治疗失败。建议临床评价。

Ustekinumab量化

>或= 1.0微克/毫升

nonresponders:

如果样本收集槽即立即下注入之前,ustekinumab的结果可能表明机械故障。提供者可能会考虑更换治疗方案以外的药品类。

nonresponders:

如果样本收集槽即立即下注入之前,ustekinumab的结果可能表明机械故障。提供者可能会考虑更换治疗方案以外的药品类。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

这个自由ustekinumab检测措施。这个试验不衡量ustekinumab绑定到anti-ustekinumab抗体(immunocomplexes)。

存在的ustekinumab浓度大于1微克/毫升可能损害检测抗体ustekinumab(前提),作为前提分析不是药物宽容。这个试验措施自由的前提。这个试验不衡量前提必然UTK (immunocomplexes)。

高架类风湿因子(RF)可能错误地增加结果的前提。在验证研究,负样本前提仍然保持积极的正面和负面的前提样本;然而定量结果不同20%以上相比non-RF飙升的原始样本。如果RF阳性患者,临床相关建议为前提测试解释。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Stelara (ustekinumab)。包插入:处方信息。詹森药品;修改后的03/2020

2。Papamichael K, Cheifetz, Melmed GY, et al。适当的生物制剂治疗药物监测患者炎性肠道疾病。中国新药杂志2019;17:1655 - 68年e3

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

Ustekinumab定量和anti-ustekinumab抗体测量使用酶联免疫吸附试验(ELISA)。Microwell条涂以目标抗原。校准器、控制和患者样本添加到单独的井,允许ustekinumab (UTK),或抗体ustekinumab(前提),结合固定化抗原。释放样品冲走,并添加到每个共轭。第二个孵化一步允许共轭结合UTK或已成为附加到microwells前提。洗掉多余的飘散的共轭后,其余酶活性是由添加一个衬底和测量颜色的强度发展分光光度计。获得的信号成正比的UTK或患者样本的前提。(包插入:Promonitor-UTK组件产品编号:5371430000。Progenika生物制药公司;启2、4/2019;Promonitor-ANTI-UTK,组件产品编号:5381430000。 Progenika Biopharma SA; Rev. 3, 4/2019)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一,星期四

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

2到5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

80299年

83520年

LOINC®信息

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
USTEK Ustekinumab QN抗体,S 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
结果LOINC值提示

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告