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测试Id:TCZ

这个测试顺序

叫定量,血清

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

定量的叫在接受这种疗法的病人中

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

Electrochemiluminescent桥接免疫测定

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

叫QN,年代

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

叫

Actemra

细胞因子释放综合征

白细胞介素- 6

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:样本采集前12小时,病人不应该服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

试样体积:0.6毫升

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧
热处理试样 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 28天
冻 28天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

定量的叫在接受这种疗法的病人中

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

叫是一个人性化IgG1 kappa单克隆抗体,重组白细胞介素- 6 (il - 6)受体的目标。通过结合可溶性和膜结合白介素受体,它阻挡il - 6的促炎效应信号介导的。il - 6已被证明是参与各种生理过程如t细胞活化,诱导免疫球蛋白分泌,肝急性期蛋白质合成的起始,刺激造血细胞增殖和分化的前身。尽管抗感染免疫反应的一个关键组件,il - 6在许多自身免疫性疾病是一个重要的中介。例如,il - 6产生的滑液和内皮细胞导致当地生产的il - 6在关节炎症过程的影响,如类风湿性关节炎(RA)。研究各种自身免疫性疾病的证明,阻断il - 6导致改善临床结果。叫目前食品和药品管理局批准了治疗RA(中度到重度)、巨细胞动脉炎、系统性青少年特发性关节炎(JIA)和polyarticular贾。

il - 6也是一个关键组成部分的细胞因子释放综合征(CRS)。CRS免疫反应的过度的结果,导致显著增强多种炎性细胞因子的表达。CRS可以发生在各种情况下,包括自身免疫性疾病、感染和免疫疗法。嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法被批准用于治疗大b细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病。在这种疗法,病人的T细胞是孤立和转基因表达嵌合抗原受体,这目标肿瘤细胞。有些病人经验CRS改造后T细胞重新领读;在某些情况下,CRS的大小可以危及生命的症状包括低血压、心动过速和多器官衰竭。叫被批准用于治疗与汽车相关的CRS t细胞疗法。也被调查治疗CRS的其他临床情况。

药物动力学的叫特点是非线性消除,这是一个组合的线性间隙和Michaelis-Menten消除。叫的非线性部分消除导致暴露的增加超过剂量比例。叫的药代动力学参数不随时间变化。由于依赖总间隙叫血清浓度,半衰期叫也是根据血清浓度和不同浓度水平。群体药代动力学分析在任何患者人群测试到目前为止表明没有明显的间隙和禁毒抗体的存在之间的关系。(1)

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

叫定量限度= 0.5微克/毫升

解释
提供信息,协助解释测试结果

测量浓度的叫将影响给药途径,剂量和药物管理局之间的时间间隔和血液收集。测量浓度的上下文中应该解释过去服用剂量的叫。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

治疗浓度叫没有定义任何批准的临床适应症。

在高浓度时,生物素可能会干扰某些免疫测定。叫,没有干扰发现300 ng / mL的生物素。血清浓度大于300 ng / mL可能很少发现患者肾功能不佳或每天服用高剂量生物素补充剂。建议避免使用生物素至少12个小时前有一个抽血测试。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。ACTEMRA (tocilizaumab)。用药指南和使用要求。通用公司;05/2020。可以在www.gene.com/download/pdf/actemra_prescribing.pdf

2。田中T, Narazaki M,岸本老师:il - 6在炎症、免疫和疾病。冷泉Harb教谕杂志。2014;6 (10):a016295

3所示。谢泼德M, Laskou F, Stapleton PP、Hadavi年代,Dasgupta B:叫(Actemra)。哼菌苗Immunother。2017; 13 (9): 1972 - 1988

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

这lab-developed免疫分析的目的是确定叫(TCZ) (Actemra Genentech Inc .)在人类血清浓度的电化学发光(ECL)。分析使用“桥接”格式TCZ形式之间的联系biotin-labeled anti-tocilizumab和Sulfo-Tag anti-tocilizumab的标签。在样品制备过程中,抗体TCZ添加和结合药物存在的样本。孵化后的标记抗体,校准器,控制,和样品被添加到一个盘子。潜伏期后,板洗和读取缓冲区。后立即添加读取缓冲区,板进行了分析。发射光强度测量,用已知浓度相关的一组标准TCZ通过四点物流曲线拟合方法。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一,星期四

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

80299年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
TCZ 叫QN,年代 95922 - 1
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
609499年 叫QN,年代 95922 - 1

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告