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测试Id:RAVUM

这个测试顺序

Ravulizumab补充堵塞监控、血清

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

监测补充ravulizumab堵塞

调查可疑的替代途径补充不足,非典型溶血性尿毒症综合征,C3肾小球肾炎,致密物沉积病

突出了

Ravulizumab是一个新的补充C5抑制剂治疗性单克隆抗体比eculizumab较长的半衰期。监控完成补充封锁eculizumab允许个性化治疗特定的设置。与ravulizumab预计类似的行动。从eculizumab Ravulizumab有4种不同的氨基酸,这允许更大的亲和力FcRn免疫球蛋白受体和C5改变分子的亲和力。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

酶联免疫吸附试验(ELISA)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

没有

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

Ravulizumab补充堵塞,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

摘要

交替途径补充

替代途径

功能补

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清红

订购指南

衡量治疗浓度的ravulizumab、秩序RAVU / ravulizumab血清。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:禁食者优先。

供应:整除管,5毫升(T465)

收集容器/管:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:1毫升

收集产品说明:

1。样本采集后,将管湿冰。

2。离心机在4摄氏度和整除血清5毫升塑料药瓶。

3所示。30分钟内冷冻标本。

形式

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.2毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清红 冷冻(首选) 14天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

监测补充ravulizumab堵塞

调查可疑的替代途径补充不足,非典型溶血性尿毒症综合征,C3肾小球肾炎,致密物沉积病

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

Ravulizumab (Ultomiris Alexion制药)是一个人性化的混合单克隆抗体(IgG2 / IgG4)块补C5劈理,从而防止激活ca5的促炎作用和细胞溶解的影响膜的攻击C5b-C9形成的复杂(MAC)。是fda批准的非典型溶血性尿毒症综合征,(1)和阵发性夜间血红蛋白尿。(2)

与它的前身eculizumab相比,ravulizumab longer-acting治疗性单克隆抗体。有4个氨基酸ravulizumab重链的变化eculizumab相比。这些变化导致更多的亲和力FcRn受体免疫球蛋白不是可耻的,回收和重链可变区域的变化使C5 ravulizumab分子被释放,因此C5独处在核内体退化。ravulizumab是体重依赖型剂量给药方案,负荷剂量的时间表之后,维持治疗需要政府每8周静脉注射。治疗效果可能会被监控,通过测量补充封锁的效率。Ravulizumab会影响补功能化验,依靠MAC生成细胞溶菌作用的形成。验证执行的梅奥诊所的研究显示,替代途径(AH50)酶联免疫吸附试验是最有益的补测试监控功效的补ravulizumab堵塞。Ravulizumab血清浓度大于200微克/毫升完全抑制AH50活动,和0%的活动被发现在所有后续测试浓度高达1000微克/毫升。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

> = 46%正常

解释
提供信息,协助解释测试结果

阵发性夜间血红蛋白尿的临床试验和非典型溶血性尿毒症综合征,治疗浓度的ravulizumab建立超过175微克/毫升。

ravulizumab补充堵塞监测:

当ravulizumab存在于血清浓度大约50微克/毫升,范围从20%到29%的正常结果。

当ravulizumab浓度约为100微克/毫升,结果从to13%正常的8%。

当ravulizumab浓度大于200微克/毫升,结果低于极限的定量测定正常(< 10%)。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

这个试验是一个功能测试和依赖于正确的采样、存储和运输条件。降解温度和补充组件将导致错误的低消费函数的结果。这些是很难区分真正的补充失调。

虽然pre-analytic处理会导致假阳性结果,它不太可能会导致错误的正常结果。如果不止一个组件测量低,重要的是要寻找技术错误。

补充测试可能会下令在一些情况下,标准包括血浆置换或血浆置换治疗。过程本身,如果创伤,可能激活补体可能不能反映情况与患者的补充系统。建议尽可能收集血液血浆置换前。

功能结果与临床不符历史应该验证新的抽血。

标本采集后应立即冻结。

长期稳定性时最优样本保存在测试之前在-70摄氏度或更低。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Frazer-Abel, Sepiashvili L, Mbughuni MM,马Willrich:实验室检测和临床表现,补充不足的概述和失调。阿德化学2016;77:1 - 75 doi: 10.1016 / bs.acc.2016.06.001

2。RS,冬天杰,梁N, et al:血栓性微血管病护理途径:梅奥诊所的共识声明补充替代Pathway-Thrombotic微血管病(CAP-TMA)面向疾病组。梅奥Proc。2016; 91 (9): 1189 - 1211 . doi: 10.1016 / j.mayocp.2016.05.015

3所示。Willrich飞行器,Andreguetto BD,曾经M, et al: eculizumab在常规补充分析的影响。J Immunol方法。2018;460:63 - 71 doi: 10.1016 / j.jim.2018.06.010。

4所示。Ardissino G, Tel F, Sgarbanti M, et al:补充功能测试监控eculizumab治疗非典型性溶血性尿毒症综合征患者:一个更新。Pediatr Nephrol。2018; 33 (3): 457 - 461

5。Volokhina EB, van de冰斗数控Bergseth G, et al:敏感、可靠和easy-performed实验室监测eculizumab治疗非典型性溶血性尿毒症综合征。Immunol。2015年10月,160 (2):237 - 243

6。曾经M, Willrich MA, RS:个性化剂量Eculizumab使用C5功能活动和Eculizumab水平Complement-mediated血栓性微血管病:安全、节约成本的方法。第二十八章国会国际社会对血栓和止血。虚拟地峡2020;2020年7月12 - 14日。

7所示。陈Cataland年代,Ariceta G P, et al:自由C5之间不整合和CH50补化验在测量补C5抑制患者的摘要ravulizumab对待。血。2019;134 (Supplement_1): 1099

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

Wieslab的酶联免疫吸附试验(ELISA)补充试验的替代途径结合原则溶血性试验与使用标记抗体补体激活特定的生产neoantigens补体激活的结果。微量滴定板条状涂脂多糖。病人血清稀释在稀释剂含有特定的拦截器来确保只有替代途径被激活。第一次孵化期间,病人血清稀释的井被激活的涂层。然后洗井和C5b-9(膜攻击复杂:MAC)检测与特定的碱性磷酸酶标记抗体表达的neoantigen在MAC的形成。最后一个洗后,可以添加一个碱性磷酸酶底物。的替代途径补充活动与解决方案的颜色强度和测量吸光度(光密度)。(Nordin詹,Truedsson L Sjoholm:由ELISA检测补充不足的新过程。分析类风湿因子的激活途径和规避的影响。J Immunol方法。1993年12月3日,166 (2):263 - 270;Frazer-Abel, Sepiashvili L, Mbughuni MM,马Willrich:实验室检测和临床表现,补充不足的概述和失调。 Adv Clin Chem. 2016;77:1-75. doi: 10.1016/bs.acc.2016.06.001)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

不同

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到7天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

86161年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
RAVUM Ravulizumab补充堵塞,S 74520 - 8
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
609500年 Ravulizumab补充堵塞,S 74520 - 8

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告