测试Id:SCOVH

为了应对新的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)支付策略冠状病毒疾病2019 (COVID-19)诊断测试,因此代码将添加新订单满足CMS周转时间要求。更多信息请参考www.cms.gov编辑部/新闻/ cms-changes-medicare-payment-support-faster-covid-19-diagnostic-testing。

这个测试应该用于有症状的患者接受调查2019年冠状病毒病(COVID-19)。

船从收集标本冷藏(如果< 72小时到达制程)或冷冻(如果> = 72小时从收集到制程)。

标本来源、种族和民族是必需的。

首选

样品类型:鼻咽癌(NP),口咽(OP;即喉咙)、鼻mid-turbinate或鼻孔/鼻拭子

供应:拭子,无菌聚酯(T507)

容器/管:通用传输媒体,病毒传输媒体,或同等(如科潘UTM-RT, BD VTM, M4, M4-RT, M5,磷酸缓冲盐:PBS)

媒体不应该包含硫氰酸胍(GTC),比如雅培Multi-Collect样本收集装备,科潘eNAT, PrimeStore MTM。

替代传输媒体的更多信息,请参阅www.fda.gov /医疗器械/ emergency-situations-medical-devices / faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2

样品数量:整个集合的最小1.5毫升(最高3毫升)的传输介质

收集产品说明:

1。收集标本通过来回擦鼻咽粘膜表面最大化复苏的细胞。OP拭子标本收集的更多信息,请参阅COVID-19口咽的指令集合在特殊的指令。

2。NP和OP拭子标本可能结合收集到一个瓶运输媒体只需要一个拭子进行分析。

3所示。拭子必须放在传输介质。拭子轴应该被打破或削减这没有妨碍样本或媒体的压力容器盖。

4所示。做不发送在玻璃与推管、真空采血管管或管帽。

5。不要装得太多超过3毫升总量的媒体。

可接受的

样品类型:鼻咽癌(NP)吸入鼻清洗

容器/管:无菌容器

试样体积:最低1.5毫升

附加信息:不整除进病毒传输媒体,玻璃管、真空采血管管或管与推动帽。

如果不是电子订购,完成,打印和发送通用测试要求(T239)标本。

看到标本要求

2019年诊断冠状病毒病(COVID-19)疾病由于年代evere急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)

推荐只满足当前患者临床和/或流行病学标准定义的联邦、州、或当地公共卫生指示:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html

为了应对新的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)支付策略冠状病毒疾病2019 (COVID-19)诊断测试,因此代码将添加新订单满足CMS周转时间要求。更多信息请参考www.cms.gov编辑部/新闻/ cms-changes-medicare-payment-support-faster-covid-19-diagnostic-testing。

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)病毒是一种积极意义,单链RNA病毒导致冠状病毒疾病2019 (COVID-19)。与其他冠状病毒感染人类,SARS-CoV-2可引起上呼吸道和下呼吸道疾病。症状的范围可以从轻微(如感冒)严重(即肺炎)在健康和免疫功能低下的患者。SARS-CoV-2发生主要通过呼吸道飞沫传播。在COVID-19疾病的早期阶段,也许非特异性和类似于其他常见呼吸道感染症状,如流感。如果测试其他呼吸道感染是负的,具体测试SARS-CoV-2 (COVID-19)可能是必要的。

SARS-CoV-2可能在最高浓度在鼻咽的前3 - 5天有症状的疾病。随着病情的发展,病毒载量倾向于减少上呼吸道,此时下呼吸道标本(如痰,气管吸入支气管肺泡液体)更有可能会检测到SARS-CoV-2。

未被发现

“检测”结果表明,严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2) RNA存在并建议冠状病毒病的诊断2019 (COVID-19)。测试结果应该被认为是在病人的病史,体格检查,流行病学接触时做出最后的诊断。

一个“未被发现的”结果表明,SARS-CoV-2不存在在病人的标本。然而,这个结果可能受到感染的阶段,质量和类型的标本收集进行测试。结果应该与病人的病史和临床表现。

一个“不确定”的存在与否结果表明SARS-CoV-2 RNA后的标本不能确定,重复测试在实验室,可能由于rt - pcr抑制。建议提交新的样品进行测试。

基于序列分析,预测,这种分析将检测循环变异报告由美国疾病控制和预防中心(www.cdc.gov /冠状病毒/ 2019 - ncov / /科研/ scientific-brief-emerging-variants.html),比如英国(B.1.1.7)、南非(B.1.351)和巴西(第1页)变体。

FDA发布了紧急使用授权(协会)的试验来测试人类鼻咽、口咽(咽喉),鼻mid-turbinate,鼻拭子标本。

的敏感性试验依赖于样本收集的时间(在症状出现的关系),提交样品的质量和类型。

测试特定的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2);因此,结果不排除其他呼吸道病毒感染的可能性。

未被发现的(消极的)结果不排除冠状病毒疾病2019 (COVID-19)的患者,不应作为唯一的治疗或其他病人管理决策的依据。结果应该与病人的病史和临床表现。

1。王朱N,张D, W, et al:一种新的冠状病毒从肺炎患者在中国,2019年。郑传经地中海J。2020年2月,382 (8):727 - 733。doi: 10.1056 / NEJMoa2001017

2。Holshue M, DeBolt C,林奎斯特年代,et al:首先在美国2019年的小说《冠状病毒的案例。郑传经地中海J。2020年3月5日,382 (10):929 - 936。doi: 10.1056 / NEJMoa2001191

3所示。Loeffelholz MJ,唐YW:新兴人类冠状病毒的实验室诊断infections-State的艺术。紧急情况微生物感染。2020;12月9 (1):747 - 756。doi: 10.1080 / 22221751.2020.1745095

4所示。穆罕默迪,Esmaeilzadeh E,李Y,博世RJ,李生理:SARS-CoV-2检测在不同呼吸网站:系统回顾和荟萃分析。[在线发表在打印之前,2020年7月18日)。EBioMedicine。2020年,102903年。doi: 10.1016 / j.ebiom.2020.102903

5。疾病控制和预防中心。测试SARS-CoV-2的概述。可以在https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html

6。食品和药物管理局。faq SARS-CoV-2的诊断测试。可以在www.fda.gov /医疗器械/ emergency-situations-medical-devices / faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2

执行这个测试使用Aptima SARS-CoV-2豹系统分析。这是一个病毒核酸sequence-amplification试验结合的原则目标捕获、transcription-mediated放大,双重动力分析。严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)病毒RNA分离和纯化标本使用一个自动化的磁微粒的方法,而人工RNA序列作为内部控制(IC)在此过程中添加。Sequence-specific寡核苷酸探针被添加到捕获和绑定到两个不同序列ORF1ab地区的病毒基因组和内部控制序列。probe-RNA目标捕获和probe-IC复合物进行复制涉及逆转录酶和核糖核酸酶酶生成病毒RNA扩增子和IC扩增子产品,然后对这两种绑定到不同的化学发光核酸探针。标签发出的光混合动力车probe-amplicon检测并记录为相对光单元(RLU)。病毒RNA和IC扩增子是杰出的基础上产生的化学发光信号动力学的差异2种amplicon-probe混合动力车。化验结果然后由截止基于总RLU和动力学曲线类型。(包插入:Aptima SARS-CoV-2化验(豹系统)。Hologic公司;医生。 AW-21492-001 Rev. 002, 05/2020)

周一到周日

• 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
• 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
• 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

这个测试已经收到紧急使用授权由美国食品和药物管理局(欧洲大学协会),按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

U0003

U0005——(如果适用的话)

样品报告

正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告

国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告