测试Id:TMOGA

单克隆丙种球蛋白病、监视、血清

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

监测患者单克隆丙种球蛋白病

这个测试是不推荐屏幕或建立初次诊断为单克隆丙种球蛋白病。

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
SPE 蛋白质电泳 没有 是的
TMAB 治疗性抗体管理? 没有 是的
山丘 血清总蛋白 是的,订单(TP) 是的

反射测试
列出测试,可能会或可能不会被执行,在一个额外的费用,根据初始测试的结果和解释。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
mpt m蛋白同形像MALDI-TOF女士,S 是的,MALD(顺序) 没有
ifx Immunofixationδ、ε,年代 是的 没有

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试包括总蛋白和血清蛋白电泳。

如果不确定离散电泳带,该实验室将评估血清蛋白电泳,如有必要,执行m蛋白同形像在一个额外的费用。

如果没有相应的重链的确定轻链在最初的测试中,immunofixation IgD和IgE抗血清将额外的费用。

如果IgD的历史或IgE先前建立并没有出现在电泳M-spike, immunofixation IgD和IgE抗血清将额外的费用。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

山丘:比色,缩二脲

SPE:琼脂糖凝胶电泳

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

单克隆丙种球蛋白病监测,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

淀粉样蛋白

Immunofixation

Immunosubtraction

轻链沉积病

m蛋白

大规模的修复

一开战

开战的后续

miRAMM

骨髓瘤

骨髓瘤治疗反应

蛋白质电泳

血清蛋白电泳

SPEP

Mass-Fix

TMOGA

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试包括总蛋白和血清蛋白电泳。

如果不确定离散电泳带,该实验室将评估血清蛋白电泳,如有必要,执行m蛋白同形像在一个额外的费用。

如果没有相应的重链的确定轻链在最初的测试中,immunofixation IgD和IgE抗血清将额外的费用。

如果IgD的历史或IgE先前建立并没有出现在电泳M-spike, immunofixation IgD和IgE抗血清将额外的费用。

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

订购指南

蛋白质电泳本身并不被认为是一个适当的屏幕单克隆丙种球蛋白病。当筛选病人或建立一个初次诊断单克隆丙种球蛋白病,考虑订购DMOGA /单克隆丙种球蛋白病,诊断,血清相反,其中包括自由轻链分析。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:禁食(12小时)者优先,但不是必需的

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

样品数量:1毫升

收集产品说明:离心机和整除血清

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送肾诊断测试请求(T830)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 14天
14天
环境 7天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

监测患者单克隆丙种球蛋白病

这个测试是不推荐屏幕或建立初次诊断为单克隆丙种球蛋白病。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

这个测试包括总蛋白和血清蛋白电泳。

如果不确定离散电泳带,该实验室将评估血清蛋白电泳,如有必要,执行m蛋白同形像在一个额外的费用。

如果没有相应的重链的确定轻链在最初的测试中,immunofixation IgD和IgE抗血清将额外的费用。

如果IgD的历史或IgE先前建立并没有出现在电泳M-spike, immunofixation IgD和IgE抗血清将额外的费用。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

这个概要文件包括总蛋白和蛋白质电泳。血清蛋白质可以通过蛋白质电泳分为5部分:

白蛋白,代表几乎三分之二的血清总蛋白

阿尔法1,主要由alpha-1-antitrypsin组成(A1AT),一个alpha-1-acid糖蛋白

α2,主要由alpha-2-macroglobulin和触珠蛋白

β,主要由转铁蛋白组成和C3

γ,主要由免疫球蛋白组成

这些分数的浓度和电泳模式可能是单克隆丙种球蛋白病等疾病的特征,A1AT营养缺乏病,肾病综合征,与感染有关的炎症过程,肝脏疾病和自身免疫性疾病。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

总蛋白:

> = 1年:6.3 - -7.9 g / dL

参考价值尚未建立病人年龄< 12个月的。

蛋白质电泳:

白蛋白:3.4 - -4.7 g / dL

α1-Globulin: 0.1 - -0.3 g / dL

α2-Globulin: 0.6 - -1.0 g / dL

Beta-Globulin: 0.7 - -1.2 g / dL

丙种球蛋白:0.6 - -1.6 g / dL

提供一个解释评价。

参考价值尚未建立16岁以下的病人。

解释
提供信息,协助解释测试结果

单克隆丙种球蛋白病:

特有的单克隆乐队(M-spike)是经常发现在血清蛋白电泳(SPE)丙种球蛋白地区,更很少,β和α2地区。M-spike的发现,限制移民,或hypogammaglobulinemic SPE模式暗示可能单克隆蛋白。Immunoaffinity净化后通过matrix-assisted激光解吸/电离时间飞行质谱(MALDI-TOF MS)是performed识别任何光和免疫球蛋白重链。

——单克隆免疫球蛋白或IgA大于3 g / dL与多发性骨髓瘤(MM)是一致的。

——单克隆免疫球蛋白或少于3 g / dL的IgA可能符合单克隆丙种球蛋白病待定的意义(开战),原发性系统性淀粉样变,早期或治疗骨髓瘤,以及其他一些单克隆丙种球蛋白病。

——单克隆IgM大于3 g / dL与巨球蛋白血是一致的。

——最初的识别血清M-spike超过1.5 g / dL SPEP应遵循MPSU /单克隆蛋白研究中,24小时尿液。

——初始识别一个IgM、IgA或免疫球蛋白M-spike大于4 g / dL,大于5 g / dL和大于6 g / dL分别应遵循VISCS /粘度、血清。

M-spike的初步识别后,定量的M-spike后续SPE可用于监视单克隆丙种球蛋白病。然而,如果单克隆蛋白属于β地区(最常见的IgA或IgM)定量免疫球蛋白水平可能更有用的工具比SPE遵循单克隆蛋白水平。减少或增加的M-spike超过0.5 g / dL被认为是一个明显的变化。

患者疑似单克隆丙种球蛋白病可能正常SPE模式。大约有11%的患者MM有完全正常的SPE,单克隆蛋白只有大约8%的女士被MALDI-TOF MM患者低丙球蛋白血症没有量化M-spike SPE,但被MALDI-TOF女士因此,正常血清SPE并不排除疾病和不应使用屏幕上的障碍。DMOGA /单克隆丙种球蛋白病、诊断血清,其中包括MALDI-TOF女士和血清游离轻链,符合国际骨髓瘤工作组(IMWG)筛查和指南应该执行是否有临床怀疑。

其他异常SPE发现:

——定性正常但高伽马分数(多克隆hypergammaglobulinemia)是一致的感染,肝脏疾病,或自身免疫性疾病。

——抑郁伽马分数(低丙球蛋白血症)是一致的免疫缺陷,也可以与原发性淀粉样变或肾病综合症。

——减少白蛋白(< 2 g / dL),α2分数增加(> 1.1 g / dL)和降低γ分数(< 1 g / dL)和肾病综合症是一致的,当在一个成年人的年龄超过40年,应遵循由MPSU /单克隆蛋白研究中,24小时尿液。

——蛋白质的遗传缺陷(如agammaglobulinemia, alpha-1-antitrypsin A1AT不足,低白蛋白血症),受影响的分数是微弱或缺席。

——没有alpha -分数符合A1AT营养缺乏病,应遵循由定量A1AT化验(AAT / Alpha-1-Antitrypsin,血清)。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

非常大的免疫球蛋白g M-spikes (> 4 g / dL)可能饱和蛋白质污渍。在这些情况下,定量免疫球蛋白化验(免疫球蛋白、免疫球蛋白G(免疫球蛋白),血清)应该执行精确确定M-spike浓度监测疾病进展或对治疗的反应。

纤维蛋白原在beta-gamma-fraction将迁移作为一种独特的乐队。血清样本新患者βγ乐队与凝血酶治疗,确保完整的纤维蛋白原转化。

溶血可能增加测试分数。

青霉素可能将白蛋白乐队。

射线照相代理可能会产生一种无法解释的模式。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。小磨坊,在MC, Dasari年代,et al:综合评估使用nanobody m蛋白的浓缩耦合MALDI-TOF质谱分析。化学。2016年10月,62 (10):1334 - 1344

2。米拉尼P,穆雷DL, Barnidge博士,et al:效用MASS-FIX检测和监控单克隆蛋白在诊所。内科杂志,2017年8月,92(8):772 - 779吗

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

电泳:

血清蛋白质分离在电场根据它们的大小,形状和电荷。在琼脂糖凝胶上执行分离。的蛋白质是可视化与酸性蓝染色,而染色强度由微密度估计的数量乘以血清总蛋白(Coomasie蓝色)将蛋白质的比例在每个分数转换成血清浓度。(说明书:海伦娜SPIFE联系。海伦娜实验室、公司;11/2016;SPE Pro 277包插入:海伦娜SPIFE联系。海伦娜实验室、公司;06/2018)

Immunofixation:

Immunofixation Sebia试剂集,执行特定的三角洲和ε免疫球蛋白重链和卡帕和λ光链。Immunofixation电泳是在四个阶段进行:1)通过在琼脂糖凝胶电泳分离的蛋白质;2)immunofixation电泳蛋白(免疫沉淀反应)和固定;3)删除unprecipitated可溶性蛋白质印迹和洗涤;和4)染色沉淀蛋白质的可视化。(包插入:Sebia HYDRAGEL 1、2、4和9如果工具包。Sebia公司;07/2020)

m蛋白同形像统计图:

m蛋白同形像matrix-assisted激光解吸/电离时间飞行质谱(MALDI-TOF MS)与执行immunoaffinity净化MALDI-TOF MS分析紧随其后。immunoaffinity净化,病人血清应用于5单独immunoaffinity树脂(CaptureSelect、生命科学)特定的免疫球蛋白G, A, M, K, l .游离蛋白质冲走和孤立的免疫球蛋白分解在减少到单独的重型和轻型链单元通过MALDI-TOF质谱进行分析。5独立的从每个病人immunopurification光谱覆盖和追究过多的免疫球蛋白和免疫球蛋白轻链。(在M, Dasari年代,Willrich M, et al:自动化和验证的MALDI-TOF女士(Mass-Fix)更换immunofixation电泳在临床实验室,化学实验室医学。2020 8月3;59 (1):155 - 163。doi: 10.1515 / cclm - 2020 - 0581)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

2到5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

84155年

84165年

0077 u(如果合适的话)

86334(如果合适的话)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
TMOGA 单克隆丙种球蛋白病监测,S 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
山丘 血清总蛋白 2885 - 2
602837年 白蛋白 2862 - 1
602838年 alpha -球蛋白 2865 - 4
602839年 α2球蛋白 2868 - 8
602840年 Beta-Globulin 2871 - 2
602841年 丙种球蛋白 2874 - 6
602842年 A / G比值 44429 - 9
602843年 米斯派克 51435 - 6
602844年 米斯派克 35559 - 4
602836年 印象 49296 - 7
TMAB 治疗性抗体管理? 98855 - 0

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|创建一个PDF

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告