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测试Id:IETG

这个测试顺序

干扰评价异嗜性的甲状腺球蛋白肿瘤标记,血清

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

突出了

标本将评估潜在的异嗜性的抗体干涉贝克曼访问甲状腺球蛋白(Tg)免疫测定。

在缺乏anti-thyroglobulin抗体,异嗜性的干扰的存在并不怀疑Tg浓度替代平台评估时,稀释,异嗜性的阻塞管预处理大幅改变。

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
TGII TG、干扰解释 没有 是的
TGQN 甲状腺球蛋白,肿瘤标志物,年代 是的,HTG2(顺序) 是的
TGABI 甲状腺球蛋白抗体,年代 是的,HTG2(顺序) 是的
电报 甲状腺球蛋白,质量规范 是的 是的

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

异嗜性的抗体评价由比较甲状腺球蛋白(Tg)浓度通过免疫测定用以下:

tg浓度与商业预处理后异嗜性的阻塞试剂

tg浓度得到的质谱分析

tg浓度得到的连续稀释的样本

在所有样本的存在anti-thyroglobulin抗体是评估。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

TGQN / TGABI: Immunoenzymatic化验

与Immunocapture电报:胰蛋白酶的蛋白质碎片,纯化,分析液体Chromatography-Tandem质谱(质/女士)

(此服务执行依照与SISCAPA达成协议分析技术公司覆盖美国专利7632686)

TGII:医学解释

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

干扰Eval, TG,异嗜性的

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

TG异染性的

高温凝胶

TG(甲状腺球蛋白)

甲状腺球蛋白测定甲状腺癌

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

异嗜性的抗体评价由比较甲状腺球蛋白(Tg)浓度通过免疫测定用以下:

tg浓度与商业预处理后异嗜性的阻塞试剂

tg浓度得到的质谱分析

tg浓度得到的连续稀释的样本

在所有样本的存在anti-thyroglobulin抗体是评估。

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清红

订购指南

如果不需要干涉或异嗜性的测试,订单HTG2 /甲状腺球蛋白、血清肿瘤标志物。

细针吸活检标本,秩序TFNAB /甲状腺球蛋白,肿瘤标志物,细针穿刺活检针洗。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:样本采集前12小时服用复合维生素或膳食补充剂含有生物素(核黄素),常见的头发,皮肤,指甲补充剂和多种维生素。

收集容器/管:红顶(血清凝胶/ SST是不能接受的)

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:2.5毫升

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

2毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
解冻* * 感冒好了;好温暖的< 72小时
总脂血 好吧
总值黄疸 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清红 冷藏(首选) 7天
冻 30天
环境 72小时

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

异嗜性的抗体评价由比较甲状腺球蛋白(Tg)浓度通过免疫测定用以下:

tg浓度与商业预处理后异嗜性的阻塞试剂

tg浓度得到的质谱分析

tg浓度得到的连续稀释的样本

在所有样本的存在anti-thyroglobulin抗体是评估。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

血清甲状腺球蛋白(Tg)测量被用于后续的分化滤泡细胞衍生的甲状腺癌。因为Tg甲状腺特定血清Tg浓度应该察觉或非常低甲状腺切除后在甲状腺癌的治疗。

最常Tg是衡量immunometric化验是广泛使用在自动化高通量仪器,有较短的周转时间,和有功能的敏感0.1 mcg / L或更少。然而,这些分析可能影响抗甲状腺球蛋白的存在(TgAb)和异嗜性的抗体干扰。TgAb的存在可能会导致错误的低/ Tg无法检测,可以掩盖疾病;而异嗜性的抗体可能会导致错误的高Tg可以被误认为是残留或复发性疾病。

一些病人,由于暴露于动物抗原,已经开发出异嗜性的抗体,如人类anti-mouse抗体(哈),可能会干扰免疫测定测试通过绑定到动物抗体用于分析。在一些三明治免疫测定,包括那些对Tg、异嗜性的抗体的存在在病人的样本可能导致假阳性结果。

虽然罕见,假阴性检测结果由于异嗜性的干扰也已经在文献中报道。制造商经常阻止代理添加到他们的试剂,但是,有时候,患者样本含有异嗜性的抗体是不完全阻塞,出现异嗜性的抗体干扰。后续的错误结果会对病人不利影响的报告管理,尤其是肿瘤标志物检测。

稀释标本测定前的性能往往会产生意想不到的非线性的结果等干扰物质的存在和/或TgAb异嗜性的抗体。异嗜性的阻塞管(HBT)治疗也用于故障诊断样本表现出潜在的异嗜性的干扰。最后,评估一个分析物如Tg与另一种分析往往会导致出现异嗜性的明显不一致的结果抗体和/或TgAb干扰。

Tg的测量液体chromatography-tandem质谱(Tg-MS)引入了Tg定量的方法能精确地TgAb和异嗜性的抗体。Tg-MS化验是基于肽定量后胰蛋白酶的消化和immunocapture Tg-specific肽。胰蛋白酶消化的优点是所有蛋白质裂解,包括TgAb和异嗜性的抗体,从而消除干扰。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

甲状腺球蛋白肿瘤标志

Athyrotic: < 0.1 ng / Ml

完整的甲状腺:< = 33 ng / mL

甲状腺球蛋白,质谱分析

Athyrotic: < 0.2 ng / mL

与完整的健康个体,甲状腺功能:< = 33 ng / mL

甲状腺球蛋白抗体

< 1.8国际单位/毫升

引用值适用于所有年龄。

解释
提供信息,协助解释测试结果

标本的评估存在的潜在干扰anti-thyroglobulin (TgAb)和异嗜性的抗体干涉贝克曼访问甲状腺球蛋白(Tg)免疫测定。虽然TgAb的存在会导致错误的低Tg浓度在贝克曼免疫测定,异嗜性的抗体的存在会导致错误的贝克曼免疫测定Tg浓度升高。调查TgAb的存在后,异嗜性的抗体评价包括预处理与商业异嗜性的抗体阻断试剂,连续稀释的样本和测试通常在另一个平台上的影响存在异嗜性的抗体或TgAb (即,Tg液体chromatography-tandem质谱(Tg-MS])。异嗜性的抗体的存在干涉贝克曼访问Tg免疫测定的结果也没怀疑预处理、连续稀释,替代平台(Tg-MS)同意原来的结果。

异嗜性的抗体的存在干涉贝克曼访问Tg免疫测定怀疑当一个或更多的下列观察:显著降低Tg浓度(> 20%)治疗后的样本异嗜性的抗体阻断试剂,缺乏线性连续稀释后,或在Tg浓度显著差异替代平台(Tg-MS)。当异嗜性的抗体干扰影响贝克曼访问怀疑免疫测定,Tg结果从这个试验被认为是假阳性,不应该用于临床管理。

甲状腺球蛋白抗体:

TgAb可能干扰Tg的测量。TgAb应该测量与每一个测量血清Tg排除潜在的干扰。Anti-Tg抗体大于或等于1.8国际单位/毫升可能导致Tg免疫测定的干扰。在贝克曼访问Tg免疫测定利用干扰评估、TgAb最有可能的存在导致降低Tg浓度测量。Tg的质谱测量是不受TgAb的存在。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

这种异嗜性的抗体干扰评价并不排除其他类型的存在干扰生物素等物质。

可能会有一些样品和极强的异嗜性的干扰。在这种情况下,异嗜性的阻塞试剂可能无法阻止所有测定的干扰。

标本与甲状腺球蛋白(Tg)浓度大于250000 ng / mL可能“钩”,似乎已经明显降低。

Tg和anti-thyroglobulin (TgAb)值取决于不同的方法可能显著不同,不能直接比较。有些病人可能通过一些方法和antibody-negative结果抗体阳性结果。从不同的方法可能会导致错误的临床比较值的解释。

罕见的Tg内正常的氨基酸序列的变化会引起false-low Tg质谱分析结果,如果他们碰巧出现在Tg proteotypic肽用于Tg量化。而这种变化的确切发病率是未知的,在大样本验证数据数字表明这种影响不到1%的样本。在杂合子,结果将是一个明显的降低Tg浓度约50%,而纯合状态(< 0.01%)将导致全损的信号。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Barbesino G, Algeciras-Schimnich Bornhorst JA:假阳性的甲状腺球蛋白决定异嗜性的抗体的存在:一个underrecognized和重要的临床问题。Endocr Pract。2021年5月,27 (5):396 - 400。doi: 10.1016 / j.eprac.2020.10.011

2。美国甲状腺协会(ATA)指南工作组在甲状腺结节和分化型甲状腺癌,库珀DS, Doherty通用,等:修订美国甲状腺协会管理指南甲状腺结节和分化型甲状腺癌患者。甲状腺。2009年11月19日(11):1167 - 1214

3所示。热议,公元前Netzel水鸟Algeciras-Schimnich答:有用性的甲状腺球蛋白液体chromatography-tandem质谱测定评价疑似异嗜性的干扰。化学2014;7月60 (7):1016 - 1018

4所示。Algeciras-Schimnich答:甲状腺球蛋白测定在分化型甲状腺癌患者的管理。55暴击牧师实验室科学。2018,(3):205 - 218

5。沃德G,辛普森,Boscato L, Hickman PE:调查免疫测定的干扰。中国。2017;12月50 (18):1306 - 1311

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

标本将评估潜在的异嗜性的干涉贝克曼库尔特访问甲状腺球蛋白抗体免疫测定。异嗜性的抗体评估将包括测量甲状腺球蛋白抗体,预处理与商业异嗜性的抗体阻断试剂,另一个平台上测试液体chromatography-tandem质谱(质/ MS)和连续稀释的样本。

异嗜性的阻断剂由HBT(异嗜性的阻塞管)——Scantibodies贝克曼分析整合。这个拦截器包含小鼠(HBT)派生蛋白质缓冲盐溶液。

甲状腺球蛋白、肿瘤标志:

贝克曼库尔特的UniCel DxI 800仪器用于甲状腺球蛋白肿瘤标记测试。同时访问甲状腺球蛋白(2)分析是一个一步immunoenzymatic(“三明治”)测定。样本添加到反应容器,以及生物素化的混合四个单克隆抗甲状腺球蛋白(Tg)抗体(TgAb) streptavidin-coated顺磁性粒子,和单克隆抗体碱性磷酸酶anti-Tg共轭。生物素化的抗体和血清甲状腺球蛋白结合固相,而共轭与网站不同的抗原抗体反应甲状腺球蛋白分子。在孵化后的反应容器,绑定到固相材料在磁场而释放材料冲走。然后,化学发光底物添加到容器,光光度计测量反应生成的。光生产成正比的甲状腺球蛋白浓度样本。确定样品中分析物的数量从一个存储,多点校准曲线。(包插入:访问甲状腺球蛋白的指示使用。贝克曼库尔特公司;2019)

甲状腺球蛋白抗体:

第二访问甲状腺球蛋白抗体检测是一个连续的两步immunoenzymatic(“三明治”)测定。样本添加到反应容器与顺磁粒子涂上Tg蛋白质。血清甲状腺球蛋白TgAb绑定。在反应容器孵化后,绑定到固相材料在磁场的地方,同时释放材料冲走。添加了Tg-alkaline磷酸酶共轭和TgAb结合。第二次孵化后,绑定到固相材料在磁场的地方,同时释放材料冲走。然后,化学发光底物添加到反应容器和反应生成的光光度计测量。光生产成正比TgAb在样品的浓度。计算样品中分析物的量的存储,多点校准曲线。(包插入:甲状腺球蛋白抗体II指示使用。贝克曼库尔特公司;2019)

甲状腺球蛋白替代方法:

血清盐析法是分离。分离血清就会减少,烷基化,用胰蛋白酶消化。胰蛋白酶的碎片immunocapture进一步纯化的抗体特定于单个片段。最后,这些碎片被质/ MS分析。(未发表的梅奥法)

甲状腺球蛋白、干扰解释:

实验室主任将审查结果和提供一个解释。

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

3 - 5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

12个月

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

84432年

86800年

84432年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
IETG 干扰Eval, TG,异嗜性的 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
62749年 甲状腺球蛋白,质量规范 3013 - 0
35998年 解释 59462 - 2
TGABI 甲状腺球蛋白抗体,年代 56536 - 6
TGQN 甲状腺球蛋白,肿瘤标志物,年代 过程中
星期五餐厅 TG、干扰异染性的 过程中
TGIN TG、解释 过程中

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告