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测试Id:EMICZ

这个测试顺序

八世Emicizumab、修改一个阶段分析因素,等离子体

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

监控合规或潜在的反毒品抗体的发展

这个试验是不显示监测因子注入或诊断血友病。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

光学Clot-Based

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

Emicizumab、修改阻塞性睡眠呼吸暂停综合症FVIII, P

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

Hemlibra

EMICIZ

Emicizumab

标本类型
描述了标本类型验证测试

等离子体Na Cit

订购指南

必要的信息

如果优先级标本,马克申请表,给原因,和请求一个回调。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:首选的是病人避免注入VIII因子集中至少12到24小时前样品收集分析。

供应:整除管,5毫升(T465)

样品类型:Platelet-poor等离子体

收集容器/管:淡蓝色(3.2%柠檬酸钠)

提交集装箱/管:聚丙烯塑料药瓶(优先)

样品数量:1毫升

收集产品说明:

1。完整的说明,请参阅凝血标本处理和处理指南亚博体育下载官网下载在特殊的指令。

2。离心机,所有等离子体转移到一个塑料小瓶,并再次离心等离子体。

3所示。整除等离子体在一个塑料小瓶离开0.25毫升离心瓶的底部。

4所示。立即冻结等离子体(不超过4小时后集合)在-20摄氏度或,在理想的情况下,<或= -40摄氏度。

附加信息:

1。Double-centrifuged标本是至关重要的为准确的结果血小板污染可能会导致虚假的结果。

2。每个凝血试验要求都应该有自己的瓶。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
等离子体Na Cit 冷冻(首选) 42天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

监控合规或潜在的反毒品抗体的发展

这个试验是不显示监测因子注入或诊断血友病。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

Emicizumab (Hemlibra)是IXa bi-specific抗体针对因素和因子X,桥接在足够近八世接近模仿和替代因素。Emicizumab已通过美国食品和药物管理局对于预防血友病出血的患者,都有和没有第八因子抑制剂。

在临床试验,临床结果实现的测量等离子体emicizumab通知,使管理决策水平。然而,在选定的临床情况下,测量药物水平将是有用的。(例如,病人经历突破出血,如果没有可检测水平或低于公布的观察范围,这可能意味着不服从或反毒品抗体的发展。)

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

< 1微克/毫升

解释
提供信息,协助解释测试结果

治疗范围的等离子emicizumab浓度尚未建立。槽临床试验过程中观察到等离子体浓度介于35至55微克/毫升。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

的存在八世内生和外生因素(约> 10%(> 0.1国际单位/毫升)牛生色FVIII化验)将导致emicizumab级错误地升高。

肝素过剩和稀释污染由于样本收集通过静脉注射不当访问设备可能导致artifactually下降的结果。

整除管应由nonactivating材料,如聚丙烯(整除管,5毫升[T465])。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。骑士T,卡拉汉μ:emicizumab的角色,一个双特异性因素IXa因子抗体水平,预防出血的患者血友病a睡觉内科杂志。2018;9:319 - 334。doi: 10.1177 / 2040620718799997

2。詹金斯PV,鲍耶,伯吉斯C, et al:英国实验室凝血试验和emicizumab治疗血友病中心医生的组织指导。血友病。2020;26:151 - 155。doi: 10.1111 / hae.13903

3所示。Mercier Jonsson F,施密特C,佩特里C、F,弗雷N, Retout年代:我们建模的Emicizumab出血的预防血友病患者并没有对第八因子抑制剂。海报PB0325发表于:国际社会的第二十七国会血栓和止血。2019年7月6 - 10日;澳大利亚墨尔本

4所示。Pipie西南,日本岛M, Lehle M, et al:有效性、安全性和药物动力学emicizumab预防鉴于血友病患者每4周(天堂4):一项多中心、非盲、非随机第三阶段的研究。柳叶刀Haematol。2019; 6 (6): e295-e305。doi: 10.1016 / s2352 - 3026 (19) 30054 - 7

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

emicizumab (Hemlibra)分析是一个阶段修改VIII因子分析进行仪器实验室(IL) ACL上使用局部血栓形成质激活时间(IL SynthASil APTT)方法和factor-deficient衬底。病人血浆结合和孵化一个因素VIII-deficient衬底(精密生物正常血浆枯竭因子的免疫吸附)和APTT试剂。指定的孵化时间后,钙添加到引发混合物凝固过程。然后时间凝块形成测量光的波长671 nm和插值药物具体的校准。(小欧文CA,鲍维EJW,汤普森JH Jr:出血失调的诊断。第二版,小布朗和公司;1975;梅耶尔P,维尔布鲁根Spannagi M:凝血因子和抑制剂:分析和解释。:Kottke-Marchant K,艾德。实验室血液学实践。威利布莱克威尔出版;2012:435 - 446)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到7天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

7天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经从制造商的修改指示。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

80299年

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告