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测试Id:ASPBA

这个测试顺序

曲霉属真菌抗原,支气管肺泡灌洗

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助在侵袭性曲霉菌感染的诊断和评估对治疗的反应

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

酶免疫测定(EIA)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

曲霉属真菌Ag)落下帷幕

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

曲霉病

侵袭性曲霉病

Platelia曲霉菌Ag)

半乳甘露聚糖

ASPBA

标本类型
描述了标本类型验证测试

灌洗

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

容器/管:无菌、防泄漏的容器。

注意:标本陷阱收集容器(附带抽吸导管)将被拒绝由于高风险的泄漏和污染。避免使用这些支气管肺泡灌洗的标本。

样品数量:2毫升

附加信息:如果样品转移到一个可接受的无菌容器中是必要的,执行标本在生物安全柜转移。容器放置在不同的密封塑料袋。

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

1.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

支气管洗 拒绝
厚/粘性/黏液状的标本 拒绝
标本在nonleak证明容器 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
灌洗 冷藏(首选) 14天
冻 14天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助在侵袭性曲霉菌感染的诊断和评估对治疗的反应

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

侵袭性曲霉病(IA)是一种严重的感染,发生在长期嗜中性白血球减少症患者移植后或与积极的免疫抑制方案(如长期使用皮质类固醇,化疗)。据报道,IA的发病率从5%变化到20%取决于病人的人口。IA有着极高的死亡率为50% - 80%,部分原因是感染的快速发展(例如,1 - 2周从发病到死亡)。在大约30%的情况下仍没有得到诊断和治疗的死亡。

IA的确诊需要深层的组织病理学证据或积极的文化入侵。然而,这些证据往往很难获得由于危重病人的本质和严重的血小板减少的事实常常导致无法使用侵入性程序获得一个高质量的标本。文化的敏感性在此设置也很低,据报道,从30%到60%不等的支气管肺泡灌洗(BAL)流体。因此,诊断通常是基于非特异性临床症状(原因不明的发热、咳嗽、胸痛、呼吸困难)结合放射证据(计算机断层扫描),和一个明确的诊断通常不是建立在真菌增殖变得无法抗拒和耐火材料治疗。

最近,血清学的检测是FDA批准的半乳甘露聚糖的检测,一个分子的细胞壁中找到曲霉属真菌物种。血清半乳甘露聚糖(曲霉属真菌抗原)的意思是常常可以发现7到14天在其他诊断线索变得明显之前,和监测曲霉属真菌抗原可能允许发起先发制人的抗真菌治疗危及生命的感染发生之前。

的临床效用曲霉属真菌抗原检测在BAL标本IA的早期预后指标最近被评估。这些研究证明同等或更高灵敏度检测曲霉属真菌血清抗原。(1 - 4)分析评估可能是有用的治疗反应抗原水平通常下降反应有效的抗菌素治疗。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

< 0.5指数

解释
提供信息,协助解释测试结果

积极导致支气管肺泡灌洗(BAL)流体支持诊断的入侵,肺曲霉病。积极的结果应被视为与其他诊断程序,如微生物学的文化,活检标本的组织学检查,影像学证据(见注意事项)。

负面结果BAL流体并不排除侵袭性曲霉菌感染的诊断(IA)。IA应该监控风险的病人每周两次曲霉属真菌临床血清抗原水平直到确定为不必要的。

曲霉属真菌抗原水平通常下降反应有效的抗菌素治疗。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

据报道,出现假阳性的结果在这个试验有8%到14%的利率进行血清。许多食物(如意大利面,米饭,等)包含半乳甘露聚糖。人们认为肠道壁的损害细胞毒性治疗,辐照、移植物抗宿主病使易位的半乳甘露聚糖肠道内腔进入血液,可能部分负责的假阳性率高当血清测试试验。假阳性结果是否在支气管肺泡灌洗(BAL)流体与消费有关的某些食物,观察血清样本,还有待确定。

其他属的真菌等青霉菌和拟青霉属显示反应与鼠EBA-2单克隆抗体用于试验。这些物种很少涉及侵入性真菌病。标本包含组织胞浆菌属抗原的交叉反应曲霉属真菌抗原测定。大与链格孢属物种也被报道。

半合成抗生素,如哌拉西林、阿莫西林和安灭菌,基于天然化合物来自属青霉菌已经证明,和老鼠EBA-2单克隆抗体交叉反应试验中使用。

的特异性检测曲霉属真菌物种不能排除其它真菌病原体的参与等类似的临床表现镰刀菌素,链格孢属,毛霉菌目。

的性能试验尚未评估其他如尿液或脑脊液标本类型。

展览可能降低试验的检测曲霉属真菌慢性肉芽肿性疾病患者抗原和工作综合症。

随之而来的侵袭性曲霉菌感染患者使用抗真菌治疗的一些可能导致减少的敏感性分析。

假阳性结果可能在病人接受PLASMA-LYTE静脉水化或者PLASMA-LYTE在支气管镜检查用于平衡液的收集。

支持数据

在临床研究提交给美国食品和药物管理局(FDA),据报道,检测血清的敏感性是81%证明或可能的侵袭性曲霉病(n = 31例)和特异性为89%患者(n = 148)。阳性和阴性报告为分别为68%和96%,基于在研究人口平均患病率为14%。在低人口患病率(5%)、阳性预测值减少31%;消极的预测价值仍然保持在96%。(包插入:Platelia曲霉菌环评。Bio-Rad;6/2003)。

准确性:

Platelia的性能特征曲霉属真菌酶免疫测定(EIA)的半乳甘露聚糖检测支气管肺泡灌洗(BAL)相比,流体在梅奥诊所实验室验证的结果从一个外部参考实验室使用相同的试验。yabo208这些研究证明95.6%(240/251)协议的网站(表1)。

表1:Platelia的比较曲霉属真菌抗原结果在梅奥诊所实验室和外部参考实验yabo208室使用BAL流体(n = 251)。

外部参考实验室曲霉属真菌抗原结果

制程曲霉属真菌抗原结果

积极的

负

积极的

24

1

负

10

216年

协议百分比:95.6% (240/251)(Cl 95%;92.2 - -97.6)

Kappa值:0.79

10的11个不和谐的结果,测试在梅奥诊所实验室与血清yabo208曲霉属真菌抗原水平或真菌培养。

精度:

内部和interassay精度检测是负面,中档和高度阳性,飙升支气管肺泡灌洗(BAL)标本。索引值均值、标准差和变异系数百分比都是可以接受的,显示良好的精度。(表2 - 3)

表2:Intra-assay精度的研究

平均指数

标准偏差

%变异系数

负

0.23

0.05

22.1

Mid-positive

2.23

0.16

6.9

高正

4.29

0.43

9.9

积极:> 0。5

负面:< 0.5

表3:Inter-assay精度的研究

平均指数

标准偏差

%变异系数

负

0.20

0.05

25.5

Mid-positive

2.32

0.39

17.1

高正

4.45

0.84

18.9

积极:> 0。5

负面:< 0.5

分析特异性:

大测试analyte-negative BAL标本所进行的研究已经越来越多与不同浓度的积极控制材料以下生物:荚膜组织胞浆菌,皮炎芽生菌,或新型隐球菌。这些研究表明,高浓度的组织胞浆菌属和芽生菌抗原Platelia BAL可能会产生积极的结果曲霉属真菌抗原测定。这在之前发表的研究已经证明,(5),这是一个已知的限制可能会有大的这个测试双晶的真菌病原体。

除了上面的研究中,一个analyte-negative BAL标本是飙升的胸膜液阳性链球菌引起的肺炎抗原。这飙升——Platelia化验标本进行了测试,稀释测试是负面的。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。公园SY,李年代,崔年代,等:曲霉属真菌半乳甘露聚糖抗原分析在支气管肺泡灌洗流体为诊断侵入性的肺曲霉病。J感染。2010;61:492 - 498

2。克兰西CJ,侯赛因年代,阮MH, et al: Platelia的性能特点曲霉属真菌酶免疫分析法检测曲霉属真菌半乳甘露聚糖抗原在支气管肺泡灌洗液。疫苗Immunol。2008; 15 (12): 1760 - 1763

3所示。Meersseman W, Lagrou K,梅尔滕斯J, et al:半乳甘露聚糖在支气管肺泡灌洗液的工具诊断曲霉病在重症监护室的病人。是J和保健医学。2008;177:27-34吗

4所示。贝克尔MJ, Lugtenburg EJ Cornelissen JJ, Van Der Schee C, Hoogsteden HC,德玛丽Se:半乳甘露聚糖检测电脑tomography-based支气管肺泡灌洗液和血清血液学的患者侵袭性肺曲霉病的风险。Br J Haematol。2003; 121:448 - 457

5。泽维尔莫巴AC,卡多佐IC,董事长LC:大Paracoccidioides取代巴西橡胶树,荚膜组织胞浆菌,隐球菌在商业Platelia物种曲霉属真菌酶免疫测定。中国疫苗Immunol。2009年1月,16 (1):132 - 133

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

的Platelia曲霉属真菌酶免疫分析法)是一个1-stage immunoenzymatic三明治微型板块分析检测半乳甘露聚糖在支气管肺泡灌洗标本。试验采用鼠单克隆抗体EBA-2,这是针对曲霉属真菌半乳甘露聚糖。使用单克隆抗体1)外套微型板块的井,和2)探测器抗体抗原结合的共轭试剂(peroxidase-linked单克隆抗体)。

样品热处理的EDTA为了分离免疫复合物和沉淀蛋白质可能干扰测试。处理样品和共轭被添加到井涂有单克隆抗体和孵化。单克隆抗体antibody-galactomannan-monoclonal /过氧化物酶形成复杂的存在曲霉属真菌抗原。

洗条来删除任何的材料,和添加底物溶液,反应复杂的绑定到形成一个蓝色的反应。添加酸的酶反应停止,这改变了蓝色黄色。标本的光学吸收和控制确定一组分光光度计在450 nm和620/630 nm波长。

负的,截止(低的相关性),和大的控制每次执行试验进行了分析。的存在与否曲霉属真菌(半乳甘露聚糖)抗原在测试样本是由计算索引的标本。光密度指数(OD)标本除以平均OD值包含截止的井控制血清(低的相关性控制)。(包插入:Platelia曲霉属真菌环境影响评价。Bio-Rad实验室;10/2013)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五,星期天

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到2天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87305年

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告