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测试Id:COFLU

这个测试顺序

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2) RNA和流感病毒A型和B型RNA检测PCR,各不相同

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

冠状病毒疾病的检测和分化2019 (COVID-19)疾病(由于严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2:SARS-CoV-2)和流感A和B在单个测试使用上呼吸道病毒感染标本

看到网站的迹象后,建议测试:

www.cdc.gov冠状病毒/ 2019 - ncov / index . html

/ testing.htm www.cdc.gov流感症状

突出了

这个测试提供了同时,定性检测和分化的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2) RNA,流感病毒RNA, RNA和乙型流感在上呼吸道标本类似流感的疾病,患者可能是由于冠状病毒疾病2019 (COVID-19)和/或流感。

事实表对于这个美国食品和药品管理局紧急使用授权分析可以发现以下:

卫生保健提供者:www.fda.gov /媒体/ 141885 /下载

病人:www.fda.gov /媒体/ 141886 /下载

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

实时逆转录聚合酶链反应(rt - pcr)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

SARS-CoV-2和流感A + B PCR, V

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

冠状病毒

COVID-19

COVID

流感了

流感B

流感

SARS-CoV-2

“非典”

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

订购指南

2019年由于冠状病毒病的非特异性临床表现(COVID-19)和流感在疾病的早期阶段,并发测试这三个呼吸道病毒病原体可能是必要的。

最新的测试建议,请访问:

www.cdc.gov冠状病毒/ 2019 - ncov / index . html

/ testing.htm www.cdc.gov流感症状

装船指示

订单问题和答案

问题ID 描述 答案
CFLUS SARS-CoV-2 &流感A / B标本来源 鼻咽
口咽
鼻孔
鼻
鼻mid-turbinate
洗鼻
鼻咽抽吸
CFRAC 病人的种族 美国印第安人或阿拉斯加土著
亚洲
黑人或非裔美国人
夏威夷原住民/其他太平洋岛民
白色的
其他种族
拒绝回答
未知的
CFETH 病人的种族 西班牙裔或拉丁裔
西班牙裔或拉丁裔
无法获得
拒绝
问但未知
未知的

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

样品类型:鼻咽癌(NP)、鼻mid-turbinate或鼻孔/鼻拭子

供应:拭子,无菌聚酯(T507)

容器/管:通用传输媒体,病毒传输媒体,或同等(如科潘UTM-RT, BD VTM, industrial M4, M4-RT, M5)

媒体不应该包含硫氰酸胍(GTC)。

更多信息可接受的传输媒体,看到www.fda.gov /医疗器械/ emergency-situations-medical-devices / faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2

样品数量:整个试样最小为1.5毫升(最高3毫升)的传输媒体。

收集产品说明:

1。收集标本通过来回擦鼻粘膜表面最大化复苏的细胞。

2。拭子必须放在传输介质。拭子轴应该被打破或削减这没有妨碍样本或媒体的压力容器盖。

3所示。做不发送在玻璃管、真空采血管管或管与推动帽。

4所示。不要装得太多超过3毫升总量的媒体。

样品类型:鼻咽吸入或鼻洗液

容器/管:无菌容器

试样体积:最低1.5毫升

附加信息:不要整除病毒传输媒体,玻璃管,真空采血管管或管帽。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

看到标本要求

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

钙alginate-tipped拭子、木轴拭子或棉签收集管含有凝胶或木炭添加剂。 拒绝
传输媒体管包含整个拭子(轴和旋钮连接) 拒绝
玻璃运输媒体管 拒绝
解冻 感冒好了;温暖的拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 冷冻(首选) 14天
冷藏 72小时

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

冠状病毒疾病的检测和分化2019 (COVID-19)疾病(由于严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2:SARS-CoV-2)和流感A和B在单个测试使用上呼吸道病毒感染标本

看到网站的迹象后,建议测试:

www.cdc.gov冠状病毒/ 2019 - ncov / index . html

/ testing.htm www.cdc.gov流感症状

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)是一个积极意义,单链RNA病毒导致冠状病毒疾病2019 (COVID-19)。与其他冠状病毒感染人类,SARS-CoV-2可引起上呼吸道和下呼吸道感染。症状的范围可以从轻微(如感冒)严重(即肺炎)在健康和免疫功能低下的患者。SARS-CoV-2发生主要通过呼吸道飞沫传播。在COVID-19的早期阶段,也许非特异性和类似于其他常见呼吸道感染症状,如流感。如果测试其他呼吸道病原体是负的,具体测试SARS-CoV-2可能是必要的。

SARS-CoV-2可能在最高浓度在鼻咽的前3 - 5天有症状的疾病。随着病情的发展,病毒载量倾向于减少上呼吸道,此时下呼吸道标本(如痰,气管吸入支气管肺泡液体)更有可能会检测到SARS-CoV-2。

流感,也被称为“流感,”是一种急性传染性呼吸道疾病引起的流感A, B和C的病毒。其中,只有甲型和乙型流感被认为造成重大疾病,由于感染乙型流感通常被好过感染流感A . A型流感病毒进一步分为基于两个主要的表面蛋白抗原亚型:血凝素和神经氨酸酶(N) (H)。

常见的感染流感的症状包括发烧、发冷、喉咙痛、肌肉疼痛、严重头痛、无力、疲劳、和干咳。某些病人,包括婴儿、老人、免疫力低下,与肺功能受损,严重的并发症的风险。

在北半球,年度流感通常发生在秋季或冬季。然而,流感活动的高峰可能发生直到四月或五月,和流感季节变化的时间和持续时间。

流感感染可能接受支持性疗法,以及抗病毒药物如神经氨酸酶抑制剂,奥斯他韦(达菲)和扎那米韦(Relenza)。这些药物是最有效的在48小时内的感染,所以及时诊断和治疗为适当的管理是必不可少的。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

未被发现

解释
提供信息,协助解释测试结果

“检测”结果表明,特定的病毒存在,表明感染病毒。测试结果应该被认为是在病人的病史,体格检查,流行病学接触时做出最后的诊断。

“未被发现的”结果表明,特定的病毒不存在在病人的标本。然而,这个结果可能受到感染的阶段,质量,和收集的标本类型进行测试。结果应该与病人的病史和临床表现。

一个“不确定”的结果表明,病人可能感染了非典病毒的一个变种2 (SARS-CoV-2)或困难的冠状病毒。额外的测试与另一个分子的方法是建议新收集的标本可以考虑如果病人没有冠状病毒疾病的症状和/或体征2019 (COVID-19)。

一个“不确定”结果表明,特定病毒的存在与否的标本不能确定,重复测试在实验室后,可能由于逆转录-聚合酶链反应(rt - pcr)的抑制作用。建议提交新的样品进行测试。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

FDA提供了紧急使用授权的测试仅供测试上呼吸道标本。目前测定未被授权来测试下呼吸道标本,如痰、支气管冲洗,或支气管肺泡灌洗液。

的敏感性试验依赖于样本收集的时间(在症状出现的关系),质量,和类型的样品送去检测了。这个测试不应该执行,除非病人满足临床和流行病学的标准测试。

测试特定的检测严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2),甲型和乙型流感病毒,和积极的测试结果不排除并发其他呼吸道病毒感染的可能性。这个试验不区分的不同亚型流感病毒。

未被发现的(消极的)结果不排除SARS-CoV-2,甲型流感,或者B型流感感染的患者,不应作为治疗或其他病人管理决策的唯一依据。结果应该与病人的病史和临床表现。这个试验检测可行的和不能存活的病毒。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Loeffelholz MJ,唐YW:新兴人类冠状病毒感染的实验室诊断的艺术。紧急情况微生物感染。2020;9 (1):747 - 756。doi: 10.1080 / 22221751.2020.1745095

2。穆罕默迪,Esmaeilzadeh E,李Y,博世RJ,李生理:SARS-CoV-2检测在不同呼吸网站:系统回顾和荟萃分析。EBioMedicine。2020年9月,59:102903。doi: 10.1016 / j.ebiom.2020.102903

3所示。疾病控制和预防中心。测试SARS-CoV-2的概述。可以在www.cdc.gov冠状病毒/ 2019 - ncov / hcp / clinical-criteria.html

4所示。疾病控制和预防中心。信息对临床医师在流感病毒测试。可以在www.cdc.gov你流感/专业/诊断

5。食品和药物管理局。faq SARS-CoV-2的诊断测试。可以在www.fda.gov /医疗器械/ emergency-situations-medical-devices / faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

化验是TaqMan probe-based、实时逆转录聚合酶链反应(rt - pcr)测定用于定性检测严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2) RNA,流感病毒RNA, RNA和乙型流感从人类上呼吸道标本。病毒有针对性的引物和探针用于放大和检测ORF1ab(非结构蛋白)SARS-CoV-2序列,E基因结构包膜蛋白的序列Sarbecovirus集团编码基因序列矩阵蛋白1和2 (M1 / M2)的甲型流感病毒,和编码序列的核出口蛋白(棉结)/非结构蛋白1 (NS1)乙型流感病毒的基因。临床样本进行自动样品制备(核酸提取和纯化),在此期间患者样本中的病毒核酸和添加内部控制同时提取的RNA分子。核酸释放的蛋白酶和细胞溶解试剂样品。释放核酸结合的二氧化硅表面添加磁性粒子玻璃。释放物质和杂质,如变性蛋白质,细胞碎片,和潜在的PCR抑制剂,被后续的清洗步骤和纯化核酸筛选了磁性玻璃粒子在高温与洗脱缓冲。处理外部控制(正面和负面)以同样的方式在每个试验运行。(包插入:cobas SARS-CoV-2和流感A / B:定性分析cobas 6800/8800系统上使用。罗氏分子系统公司;医生启1.0,09/2020)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一到周日

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到3天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

5天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经收到紧急使用授权由美国食品和药物管理局(欧洲大学协会),按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87636年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
COFLU SARS-CoV-2和流感A + B PCR, V 95380 - 2
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
610295年 甲型流感RNA多聚酶链式反应 92142 - 9
610296年 乙型流感RNA多聚酶链式反应 92141 - 1
610294年 非典CoV-2 RNA多聚酶链式反应 94500 - 6
CFLUS SARS-CoV-2 &流感A / B标本来源 31208 - 2
CFRAC 病人的种族 72826 - 1
CFETH 病人的种族 69490 - 1

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告