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测试Id:COVSQ

这个测试顺序

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)抗体,血清半定量

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助患者识别的一种自适应免疫反应严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2,表明前感染或接种疫苗

2019年制造的冠状病毒病(COVID-19)恢复期的等离子体

突出了

这个测试提供了半定量检测血清抗体飙升的糖蛋白严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)2019年,冠状病毒病的病原体(COVID-19)。

这个测试的目的是作为帮助识别个体的适应性免疫反应SARS-CoV-2,指示之前感染和/或接种疫苗。

事实表对于这个紧急使用授权(欧洲大学协会)试验可以在以下链接:

卫生保健提供者:www.fda.gov /媒体/ 144035 /下载

病人:www.fda.gov /媒体/ 144036 /下载

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

电化学发光免疫测定(ECLIA)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

SARS-CoV-2 Ab, Semi-Quant, S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

冠状病毒

冠状病毒Ab

冠状病毒抗体

COVID-19 Ab

COVID-19

COVID-19抗体

非典CoV-2 Ab

非典CoV-2

非典CoV-2抗体

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

订购指南

这个测试将检测抗体开发由于之前或当前的感染,还可能检测抗体斯派克糖蛋白的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)疫苗接种后产生。这个测试不会区分这两个事件。没有抗体的测定不排除近期感染。

之前确认感染的疫苗接种,秩序COVTA /严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-Cov-2),核衣壳,总抗体,血清。

冠状病毒疾病的分子诊断测试建议2019 (COVID-19)症状的病人。更多信息见:

- - - - - -COVOO /严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2) RNA检测,各不相同

-RSARS /严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(非典CoV-2),分子检测、快速、变化

2019年最新的冠状病毒病(COVID-19)流行病学和测试建议,访问www.cdc.gov冠状病毒/ 2019 - ncov / index . html。

必要的信息

1。病人的种族和民族,以及收集日期,是必需的。

2。如果订购电子,答案必须提供订单输入问题。

3所示。如果不订购电子,病人种族和民族必须提供申请表。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

样品数量:1毫升

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送一般要求(T239)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.75毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 14天
冻 28天
环境 72小时

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助患者识别的一种自适应免疫反应严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2,表明前感染或接种疫苗

2019年制造的冠状病毒病(COVID-19)恢复期的等离子体

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)是一个笼罩,单链RNA病毒的家庭Coronaviridae属Betacoronavirus。所有冠状病毒共享相似的组织和表达基因,编码16个非结构蛋白和结构蛋白:峰值(S),信封(E),膜(M),核衣壳(N)。

半定量检测的结果总抗体(不区分免疫球蛋白类)对SARS-CoV-2蛋白质,特别是对受体结合域)。SARS-CoV-2抗体检测在超过90%的患者出现症状后两周或疫苗接种。而抗病毒抗体保持至少3 to4月postinfection,长期对抗体持续时间持续被定义。病人可能会检测到病毒血清转化后的几个星期。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

一个将提供解释报告。

解释
提供信息,协助解释测试结果

这个试验提供了定性和半定量结果抗体的存在上的受体结合域严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)糖蛋白。疫苗和活跃的感染都可以刺激抗体这一领域。

负面:

没有SARS-CoV-2飙升糖蛋白抗体检测。负面结果可能发生在感染后血清收集过早或接种疫苗,免疫抑制病人或轻度或无症状感染患者。这个测试并不排除活跃或最近的冠状病毒疾病2019 (COVID-19)感染或免疫接种。跟踪测试与分子测试SARS-CoV-2症状患者的建议。

积极的:

SARS-CoV-2飙升糖蛋白抗体检测。这些结果说明最近或之前SARS-CoV-2感染或接种疫苗。抗体水平大于或等于0.80 U /毫升由这个试验被认为是积极的。没有最低抗体水平或阈值建立了表明长期保护性免疫抵抗再次感染。血清学诊断结果不应使用最近SARS-CoV-2感染。免疫球蛋白抗体可能出现假阳性的结果由于大从已有的抗体或其他可能的原因。

制造COVID-19恢复期的等离子体使用罗氏诊断anti-SARS-CoV-2飙升electro-chemiluminescence免疫测定,每当前食品药品监督管理局紧急使用授权指导方针,high-titer恢复期的等离子体的定义是等离子体单元与半定量值132 U /毫升以上(请参阅附录a: www.fda.gov /媒体/ 141477 /下载)。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

罗氏的敏感性Elecsys Anti-SARS-CoV-2测试在早期感染是未知的。负面结果不排除严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)感染。如果怀疑是急性感染,直接测试SARS-CoV-2病毒是必要的。

可能出现假阳性的结果罗氏Anti-SARS-CoV-2免疫球蛋白g测试由于大从已有的抗体或其他可能的原因。

尚不清楚在这个时候如果SARS-CoV-2赋予免疫抗体的存在再次感染。

在极少数情况下,干扰由于analyte-specific抗体,抗体的滴度极高的链霉亲和素或钌可以发生。

血清生物素浓度高达1200 ng / mL不干扰测定。极高浓度的生物素在病人血清中由于大量管理或补充生物素可能错误地压低Anti-SARS-CoV-2抗体检测。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。李张W, Du RH, B, et al:分子和血清学调查2019 - ncov感染病人:意味着多个脱落路线。紧急情况微生物感染。2020年2月17日,9 (1):386 - 389。doi: 10.1080 / 22221751.2020.1729071

2。马Okba N,穆勒,李W, et al:严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2-specific在冠状病毒抗体反应疾病2019例。紧急情况感染说。2020年4月8日,26 (7)。doi: 10.3201 / eid2607.200841

3所示。杨任郭L, L,年代,et al:分析体液反应早期诊断新型冠状病毒病(COVID-19)。中国感染说。2020;ciaa310。doi: 10.1093 / cid / ciaa310

4所示。Wolfel R,科曼VM, Guggemos W, et al .病毒学评估住院患者covid - 2019。自然。581年5月,2020 (7809):465 - 469。doi: 10.1038 / s41586 - 020 - 2196 - x

5。施黄苏年代,G, W, et al:流行病学、基因重组、冠状病毒的发病机理。趋势Microbiol。2016年6月,24 (6):490 - 502。doi: 10.1016 / j.tim.2016.03.003

6。王朱N,张D, W, et al:一种新的冠状病毒从肺炎患者在中国,2019年。N拉米夫地中海。2020年2月20日,382 (8):727 - 733。doi: 10.1056 / NEJMoa2001017

7所示。刘,刘W,郑Y, et al:一项初步研究对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒血清学试验2 (SARS-CoV-2)在238年承认住院病人。微生物感染。2020 May-Jun; 22 (4 - 5): 206 - 211;。doi: 10.1016 / j.micinf.2020.05.008

8。李张W, Du RH, B, et al:分子和血清学调查2019 - ncov感染病人:意味着多个脱落路线。紧急情况微生物感染。2020年2月17日,9 (1):386 - 389。doi: 10.1080 / 22221751.2020.1729071

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

测试执行在罗氏cobas e801。罗氏的Elecsys Anti-SARS-CoV-2年代测定使用double-antigen三明治原则。这个检测主要是检测anti-severe急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)免疫球蛋白但anti-SARS-CoV-2 IgA和IgM。病人标本被添加到生物素化的SARS-CoV-2 S-receptor绑定域(RBD)特殊重组抗原和SARS-CoV-2 S-RBD-specific重组抗原标记与钌复杂,形成一个三明治复杂。添加streptavidin-coated微粒后,复杂的就绑定到固相通过生物素和链霉亲和素的相互作用。这个反应混合物吸进绑定微粒子的测量元件磁捕获到电极的表面和释放物质移除。电压电极诱导化学发光排放,然后测量与校准曲线来确定的数量SARS-CoV-2抗体在病人标本。(包插入:cobas Elecsys Anti-SARS-CoV-2抗体。罗氏诊断;V 1.0英语12/2020)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到3天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

3个月

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经收到紧急使用授权由美国食品和药物管理局(欧洲大学协会),按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

86769年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
COVSQ SARS-CoV-2 Ab, Semi-Quant, S 94769 - 7
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
SRACE 病人的种族 72826 - 1
SETHN 病人的种族 69490 - 1
欺诈 SARS-CoV-2 Ab,插值函数,S 94762 - 2
COVQN SARS-CoV-2 Ab,定量,S 94769 - 7

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

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样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告