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测试Id:ATPCO

这个测试顺序

肛门ThinPrep细胞学与人类乳头瘤病毒(HPV) Co-Test,各不相同

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

检测恶性癌变前的变化

检测高风险(人力资源)基因型与肛门癌的发展有关

个人基因分型人类乳头瘤病毒(HPV) -16和HPV-18,如果存在

可能帮助男人和女人进行积极HR-HPV但消极肛门子宫颈抹片检查结果

cobas HPV检测不建议用于评价涉嫌性虐待。

额外的测试
列出测试总是执行,在一个额外的费用,与最初的测试。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
AHPV 肛门人乳头瘤病毒基因分型结果与PCR, V 没有 是的

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试命令,细胞学屏幕和多用于高危人乳头瘤病毒类型将被执行。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

ATPCO:光学显微镜

AHPV:实时聚合酶链反应(PCR)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

肛门ThinPrep细胞学w / HPV象牙海岸

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试命令,细胞学屏幕和多用于高危人乳头瘤病毒类型将被执行。

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

必要的信息

1。以下信息必须伴随标本:病人的姓名、病历号、出生日期、性别、来源(确切位置和程序使用),标本拍摄日期,要求医生的名字和呼机号码。

2。提交任何相关历史或临床信息。

订单问题和答案

问题ID 描述 答案
CY088 源 肛交
直肠
CY089 临床病史

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

供应:PreservCyt瓶(T536)

样品类型:肛门或直肠

容器/管:ThinPrep /瓶PreservCyt解决方案

样品数量:至少20毫升或整个集合

收集产品说明:

1。可视化肛门缩回了臀部。

2。滋润涤纶或聚酯拭子过去内部肛门括约肌,直到它毗邻远端直肠墙(飞鱼处在)。

3所示。360度旋转拖把拭子和维护侧压力对肛门的城墙。拭子应该略微弓由于压力。

4所示。而旋转,慢慢收回拭子。

5。旋转至少10倍而撤出拭子。这应该需要20到30秒。

6。立即把棉签ThinPrep解决方案。时髦的至少20到30秒的ThinPrep解决方案。

7所示。处置拭子。

8。加强帽,这样的转矩线帽传递转矩行瓶。

9。把标签放在瓶和包。

10。袋ThinPrep标本分别在运输期间他们会泄漏。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

看到标本要求

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

提示有瓶
包含CytoRich红色防腐剂液标本		 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 环境(首选) 21天 薄的准备

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

检测恶性癌变前的变化

检测高风险(人力资源)基因型与肛门癌的发展有关

个人基因分型人类乳头瘤病毒(HPV) -16和HPV-18,如果存在

可能帮助男人和女人进行积极HR-HPV但消极肛门子宫颈抹片检查结果

cobas HPV检测不建议用于评价涉嫌性虐待。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这个测试命令,细胞学屏幕和多用于高危人乳头瘤病毒类型将被执行。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

持续感染人类乳头瘤病毒(HPV)会导致肛门癌,约90%的肛门癌症与HPV感染有关。人乳头状瘤病毒是一种小型、nonenveloped基因组双链DNA病毒,大约8000个核苷酸。有超过118种不同类型的人乳头状瘤病毒和大约40个不同的人类乳头瘤病毒可以感染人类的肛门-生殖器粘膜。然而,这些类型的数据显示,14(33人乳头状瘤病毒类型16,18岁,31日,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59岁,66年和68年)被认为是高风险(人力资源)颈和肛门癌的发展和前体病变。此外,16型和18型人乳头状瘤病毒已经被认为是最与癌症发展密切相关的基因型。hpv 16是最致癌和大约60%的hpv相关肿瘤有关,而HPV-18占大约10%到15%的hpv相关癌症。(1 - 3)

性传播感染人乳头状瘤病毒是非常常见的,估计高达75%的女性接触人乳头状瘤病毒。然而,几乎所有被感染的病人将挂载一个有效的免疫反应和清除感染2年内没有任何长期的健康后果。

DNA测试的实时聚合酶链反应(PCR)是一种非侵入性方法确定肛门HPV感染的存在。适当的对人乳头状瘤病毒DNA检测可能的实现:

1。增加肛门癌的敏感性检测

2。减少不必要的检查和治疗

最近,数据表明,个体基因型人乳头状瘤病毒类型16和18可以帮助确定适当的后续测试和筛选病人患宫颈癌的风险和可能是有用的在可能的情况下肛门癌。HRHPV DNA的检测,尤其是基因型16和18,可能协助筛选病人和确定适当的管理策略。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

ThinPrep肛拭子

满意的评价。消极的上皮内病变或恶性肿瘤。

人类乳头瘤病毒(HPV)

31 - HPV基因型16,18日,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59,66年和68年

解释
提供信息,协助解释测试结果

细胞学:

可疑的或非典型性结果需要进一步确认:临床观察,重复细胞学,或者适当的活检。

积极的结果应由组织进行病理组织学检查证实之前确定的治疗。

人类乳头状瘤病毒:

阳性结果表明人类乳头状瘤病毒(HPV) DNA的存在由于一个或更多的下列基因型:16日,18日,31日,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59,66年和68年。

阴性结果表明缺乏有针对性的基因型人乳头状瘤病毒DNA。管理异常结果之前需要考虑的基线肛门癌的风险和肛门细胞学和人乳头状瘤病毒的结果。

患者肛门巴氏试验结果显示非典型鳞状细胞的待定意义(ASC-US)和阳性高危人乳头状瘤病毒(人力资源),考虑为anoscopy推荐,如果临床表示。

对男性和女性的负面肛门巴氏试验结果但是hpv 16阳性或HPV-18,考虑为anoscopy推荐,如果临床表示。

为男性和女性-肛门子宫颈抹片检查,positive-HR-HPV测试结果,但对hpv 16和HPV-18不利,考虑重复测试细胞学和HR-HPV 12个月。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

细胞学:没有明显的警示语句

人类乳头状瘤病毒:

cobas人类乳头状瘤病毒(HPV)测试是美国食品和药物管理局(FDA)批准用于宫颈癌和子宫样品收集在PreservCyt (ThinPrep)媒体。其他类型的标本(如肛门)并不认为是fda批准的来源;然而,梅奥诊所已经完成的验证研究实验室和梅奥诊所符合CLIA规定。yabo208

cobas HPV DNA测试检测的高危类型16,18日,31日,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59,66年和68年。这个测试没有检测人乳头状瘤病毒的DNA低风险类型(例如,6日,11日,42岁的43岁44)因为这些不与宫颈癌及其前体病变有关。

HPV感染患病率在人群中可能会影响性能。阳性预测值值减少在测试人群患病率较低或个人没有感染的风险。

感染人乳头状瘤病毒不是一个指标的细胞学的高档鳞状上皮内病变(HSIL)或潜在的高级别宫颈上皮内瘤(CIN),也不意味着CIN2-3或癌症发展。大多数病人感染1或更多高风险(人力资源)人乳头状瘤病毒类型不开发CIN2-3或癌症。

负HR-HPV结果并不排除未来的可能性细胞学的HSIL底层CIN2-3或癌症。

肛门标本可能显示明显可检测水平的全血或凳子上粉红色或浅棕色的颜色。这些标本处理通常cobas 4800系统。如果全血浓度或凳子很高,结果可能会受到影响。

cobas HPV检测性能尚未验证PreservCyt标本,用冰醋酸血红细胞的清除。任何此类处理PreservCyt标本HPV检测前将使cobas HPV检测结果无效。

cobas HPV检测性能尚未验证PreservCyt标本已经过去了的最大填充线主瓶。ThinPrep瓶,任何额外的体液PreservCyt添加或不同的流体体积添加到初始样品不应提交测试。

HPV-negative子宫颈或肛门癌发生在极少数情况下。同样,没有癌症筛查测试100%敏感。使用这个设备主要肛门癌筛查应该仔细考虑后进行的性能特征提出cobas HPV检测标签,以及专业的指导方针建议。

实时聚合酶链反应抑制剂的存在可能会导致假阴性或无效的结果。

肛门严重污染的粪便标本,可能产生无效或假阴性的结果。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Swanson AA,哈特利C,长我,等:评价高危人乳头瘤病毒检测和肛门细胞学检测高档肛门上皮内瘤变。J Jul-Aug Soc Cytopathol。2021; 10 (4): 406 - 413。doi: 10.1016 / j.jasc.2021.03.007

2。利比里亚SD,等。2019。人类乳头状瘤病毒和肛门癌:患病率,基因型分布,从巴西中西部地区和预后方面。中华肿瘤防治杂志。9月18日;2019:6018269

3所示。维兰德U, Kreuter如此说道:肛门癌风险:HPV-based宫颈筛查项目。柳叶刀感染说。2019年8月:19 (8):799 - 800

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

收集的标本是医生在手术。这个标本处理使用ThinPrep仪器来维持细胞的完整性。然后彩色幻灯片巴氏染色,盖玻片,显微分析细胞学技士,病理学家。(操作手册:ThinPrep 2000系统运营商的手册。Hologic;006人- 02585 - 001启,02/2017;ThinPrep 5000处理器运营商的手册。Hologic;002 - 02203 - 001启人,2016年)

cobas人类乳头状瘤病毒(HPV)测试目标和检测核酸的L1地区HPV基因组使用实时聚合酶链反应(PCR)技术。cobas HPV检测用于体外定量检测14高危人乳头状瘤病毒类型一般与子宫颈癌有关。试验能够专门为HPV基因型的存在与否评估16和18,而同时检测剩余的12个高危类型(31日,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59岁,66年和68年)。cobas HPV检测与cobas 4800系统一起使用。(包插入:cobas人乳头状瘤病毒测试。罗氏诊断;版本05641268001 - 20 - e, 07/2021)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

3 - 6天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

根据结果最多1周

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经从制造商的修改指示。其性能特征是由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

ATPCO - 88112

AHPV - 87624

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
ATPCO 肛门ThinPrep细胞学w / HPV象牙海岸 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
614403年 解释 69965 - 2
614404年 参加了解释 不需要LOINC
614405年 报告以电子方式签署的 19139 - 5
614406年 齿顶高 35265 - 8
614407年 总描述 22634 - 0
CY088 源 22633 - 2
CY089 临床病史 22636 - 5
614408年 免责声明 62364 - 5
614409年 箱号 80398 - 1

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告