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测试Id:举个

这个测试顺序

表皮生长因子受体基因突变分析目标,51突变面板中,肿瘤

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

识别可能响应的非小细胞肺癌表皮生长因子receptor-targeted疗法

额外的测试
列出测试总是执行,在一个额外的费用,与最初的测试。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
SLIRV 幻灯片回顾在毫克 不,(仅法案) 是的

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这测试是命令,幻灯片审查将总是是执行在一个额外的电荷。

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

聚合酶链反应(PCR)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

表皮生长因子受体基因突变分析,肿瘤

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

表皮生长因子受体

EGFR-TKI

EGFR-tyrosine激酶抑制剂

表皮生长因子受体

埃罗替尼

吉非替尼

肺癌

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌

T790M

Amivantamab-vmjw

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这测试是命令,幻灯片审查将总是是执行在一个额外的电荷。

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

必要的信息

病理学报告必须陪标本在订单为测试来是执行。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

首选:

标本类型:Diff快速组织涂片染色,细针吸(FNA),或胸膜液体细胞块

容器/管:组织块

集合产品说明:提交一个formalin-fixed,石蜡包埋(FFPE)组织块。

可以接受的:

标本类型:Diff快速组织涂片染色,细针吸,或胸膜液体在牢房或血液细胞学涂片

容器/管:幻灯片

标本体积:1染色和5无污点的

集合产品说明:

1。FFPE组织,FNA)或胸膜液:提交1幻灯片染色与苏木精和伊红和5清白的,non-baked幻灯片与5-10-micron厚的部分的肿瘤组织。

2。血液细胞学涂片:提交2张幻灯片沾Diff快速

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送一个肿瘤学试验要求(T729)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

Formalin-fixed,石蜡包埋组织块或幻灯片:看标本

Diff快速细胞学涂片染色:> 1000个细胞

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

标本已脱钙(所有方法) 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 环境(首选)
冷藏

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

识别可能响应的非小细胞肺癌表皮生长因子receptor-targeted疗法

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

当这测试是命令,幻灯片审查将总是是执行在一个额外的电荷。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

有针对性的癌症疗法被定义为抗体或小分子药物阻断癌症的生长和传播通过干扰细胞的特定分子参与肿瘤的生长和发展。多个靶向治疗已被FDA批准用于治疗特定的癌症。分子遗传学分析通常需要确定目标服从于靶向治疗和治疗费用和治疗相关性风险降到最低。

表皮生长因子受体(EGFR)蛋白质是由绑定特定的配体,激活导致的激活RAS / MAPK通路。激活这个途径诱导信号级联最终导致细胞扩散。失调的的RAS / MAPK通路是一个关键因素在肿瘤进展为许多固体肿瘤。靶向治疗肿瘤内窝藏激活突变表皮生长因子受体酪氨酸激酶域(第18 - 21外显子)演示了一些成功治疗非小细胞肺癌患者的一个子集。

因此,变异的状态表皮生长因子受体可以通过选择哪些病人是一个有用的标记EGFR-targeted治疗。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

一个解释报告将是提供。

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个解释报告将是提供。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

负(野生型)结果不排除存在突变,可能存在但低于极限的检测化验(大约10%)。

负(野生型)结果不排除存在其他激活表皮生长因子受体基因突变的可能性。

不是所有的病人都有激活表皮生长因子受体突变检测到这种分析应对EGFR-targeted疗法。

罕见的多态性的存在,可能导致假阴性或假阳性结果。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Sharma SV,贝尔DW, Settleman J,哈伯DA:表皮生长因子受体突变的肺癌。Nat牧师癌症。2007年3月,7 (3):169 - 181。doi: 10.1038 / nrc2088

2。任高G,年代,李,et al:表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗是有效的作为第一线治疗晚期非小细胞肺癌,表皮生长因子受体突变:六III期随机对照试验的荟萃分析。Int J癌症。2012年9月1日,131 (5):e822 - 829。doi: 10.1002 / ijc.27396

3所示。Mok TS:个性化医疗在肺癌:我们需要知道。Nat牧师肿瘤防治杂志。2011年8月23日,8 (11):661 - 668。doi: 10.1038 / nrclinonc.2011.126

4所示。李CS,沙玛,苗族E, Mensah C,沙利文K, Seetharamu N:当代文学的全面审查表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂在非小细胞肺癌及其毒性。肺癌(Auckl) 2020年10月7;11:73 - 103。doi: 10.2147 / LCTT.S258444

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

所有命令标本将经历表皮生长因子受体测试。T他表皮生长因子受体测试是一个定性的聚合酶链反应(PCR)的测定采用荧光标记探针用于检测18 (G719A / C / S)外显子,外显子21 (L858R,

L861Q), 20 (T790M S768I)突变的外显子,外显子19 20的插入,删除和外显子表皮生长因子受体基因。

外显子

突变

蛋白质的变化

核苷酸的变化

基因型

18

G719A

p.Gly719Ala

c.2156G > C

G719A / C / S

G719C

p.Gly719Cys

c.2155G > T

G719C

p.Gly719Cys (2)

c.2154_2155delinsTT

G719S

p.Gly719Ser

c.2155G >一

19

删除9

p.Leu747_Ala750delinsPro

c.2238_2248delinsGC

外显子19删除

c.2239_2248delinsC

p.Leu747_Ala750delinsSer

c.2240_2248del

p.Leu747_Glu749del

c.2239_2247del

删除12

p.Leu747_Thr751delinsPro

c.2239_2251delinsC

p.Leu747_Thr751delinsSer

c.2240_2251del

删除15

p.Glu746_Ala750del

c.2235_2249del

c.2236_2250del

p.Leu747_Thr751del

c.2239_2253del

c.2240_2254del

c.2238_2252del

p.Glu746_Thr751delinsAla

c.2237_2251del

p.Glu746_Thr751delinsIle

c.2235_2252delinsAAT

p.Glu746_Thr751delinsVal

c.2237_2252delinsT

p.Lys745_Ala750delinsThr

c.2234_2248del

p.Glu746_Thr751delinsLeu

c.2236_2253delinsCTA

p.Glu746_Thr751delinsVal

c.2237_2253delinsTA

p.Glu746_Thr751delinsAla

c.2235_2251delinsAG

p.Glu746_Thr751delinsGln

c.2236_2253delinsCAA

p.Ile744_Ala750delinsValLys

c.2230_2249delinsGTCAA

删除18

p.Leu747_Pro753delinsSer

c.2240_2257del

p.Glu746_Ser752delinsVal

c.2237_2255delinsT

p.Leu747_Ser752del

c.2239_2256del

p.Glu746_Thr751del

c.2236_2253del

p.Leu747_Pro753delinsGln

c.2239_2258delinsCA

p.Glu746_Ser752delinsAla

c.2237_2254del

p.Glu746_Ser752delinsAsp

c.2238_2255del

p.Glu746_Pro753delinsValSer

c.2237_2257delinsTCT

p.Glu746_Ser752delinsIle

c.2236_2255delinsAT

c.2236_2256delinsATC

p.Glu746_Ser752delinsVal

c.2237_2256delinsTT

c.2237_2256delinsTC

c.2235_2255delinsGGT

p.Leu747_Pro753del

c.2238_2258del

p.Glu746_Ser752del

c.2236_2256del

p.Ser752_Ile759del

c.2253_2276del

p.Thr790Met

c.2369C > T

p.Ser768Ile

c.2303G > T

p.Asp770_Asn771insGly

c.2310_2311insGGT

p.Val769_Asp770insAlaSerVal

c.2307_2308insGCCAGCGTG

p.Val769_Asp770insAlaSerVal

c.2309_2310delinsCCAGCGTGGAT

p.Asp770_Asn771insSerValAsp

c.2311_2312insGCGTGGACA

p.His773_Val774insHis

c.2319_2320insCAC

p.Leu858Arg

c.2573T > G

c.2573_2574delinsGT

c.2573_2574delinsGA

p.Leu861Gln

c.2582T >一

一个病理学审查和宏解剖来丰富为肿瘤细胞是执行之前来滑动刮

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一通过星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

未使用的部分街区将返回。未使用的幻灯片是无限期保存。

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

81235 - egfr(表皮生长因子受体)(如非小细胞肺癌)基因分析,常见变异(如外显子19 LREA删除、L858R T790M, G719A, G719S, L861Q)

88381 -显微解剖,手册

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
举个 表皮生长因子受体基因突变分析,肿瘤 21665 - 5
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
616123年 结果总结 50397 - 9
616124年 结果 21665 - 5
616125年 解释 69047 - 9
616126年 标本 31208 - 2
616127年 源 31208 - 2
616128年 组织ID 80398 - 1
616129年 发布的 18771 - 6

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告

测试更新资源

变化类型 生效日期
新的测试 2022-03-22