测试Id:TPPA

看到梅毒血清学算法在特殊指令。

这个试验是疾病控制和预防中心推荐的标本检测呈阳性的螺旋体筛选试验和消极的快速血浆反应素(RPR)。这项试验的结果有助于确定螺旋体筛选试验的结果是否真的或假阳性。

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

样品数量:0.5毫升

• 梅毒血清学算法

如果不是电子订购,完成,打印和发送传染病血清学测试的要求(T916)标本。

0.3毫升

严重溶血	拒绝
总脂血	拒绝

帮助解决筛查结果之间不一致的螺旋体(如酶免疫测定(EIA),多路流免疫测定)和非密螺旋体(如等离子体快速恢复)化验

这个测试是不建议用于一般为梅毒筛查的目的。

这个测试应该不能使用评估对治疗的反应。

这个测试是不用于医学法律使用。

看到梅毒血清学算法在特殊指令。

梅毒是一种疾病引起的感染螺旋菌梅毒螺旋体。感染是系统性和疾病的特点是时间的延迟。这些特性,结合这一事实T螺旋体不能孤立的文化,意味着血清学的技术发挥重要作用的诊断和随访治疗梅毒。

梅毒是由早期分类原发感染的病人可能有非特异性症状,可能生殖器病变。患者在初级阶段血清学测试可能为阴性抗体,尤其是在第一次执行测试1到2周后症状出现。随着疾病进展到第二阶段,抗体T螺旋体达到峰浓度和可能会持续下去不管疾病前状态或治疗。因此,非密螺旋体抗体抗原检测,如心磷脂(lipoidal抗原释放由宿主细胞受损T螺旋体)可能有助于区分活跃和过去的梅毒感染。非密螺旋体抗体检测的快速血浆反应素试验(RPR),在目前的感染通常是积极的和消极的治疗后或在晚/潜伏梅毒的形式。

产前梅毒筛查梅毒的免疫球蛋白g测试(SYPGN /梅毒抗体,血清)推荐。测试IgM-class抗体T螺旋体怀孕期间不应执行常规筛查,除非临床表示。

从历史上看,梅毒的血清学的检测算法包括初始非密螺旋体筛选试验,如弹性分组环或性病研究实验室(测试)测试。因为这些测试测量主机非密螺旋体抗原的抗体反应,他们可能缺乏特异性。因此,一个积极的结果,RPR treponemal-specific测试或测试需要确认,如荧光螺旋体抗体吸收(FTA-ABS)或T螺旋体粒子凝集(TP-PA)。虽然FTA-ABS和TP-PA技术简单的执行,他们是劳动密集型,需要测试人员的主观解释。

由于梅毒的低流行率在美国,螺旋体特异性的增加化验,自动化的客观解释螺旋体酶免疫测定(EIA)和多路流免疫测定(MFI),许多大型临床实验室转向筛查梅毒使用反向算法。/这个算法,血清样本是由一个自动测试螺旋体试验(如环评转交)。由这些化验标本检测呈阳性被反折的RPR试验提供的治疗病人的疾病状态和历史。最近,美国疾病控制和预防中心建议标本检测呈阳性的螺旋体筛选试验和消极的RPR的考验第二次螺旋体试验(如TP-PA)。结果TP-PA协助确定螺旋体筛选试验的结果真的或假阳性。

负

梅毒筛查在梅奥诊所是由使用反向算法,首次测试血清梅毒螺旋体特定的免疫球蛋白抗体使用自动多路流免疫测定(MFI)。(1)免疫球蛋白抗体梅毒可以居高不下,尽管适当的抗菌素治疗和反应结果不区分最近或过去的感染。进一步评估疾病和治疗状态,样品活性的梅毒筛查试验免疫球蛋白反折的快速血浆反应素试验(RPR),检测心磷脂抗体,lipoidal抗原从宿主细胞被释放T螺旋体。(2)与treponemal-specific抗体,RPR滴度降低,通常成为察觉后适当的治疗,可以用于监控对治疗的反应。

在一些患者中,螺旋体筛选试验的结果(梅毒免疫球蛋白)和弹性分组环可能不整合(如梅毒免疫球蛋白阳性和RPR -)。辨别假活性筛选结果和过去的梅毒、美国疾病控制和预防中心建议执行第二个treponemal-specific抗体测试使用方法不同于最初的筛选试验(如T螺旋体粒子凝集;TP-PA)。(2)

设置的积极的梅毒筛查结果和免疫球蛋白- RPR,积极TP-PA结果也符合1)过去,成功治疗梅毒、2)早期梅毒检测不到RPR滴度,或3)晚期潜伏梅毒的患者没有治疗梅毒的历史。进一步的历史评价有必要区分这些场景(表1)。

设置的积极的梅毒筛查结果和免疫球蛋白- RPR,负面TP-PA结果最符合错误反应性梅毒免疫球蛋白屏幕(表1)。如果梅毒临床怀疑,第二个标本应提交,订单SYPHT /梅毒抗体总与反射,血清。

表1。反向筛选结果的解释和后续

病人的历史	测试和结果			解释	后续
	EIA / CIA / MFI	弹性分组环	TP-PA
未知的历史梅毒	无电抗	N /一个	N /一个	没有梅毒的血清学的证据	没有,除非临床表示(如早期梅毒)
未知的历史梅毒	无功	无功	N /一个	未经处理或最近治疗梅毒	看到疾控中心治疗指南
未知的历史梅毒	无功	无电抗	无电抗	可能的假阳性筛选试验	没有后续的测试,除非临床表示
未知的历史梅毒	无功	无电抗	无功	可能梅毒(如早期或潜在)或以前治疗梅毒	历史和临床评价
已知的历史梅毒	无功	无电抗	反应性或N / A	过去,成功治疗梅毒	没有一个

中央情报局、化学发光免疫分析法;环境影响评价、酶免疫分析法;小额信贷机构,多路流免疫测定;N / A,不适用;RPR、快速血浆反应素;TP-PA,梅毒螺旋体粒子凝集。

测试只梅毒螺旋体粒子凝集(TP-PA)不推荐用于常规筛查目的梅毒。TP-PA只能要求时:

1。螺旋体筛选试验的结果(例如,酶免疫测定(EIA)或多路流免疫测定;小额信贷机构)和快速血浆反应素(RPR)不整合(如梅毒IgG-positive, RPR-negative)

2。梅毒实验室屏幕使用弹性分组环和螺旋体确认测试的需要。

的解释结果与Serodia TP-PA梅毒抗体测试必须使用与病人的临床症状、病史和其他临床和实验室研究结果。

Serodia TP-PA试验比荧光螺旋体抗体吸收不敏感(FTA-ABS)测试在未经处理的初级梅毒但要优于在其他阶段的梅毒。

Serodia TP-PA化验不应该用来评估以来对治疗的反应倾向于保持活性治疗后梅毒螺旋体检测。

Serodia TP-PA化验可能反应在一个很小的比例(< 1%)的正常和健康的人。这些假阳性结果往往是瞬态原因不明。假阳性结果可能发生在协会与其他潜在疾病。

Serodia TP-PA可能反应的人从雅司病流行地区或平塔。

Serodia TP-PA执行最佳数量的风险T螺旋体感染。

这个试验假阳性或不确定的结果可能是HIV患者,弓形体病、麻风病幽门螺杆菌。

准确性:

的梅毒螺旋体粒子凝集(TP-PA)测定BioPlex相比2200年梅毒免疫球蛋白g多路流分析(MFI)测定使用1200份血清样本(1100和100年以前描述的血清)的速度。结果总结在表2:

表2。比较2200年BioPlex梅毒血清免疫球蛋白和TP-PA化验使用样本(n = 1200)

		BioPlex梅毒免疫球蛋白MFI化验
Fujirebio TP-PA		积极的	负	没有结果
	积极的	101年	3	0
	负	11	1083年	1
	不确定的	0	1	0

敏感性= 90.18%;(95%可信区间,83.15% - -94.61%)

特异性= 99.6%;(95%可信区间,99.0% - -99.9%)

总体协议比例= 98.7%;(95%可信区间,96.3% - -100%)

所有矛盾的样品测试呈阴性反应的快速血浆反应素(弹性分组环)

精度:

interassay精密,1 - (TP-PA效价<接触),1低的相关性(接触),1 mid-positive(1:320),和1个大的(1:1280)血清标本被TP-PA超过10天测试,与预期的结果显示,100%协议为每个类别的结果。

intraassay精度,消极的、低的相关性和高度阳性血清标本进行测试在单个运行20倍和显示,100%协议为每个类别的结果。

参考 范围 :

这个测试的预期结果是负数。验证参考范围,测试50名健康献血者血清收集后由TP-PA反应率为2% (1/50)。积极的样品也要积极的BioPlex梅毒免疫球蛋白测定。

可报告的 范围:

TP-PA报道看作是积极的,消极的或不确定的。

分析特异性:

检测血清(n = 58)已知抗体阳性其他微生物/条件(n = 30)或从怀孕的雌性(n = 28)显示积极TP-PA率为0% (0/58)。见表3的列表包含在大样本面板。

表3。大板测试TP-PA评估分析特异性

抗体或条件测试:	样品数量由TP-PA进行测试
eb VCA免疫球蛋白	5
eb VCA IgM	5
HSV免疫球蛋白	5
HSV IgM	2
莱姆IgM /免疫球蛋白	5
异嗜性的抗体	5
类风湿因子	3
怀孕	28

1。Binnicker MJ, Jespersen DJ,罗林斯罗:直接比较的传统算法和反向梅毒筛查梅毒患病率较低的人群。中国Microbiol。2012年1月;50 (1):148 - 150

2。疾病控制和预防中心(CDC):不和谐的结果反向序列梅毒screening-five实验室,美国,2006 - 2010。60 MMWR Morb凡人周众议员2011;(5):133 - 137

3所示。Radolf JD Tramont EC,萨拉查JC:梅毒(梅毒螺旋体)。在班纳特我,道林R,巴索MJ eds。Mandell、道格拉斯和贝内特的传染性疾病的原则和实践。9。爱思唯尔;2020:2865 - 2892

• 梅毒血清学算法

的Serodia TP-PA测试是基于彩色明胶颗粒凝集的运营商敏化密螺旋体属螺旋体尼科尔斯(应变)抗原。血清样本在微型板块井连续稀释。敏化凝胶粒子添加到各自的井和板混合的内容。混合是孵化在环境温度为2小时。血清含有特定的抗体反应与antigen-sensitized彩色明胶颗粒凝集颗粒的形成一个平滑的垫微型板块。一个紧凑的按钮由nonagglutinated粒子的沉降特征的负面反应。凝集模式读取视觉来确定解释。(包插入:Serodia TP-PA。Fujirebio诊断公司;8/13/2017)

没有

星期一到星期五

一天/ 1到4天

14天

罗彻斯特

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• 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
• 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

86780年

样品报告

正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告

国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

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