测试Id:电报

血清甲状腺球蛋白质谱

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

精确测量血清甲状腺球蛋白(在已知或疑似患者Tg)antithyroglobulin自身抗体(TgAb)或异嗜性的抗体(想吃汉堡)

反射的测试样本与未知的TgAb地位证明TgAb积极的免疫测定测试期间

协助早期阶段沉默的鉴别诊断甲状腺炎和甲状腺机能亢进的病人没有甲状腺癌(质量spectrometry-based方法只需要如果这些患者有TgAb或决策)

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

与Immunocapture胰蛋白酶的蛋白质碎片,纯化,分析液体Chromatography-Tandem质谱(质/女士)

(此服务执行依照与SISCAPA达成协议分析技术公司覆盖美国专利7632686)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

甲状腺球蛋白,质量规范

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

高温凝胶(人类甲状腺球蛋白)

TATC(甲状腺癌甲状腺球蛋白测定)

TG(甲状腺球蛋白)

甲状腺球蛋白测定甲状腺癌

甲状腺球蛋白HTC(人类Thyro)

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清红

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

容器/管:红色(凝胶管/风场可接受)

试样体积:1.25毫升

形式

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.75毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清红 冷藏(首选) 7天
416天
环境 72小时

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

精确测量血清甲状腺球蛋白(在已知或疑似患者Tg)antithyroglobulin自身抗体(TgAb)或异嗜性的抗体(想吃汉堡)

反射的测试样本与未知的TgAb地位证明TgAb积极的免疫测定测试期间

协助早期阶段沉默的鉴别诊断甲状腺炎和甲状腺机能亢进的病人没有甲状腺癌(质量spectrometry-based方法只需要如果这些患者有TgAb或决策)

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

甲状腺球蛋白(Tg)是一个高度thyroid-specific大homodimeric糖蛋白(大约660 KDa)。它含有8%到10%的碳水化合物和碘。甲状腺素(T4)和三碘甲状腺氨酸(T3)在Tg合成甲状腺滤泡腔内。T4、T3释放,Tg吸收到此外proteolytically退化,我们解放T4、T3分泌。少量的完整Tg是分泌与T4、T3和健康人的血清检测,与水平并联甲状腺大小差不多(每克0.5 -1.0 ng / mL Tg甲状腺组织,取决于促甲状腺激素(TSH)水平)。在无序甲状腺增长的情况下(如甲状腺肿),甲状腺活动增加(例如,格雷夫斯病),或腺体破坏(如甲状腺炎),大量的Tg可能释放到血液循环。

临床上,主要使用血清Tg后续的测量是有区别的滤泡细胞衍生的甲状腺癌。因为Tg是高瀑特异,血清Tg浓度应该察觉,或非常低,期间甲状腺移除后主要治疗甲状腺癌。

当前临床指南考虑血清Tg的超过1 ng / mL athyrotic个人怀疑可能残留或复发性疾病。提高诊断的准确性,建议至少最初这个测量获得TSH刺激后,甲状腺激素撤退后,或之后注入重组人类TSH。大多数患者的复发风险相对较低,之后只需要如果Tg测量。如果如果(甲状腺素)血清Tg测量不到0.1到0.2 ng / mL,疾病的风险低于1%。Tg水平较高,患者没有明显的残余甲状腺组织,可能需要额外的测试,进一步刺激了Tg等测量,颈部超声或同位素成像。刺激Tg高于2 ng / mL被认为是可疑的。

有3的情况下,当血清Tg测量可能误导:

1。残余甲状腺组织(见上图,0.5每克1 ng / mL Tg)

2。Antithyroglobulin自身抗体(TgAb)发生在15%到30%的甲状腺癌患者,可以导致immunometric false-low测量分析(最常用);在竞争分析他们可能导致false-high结果。

3所示。异嗜性的抗体(HAb)抗体能够与抗体用于交互的分析,通常导致false-high测量。根据试验和病人的人口,这可能导致错误的结果高0.1%到3.0%的病人。

传统上,没有可靠的手段来获得准确的Tg测量患者TgAb或者想吃汉堡。然而,最近,胰蛋白酶消化的血清蛋白质,减少抗体和Tg可预测的碎片,使得精确量化的Tg样品通过测量与抗体干扰Tg-specific胰蛋白酶的肽的质谱分析。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

与完整的健康个体,甲状腺功能:< = 33 ng / mL

然而,下面列出的参考范围是甲状腺癌的跟进athyrotic病人和适用于如果和刺激甲状腺球蛋白(Tg)测量。范围是基于最佳实践指南和文献,其中包括梅奥诊所的研究,和代表临床决策水平。

决策水平对于甲状腺癌患者,不是完全athyrotic(即病人一些残余正常甲状腺组织),尚未建立,但可能会稍高一些:残余正常甲状腺组织有助于血清Tg浓度0.2 - -1.0 ng / mL / g的残余组织,根据促甲状腺激素(TSH)水平。

Tg < 0.2 ng / mL: Tg水平必须解释的TSH水平,串行Tg测量,和放射碘消融状态。察觉Tg水平athyrotic个体抑制治疗表明最小的风险(< 1% - -2%)的临床检测复发性乳头状、滤泡性甲状腺癌。

Tg >或= 0.2 ng / mL 2.0 ng / mL: Tg水平必须解释的TSH水平,串行Tg测量,和放射碘消融状态。Tg水平的0.2 - -2.0 ng / mL athyrotic个体抑制治疗表示低风险的临床检测复发性乳头状、滤泡性甲状腺癌。

Tg 2.1 ng / mL 9.9 ng / mL: Tg水平必须解释的TSH水平,串行Tg测量和放射碘消融状态。Tg水平的2.1 - -9.9 ng / mL athyrotic个体抑制治疗表明风险增加的临床检测复发性乳头状、滤泡性甲状腺癌。

Tg >或= 10 ng / mL: Tg水平必须解释的TSH水平,串行Tg测量和放射碘消融状态。Tg水平10 ng / mL以上athyrotic个体抑制治疗说明一个重要的风险(> 25%)临床检测复发性乳头状、滤泡性甲状腺癌。

解释
提供信息,协助解释测试结果

目前的指南建议测量甲状腺球蛋白(Tg)和一个敏感的免疫测定量化低于1 ng / mL的限制;如果Tg的测量,检测极限应在0.1到0.2 ng / mL的范围内。

在所有情况下,血清antithyroglobulin自身抗体(TgAb)也应该被测量,最好的方法,允许检测低浓度TgAb(< = 20桥/ L)。如果检测到TgAb,实验室报告应该提醒要求提供者false-low Tg结果的可能性。如果明显Tg浓度低于1 ng / mL,样品应由质谱重新度量界限。这将允许自信的Tg检测存在TgAb降至0.2 ng / mL(残余风险/复发性疾病< 1 - 3%)。

样本患者Tg浓度高于1 ng / mL(或2 ng / mL;有一些在文献中讨论)可能不需要Tg由质谱测量,因为当前的指南建议进一步检查可能高于此阈值的必要。然而,阳性预测值残/复发性疾病是温和充其量当Tg略高于该阈值(3% - -25%,与Tg浓度上升10 ng / mL)在athyrotic病人。以上10 ng / mL,剩余/复发性疾病的风险至少是25%,许多研究表明60% > 90%的风险。在选定的病人,可能也因此成为有用的测试TgAb阳性样品的质谱,即使Tg浓度高于1.0 ng / mL,但尚未通过了10 ng / mL的阈值。这些考虑更多的相关患者的甲状腺残余的几克,可能总是有血清Tg浓度1.0至10 ng / mL,由于残余Tg分泌,无论存在与否的残余/复发的癌症。

没有常规的测试可以检测异嗜性的患者样本中的抗体。一个意想不到的结果通常是高密报在这种情况下,应该提示remeasurement通过质谱分析,这将提供一个可靠的结果。

已经确定的存在TgAb血清中可能导致低估Tg浓度的免疫分析方法。当抗体存在于样品检测Tg, Tg值可能在免疫测定被低估了60%。此外,20%的样本含有抗体为阴性Tg的免疫测定液体chromatography-tandem阳性的质谱分析(质/ MS);没有结果3 ng / mL质/女士被观察到。

在极少数情况下,当Tg测量在一个完整的甲状腺患者没有甲状腺癌,实质性的海拔将主要是观察到非常大的甲状腺肿大,高度活跃的格雷夫斯病,最明显,在急性甲状腺炎的早期阶段,当滤泡破坏释放大量的存储Tg进入循环。水平往往高于100 ng / mL。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

测试是检测甲状腺癌最敏感复发患者时甲状腺替代足够长的时间有一个高架促甲状腺激素(TSH)之前收集的标本。这个测试也可用于患者正常的TSH;然而,甲状腺球蛋白(Tg)值高的标本TSH不应与与正常TSH值相比,因为TSH刺激可能会改变基线决定,如果有剩余良性甲状腺组织仍然存在。

罕见的Tg内正常的氨基酸序列的变化会引起false-low Tg质谱分析结果,如果他们碰巧出现在Tg proteotypic肽用于Tg量化。而这种变化的确切发病率是未知的,在大样本验证数据数字表明这种影响不到1%的样本。在杂合子,结果将是一个明显的降低Tg浓度约50%,而纯合状态(< 0.01%)将导致全损的信号。因此,如果质谱测量的结果远低于那些获得之前(3 - 6个月内)immunometric免疫测定,应考虑这种可能性。在这种情况下,建议尽快通知实验室,他们将试图解决差异。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。水鸟热议:甲状腺癌的诊断和管理:关注血清甲状腺球蛋白。Exp牧师性金属底座2009;4:25-43

2。库珀DS, Doherty通用、Haugen BR等:修订美国甲状腺协会管理指导患者甲状腺结节和分化型甲状腺癌。甲状腺19:1167 2009;1214年

3所示。Pacini F, Catagana毫克,Brilli L, Pehteroudakis G,代表ESMO指南工作组:甲状腺癌:ESMO临床实践指南的诊断、治疗和随访。安杂志2010;21(补充5):v214-v219

4所示。国家综合癌症网络(机构)癌症治疗的指导网站:2.2013版本:甲状腺癌。2020年4月访问可以在www.nccn.org/professionals/physician_gls/default.aspx网站

5。塔特尔,RM:血清甲状腺球蛋白在分化型甲状腺癌的管理。2019年6月更新。2020年4月访问。可以在www.uptodate.com/contents/differentiated-thyroid-cancer-role-of-serum-thyroglobulin/print

6。Haugen BR亚历山大·艾克圣经KC,等:2015美国甲状腺协会管理指南成人患者甲状腺结节和分化型甲状腺癌:美国甲状腺协会指南工作组甲状腺结节和分化型甲状腺癌。甲状腺2016;26 (1):1 - 133 doi: 10.1089 / thy.2015.0020

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

血清盐析法是分离。分离血清就会减少,烷基化,用胰蛋白酶消化。胰蛋白酶的碎片immunocapture进一步纯化的抗体特定于单个片段。最后,这些碎片是由液体chromatography-tandem质谱分析(质/ MS)。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

3 - 5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14个月

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

84432年

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
电报 甲状腺球蛋白,质量规范 3013 - 0
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
62749年 甲状腺球蛋白,质量规范 3013 - 0
35998年 解释 59462 - 2

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告