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测试Id:ECUMP

这个测试顺序

Eculizumab监控面板中,血清

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概述

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有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

治疗药物监测eculizumab

配置信息
一个概要文件是一组有序的实验室检测和梅奥在一起在一个测试执行ID。测试执行概要文件信息列表,包括测试费用,当一个概要文件命令,包括报告名称和个人的可用性。

测试Id 报告名称 可单独购买 总是表现
C5FX C5补充功能,S 是的 是的
C5AG2 C5补充,抗原,年代 是的,比尔只 是的
INT86 ECUMP解释 没有 是的

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

C5AG2:浊度测定法

C5FX:自动化的脂质体溶菌作用分析

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

Eculizumab监控面板,S

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清红

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:禁食首选

供应:整除管,5毫升(T465)

样品类型:血清

收集容器/管:红色的背心

提交集装箱/管:塑料碗

样品数量:1.5毫升

收集产品说明:

1。推荐时间血液收集槽,或立即下静脉输液前。

2。样本采集后,将管湿冰。

3所示。离心机和整除血清塑胶瓶。

4所示。30分钟内冷冻标本。

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1以下形式的标本:

- - - - - -肾诊断测试请求(T830)

- - - - - -凝血试验要求(T753)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

1毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧
总脂血 拒绝
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清红 冷冻(首选) 14天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

治疗药物监测eculizumab

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

Eculizumab (Soliris Alexion制药)是一个人性化的混合单克隆抗体(IgG2 / IgG4)块补C5劈理,从而防止激活ca5的促炎作用和细胞溶解的影响膜的攻击C5b-C9形成的复杂(MAC)。这是美国食品和药物管理局批准用于非典型溶血性尿毒症综合征(1)和阵发性夜间血红蛋白尿,(2)等其他条件的规定也是C3 glomerulopathies。(3)药物剂量的平均成人静脉注射可能会有所不同从300到1200毫克每2周在维护阶段,根据药品规定的条件。治疗效果可能会被监控,通过测量补充封锁效率。(4)Eculizumab会影响补功能化验,依靠MAC生成细胞溶菌作用的形成。虽然总补充和可溶性MAC推荐eculizumab监控、C5函数的测量和C5抗原更具体表明eculizumab补充系统堵塞的影响,可以帮助指导下一个剂量的药物。

这个面板措施eculizumab补充系统的药效学作用。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

C5补充抗原

10.6 - -26.3 mg / dL

C5补充功能

29-53 U /毫升

解释
提供信息,协助解释测试结果

该小组将测量eculizumab补充系统的药效学作用。总补充功能,替代路径功能,C5功能化验将类似程度降低eculizumab的存在。C5的功能可能完全没有当eculizumab出席治疗浓度。C5抗原,另一方面,将正常或升高。C5补充功能下降平均30% eculizumab 25微克/毫升,70%和50微克/毫升。在100微克/毫升eculizumab血清中,平均有20%的剩余C5函数。

减少C5函数C5抗原浓度在正常或升高表明eculizumab部分阻塞C5活动。

缺席C5函数C5抗原浓度在正常或升高表明eculizumab完全阻塞C5活动。

正常C5功能在正常或升高C5抗原浓度显示eculizumab浓度不足以阻止C5活动。

如果C5函数和C5抗原浓度都下降了,这可能是由于二次消费的过程,可怜的肝合成补充蛋白质或C5缺乏症。临床相关性建议。如果表示,重新提交样品确认的结果。

支持数据

在梅奥诊所的研究样本个体主体与正常补活动定义为总补(CH50)试验和不同浓度的eculizumab飙升,(5)有显著减少CH50、替代路径功能,C5与eculizumab功能结果。考虑到治疗目标浓度预计将高于50微克/毫升,结果表明,eculizumab部分阻断补体级联25微克/毫升,与一个完整的阻塞C5功能在100微克/毫升。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。黄EK Goodship TH, Kavanagh D:补充治疗非典型性溶血性尿毒综合征(摘要)。摩尔Immunol。2013; 56:199 - 212

2。洛特RP,罗林斯SA Mojcik CF,布罗斯基RA,贝尔李:补体抑制剂的发现和开发eculizumab治疗阵发性夜间血红蛋白尿。生物科技Nat》。2007; 25:1256 - 1264

3所示。Zuber J, Le Quintrec M, Krid年代,et al: Eculizumab典型溶血性尿毒症综合征复发在肾移植。移植。2012;12:3337 - 3354

4所示。Volokhina EB, van de冰斗数控Bergseth G, et al:敏感、可靠和easy-performed实验室监测eculizumab治疗非典型性溶血性尿毒症综合征。Immunol。2015; 160 (2): 237 - 243

5。默里Andreguetto B, D,斯奈德M, et al: eculizumab在补充分析的影响。摩尔Immunol。2015; 67:119 - 120

6。Willrich飞行器,布劳恩公里,梅奥,Jeffrey DH Frazer-Abel a补充测试在临床实验室。暴击牧师实验室科学。2021年11月,58 (7):447 - 478。doi: 10.1080 / 10408363.2021.1907297

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

功能性C5补

C5活动是衡量混合病人血清C5-deficient血清。血清溶菌性活动的混合物对敏感测试,脂质体的标签。如果发生裂解,病人血清必须C5的来源。目标脂质体是一种商业试剂。(未发表的梅奥法)

C5抗原

Anti-C5试剂添加到病人血清和量化西门子BN II分析仪定时动态浊度测定法。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

2 - 14天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

86160年

86161年

LOINC®信息

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
ECUMP Eculizumab监控面板,S 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
结果LOINC值提示

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告