测试Id:ADALX

如果结果是8.0微克/毫升,然后adalimumab抗体测试将执行一个额外的费用。

容器/管:

首选:血清凝胶

可以接受的:红色的背心

样品数量:0.5毫升

如果不是电子订购,完成,打印和发送胃肠病学和肝脏病学客户测试要求(T728)的标本

0.35毫升

检测和量化的血清抗体针对adalimumab

槽水平定量评价患者的应对adalimumab损失

如果结果是8.0微克/毫升,然后adalimumab抗体测试将执行一个额外的费用。

抗Adalimumab,销售贸易名称,是一种药物,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性牛皮癣,在别人。Adalimumab是一个肿瘤坏死因子(肿瘤坏死因子)抑制、抗炎、生物药物。它与tnf,通常与tnf受体结合,导致自身免疫性疾病的炎症反应。通过绑定tnf, adalimumab减少炎症反应。因为tnf也是免疫系统的一部分,保护身体免受感染,治疗adalimumab可能会增加感染的风险。adalimumab治疗是有效地降低疾病活动,生活质量提供了显著的好处,可能有潜力改变当给定的早期疾病的进展。然而,超过30%的患者无法应对anti-TNF-alpha疗法,和大约60%的患者最初反应随着时间的推移失去响应,需要药物剂量或切换到另一个代理为了保持响应。反麻醉品的抗体形成可能增加药物在治疗病人和/或间隙中和药物效应,从而可能导致失去响应。反麻醉品的抗体也可以导致不良事件如血清病和过敏性反应。目前,adalimumab定量通常表现为adalimumab抗体与免疫原性评估(ATA)。大多数时候,这种测试是有序的病人在治疗正经历着失去响应。

药物浓度测定结果结合ATA测试病人管理发挥重要作用。测量槽时,病人察觉或低浓度的药物,但没有检测到ATA,医生可以选择增加adalimumab的剂量,以增加药物的流通。如果病人低adalimumab ATA的存在,在许多情况下,医生可能病人转向另一个肿瘤坏死因子抑制剂。相比之下,患者adalimumab槽浓度的增加,一个ATA是否存在,可能需要切换病人治疗的作用机制不同。

生物制剂对患者,评估对治疗的反应是至关重要的,因为治疗是昂贵的和不良事件包括更大的感染风险,如潜伏期肺结核或乙型肝炎、输液或注射部位反应,皮肤反应,和报告hepatoxicity、脱髓鞘疾病,发病率高死亡率和住院治疗心脏衰竭患者的记录。尽管他们的治疗效果,超过三分之一的患者肿瘤坏死因子抑制剂诱导治疗没有反应(主要nonresponders)高达50%的应答者,治疗无效(二级nonresponders)。反应的主要损失原因不清楚,但可能包括疾病过程除了TNF介导的炎性分子。二次反应,另一方面,与白蛋白低,高体重指数、系统性炎症和免疫反应的程度治疗,或免疫原性。实验室检测的患者adalimumab和评估的定量免疫原性(adalimumab)的自身抗体的发展可以帮助优化治疗当部分反应或者反应治疗。

ADALIMUMAB QUANTITIATIVE

定量的极限是0.8微克/毫升。最佳治疗疾病的具体范围。

ADALIMUMAB抗体

< 14.0 AU /毫升

目前,adalimumab定量是其中一个最常见的单克隆抗体检测在日常实践中;这种测试通常是执行与免疫原性评估抗体adalimumab (ATA)。通常,这个测试是有序的炎症性肠病(IBD)患者在adalimumab治疗和那些经历失去响应,但测试可能会下令adalimumab任何人。结果从adalimumab和ATA测试病人管理发挥重要作用。测量槽时,病人察觉或adalimumab低浓度,但没有检测到ATA,医生可以选择增加adalimumab的剂量,以增加药物的流通。如果病人低adalimumab ATA的存在,在许多情况下,医生可能病人切换到另一个肿瘤坏死因子抑制剂。相比之下,患者adalimumab槽浓度的增加,一个ATA是否存在,可能需要切换病人治疗的作用机制不同,如anti-alpha4-beta-7-integrin抗体vedolizumab或IL12 / IL23抗体ustekinumab, IBD的设置。

Adalimumab定量将在两种不同的解释方式。当测量槽时,个人可能被认为有足够的槽水平药物浓度高于8微克/毫升时,药物和更快的间隙,可以保证剂量调整或额外的行动如果adalimumab槽浓度低于或等于8微克/毫升。Adalimumab定量可能影响病人治疗管理决策是否应该继续,剂量升级是必要的,或切换到一个新的治疗方案是必要的。

低槽浓度可能与应对adalimumab的损失。adalimumab槽浓度的8.0微克/毫升,ATA提出的测试。

adalimumab槽浓度高于8.0微克/毫升,ATA的存在是不可能的;病人经历失去响应adalimumab可能受益于增加剂量或更频繁的剂量。

Adalimumab浓度结果高于35微克/毫升的暗示抽血比槽在治疗其他的时间点。

实验室检测的患者adalimumab和评估的定量免疫原性(adalimumab)的自身抗体的发展可以帮助优化治疗当部分反应或者反应治疗观察。边注,肿瘤坏死因子(TNF)测量并不是选择的分析物监测治疗肿瘤坏死因子抑制剂(如adalimumab或英夫利昔单抗),因为它不会区分自由TNF和肿瘤坏死因子单克隆抗体,在细胞外或膜结合形式的细胞因子。

毒性效应除了急性过敏性输液反应没有描述也与adalimumab浓度相关。

最佳治疗adalimumab可能不同浓度根据疾病(如克罗恩病和溃疡性结肠炎诗类风湿性关节炎)。

1。Silva-Ferreira F,阿方索J, Pinto-Lopes P, Magro F:系统回顾英夫利昔单抗和adalimumab药物监测:水平,临床结果和分析。Inflamm肠道说。2016;22:2289 - 2301

2。Baert F, Kondragunta V, Lockton年代,et al:抗体adalimumab与未来相关炎症在克罗恩病的患者接受维护adalimumab疗法:的事后分析Karmiris审判。肠道。2016年7月,65 (7):1126 - 1131

3所示。Willrich妈,穆雷DL,斯奈德先生:肿瘤坏死因子抑制剂:临床实用程序在自身免疫性疾病。Transl研究》2015年2月,165 (2):270 - 282。doi: 10.1016 / j.trsl.2014.09.006

Adalimumab定量:

adalimumab的酶联免疫吸附试验(ELISA)的目的是确定的数量免费adalimumab(治疗性抗体对肿瘤坏死因子-α:tnf)在EDTA血浆或血清样本。孵化的第一步,从样品免费adalimumab绑定到特定单克隆抗体anti-adalimumab涂层板。移除所有的物质,清洗步骤执行。在进一步孵化步骤中,peroxidase-labeled抗体。Tetramethylbenzidine(三甲)作为过氧化物酶的底物。最后,一个酸性停止解决方案添加到终止反应。颜色从蓝色变为黄色。黄色的强度成正比自由adalimumab样品的浓度。剂量反应曲线的吸光度单位(光密度:OD)诗集中生成,使用来自标准的值。免费adalimumab样品的浓度直接从这条曲线确定。(包插入:ELISA试剂Adalimumab药物水平。 Immun Diagnostik; KR9657, ver 07/2019)

Adalimumab抗体:

这里ELISA测定抗体tnf阻滞剂adalimumab(抗)。在样品制备过程中,antibodies-to-adalimumab (ATA)分开的治疗性抗体adalimumab使用酸离解为了获得免费的ATA。通过添加过氧化物酶共轭(POD-therapeutic抗体adalimumab)和示踪剂(生物素化的治疗性抗体adalimumab),标记抗体治疗取代,标记抗体与ATA可以形成一个复杂的。这复杂的通过生物素结合streptavidin-coated微量滴定板。它检测到通过过氧化物酶共轭与过氧化物酶转化底物t三甲蓝色产品。通过添加酸性溶液酶反应停止。样品将从蓝色到黄色。颜色变化应在450 nm光度计测量。解释了使用截止控制。(包插入:Adalimumab总ADA ELISA试剂。Immun Diagnostik; KR9651, ver 02/2019)

周一,周三,周五

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这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

80145年

83520(如果合适的话)

样品报告

正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告

国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

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