测试Id:NAIFA

免疫球蛋白、血清抗核抗体,HEp-2衬底

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估患者疑似系统性自身免疫性风湿病疾病(ANA-associated风湿性疾病或结缔组织疾病)或瀑特异性自身免疫性疾病如自身免疫性肝病

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

间接免疫荧光法

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

反核Ab, HEp-2衬底,S

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

安娜(抗核抗体)

血清抗核抗体(ANA)、HEp-2衬底

勒(红斑狼疮)准备

抗核抗体,血清

安娜IFA

安娜如果

FANA(荧光抗核抗体

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

容器/管:血清凝胶或红色

样品数量:0.5毫升

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送一般要求(T239)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.3毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧
总脂血 好吧
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 21天
28天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估患者疑似系统性自身免疫性风湿病疾病(ANA-associated风湿性疾病或结缔组织疾病)或瀑特异性自身免疫性疾病如自身免疫性肝病

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

自身抗体针对抗原在核地区HEp-2细胞系衬底使用间接免疫荧光试验(IFA)传统上被称为抗核抗体(ANA)。安娜是常见的抗体测试的初步评估系统性自身免疫性风湿病患者疾病(也称为结缔组织病)。经典ANA-associated风湿性疾病包括系统性红斑狼疮(SLE),混合性结缔组织病(MCTD),干燥综合症(sj)和系统性硬化症(SSc)包括波峰(钙质沉着,雷诺现象现象,食管蠕动障碍指硬皮病,毛细管扩张)和炎性肌病(IM)如皮肌炎(DM)。(1 - 4)测试诊断相关性的安娜也可能差评价自身免疫性肝病(ALD) (5 - 6)。

经典的安娜模式(抗体针对核地区)包括均匀、斑点,着丝粒,核点,和核仁的。这些模式通常报道大多数临床实验室。系统性红斑狼疮患者和SSc, sj, IM(比如anti-synthetase综合症和坏死性自身免疫性肌病)或“肾上腺脑白质退化症”也被证明有临床意义的抗体与抗原反应在其他细胞车厢如细胞质和结构相关的有丝分裂或有丝分裂模式HEp-2衬底(综述1 - 3)。增加识别的基础上这些非核抗原目标及其记录的临床意义,第一届国际共识安娜模式建立了一个分类树与字母数字anti-cell安娜(AC)代码对于每个模式的建议改变术语从抗核抗体anticellular抗体。(2)这些变化相关,除了核模式,分类包括细胞质和有丝分裂模式描述为他们解释,相关抗体可用时目标和临床关联。(4)

ANA-associated风湿性疾病的诊断通常是基于一组标准的出现在anticellular抗体或特定的抗体可能组件相关联。所有ANA-associated风湿性疾病,anticellular抗体的存在被认为是强制性的标准,2019年欧洲联盟对风湿病和系统性红斑狼疮的美国风湿病学院分类标准。(7)从胞质染色模式可能会报告为“安娜-”或评论没有量化或效价结果,一些患者临床病理的神经系统性红斑狼疮症状一致的不符合项根据测试执行。(8 - 10)这个限制可能因此排除患者可能满足疾病的临床和其他实验室标准但不报告为“ANA阳性”由于使用当前的术语。在国际《盗梦空间》的新诊断的系统性红斑狼疮患者,6.2%是anticellular antibody-negative 1.5%测试阳性分离细胞质或有丝分裂模式。(11)

虽然anticellular抗体是一个敏感的测试,它缺乏诊断特异性。(1 - 4)因此,积极的结果需要确认使用特定ANA-associated抗体测试除了着丝粒模式非常有限扩散SSc患者的特征。确认一个积极anticellular抗体测试结果可以指导HEp-2 IFA模式和/或效价,病人的临床表现或在某些情况下病人的人口。(12)

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

<接触的(消极的)

解释
提供信息,协助解释测试结果

存在anticellular抗体(原抗核抗体)是一个功能的系统性自身免疫性风湿性疾病,如系统性红斑狼疮、混合结缔组织病,干燥综合症和系统性硬化和一些炎性肌病(皮肌炎,anti-synthetase综合症和坏死性自身免疫性肌病)。它也可能诊断自身免疫性肝病患者的相关性。

病人的血清在接触的筛选。报道:以下核模式及其浓度,着丝粒均匀,核点,核仁的,斑点,精细密集的斑点(也称为DFS70)和增殖细胞核抗原(PCNA)。如果观察到,以下报告细胞质模式:网状/ AMA(抗线粒体抗体),胞质斑点,纤维、极地/ Golgi-like或棒和戒指。梭形纤维和中心体也报道如果观察有丝分裂模式。报道模式可以帮助鉴别诊断,尽管他们可能不是特定于单个抗体或疾病。负面结果不一定排除系统性自身免疫性风湿性疾病。

Anticellular抗体测试缺乏的诊断特异性和与一些癌症有关,感染和炎症条件变量在健康个体患病率。缺乏特异性诊断需要确认相关的积极成果使用诸如目标可榨出的核抗原抗体测试。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

一些患者没有临床证据的系统性自身免疫性风湿病疾病(肉红玉髓)也许anticellular抗体阳性。这个发生在变量流行取决于病人的人口统计数据。一个积极的结果也可能先于临床表现的肉红玉髓或与一些病毒或慢性感染,癌症,或使用某些药物。所有的结果都必须在适当的临床背景下的性能测试可以变量。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Agmon-Levin N, Damoiseaux J, Kallenberg C, et al:国际建议的评估自身抗体细胞抗原称为核抗体。安大黄说。2014;73:17-23

2。加布里埃尔·陈EK, Damoiseaux J Carballo O, et al:报告的第一个国际共识抗核抗体HEp-2细胞模式的标准化术语2014 - 2015。Immunol前面。2015;6:412

3所示。Bossuyt X, De Langhe E, Borghi莫,Meroni PL:理解和解释抗核抗体测试的系统性风湿性疾病。Nat Rheumatol牧师。2020;16:715 - 726

4所示。安娜国际共识模式:命名和分类树。毅联汇业;2021年8月13日访问,2021年。可以在www.anapatterns.org/trees.php

5。欧洲肝脏研究协会:EASL临床实践指南:原发性胆汁胆管炎患者的诊断和管理。J乙醇。2017;67:145 - 172

6。Younossi ZM评选,伯恩斯坦D, Shiffman毫升,等:原发性胆汁胆管炎的诊断和管理。杂志。2019;114:48 - 63吗

7所示。撕咬M,Costenbader K, Daikh D,等:2019年欧洲联盟对风湿病/美国风湿病学院分类标准系统性红斑狼疮。关节炎Rheumatol。2019; 71:1400 - 1412

8。Naides SJ, Genzen JR,亚伯G, Bashleben C,安萨里MQ:抗核抗体检测方法可变性:参与学院的调查美国病理学家的能力验证计划。J Rheumatol。2020; 47:1768 - 1773

9。范Hoovels L, Broeders年代,陈EKL, et al:目前实验室和临床实践报告和解释核抗体间接免疫荧光法(ANA IIF)模式:一项国际调查的结果。汽车Immun集锦。2020;十一17

10。Tebo AE,施密特RL Kadkhoda K, et al:抗核抗体HEp-2间接免疫荧光试验:一项调查实验室性能、模式识别和解释。汽车Immun集锦。2021;12:14

11。崔我,克拉克AE,圣皮埃尔Y, et al:抗核antibody-negative系统性红斑狼疮在国际初始群体。关节炎护理杂志2019;71:893 - 902

12。Nandjwada SL,彼得森路,梅耶斯医学博士等:民族自身抗体多样性的差异和层次结构:更多的线索从美国的系统性硬化患者。J Rheumatol。2016; 43:1816 - 1824

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

核抗原抗体在人类2型(HEp-2)上皮细胞系的间接immunofluorescent技术。商业的幻灯片准备从HEp-2细胞作为衬底。孵化后血清中免疫球蛋白抗体标本检测血清的商业幻灯片添加荧光素isothiocyante (FITC)标记antihuman-IgG试剂。所有病人标本在接触的最初筛选。(包插入:NOVA LiteDAPI安娜。Inova诊断;05/2015)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期六

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

2天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

14天

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

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测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试已经清除、批准或由美国食品和药物管理局是免税的,按照制造商的说明使用。性能特征验证了梅奥诊所的方式符合CLIA需求。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

86039年

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告