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测试ID：KCSF

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免疫球蛋白KAPPA免费轻链，脊髓液

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概述

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对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

Diagnosing multiple sclerosis and other demyelinating conditions

评估患者出现临床孤立综合征的患者，其中患者报告症状（头痛，视神经炎，疲劳等，取决于疾病的位置）的炎症和脱髓鞘的特征

在成像发现是非典型的情况下，建议多发性硬化症不常见的情况（例如，儿童，老年人或非白人人群）

考试没有用when a clear diagnosis is already known because a positive result does not correlate with severity of the disease or disease outcomes.

方法名称
对执行测试的方法的简短描述

Nephelometry

纽约州可用
指示纽约州批准的状态以及纽约州客户的测试是否可订购。

是的

Reporting Name
列出了测试的已发布名称的缩写或缩写版本

Kappa Free Light Chain, CSF

别名
列出测试的其他通用名称，以帮助搜索

自由轻链，脑脊液

Free Light Chain, spinal fluid

脑脊液游离轻型链

脊液不含轻链

多发性硬化症（MS）

寡克隆带

标本类型
Describes the specimen type validated for testing

CSF

订购指导

为了评估多发性硬化症，多发性硬化症（MS），血清和脊髓液，SFIG /脑脊液IgG指数谱，血清和脊髓液以及寡聚 /寡球束带，血清和脊髓液，仍然可以作为单独有序测试可用。

In addition, a multiple sclerosis profile (MSP3 / Multiple Sclerosis (MS) Profile, Serum and Spinal Fluid) is available. This profile starts with immunoglobulin kappa free light chain testing. When that is borderline or elevated, additional testing for oligoclonal banding will be performed and results interpreted accordingly.

需要标本
定义执行测试所需的最佳标本和首选卷以完成测试

标本类型:脊髓液

容器/管：无菌小瓶

标本卷：1毫升

收集说明:标签标本为脊髓液。

Forms

标本最小体积
定义由测试实验室确定的提供临床相关结果所需的样品数量

0.5毫升

拒绝
Identifies specimen types and conditions that may cause the specimen to be rejected

Gross hemolysis Reject
大黄色 好的

标本稳定性信息
提供了将样品运输到表演实验室所需的温度的描述，还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特殊容器
CSF 冷冻（首选） 28天
冷藏 72小时
周围的 24小时

对...有用
建议在测试可能有帮助的临床障碍或设置

Diagnosing multiple sclerosis and other demyelinating conditions

评估患者出现临床孤立综合征的患者，其中患者报告症状（头痛，视神经炎，疲劳等，取决于疾病的位置）的炎症和脱髓鞘的特征

在成像发现是非典型的情况下，建议多发性硬化症不常见的情况（例如，儿童，老年人或非白人人群）

考试没有用when a clear diagnosis is already known because a positive result does not correlate with severity of the disease or disease outcomes.

临床信息
讨论与实验室测试有关的生理学，病理生理学和一般临床方面

多发性硬化症（MS）是中枢神经系统（CNS）的慢性脱髓鞘疾病。在应用诊断准则的同时，将MS的临床诊断集中在每个患者上。免疫球蛋白游离光链（FLC）在脑脊液（CSF）中的存在是使用肾上腺测定法诊断MS的替代方法。在抗体形成过程中产生的光链产生过量，并从等离子体细胞或血浆爆炸中分泌。定量FLC测定使用针对溶液中的轻链自由链（无束链）暴露的表位的抗血清。即使存在大浓度的多克隆免疫球蛋白，FLC免疫测定也可用于特异性定量FLC。

常规使用与IgG特异性免疫印迹（IgG-IEF）结合的等电聚焦电泳可识别特定于CNS的免疫球蛋白。该方法是MS，IE，寡克隆带（Olig /寡克隆带，血清和脊髓液）中使用的诊断标准的一部分。然而，寡克隆带是一种劳动密集型技术，包括对配对CSF和血清的IgG带的主观解释。

该测试在浓度大于或等于0.1000 mg/dL的浓度下作为医疗决策点，其灵敏度为70.4％，特异性为86.8％。该测试和寡克隆带分析之间的差异在统计学上不显着（p = 0.20），并且2个测试显示出可比的性能。但是，该测试不需要配对的血清标本，为结果提供较短的周转时间和客观的定量结果。

this testing is most useful in patients presenting with a clinically isolated syndrome, which is a clinical episode where patient reports symptoms (headaches, optic neuritis, fatigue, and many others, depending on the disease location) characteristic of inflammation and demyelination of the CNS, and needs to be checked by a neurologist. This is when the likelihood of a diagnosis of MS is greater or most likely but not yet known or confirmed. CSF laboratory testing is also strongly recommended in cases where the imaging findings are atypical and in populations in which MS is less common (eg, children, older individuals, or non-White populations).

参考值
描述参考间隔和其他信息，以解释测试结果。可能会在适当的情况下包括基于年龄和性别的间隔。除非另有指定，否则间隔是梅奥衍生的。如果提供了解释性报告，则参考值字段将陈述。

医疗决策点：0.1000 mg/dl

正：>或= 0.1000 mg/dl

边界：0.0600 mg/dl-0.0999 mg/dl

负<0.0600 mg/dl

解释
提供信息以帮助解释测试结果

when a result is less than 0.0600 mg/dL, the kappa free light-chain concentration measured in cerebrospinal fluid (CSF) is lower than the threshold associated with demyelinating disease. This is a negative result. Clinical correlation is recommended.

when result is between 0.0600 and 0.0999 mg/dL, this is a borderline result. These findings are not specific for multiple sclerosis (MS) because CSF-specific immunoglobulin synthesis may also be detected in patients with other neurologic diseases (infectious, inflammatory, cerebrovascular, autoimmune, and paraneoplastic). If clinically indicated, consider additional CSF testing such as oligoclonal banding by isoelectric focusing and CSF IgG index.

when result is greater than or equal to 0.1000 mg/dL, the kappa free light chain concentration measured in CSF is at or greater than the threshold associated with demyelinating disease. This is a positive result. These findings, however, are not specific for MS because CSF-specific immunoglobulin synthesis may also be detected in patients with other neurologic diseases (infectious, inflammatory, cerebrovascular, autoimmune, and paraneoplastic). If clinically indicated, consider additional CSF testing such as oligoclonal banding by isoelectric focusing and CSF IgG index.

梅奥诊所的一项研究于2018年发表，有325名患者表明，CSF中的无链球链浓度大于或等于0.06 mg/dl，在多发性硬化症的诊断中具有92.5％的临床敏感性。（1）（1）

第二次较大的Mayo诊所研究，在2021年发表了1355例患者，表明大于或等于0.06 mg/dl的Kappa CSF浓度的敏感性约为89％。当Kappa水平大于或等于0.1 mg/dL时，它具有与发现两个独特的CSF寡克隆条带（89％）相似的敏感性（87％）。（2）

警告
Discusses conditions that may cause diagnostic confusion, including improper specimen collection and handling, inappropriate test selection, and interfering substances

不significant cautionary statements

支持数据

修订的2017年麦当劳标准建立了至少2个脑脊液（CSF）特异性寡克隆带作为时间传播的替代品。中枢神经系统in imaging studies have to grow over time and that new lesions are expected and confirm disease progression. Before the 2017 revision, patients would wait up to 6 months for a confirmed diagnosis to fulfill the definitive diagnostic criteria for multiple sclerosis.

基于一项已发表的Mayo诊所研究，有325名受试者this test alone demonstrates comparable performance to寡聚 /寡克隆带，血清和脊髓液along with increased sensitivity for demyelinating diseases.(1) Replacing an寡聚 /寡克隆带，血清和脊髓液测试Kappa免费轻链测试将减轻对血清和CSF IgG和白蛋白的需求，并计算出转化率。

一秒钟在Mayo Clinic分析了1300多名患者样本的队列，其中159名参与者患有脱髓鞘疾病，以验证325名受试者的首次研究结果。

在这个较大的队列中，当2个独特的CSF带作为阳性临界值时，Mayo临床寡聚 /寡克隆带，血清和脊髓液检验的临床灵敏度为74％，临床特异性为88％。KAPPA游离轻链测试在大于或等于0.1000 mg/dl的浓度下作为医疗决策点，其灵敏度为70％，特异性为87％。两项测试之间的差异在统计上不显着（p = 0.20）。这两个测试显示出可比的性能，无需配对的血清样品，较短的转弯时间以进行结果和客观的定量结果。（2）

临床参考
深入阅读临床性质的建议

1. Gurtner KM，Shosha E，Bryant SC等：CSF自由轻链鉴定脱髓鞘疾病：与寡克隆带和其他CSF指数的比较。Clin Chem Lab Med。2018 Jun; 56（7）：1071-1080

2. Saadeh RS，Bryant SC，McKeon A等：CSF Kappa Free Light Chains：用于诊断多发性硬化症的截止验证。Mayo Clin。2022年4月； 97（4）：738-751。doi：10.1016/j.mayocp.2021.09.014

3. Thompson AJ，Banwell BL，Barkhof F等：多发性硬化症的诊断：2017年麦当劳标准的修订。柳叶刀神经病学。2018年2月; 17（2）：162-173

4. Saadeh R，Pittock S，Bryant S等人：CSF Kappa游离光链是多发性硬化症中寡克隆带的潜在定量替代品。美国神经病学会年会。宾夕法尼亚州费城。2019

5. Awad A，Hemmer B，Hartung HP，Kieseier B，Bennett JL，Stuve O：在诊断和监测多发性硬化症中对脑脊液的分析。J Neuromunol。2010; 219：1-7

6. Hassan-Smith G，Durant L，Tsentemeidou A等人：估计脑脊液升高的高灵敏度和特异性，可疑多发性硬化症。J Neuromunol。2014; 276（1-2）：175-179

7. PressLauer S，Milosavljevic D，Brucke T等：CSF中的Kappa游离光链的水平升高，支持多发性硬化症的诊断。J Neurol。2008年10月； 255（10）：1508-1514

8. PressLauer S，Milosavljevic D，Brucke T等：在多发性硬化症和临床分离的综合征中，验证Kappa游离光链作为诊断生物标志物的验证：一项多中心研究。多砂型。2016年4月; 22（4）：502-10

9. PressLauer S，Milosavljevic D，Hubl W，Parigger S，Schneider-Koch G，Bruecke T：Kappa Free Light链：MS和CIS中的诊断和预后相关性。PLOS ONE。2014年2月; 9（2）：E89945

10. Makshakov G，Nazarov V，Kochetova O，Surkova E，Lapin S，Evdoshenko E：临床上隔离综合征中免疫球蛋白无光链的脑脊髓液浓度的诊断和预后价值，并转化为多发性粘虫病。PLOS ONE。2015年11月; 10（11）：E0143375

方法描述
描述如何执行测试并提供特定于方法的参考

In this nephelometric method, the light scattered onto the antigen-antibody complexes is measured. The intensity of the measured scattered light is proportional to the amount of antigen-antibody complexes in the sample under certain conditions.

当含有抗原和相应抗血清的样品放入比色杯时，会形成抗原抗体复合物。通过光束发射二极管生成光束，该二极管通过比色杯传输。光散射到存在的免疫复合物上。在最终测量中形成了抗原抗体复合物。

通过从初始测量中减去最终测量值来计算结果。散射光强度的分布取决于抗原 - 抗体复合物与辐射波长的粒径比。指令手册的附录2.3，08/2017)

PDF报告
指示该报告是否包含带有图表，图像或其他丰富信息的其他文档

不

一天表演
Outlines the days the test is performed. This field reflects the day that the sample must be in the testing laboratory to begin the testing process and includes any specimen preparation and processing time before the test is performed. Some tests are listed as continuously performed, which means that assays are performed multiple times during the day.

Monday through Friday

可用报告
时间间隔（在Mayo Clinic Laboratories接收样品以可用的结果）考虑yabo208到标准的设置日和周末。第一天是结果通常需要的时间。最后一天是它可能需要的时间，考虑到任何必要的重复测试。

同一天/1至2天

标本保留时间
概述了测试样品在丢弃之前将样品保存在实验室中的时间长度

14天

执行实验室位置
Indicates the location of the laboratory that performs the test

罗切斯特

费用
几个因素决定了进行测试的费用。请与您的美国或国际区域经理联系，以获取有关建立费用时间表的信息，或了解有关资源以优化测试选择的更多信息。

  • 授权用户可以登录测试价格有关详细的费用信息。
  • 无法访问测试价格的客户可以联系亚搏每周7天，每天24小时。
  • 潜在客户应联系其区域经理。寻求帮助，联系亚搏。

测试分类
提供有关实验室测试套件和试剂的医疗设备分类的信息。测试可能被归类为美国食品药品监督管理局（FDA）和每个制造商说明使用的清除或批准，或者用作未经全面FDA审查和批准的产品，然后被标记为Analyte特定试剂（ASR）产品。

该测试已从制造商的说明中进行了修改。它的性能特征是通过梅奥诊所以与CLIA要求一致的方式确定的。该测试尚未得到美国食品药品监督管理局的清除或批准。

CPT代码信息
Provides guidance in determining the appropriate Current Procedural Terminology (CPT) code(s) information for each test or profile. The listed CPT codes reflect Mayo Clinic Laboratories interpretation of CPT coding requirements. It is the responsibility of each laboratory to determine correct CPT codes to use for billing.

CPT代码由表演实验室提供。

83521

loinc®信息
为确定该测试的顺序和结果代码的逻辑观察标识符名称和代码（LOINC）值提供指导。LOINC值由表演实验室提供。

测试ID test Order Name 订单loinc值
KCSF Kappa Free Light Chain, CSF 48774-4
结果ID 测试结果名称 结果lainc值
仅适用于最初由表演实验室报告的度量单位表达的结果。这些值不适用于转换为其他度量单位的结果。
KCSF Kappa Free Light Chain, CSF 48774-4

test Setup Resources

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义详细信息，以支持Mayo Clinic Laboratories和您的实验室信息系统之间的订单和结果接口。yabo208

Excel|PDF

样本报告
提供正常和异常样本报告作为报告外观的参考。

正常报告|Abnormal Reports

SI样本报告
为有限数量的测试提供了单位报告的国际系统（SI）。这些报告旨在用于国际帐户使用，只能通过定义为接收它们的Mayolink帐户提供。

SI正常报告|SI异常报告