测试Id:ECULI

Eculizumab、血清

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估响应eculizumab治疗

评估剂量升级的必要性

评估潜在的剂量降级或中止治疗缓解状态

监测病人需要超过一定浓度eculizumab为了提高治疗的临床反应优化的可能性

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

液体Chromatography-Tandem质谱(质/女士)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

Eculizumab,年代

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

ECULI

ECUMP

Soliris

Eculizumab

标本类型
描述了标本类型验证测试

血清

订购指南

治疗药物监测eculizumab可能是有用的在评估病人对治疗的反应是困难的或需要超过一定治疗性单克隆抗体(mAb)浓度,以提高临床治疗反应的概率优化,包括潜在的剂量降级或中止治疗缓解状态。药效学的研究补充堵塞也常见,看到ECUMP / Eculizumab监控面板中,血清相关测试的更多信息。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

病人准备:Pembrolizumab / Keytruda必须停止前至少4周测试在血清对eculizumab定量。

容器/管:

首选:红色的背心

可以接受的:血清凝胶

样品数量:1毫升

收集产品说明:

1。抽血前下一个预定的剂量。

2。自旋向下在2小时的画。

形式

如果不是电子订购,完成,打印,发送1以下形式的标本:

- - - - - -肾诊断测试请求(T830)

- - - - - -凝血试验要求(T753)

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.5毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
总脂血 拒绝
总值黄疸 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
血清 冷藏(首选) 28天
30天
环境 4天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

评估响应eculizumab治疗

评估剂量升级的必要性

评估潜在的剂量降级或中止治疗缓解状态

监测病人需要超过一定浓度eculizumab为了提高治疗的临床反应优化的可能性

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

Eculizumab (Soliris Alexion制药)人性化单克隆IgG2/4 kappa抗体治疗针对C5补充组件,被誉为一个突破治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型的溶血性尿毒症综合征(摘要)。通过与C5协会,eculizumab补体抑制终端通过同时封锁的生成强大的凝血和炎症分子、C5a,攻击和膜的形成复杂的发起者,C5b。因为所有3武器补体级联收敛的C5激活,eculizumab的目标,这种药物可能有广泛的应用前景,是临床评估与补充overactivation其他疾病。在PNH eculizumab已成为标准治疗,证明是一种安全有效的疗法与持久的效应,可能使病人成为transfusion-independent和扩展他们的生存。

Eculizumab作为静脉输液管理,药物剂量的处方平均成人诊断PNH第一4周每周600毫克,紧随其后的是第五剂量900毫克1星期后;然后,900毫克每2周之后。Eculizumab一直在评估摘要病人通过2次前瞻性,非盲、单臂研究(c08 - 002和c08 - 003)以及一个单臂回顾性研究。在摘要中,规定每周平均成人在900毫克第一4周,紧随其后的是第五剂量1200毫克1星期后,然后1200毫克每2周之后。Eculizumab一般耐受性良好,没有明显的副作用是由药物治疗;一些不良反应包括上呼吸道感染和腹泻在前瞻性和回顾性研究,高血压、头痛、和白细胞减少(c08 - 002 / c08 - 003),和发烧(c09 - 001 r)。额外的病例报告表明,eculizumab可能防止摘要posttransplantation复发,甚至在那些病人窝藏CFH / CFHR1混合基因变异,复发的风险非常高。这还需要进一步的研究来确定eculizumab治疗的持续时间的遗传背景摘要病例和疾病复发的风险。

eculizumab疗法的缺点与潜在的威胁生命的副作用,变化响应资料和治疗的费用。eculizumab患者的风险增加易感性等危及生命的感染奈瑟氏菌属meningitides;防止此类感染、疫苗接种和,在某些情况下,建议预防性抗生素治疗。许多严重的和潜在的治疗相关的不良反应观察包括发热、头痛、腹胀、病毒感染、肾功能损害,和焦虑。重要的是要注意,个体之间的差异对eculizumab响应,和一些患者可能不会从这种疗法中获益。这是一个潜在的终身治疗的高成本管理。eculizumab的成本可能会限制它的使用在世界范围内的日常临床实践。

治疗药物监测eculizumab通常不表现在由于低毒性的生物制剂治疗方案。测量治疗效果通常是基于临床表现和症状的改善,尽管这种格局正在发生变化,因为它是认识到患者接受终身治疗eculizumab完全缓解没有显著证据或致病基因变异导致的风险增加复发可能受益于剂量降级或中断治疗。

药效学的研究补充堵塞也可以推荐,看到ECUMP / Eculizumab监控面板中,血清的更多信息。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

定量的下限= 5.0微克/毫升

> 35治疗浓度为阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

> 50治疗浓度为非典型的溶血性尿毒症综合征(摘要)

解释
提供信息,协助解释测试结果

最小槽治疗浓度(立即下注入之前)eculizumab预计将超过35微克/毫升阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)摘要和超过50微克/毫升。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

患者积极接受治疗pembrolizumab和eculizumab(极其罕见的场景)不应该使用这个测试治疗eculizumab水平评估。如果病人已经pembrolizumab过去,他们应该等待治疗4周后pembrolizumab已经结束之前检测eculizumab定量使用这种方法。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。马博士Barnidge,也许下午,Willrich:量化的IgG2/4 kappa单克隆治疗Eculizumab使用同形像具体的亲和纯化和从血清微流LC-ESI-Q-TOF质谱分析。J是Soc的质量范围2017,28 (5):811 - 817

2。Willrich马,穆雷DL Barnidge博士,et al:英夫利昔单抗使用clonotypic肽和选择性反应的定量监测由质/ MS。国际免疫药理学2015年9月,28 (1):513 - 520

3马博士Barnidge,也许下午,Willrich:质谱分析的方法识别和定量的治疗性单克隆抗体在临床实验室。中国疫苗Immunol 2017年5月5日,24日(5)

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

Eculizumab从血清中提取,用液相色谱质谱(高分辨率accurate-mass, HRAM)。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周三

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

3 - 7天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

2周

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

80299年

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告