| 网络: | mayocliniclabs.com |
|---|---|
| 电子邮件: | mcl@mayo.edu |
| 电话: | 800-533-1710 |
| 国际: | + 1 855-379-3115 |
| 只在天印刷值是有效的 | |
测试Id:FSARM
Immuno-CRON (+) SARS-CoV-2(祖先&ο)中和抗体测试
有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
测量特定的中和抗体能够抑制祖先SARS-CoV-2 SARS-CoV-2ο变体。
方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试
一个简短的描述方法用于执行测试
病毒中和抗体测试
纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。
没有
报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称
SARS-CoV-2 (Mulitplex)逮捕
别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索
SARS-CoV-2(多路)中和抗体
SARS-CoV-2(多路)病毒中和抗体测试
Immuno-Cron (+) SARS-CoV-2中和抗体测试
COVID
FSARM
IMMUNO-COV
IMMUNO-CRON
“非典”
SARS-CoV-2
SARS-CoV2
标本类型
描述了标本类型验证测试
描述了标本类型验证测试
血清
订购指南
冠状病毒疾病的分子诊断测试建议2019 (COVID-19)症状的病人。
标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试
收集容器/管:
首选:血清凝胶
可以接受的:红色的背心
提交集装箱/管:塑料碗
样品数量:1毫升
托收指示:取血血清凝胶管(s),纯红色的背心管(s)是可以接受的。离心机和整除血清;发送一个整除。不要heat-inactivate。船1毫升血清在塑料药瓶,冻结。
试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室
0.2毫升
拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝
| 严重溶血 | 拒绝 |
| 总脂血 | 拒绝 |
| 总值黄疸 | 拒绝 |
| 其他 | NA |
样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度
| 标本类型 | 温度 | 时间 | 特种集装箱 |
|---|---|---|---|
| 血清 | 冷冻(首选) | 30天 | |
| 冷藏 | 5天 | ||
| 环境 | 72小时 |
有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的
测量特定的中和抗体能够抑制祖先SARS-CoV-2 SARS-CoV-2ο变体。
临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)是一个积极意义,单链RNA病毒导致冠状病毒疾病2019 (COVID-19)。与其他冠状病毒感染人类,SARS-CoV-2可引起上呼吸道和下呼吸道感染。症状的范围可以从轻微(如感冒)严重(即肺炎)在健康和免疫功能低下的患者。SARS-CoV-2发生主要通过呼吸道飞沫传播。在COVID-19的早期阶段,症状可能是特异性的,像其他常见呼吸道感染,如流感。潜伏期为COVID-19范围从3到14天。通常情况下,免疫活性的个人COVID-19开发检测抗体SARS-CoV-2大约8到11天之后出现症状或疫苗接种。病人测试之前,这次可能为SARS-CoV-2抗体阴性。SARS-CoV-2ο变体,是祖先SARS-CoV-2的病毒变种,其中包含许多突变的糖蛋白。因此,中和抗体产生之前感染SARS-CoV-2(祖先或其他变体)或批准anti-SARS-CoV-2飙升疫苗接种,没有有效地中和SARS-CoV-2ο变体。 However, cross protection is observed, particularly in individuals receiving three doses of an approved vaccine. The two assays performed as part of the IMMUNO-CRON(+) test are designed to measure neutralizing antibodies against both ancestral SARS-CoV-2 and SARS-CoV-2 Omicron variant.
参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。
负(适用于所有年龄的)
解释
提供信息,协助解释测试结果
提供信息,协助解释测试结果
注意:结果将会表示对祖先SARS-CoV-2和SARS-CoV-2ο变体。
负面:没有中和抗体祖先SARS-CoV-2或发现SARS-CoV-2ο变体。负面结果收集的样本中,可能发生感染后过早或接种疫苗,免疫抑制患者,在一些之前轻微疾病患者,或患者免疫力减弱。
边缘:边缘的结果意味着没有决心中和抗体的存在与否祖先SARS-CoV-2或者说冠ο变体。
积极的:中和抗体检测对祖先SARS-CoV-2或者说SARS-CoV-2ο变体。结果显示最近或之前感染SARS-CoV-2或疫苗接种SARS-CoV-2,导致中和抗体的生成祖先SARS-CoV-2或者说SARS-CoV-2ο变体。相关流行病学危险因素和其他临床和实验室研究结果建议。
效价信息值
效价的值代表的中和抗体水平在血液样本。IMMUNO-CRON(ο变体)测定效价确定所需的样本,抑制病毒IMMUNO-CRON测试中使用的50%。效价值表示为50%抑制浓度,浓度的倒数稀释用于测试,这样效价较高的样品有更多的中和抗体SARS-CoV-2ο变体。IMMUNO-COV(祖先)测定浓度校准,世界卫生组织国际单位/毫升(国际单位/毫升)。请参阅imani网站的最新信息:www.imanis-immunocov.com。
关于IMMUNO-COV测试的信息
这个测试是两个独立的组合分析,进行在imani CLIA实验室高复杂性实验室开发测试。一起分析定量测量水平(效价)血液样本中的抗体能够阻挡住SARS-CoV-2模拟病毒从感染Vero-ACE2细胞(祖先或ο变种)。IMMUNO-CRON化验、检测极限(LOD)是一种IC50 40和定量的上限是5120年的IC50。IMMUNO-COV化验、检测极限(LOD) 22个国际单位/毫升和定量的上限是20862国际单位/毫升。
更详细的信息关于imani测试是可用的网站:www.imanis-immunocov.com。
将从
|
转换为
|
乘以
|
国际单位/毫升 |
VNT |
1.4380 |
VNT |
国际单位/毫升 |
0.6954 |
注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质
负面结果不排除SARS-CoV-2感染或对SARS-CoV-2之前接种疫苗。
抗体检测的结果不应作为唯一依据诊断或排除SARS-CoV-2感染或通知感染状况。
积极的结果可能是由于接种疫苗前感染其他SARS-CoV-2变异,或之前感染non-SARS-CoV-2冠状病毒菌株,如冠状病毒HKU1, NL63 OC63,或229 e。
方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考
描述如何执行测试并提供method-specific参考
中和抗体测定是一种功能性试验检测特定的中和抗体的存在能够抑制VSV-SARS2-Fluc或VSV-SARS2 (Omi)美国人感染。维洛细胞(非洲绿monkey-derived肾脏上皮细胞),稳定转导过度表现血管紧张素转换酶2 (ACE2)是感染病毒显示SARS-CoV-2祖先或ο变体飙升表面糖蛋白和编码相同的糖蛋白飙升和萤火虫荧光素酶(美国人)记者在其基因组。当病毒感染维洛细胞,细胞开始产生萤火虫荧光素酶。加入荧光素酶底物测定板允许发光读数,在总发光(相对光单元,RLU)对应于病毒感染的程度。人类血清抗体的能力来阻止感染Vero-ACE2细胞VSV-SARS2-Fluc或VSV-SARS2 (Omi)美国,从而防止荧光素酶表达作为一个代理读出的抗体能够中和祖先SARS-CoV-2或者说SARS-CoV-2ο变种感染。
PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息
推荐
天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。
星期一到星期五
报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。
9 - 11天
执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试
表明实验室的位置执行测试
imani生命科学
费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。
测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。
这个测试开发,其性能取决于imani生命科学的方式符合CLIA需求。这个测试还没有审查、清除或得到美国食品和药物管理局的批准。
CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。
CPT编码由执行实验室提供。
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。
CPT编码由执行实验室提供。
CPT编码由执行实验室提供。
86409年
LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。
| 测试Id | 测试顺序的名字 | 订单LOINC价值 |
|---|---|---|
| FSARM | SARS-CoV-2 (Mulitplex)逮捕 | 没有提供 |
| 结果Id | 测试结果的名字 | 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
|
|---|---|---|
| FSARM | SARS-CoV-2 (Mulitplex)逮捕 | 95410 - 7 |