测试Id:PMLR

PML / RARA定量PCR,各不相同

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

诊断为急性早幼粒细胞白血病(APL)

检测残留或复发性APL

监控的水平PML / RARA(早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α)在APL患者

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

定量实时聚合酶链反应(PCR)

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

PML / RARA定量PCR

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

(15、17)(如;q12)

急性髓系白血病(AML)

急性早幼粒细胞白血病(APL)

AML(急性髓系白血病)

AMPL

APL最低残留病

聚合酶链反应

PML / RARA

美国广播公司

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

标本类型
描述了标本类型验证测试

不同

订购指南

这种试验可能无法发现罕见,罕见PML / RARA融合。因此,如果试验是用于监测治疗后,测试应该进行诊断,以确保测试的时候给一个积极的结果。

装船指示

冷冻标本必须在5天内到达的集合,和环境标本必须在3天内到达(72小时)的集合。收集和包样品尽可能接近运输时间。

必要的信息

需要以下信息:

1。相关的病史

2。收集日期

3所示。标本来源(血液或骨髓)

订单问题和答案

问题ID 描述 答案
MP012 标本类型

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

提交以下标本:只有1

样品类型:全血

容器/管:

首选:薰衣草最高(乙二胺四乙酸)

可以接受的:黄色(ACD)

样品数量:10毫升

收集产品说明:

1。反几次混合血。

2。在原始管发送全血标本。不整除

3。标签和血液标本。

样品类型:骨髓

容器/管:

首选:薰衣草最高(乙二胺四乙酸)

可以接受的:黄色(ACD)

样品数量:4毫升

收集产品说明:

1。反几次混合骨髓。

2。在原始管发送骨髓标本。不整除

3所示。标签作为骨髓标本。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

形式

1。Hematopathology患者信息(T676)

2。如果不订购电子,完成,打印和发送Hematopathology /细胞遗传学测试要求(T726)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

血:8毫升

骨髓:2毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝
其他 中等至严重凝结的

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
不同 冷藏(首选) 5天 紫色或粉红色/ EDTA
环境 72小时 紫色或粉红色/ EDTA

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

诊断为急性早幼粒细胞白血病(APL)

检测残留或复发性APL

监控的水平PML / RARA(早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α)在APL患者

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

急性早幼粒细胞白血病(APL)占5%到10%的急性髓系白血病,一般来说,有一个良好的预后与目前的治疗方案。APL细胞包含一个融合基因的下游序列组成的视黄酸受体α基因(RARA)融合的一个基因的启动子区域和上游序列,最常见的(> 80%)早幼粒细胞白血病基因(PML)。融合基因是指定的PML / RARA可以在核型t(15、17)(如;q12)。信使核糖核酸产生的融合基因可以使用聚合酶链反应(PCR)检测的试验,表明肿瘤细胞的存在。pcr检测的敏感性大于标准方法如形态学检查、核型分析,或fluorescence原位杂交

最近的研究表明,敏感的监测是很重要的,因为大多数病人仍PCR阳性,或再次成为PCR积极治疗后,会复发,可能会受益于早期干预对残余/复发性疾病。这种定量分析允许PML / RARA水平要监视而不是简单地检测疾病的存在与否。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

一个将提供解释报告。

如果正面,一个值代表的比例PML / RARA融合控制基因转录ABL1表示为一个百分比将报道。

解释
提供信息,协助解释测试结果

化验报告的形式是一个规范化的比率PML / RARA(早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α)融合控制基因转录ABL1表示为一个百分比,这是一个估计的水平PML / RARARNA标本中,表示与RNA从内部控制水平的基因(ABL1)。归一化比率没有单位但水平直接相关PML / RARA检测(即大数字显示更高水平的PML / RARA和较小的数字表明低水平)。相对表达式值最小化可变性RNA水平测量在不同样本在不同时间进行测试。虽然定量聚合酶链反应分析被执行时,检测的精度,必须考虑半定量的结果,和建议原木的变化被认为是重要的。关键结果,如改变积极的状态,应该在一个单独的标本重复验证结果。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

PML / RARA(早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α)水平只能比较可靠,如果测试在同一实验室每次都使用相同的程序。

这个实验只检测到PML / RARARNA的RNA和不会检测不太常见RARA融合基因。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Grimwade D, Lo可可F:急性早幼粒细胞白血病:模型的作用分子诊断和残留病监测指导急性髓系白血病的治疗方法。白血病。2002;10月16 (10):1959 - 1973

2。亚当斯J, Nassiri M:急性早幼粒细胞白血病:回顾和讨论易位的变体。拱病理学实验室医学。2015;139:1308 - 1313

3所示。凯塞年代,Schlenk射频,Platzbecker U:急性早幼粒细胞白血病患者的管理。白血病。2018;32:1277 - 1294

4所示。Ablain J·德·H:重新分化模式在急性早幼粒细胞白血病。血。2011;117 (22):5795 - 5802

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

从血液或骨髓提取的总RNA,反转录产生互补DNA。定量实时聚合酶链反应执行使用LightCycler仪器平台(罗氏)和数据分析使用专用软件相对量化的校准器正常化。结果的归一化相对价值提供PML-RARA / ABL1信使核糖核酸(mRNA)可再生的分析灵敏度为0.003%(未发表的梅奥法)。

归一化比率是一个相对量化计算如下:

归一化比率* =

PML / RARA(样本)

ABL1(样本)

PML / RARA(仪)

ABL1(仪)

*在哪里ABL1信使RNA用于规范化RNA质量和校准器mRNA的变化PML / RARA阳性细胞株用于规范化运行条件的变化。

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

补充

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

4到8天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

血液和骨髓:2周;提取RNA: 3个月

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

81315 - pml / rarα(t (15、17)) (PML-RARA监管衔接分子1)(如早幼粒细胞白血病)易位分析;所有断点(如内含子3基因内区6和可变外显子6),定性的或定量的

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
PMLR PML / RARA定量PCR 过程中
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
MP012 标本类型 31208 - 2
19449年 解释 69047 - 9
39469年 PMLR结果 不需要LOINC

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告

测试更新资源

变化类型 生效日期
测试标本信息变化 2022-04-27