亚博棋牌

测试Id:PBORB

这个测试顺序

莱姆病、分子检测、聚合酶链反应、血液

下载
概述

亚博棋牌

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

支持莱姆病的诊断与血清学的检测

这个测试不应使用屏幕无症状的病人。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

实时聚合酶链反应(PCR) / DNA探针杂交

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

莱姆病PCR, B

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

通过PCR伯氏疏螺旋体

莱姆病(PCR)

聚合酶链反应

蜱传播的疾病

螺旋体

包柔氏螺旋体burgdorferi

莱姆病

理智lato genogroup

包柔氏螺旋体garinii

包柔氏螺旋体afzelii

包柔氏螺旋体mayonii

美国伯氏疏螺旋体lato genogroup

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

标本类型
描述了标本类型验证测试

全血EDTA

订购指南

这个试验没有检测到包柔氏螺旋体miyamotoi。如果怀疑感染这种生物,订单BMIPB /包柔氏螺旋体miyamotoi检测、聚合酶链反应、血液或BMIYC /包柔氏螺旋体miyamotoi检测、PCR、脊髓液。

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

容器/管:薰衣草(EDTA)

样品数量:1毫升

收集产品说明:在原始管发送全血标本。不整除。

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.3毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 好吧

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
全血EDTA 冷藏(首选) 7天
冻 7天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

支持莱姆病的诊断与血清学的检测

这个测试不应使用屏幕无症状的病人。

测试算法
划定的情况下当测试被添加到最初的秩序。这包括反射和额外的测试。

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

莱姆病是多系统和多级tick-transmitted spirochetal细菌造成的感染包柔氏螺旋体burgdorferi理智lato (Bbsl)复杂。(1)几乎所有人类感染是由3 Bbsl物种;B burgdorferi美国这篇(以下称为B burgdorferi)是莱姆病在北美,的主要原因包柔氏螺旋体afzelii和包柔氏螺旋体garinii的主要原因是莱姆病在欧洲吗。在2012年,包柔氏螺旋体mayonii被确认为莱姆病的不太常见的原因上美国中西部。(2、3)这种生物只在接触患者被发现蜱虫在明尼苏达和威斯康辛州,并在超过10000个标本未发现病人在其他州,包括东北地区莱姆病的流行。

莱姆病是最常报道蜱传播的感染在欧洲和北美,导致估计在美国每年300000例,85000例在欧洲。(4、5)莱姆病的临床特征是广泛的,可以与各种免疫和炎性疾病混淆。经典呈现早期局部造成莱姆病的迹象B burgdorferi游走性红斑(EM),发生在大约80%的个人。其他早期体征和症状包括不适、头痛、发热、淋巴结病、肌痛。关节炎、神经系统疾病和心脏疾病可能是后期表现。EM患者中也发现了B mayonii感染,但分散的皮疹是更常见的报道。(2)慢性皮肤病,肢皮炎chronicum atrophicans,也是相关的B afzelii感染。

EM的存在在适当的临床是莱姆病的诊断;不需要确认实验室检测。在缺乏特色EM病灶,血清学检查是莱姆病的首选诊断方法。(6)然而,血清学可能不积极,直到1到2周后出现症状和可能减少感染的敏感性检测B mayonii。因此,Bbsl DNA的检测使用聚合酶链反应(血清学检查PCR)可能是一个有用的辅助检测急性疾病。PCR检测表明效用包柔氏螺旋体皮肤活检Lyme-associated皮疹的DNA,可以用来检测包柔氏螺旋体DNA滑液和滑膜活检。一般较少,包柔氏螺旋体DNA可以在脑脊液和血液检测。(7)一般来说,血液不首选源检测Bbsl DNA聚合酶链反应,尽管它可能已经增加了检测工具B mayonii,由于高水平的观察周边spirochetemia生物。(2)莱姆PCR应该执行与美国食品和药物管理局批准血清学的检测,以及结果应该与血清学和流行病学数据和病人的临床表现。(8)梅奥诊所的莱姆PCR试验检测和区分莱姆病在北美的主要原因(B burgdorferi和B mayonii)和欧洲(B afzelii和B garinii)。(7)

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

负

引用值适用于所有年龄。

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个积极的结果表明DNA的存在包柔氏螺旋体burgdorferi,包柔氏螺旋体mayonii,包柔氏螺旋体afzelii,或包柔氏螺旋体garinii,莱姆病的主要代理商。

阴性结果表明没有检测到目标DNA标本。由于诊断灵敏度的限制聚合酶链反应分析,一个负面的结果并不排除生物或活跃的存在莱姆病。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

血清学测试是莱姆病的诊断建议。聚合酶链反应(PCR)可能发挥辅助作用,但可能不检测包柔氏螺旋体burgdorferi血液的DNA在活跃的情况下或慢性疾病。抑制物质的存在也可能会导致假阴性结果。PCR检测结果应作为辅助诊断和不被认为是诊断。这些结果应该与血清学和流行病学数据和病人的临床表现。

并发感染多种蜱传播的病原体,包括埃立克体属缪里斯eauclairensis,红孢子虫属phagocytophilum,巴贝西虫microti,和包柔氏螺旋体miyamotoi(回归热包柔氏螺旋体)已报告在美国,应该考虑为其他病原体检测,如果临床表示。

这个试验检测到的多数成员B burgdorferi理智lato复杂的(Bbsl),包括包柔氏螺旋体andersoni,包柔氏螺旋体美国,和包柔氏螺旋体bissettii,很少发现在人类。这些生物的DNA的检测报告为一个典型的结果,促使更多的实验室检测进一步识别DNA。这个试验的敏感性检测这些生物还未确定。

这种分析也检测到的一些成员Bbsl复杂,并不被认为是人类病原体但可能发现蜱虫和其他动物。因此,本试验不应使用测试非人类标本。

支持数据

下面的验证数据支持使用这个分析临床测试。

分析灵敏度/检测极限:

检测的下限是大约300年到1000年在脑脊液基因组拷贝/毫升,组织,血,滑液。

精度/诊断敏感性和特异性:

飙升研究整个生物体的全血(近似检测极限附近飙升)显示,100%恢复。

分析特异性:

没有获得聚合酶链反应信号提取的22个细菌,病毒,寄生虫,和真菌隔离会导致莱姆病的症状相似,包括伤寒立克次体rickettsii、立克次氏体、犬埃立克体属巴贝西虫microti,间日疟原虫、恶性疟原虫,巴尔通氏体属henselae,巴尔通氏体属昆塔纳,单纯疱疹病毒刚地弓形虫。回归热borreliae(包括包柔氏螺旋体miyamotoi也没有发现这个试验。

精度:

Interassay精度为100%,intra-assay精度为100%。

参考范围:

这个试验的参考范围是负的。这个试验只是用于患者临床病史和症状符合莱姆病,必须解释在血清学测试的背景下,这是莱姆病的诊断的金标准。

可报告范围:

这是一个定性测定,结果报告为有针对性的正面或负面的包柔氏螺旋体burgdorferi。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。斯坦内克G,蠕虫GP、灰色J, Strle F:莱姆莱姆疏螺旋体病。柳叶刀》。2012年2月,379 (9814):461 - 473

2。普里特BS,米德PS,约翰逊,DK, et al:小说致病性的识别包柔氏螺旋体水平异常高的物种造成莱姆莱姆疏螺旋体病spirochetemia:描述性研究。柳叶刀感染说。2016;16 (5):556 - 564

3所示。普里特BS, Respicio-Kingry磅,斯隆LM,等:包柔氏螺旋体mayoniisp. 11月的一员包柔氏螺旋体burgdorferi理智lato复杂,在病人和发现蜱虫上美国中西部。Int J系统另一个星球Microbiol。2016年11月,66 (11):4878 - 4880

4所示。欣克利房颤,康纳利NP,温顺,et al:莱姆病测试由大型商业实验室在美国。中国感染说。2014年9月1;59 (5):676 - 681

5。林格伦E, Jaenson TGT:莱姆莱姆疏螺旋体病在欧洲:气候和气候变化的影响、流行病学、生态学和适应措施。丹麦哥本哈根:世界卫生组织;2006年

6。疾病控制和预防中心。对测试性能的建议和解释从第二个国家会议上血清莱姆病的诊断。MMWR Morb凡人周众议员1995年8月,44 (31):590 - 591

7所示。Babady NE斯隆LM检查者EA, et al:积极的莱姆实时聚合酶链反应速度百分比血液、脑脊液、滑液和组织。成岩作用Microbiol感染说。2008年12月,62 (4):464 - 466

8。疾病控制和预防中心(CDC)。莱姆病,美国,1995。MMWR Morb凡人周众议员1996年6月,45 (23):481 - 484

特殊指令
图书馆的pdf文件,包括相关信息并形成相关的测试

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

从临床标本核酸提取使用自动麦格纳纯LC仪器系统。然后转移提取井96孔板的放大。LightCycler是一个自动化工具,放大和显示器的发展目标核酸扩增子每次循环后聚合酶链反应(PCR)。DNA PCR试验的目标是283 -碱基对plasminogen-binding蛋白基因(OppA2),出席一个频率1副本/生物在所有4确认致病的物种包柔氏螺旋体burgdorferi理智lato genogroup (B burgdorferi美国这篇,包柔氏螺旋体afzelii,包柔氏螺旋体garinii,和包柔氏螺旋体mayonii)。一个特定的DNA碱基对目标序列由PCR扩增。扩增子的检测是基于荧光共振能量转移,利用1与供体荧光团杂交探针,荧光素,3’,第二个杂交探针受体荧光团,LC-Red 610 5的结束。当目标扩增子存在,610年LC-Red发出特定波长可衡量的、可量化的光信号。存在的特定生物核酸可能证实了扩增子的执行一个融化曲线分析。融化的使用特性曲线分析,分析引物和特定杂交探针可以检测和区分B burgdorferi美国的这篇B mayonii,B afzelii,B garinii,虽然不能区分融化曲线分析B afzelii和B garinii。每个试验运行可以在60分钟内完成。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

6月到11月:周一到周六

12月至5月:星期一到星期五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

1到4天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

1周

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

  • 授权用户可以登录测试价格费用的详细信息。
  • 客户没有测试价格可以联系亚搏一天24小时,一周7天。
  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏。

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87476年

87798 x 2

87999(如果适合政府费用)

LOINC®信息
提供指导在确定逻辑观察标识符名称和代码(LOINC)值的顺序和结果代码的测试。LOINC表演实验室提供的值。

测试Id 测试顺序的名字 订单LOINC价值
PBORB 莱姆病PCR, B 90892 - 1
结果Id 测试结果的名字 结果LOINC值
仅适用于测量结果表示在单位最初报告的执行实验室。并不适用于这些值转换为其他单位的测量结果。
56080年 B . burgdorferi PCR, B 94247 - 4
38290年 B . mayonii PCR, B 94248 - 2
38291年 B . garinii / B。afzelii PCR, B 94249 - 0
38340年 莱姆病PCR评论 59464 - 8

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告

测试更新资源

变化类型 生效日期
测试状态,测试延迟 2022-08-05