协助诊断腺病毒感染使用血浆标本
实时聚合酶链反应(PCR) / DNA探针杂交
副词(腺病毒)
等离子体EDTA
收集容器/管:薰衣草(EDTA)
提交集装箱/管:螺旋帽、无菌容器
样品数量:1毫升
收集产品说明:旋转迅速下降。
如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。
0.3毫升
严重溶血 | 拒绝 |
标本类型 | 温度 | 时间 | 特种集装箱 |
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等离子体EDTA | 冷藏(首选) | 7天 | |
冻 | 7天 |
协助诊断腺病毒感染使用血浆标本
人类腺病毒引起各种各样的疾病包括肺炎、膀胱炎、结膜炎、腹泻、肝炎、心肌炎和脑炎。在人类中,腺病毒已经从几乎每一个器官系统中恢复过来。感染可以发生在任何时候,在所有年龄组。目前,有51个腺病毒血清型,分为6个亚类分开。
文化是腺病毒感染诊断的金标准;然而,它需要3周完成文化的结果。梅奥的壳瓶文化提供了更快速的结果,报道在2和5天。虽然聚合酶链反应提供了一种迅速、特异、敏感的诊断手段通过检测腺病毒DNA。
负
一个积极的结果表明腺病毒核酸的存在。
负面结果并不排除腺病毒的存在,因为生物体可能出现在这个试验的检测限制之下的水平。
测试结果应作为辅助诊断,不应被认为是诊断。
虽然参考范围通常被认为是“消极”试验,腺病毒DNA可能发现从无症状的个体在特定设置。该试验只能用于测试患者临床病史和症状与腺病毒疾病一致,而不是用于屏幕上健康的病人。
以下数据支持使用这对临床试验测定。
精度/诊断敏感性和特异性:
791份临床样本的研究相比壳瓶文化和PCR检测。包括在研究288年拭子标本(鼻、咽喉、直肠、皮肤),125年眼睛标本,221呼吸道标本(支气管洗液,口水,bronchioalveolar灌洗,气管分泌物),56个新鲜组织标本,72个凳子,29日体液/其他标本。标本接种到文化管和检查14天的细胞病变效应在一段时间内,然后用这个LightCycler分析化验。比较细胞培养与LC PCR产生如下:总标本阳性LC PCR是76(大便= 6;呼吸道= 7;组织= 3;拭子= 28;眼睛标本= 29;尿液= 2;杂项= 1)和总文化标本的52(大便= 8; respiratory=3; tissue=3; swabs=23; eye specimens=13; urine=2). Of the 76 total positive specimens, PCR produced a 13.5% increased rate of detection of adenovirus compared with culture. Analytical sensitivity was assessed by testing dilutions (in triplicate) of the plasmid control down to a level corresponding to 1 target/microliter. The limit of reproducible detection was determined to be 10 targets/microliter. Additionally, the sensitivity of plasma was known to be > or =90% at the concentration of 10 targets/microliter. This assay detected all 51 serotypes of adenovirus tested.
补充数据激增(研究):
补充上述数据,30负样本的不同类型(脑脊液、眼、呼吸道、粪便、尿液,和等离子体)与腺病毒质粒积极控制飙升的检测极限(大约10目标/微升)。30飙升标本被蒙蔽的方式运行30 - (non-spiked)标本。100%的飙升标本是积极和nonspiked标本为负的100%。
分析灵敏度/检测极限(LoD):
降低检测极限的测定是10目标/微升样本矩阵。
分析特异性:
没有PCR信号从提取获得的150个细菌,病毒,寄生虫和真菌隔离,可能导致类似的疾病或可能被发现在网站正常菌群通常检测这种生物。
精度:
Interassay精度为100%,intra-assay精度为100%。
参考范围:
这个试验的参考范围是“消极”。
可报告范围:
这是一个定性分析和结果报告作为目标的消极或积极的腺病毒DNA。
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呼吸、棉签、凳子、组织、等离子体处理和尿样标本来源。麦格纳病毒核酸提取的纯自动化仪表(罗氏应用科学)。引物和荧光共振能量转移(FRET)探测目标相对保守的185 -腺病毒五邻体基因的碱基对区域。LightCycler仪器(罗氏应用科学)放大和显示器的发展目标核酸序列在PCR循环退火后一步。这种自动PCR系统迅速通过严格检测扩增子发展空气缸温度循环在毛细管比色皿。放大产品的检测是基于为原则。担心产品的检测,与供体荧光团杂交探针,荧光素,在3’端是由外部光源和发光兴奋所吸收的第二个杂交探针受体荧光团,LC-Red 640年在5 '端。受体荧光团然后发出不同波长的光,可以测量信号正比于特定PCR产品的数量。(未发表的梅奥法)
周一,周三,周五
这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。
87798年