测试Id:LCADP

腺病毒、分子检测、PCR、等离子体

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助诊断腺病毒感染使用血浆标本

方法名称
一个简短的描述方法用于执行测试

实时聚合酶链反应(PCR) / DNA探针杂交

纽约的状态
表明纽约国家批准的状态,如果测试是公开为纽约州立客户定货。

是的

报告名称
列出了短或缩写为一个测试版本的发布名称

腺病毒PCR, P

别名
列表附加测试常见的名字,作为一个帮助搜索

副词(腺病毒)

标本类型
描述了标本类型验证测试

等离子体EDTA

标本要求
定义了执行测试所需的最佳标本和首选的体积来完成测试

收集容器/管:薰衣草(EDTA)

提交集装箱/管:螺旋帽、无菌容器

样品数量:1毫升

收集产品说明:旋转迅速下降。

形式

如果不是电子订购,完成,打印和发送微生物测试请求(T244)标本。

试样体积最小
定义样本的数量必须提供一个临床相关的结果取决于测试实验室

0.3毫升

拒绝原因
识别标本类型和条件可能会导致样品被拒绝

严重溶血 拒绝

样品稳定性信息
提供了一个描述运输所需的温度进行实验室的标本,替代还包括可接受的温度

标本类型 温度 时间 特种集装箱
等离子体EDTA 冷藏(首选) 7天
7天

有用的
建议临床疾病或设置的测试可能是有益的

协助诊断腺病毒感染使用血浆标本

临床信息
讨论了生理学、病理生理学和一般临床方面,与实验室测试

人类腺病毒引起各种各样的疾病包括肺炎、膀胱炎、结膜炎、腹泻、肝炎、心肌炎和脑炎。在人类中,腺病毒已经从几乎每一个器官系统中恢复过来。感染可以发生在任何时候,在所有年龄组。目前,有51个腺病毒血清型,分为6个亚类分开。

文化是腺病毒感染诊断的金标准;然而,它需要3周完成文化的结果。梅奥的壳瓶文化提供了更快速的结果,报道在2和5天。虽然聚合酶链反应提供了一种迅速、特异、敏感的诊断手段通过检测腺病毒DNA。

参考价值
描述参考区间和附加信息的解释测试结果。可能包括在适当的时间间隔根据年龄和性别。间隔Mayo-derived,除非另有指定。如果一个提供解释报告,参考价值字段将这个状态。

解释
提供信息,协助解释测试结果

一个积极的结果表明腺病毒核酸的存在。

负面结果并不排除腺病毒的存在,因为生物体可能出现在这个试验的检测限制之下的水平。

注意事项
讨论了条件,可能会导致诊断的混乱,包括样本收集和处理不当,不恰当的测试选择、干扰物质

测试结果应作为辅助诊断,不应被认为是诊断。

虽然参考范围通常被认为是“消极”试验,腺病毒DNA可能发现从无症状的个体在特定设置。该试验只能用于测试患者临床病史和症状与腺病毒疾病一致,而不是用于屏幕上健康的病人。

支持数据

以下数据支持使用这对临床试验测定。

精度/诊断敏感性和特异性:

791份临床样本的研究相比壳瓶文化和PCR检测。包括在研究288年拭子标本(鼻、咽喉、直肠、皮肤),125年眼睛标本,221呼吸道标本(支气管洗液,口水,bronchioalveolar灌洗,气管分泌物),56个新鲜组织标本,72个凳子,29日体液/其他标本。标本接种到文化管和检查14天的细胞病变效应在一段时间内,然后用这个LightCycler分析化验。比较细胞培养与LC PCR产生如下:总标本阳性LC PCR是76(大便= 6;呼吸道= 7;组织= 3;拭子= 28;眼睛标本= 29;尿液= 2;杂项= 1)和总文化标本的52(大便= 8; respiratory=3; tissue=3; swabs=23; eye specimens=13; urine=2). Of the 76 total positive specimens, PCR produced a 13.5% increased rate of detection of adenovirus compared with culture. Analytical sensitivity was assessed by testing dilutions (in triplicate) of the plasmid control down to a level corresponding to 1 target/microliter. The limit of reproducible detection was determined to be 10 targets/microliter. Additionally, the sensitivity of plasma was known to be > or =90% at the concentration of 10 targets/microliter. This assay detected all 51 serotypes of adenovirus tested.

补充数据激增(研究):

补充上述数据,30负样本的不同类型(脑脊液、眼、呼吸道、粪便、尿液,和等离子体)与腺病毒质粒积极控制飙升的检测极限(大约10目标/微升)。30飙升标本被蒙蔽的方式运行30 - (non-spiked)标本。100%的飙升标本是积极和nonspiked标本为负的100%。

分析灵敏度/检测极限(LoD):

降低检测极限的测定是10目标/微升样本矩阵。

分析特异性:

没有PCR信号从提取获得的150个细菌,病毒,寄生虫和真菌隔离,可能导致类似的疾病或可能被发现在网站正常菌群通常检测这种生物。

精度:

Interassay精度为100%,intra-assay精度为100%。

参考范围:

这个试验的参考范围是“消极”。

可报告范围:

这是一个定性分析和结果报告作为目标的消极或积极的腺病毒DNA。

临床参考
对临床性质的深入阅读的建议

1。Buckwalter SP,张志贤R,看到乔丹,et al:实时定性PCR 57人类腺病毒类型多个标本来源。中国Microbiol2011; 50 (3): 766 - 771 . doi: 10.1128 / jcm.05629-11

2。it K,平斯克W,狮子T:比较六邻体基因的序列分析在整个人类腺病毒血清型:系统发育,分类和临床意义。J微生物学报2005;79:12635 - 12642

3所示。it K、M的须Watzinger F,狮子T:分子检测和定量分析的整个人类腺病毒two-reaction实时PCR分析。中国Microbiol 43:3049 2005; 3053年

4所示。Jothikumar N, Cromeans TL,希尔VR, et al:定量实时PCR检测人类腺病毒的检测和识别的血清型40和41。:环境Microbiol 71:3131 2005; 3136年

5。罗宾逊C,官员M:腺病毒。临床微生物学手册。由公关穆雷,编辑EJ男爵,JH, et al:华盛顿特区,ASM出版社,2007年,页1589 - 1600

6。克里斯蒂SN Thavagnanam年代,Doherty通用,等:无症状的孩子的呼吸道病毒感染较低的航空公司。Acta Paediatr2010年3月,99 (3):394 - 398

7所示。金子H, Maruko我Iida T等:人类腺病毒检测的可能性在结膜无症状的患者在院内感染。角膜2008年6月,27 (5):527 - 530

方法描述
描述如何执行测试并提供method-specific参考

呼吸、棉签、凳子、组织、等离子体处理和尿样标本来源。麦格纳病毒核酸提取的纯自动化仪表(罗氏应用科学)。引物和荧光共振能量转移(FRET)探测目标相对保守的185 -腺病毒五邻体基因的碱基对区域。LightCycler仪器(罗氏应用科学)放大和显示器的发展目标核酸序列在PCR循环退火后一步。这种自动PCR系统迅速通过严格检测扩增子发展空气缸温度循环在毛细管比色皿。放大产品的检测是基于为原则。担心产品的检测,与供体荧光团杂交探针,荧光素,在3’端是由外部光源和发光兴奋所吸收的第二个杂交探针受体荧光团,LC-Red 640年在5 '端。受体荧光团然后发出不同波长的光,可以测量信号正比于特定PCR产品的数量。(未发表的梅奥法)

PDF报告
表明报告包括一个额外的文档是否与图表、图像或其他丰富的信息

没有

天(s)
概述了天测试执行。这个领域反映了天,样品必须在测试实验室开始测试过程,包括任何样品制备和测试执行之前处理时间。列出了一些测试,不断进行,这意味着化验白天多次执行。

周一,周三,周五

报告可用
时间的间隔(收到样品在梅奥诊所实验室结果可用)考虑标准设置和周末。yabo208第一天的时间通常是结果可用。最后一天的时间可能需要,占任何必要的重复测试。

2到5天

样品保留时间
轮廓的时间在测试标本保存在实验室之前就会被丢弃

1周

执行实验室的位置
表明实验室的位置执行测试

罗彻斯特

费用
几个因素决定执行一个测试的费用收取。联系你的美国或国际区域经理建立费用表的信息或了解更多关于资源优化测试的选择。

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  • 潜在客户应该联系他们的区域经理。寻求帮助,请联系亚搏

测试的分类
提供信息关于医疗器械分类为实验室测试工具和试剂。测试可以分为清除或通过美国食品和药物管理局(FDA)和每个制造商使用说明,或产品,不接受FDA审查和批准,并贴上一个分析物特定试剂(ASR)产品。

这个测试开发,其性能特征由梅奥诊所的方式与CLIA要求一致。这个测试没有被清除或得到美国食品和药物管理局的批准。

CPT编码信息
提供指导在决定适当的当前程序的术语(CPT)代码(s)为每个测试或概要信息。梅奥诊所上市CPT编码反映实验室的解释CPT编码需求。yabo208每个实验室有责任来确定正确的CPT编码用于计费。

CPT编码由执行实验室提供。

87798年

测试设置资源

设置文件
测试设置信息包含测试文件定义支持订单细节和结果之间的接口梅奥诊所实验室和实验室信息系统。yabo208

Excel|Pdf

样品报告
正常和异常样本报告作为参考提供报告的外观。

正常的报告|异常报告

如果样品报告
国际体系(SI)的单位报告提供有限数量的测试。这些报告仅用于国际帐户,只可以通过MayoLINK账户已定义接收他们。

如果正常的报告|如果异常报告