测试ID: HCSRN
丙型肝炎病毒(HCV)抗体筛选与HCV RNA反射，PCR，无症状，血清

在初级保健场所对目前或过去有非法注射药物使用史或1992年以前有输血史的高危人群进行丙型肝炎筛查

在初级保健机构中对1945 - 1965年出生的非高危人群进行丙型肝炎筛查

对于所有大于或等于18岁的成年人，一生中至少筛查一次，除非HCV感染流行率低于0.1%

这个测试是没有提供作为在血液或人类细胞/组织捐赠者中筛查或确认丙肝的试验。

这个测试概要文件是不是有用的检测或诊断急性丙型肝炎病毒(HCV)，因为HCV抗体可能要在暴露后2个月后才能检测到，而且不对HCV抗体筛查试验结果为阴性的标本进行HCV RNA检测。

如果丙型肝炎病毒(HCV)抗体筛查是反应性的，那么通过逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)进行HCV RNA检测将额外收费。

看到丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊的指令。

丙型肝炎病毒(HCV)被认为是大多数输血后肝炎病例的病因，是全世界发病率和死亡率的一个重要原因。在美国，丙肝病毒感染相当普遍，估计有240万慢性丙肝病毒携带者。

HCV感染的实验室检测通常首先使用fda批准的筛查试验，筛查血清中是否存在HCV特异性抗体。经筛选试验反复反应的标本应采用特异性较高的HCV试验进行确认，如通过逆转录- pcr (RT-PCR)直接检测HCV RNA或HCV特异性抗体确认试验。

丙型肝炎病毒抗体通常在感染后的头2个月检测不到，但通常在感染的晚期恢复期(>在发病6个月后)检测到。这些抗体不能中和病毒，也不能提供对抗病毒感染的免疫力。血清中HCV抗体水平的下降可能发生在感染解除后。

目前检测HCV抗体的血清学筛查方法包括酶免疫法(EIA)和化学发光免疫法(CIA)。尽管血清学检测对筛查HCV感染有价值，但血清学检测存在以下几个局限性:

-在暴露于病毒和产生可检测到的hcv特异性抗体之间可能有很长一段时间(长达6个月)

-可能出现假反应筛选测试结果

-反应性筛选试验结果不能区分过去(已解决)和现在的HCV感染

-血清学检测不能提供抗- hcv治疗的临床反应信息

反应性筛选试验结果后应进行补充或确认试验，如HCV RNA核酸检测或HCV抗体确认试验。核酸检测为直接检测HCV RNA提供了一种非常敏感和特异的方法。

看到丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊的指令。

负

看到病毒性肝炎血清学概况在特殊的指令。

反应性丙型肝炎病毒(HCV)抗体筛查结果的信号截止率(S/Co)低于8.0，不能预测真正的HCV抗体状态，建议进行额外的检测以确认HCV抗体状态。

S/Co比值为8.0或更高的反应性结果具有很高的预测(95%或更高的概率)真实HCV抗体状态，但需要额外的检测来区分过去(已解决)和慢性丙型肝炎。

阴性筛查结果不排除接触或感染HCV的可能性。先前暴露于HCV的个体的阴性筛选试验结果可能是由于低抗体水平低于本试验的检测限度或对本试验中使用的HCV抗原缺乏反应性。急性或近期HCV感染的患者(接触时间小于3个月)由于血清转换所需的时间(平均8至9周)，可能出现假阴性HCV抗体结果。HCV RNA检测采用HCVQN /丙型肝炎病毒(HCV) RNA检测和实时逆转录- pcr (RT-PCR)定量，建议使用血清检测此类患者的HCV感染。

单次丙型肝炎病毒(HCV) RNA检测结果为阴性，再加上阳性丙型肝炎病毒抗体筛查结果(信号切断比8.0或更高)，不排除慢性丙型肝炎感染的可能性。对于有慢性丙型肝炎危险的患者，建议在1 - 2个月内重复检测HCV RNA。

感染丙型肝炎病毒的母亲所生的婴儿可能由于母亲丙型肝炎病毒IgG抗体经胎盘传代而产生假阳性丙型肝炎病毒抗体检测结果。在这些婴儿中，至少在18个月大之前不建议进行HCV抗体检测。

以下类型的血清标本的性能特征尚未确定:

- 10岁以下人士

严重黄疸(总胆红素水平>20 mg/dL)

-严重脂血症(>3000 mg/dL三油酸水平)

-大量溶血(血红蛋白水平>500 mg/dL)

-存在颗粒物

尸体标本

1.疾病控制和预防中心:丙肝病毒感染检测:临床医生和实验室人员指南的更新。中国人民大学学报(自然科学版)2013

2.美国肝病和传染病研究协会:HCV指南:检测、管理和治疗丙型肝炎的建议可以在www.hcvguidelines.org/contents

• 病毒性肝炎血清学概况
• 丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法