测试ID: CDFRP
Clostridioides难相处的毒素，分子检测，PCR，粪便

快速诊断的Clostridioides固执的-相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎(PMC)

看到腹泻感染原因的实验室检测在特殊的指令。

Clostridioides固执的(原艰难梭状芽胞杆菌是…的原因C固执的-相关性腹泻(CDAD)，抗生素相关性腹泻，假膜性结肠炎(PMC)。在这些疾病中，细菌过度生长C固执的在结肠中发展，通常是由于抗生素的使用。克林霉素和广谱头孢菌素最常与CDAD和PMC有关，但几乎所有的抗菌素都可能与此有关。疾病与毒素A和b的产生有关。治疗通常涉及停用相关的抗菌素，如果症状持续，可口服并腔内活性甲硝唑、万古霉素或非达索霉素。如果不能口服甲硝唑，可静脉注射。近年来，一种更为严重的CDAD被认为是由一种流行性毒素高产菌株引起的，发病率和死亡率都在增加C固执的(NAP1应变)。许多毒素高产菌株也含有二元毒素基因，对喹诺酮类药物具有耐药性。这个测试不能区分毒素高产和非毒素高产菌株。

传统上，诊断依赖于:

1.临床和流行病学特征

2.文化，这是劳动密集型和时间消耗

3.细胞毒性测定，这也是劳动密集型和时间消耗

4.毒素检测免疫分析，这是不敏感的

所述的聚合酶链反应检测调控基因(国家间的技术合作)负责产生毒素A和毒素b。该检测用于CDAD和PMC的快速诊断，从而能够及时治疗，从而减少CDAD住院患者的住院时间。

不适用

聚合酶链反应(PCR)阳性结果，表明调节毒素产生的基因存在(国家间的技术合作)表示…的存在Clostridioides固执的和毒素A和/或B。

阴性结果表明没有检测到C固执的技术合作DNA，但不排除C固执的感染的发生可能是由于抑制PCR、潜在引物或探针的序列变异或存在C固执的DNA的数量低于本试验的检测限度。

检测必须对新鲜粪便、新鲜冷冻粪便或运输培养基中的粪便进行。

该试验尚未被验证为治愈试验。由于有效治疗后核酸可能持续存在，不建议对阳性结果进行随访检测。

粪便中的干扰物质可能会影响测定的准确性;结果应结合临床和流行病学的发现进行解释。

不建议提交一个以上的样本进行测试。

结肠造口术、回肠造口术或结肠镜采集标本的测试尚未得到验证。

患者可能无症状携带Clostridioides固执的；当决定如何处理阳性检测结果的患者时，需要临床相关性。

重复测试不应该执行标本采集间隔少于7天。

将聚合酶链反应(PCR)检测结果与对照组进行比较Clostridioides固执的毒素检测酶免疫分析(EIA)和培养C固执的．对200份粪便标本进行盲法研究。C固执的通过培养从49个标本中分离得到，其中44个被证实含有1个与毒素生产相关的基因(产毒培养)。以产毒培养为“金标准”，第一毒素A/B环评(经络诊断)的灵敏度和特异性分别为48%和98%;免疫卡毒素A和B测试(经络)分别为48%和99%;48%和84%的xexpectC固执的毒素A/B试验;分诊的32%和100%C固执的专区(毒素A，生物位点诊断);PCR检测分别为86%和97%。在PCR检测中未观察到51种病原体与正常菌群(包括其他菌群)的交叉反应C物种。该方法的分析灵敏度/检出限分别为新鲜粪便提取液35.8细胞/mcL和保存粪便提取液358细胞/mcL。

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