测试ID:纤维
FibroTest-ActiTest、血清

慢性丙型肝炎患者肝纤维化的评估

慢性乙型肝炎病毒携带者纤维化的诊断

评估合并感染HIV携带者的肝纤维化

提供新一代非干扰素治疗肝炎的途径

评估患有代谢疾病(非酒精性脂肪性肝病)和过量饮酒的患者的纤维化情况

该测试是由BioPredictive开发的专利测试算法。FibroTest结合了5个标准的生物标志物(-谷氨酰转肽酶、总胆红素、-2-巨球蛋白、载脂蛋白A1和触珠蛋白)。ActiTest增加了炎症活性的标记物(丙氨酸转氨酶:ALT)。根据患者的年龄和性别对这些标记进行加权。

检测符合BioPredictive的技术建议和批准。

纤维化和炎症活动是肝脏疾病的两个主要原因。

FibroTest-ActiTest估计肝纤维化和肝硬化的水平以及坏死炎症活动的水平。通过测定6种标准血清生物标志物(-谷氨酰基转移酶、总胆红素、-2-巨球蛋白、载脂蛋白A1、触珠蛋白和丙氨酸转氨酶)进行估计。活动度评分是疾病引起的肝脏炎症的一种测量方法。这些检查的结果结合患者的年龄和性别来评估肝纤维化和炎症活动评分。

肝纤维化通常与一种遍布肝脏的疤痕组织相比较。纤维化最严重的阶段被称为肝硬化。

FibroTest-ActiTest、解释

FibroTest得分	阶段	解释
0.00 - -0.21 *	F0	没有纤维化
0.21 - -0.27 *	F0-F1	没有纤维化
0.27 - -0.31 *	F1	最小的纤维化
0.31 - -0.48 *	F1-F2	最小的纤维化
0.48 - -0.58 *	F2	中度纤维化
0.58 - -0.72 *	F3	先进的纤维化
0.72 - -0.74 *	F3-F4	先进的纤维化
0.74 - -1.00	F4	严重纤维化(肝硬化)

*边界值可适用于基于舍入的2个阶段。例如，一个纤维测试分数为0.305将四舍五入到0.31，并被分级为F1。一个纤维测试的分数为0.314，将四舍五入到0.31，并分为F1-F2阶段。

ActiTest得分	年级	解释
0.00 - -0.17 *	A0	没有活动
0.17 - -0.29 *	A0-A1	没有活动
0.29 - -0.36 *	A1	最小的活动
0.36 - -0.52 *	a1a2	最小的活动
0.52 - -0.60 *	A2	重大的活动
0.60 - -0.62 *	就是	重大的活动
0.62 - -0.100	A3	剧烈的活动

*边界值可适用于基于舍入的2个等级。例如，ActiTest的0.285分将四舍五入到0.29分，评分为A0-A1。ActiTest的分数为0.294分将四舍五入为0.29分，评分为A1。

ALPHA-2-MACROGLOBULIN

年龄<或=18岁:178-495 mg/dL

>18岁:100-280 mg/dL

ALANINEAMINOTRANSFERASE (ALT)

男性

<12个月:没有确定的参考值

>或=1年:7-55 U/L

女性

<12个月:没有确定的参考值

>或=1年:7-45 U/L

载脂蛋白A1

男性

<24个月:没有确定的参考值

2-17年

低:< 115 mg / dL

临界值:115-120 mg/dL

可接受的:> 120 mg / dL

>或=18年:>或=120 mg/dL

女性

<24个月:没有确定的参考值

2-17年

低:< 115 mg / dL

临界值:115-120 mg/dL

可接受的:> 120 mg / dL

>或=18年:>或=140 mg/dL

GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE (GGT)

男性

0-11个月:<178 U/L

12个月-6年:<21 U/L

7-12岁:<24 U/L

13-17岁:<43 U/L

>或=18年:8-61 U/L

女性

0-11个月:<178 U/L

12个月-6年:<21 U/L

7-12岁:<24 U/L

13-17岁:<26 U/L

>或=18年:5-36 U/L

结合珠蛋白

30 - 200 mg / dL

胆红素、总

0-6天:有关年龄特异性(出生后一小时)血清胆红素值的信息，请参阅www.bilitool.org。

7-14天:<15.0 mg/dL

15天至17岁:<或=1.0 mg/dL

>或=18岁:<或=1.2 mg/dL

FibroTest-ActiTest提供评估肝纤维化(F0-F4)和评估肝炎症活性(A0-A3)的评分。分数的解释在报告中提供。6个组成部分测试的个别结果也提供了机构特定的参考区间。

报告的纤维化范围从F0-F4 (F0=无纤维化，F1=小纤维化，F2=中度纤维化，F3=晚期纤维化，F4=严重纤维化)。纤维化评分可能重叠(如F0/F1, F1/F2)。

活动报告相对于A0-A3范围(A0=无活动，A1=最小活动，A2=显著活动，A3=严重活动)。活动分数可能重叠(例如，A0/A1, A1/A2)。

在可能修改FibroTest-ActiTest组件的瞬态情况下推迟测试，例如:

-急性溶血，可降低触珠蛋白，增加未结合胆红素

急性肝炎，无论是药物引起的，病毒(A型肝炎病毒:HAV, B型肝炎病毒:HBV, eb病毒:EBV的重复感染)，或自身免疫。大面积肝坏死导致转氨酶和总胆红素大量增加。

急性炎症，如伴随的细菌或急性病毒感染:支气管、肺或尿路感染。触珠蛋白的大量增加可能导致假阴性结果。

-肝外胆汁淤积，如胆结石

应寻求肝病专家的建议，以解释慢性状态下的解释，在这种状态下测试的组成部分可以修改，如慢性溶血，特别是在心脏瓣膜假体患者中;吉尔伯特疾病;用于艾滋病治疗的蛋白酶抑制剂，可增加未结合胆红素(Indinavir, Atazanavir);或γ谷氨酰转肽酶(GGT)和丙氨酸转肽酶(利托那韦)。

纤维试验的解释已经在肾移植患者中得到验证。在肾功能不全或正在透析的患者中，纤维试验具有可接受的诊断价值，尽管低于移植患者。

作为一般规则，在解释结果时，6个分量中的1个单独的极值应表明谨慎，特别是在下列情况下:

-触珠蛋白低于12mg /dL，必须排除溶血或无触珠蛋白血症(西非患者更常见)。

-触珠蛋白高于320 mg/dL，必须排除急性炎症。

转氨酶高于622 IU/L，必须排除急性肝炎

-胆红素高于1.75 mg/dL, GGT低于50 IU/L，怀疑吉尔伯特综合征。

- α 2-巨球蛋白高于590 mg/dL

如果活检结果和纤维测试结果不一致，建议寻求肝病专家的建议。

触珠蛋白是一种急性期的反应物，随着炎症或组织坏死而增加。低触珠蛋白在出生后的3到6个月是正常的;根据bioportive, 2岁以下的患者不进行检测。

GGT活性可由苯妥英和苯巴比妥等药物诱导，因此，在排除药物使用之前，GGT的升高不应被认为是肝病的征兆。摄入酒精饮料后也会出现血压升高。在非常罕见的病例中，伽玛病，特别是IgM型(瓦尔登斯特罗姆巨红蛋白血症)可能导致不可靠的结果。

胆红素标本应避光并尽快分析。严重溶血的标本应予以排斥，因为血红蛋白抑制重氮反应，可能会出现错误的结果下降。竞争血清白蛋白结合位点的化合物有助于降低血清胆红素水平(如青霉素、磺胺恶唑、乙酰水杨酸)。

1.生物预测:对纤维试验和纤维max测定的技术建议，生物预测。2018年2月访问。可以在biopredictive.com/products/fibromax/

2.Halfon P, Bourliere M, Deydier R，等:用于预测慢性丙型肝炎患者肝纤维化和活性的生化标志物(fibropaca)的独立前瞻性多中心验证:纤维paca研究。美国胃肠病学杂志。2006年3月;101(3):547-555。doi: 10.1111 / j.1572-0241.2006.00411.x

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